רפואה נתמכת ראיות

Hospital admissions linked to SARS-CoV-2 infection in children and adolescents: cohort study of 3.2 million first ascertained infections in England   Median חציון, הוא מדד מרכז נוסף. בניגוד לממוצע אינו מושפע מהערכים הקיצוניים. כמו הממוצע גם אותו ניתן לחשב רק עבור משתנה כמותי, וגם הוא לא נותן לנו מידע לגבי הפיזור.  

AREDS2 Supplementation in Patients with Wet Age-Related Macular Degeneration mean ממוצע, מדד מרכז העוזר לתמצת מידע. משמש לתיאור אוכלוסיה, לתיאור תוצאות ובנוסחאות להסקת מסקנות. ניתן לחשבו רק עבור משתנה כמותי/מספרי. חסרונותיו העיקריים- לא מתאר פיזור, ומושפע מערכי קיצון.

Hypermobility spectrum disorders and active migraine in Israeli adolescents: A nationwide study המאמר פורסם ביולי 2023. ד"ר יאיר זלוף נפל ב 10 לאוקטובר 2023.   רשימת מאמרים נוספים שפרסם יאיר, מתוך PubMed    

הדרכה מוקלטת- הרפיית שרירים ודמיון מודרך, להפחתת סטרס וחרדה. פרק מיוחד לשימוש מיידי. משך התרגול- עשר דקות. זהירות- לא להפעלה בזמן נהיגה. --- נאמנות מסוימת לפודקאסט ותכניו מחייבת בכל זאת לצרף קישור למטא אנליזה שעסקה בטכניקות דומות כטיפול בחרדה: Relaxation training for anxiety: a ten-years systematic review with meta-analysis   ולצרף גם הדרכה פורמלית בטכניקת הרפיית שרירים הדרגתית:  Progressive Muscl...

מחקרי מטרייה לוקחים תחת חסותם הרבה מטופלים עם אותה מחלה ומחלקים אותם להרבה זרועות מחקר קטנות, כאשר בכל זרוע מתבצע מחקר נפרד על תרופה אחרת. החלוקה במחקרי מטרייה בסרטן יכולה להתבצע לפי השינוי הגנומי של הסרטן אצל אותו אדם, כאשר במקרה של אדם עם סרטן הנושא שינוי מסויים, לדוגמה  RET fusion, המטופל ישתייך לזרוע מהמחקר שבודקת יעילות של תרופה המיועדת בדיוק לאותו שינוי. מחקר ה lung map  הוא דוגמה למחקר מטרי...

הפעם- על מחקרי סל Basket trials Selpercatinib הוא מעכב של חלבון ספציפי בסוגי סרטן שונים. הוא נבדק במחקר מסוג כזה. במחקר סל בחירת המטופלים אינה לפי "המחלה" במובן המסורתי שלה, אלא במובן המולקולרי, ומטופלים עם מחלות שונות- למשל גידולים באברים שונים, נכללים באותו סל כיוון שהסרטן שלהם נושא אותו שינוי גנומי. ---   שני מחקרי משנה מתוך מחקר ה libretto 001 – מחקר סל על RET FUSION.   Tumour-agnostic efficac...

פרק ראשון מתוך שלושה העוסקים ברפואה מותאמת אישית ובדור חדש של מחקרים קליניים: מחקרי סל ומחקרי מטרייה. נספר על מנגנונים מולקולריים שעומדים בבסיס הופעת ושגשוג סרטן, ומאפשרים טיפול מוכוון מטרה. כדוגמה ספציפית נספר על ה RET-Fusion. --- The next generation of evidence-based medicine   RET Fusion-Positive Non-small Cell Lung Cancer: The Evolving Treatment Landscape    Clinical and Translational Implicat...

האם הוספה של פירקוסיקאם ("ברקסין") ל"גלולת היום שאחרי" תפחית את הסיכוי להריון? מחקר מבוקר אקראי שפורסם בלאנסט בספטמבר 2023 גילה ממצאים מרשימים, אך יש מספר בעיות במאמר שנדון עליהן בפרק.   --- המאמר העקרי: Oral emergency contraception with levonorgestrel plus piroxicam: a randomised double-blind placebo-controlled trial   מחקר מבוקר אקראי- יעילות לבונורגסטרל נמוכה לעומת אוליפריסטל אצטט. Ulipristal a...

האם מתן חיסון הקורונה לאחר חשיפה (ולאחר הדבקה) יכול למנוע תמותה מהמחלה? מאמר תצפיתי בדק נתונים מהתקופה בה ניתנו חיסוני הקורונה הראשונים בישראל והממצאים מרשימים. --- המאמר שנותח בפרק: Postexposure-vaccine-prophylaxis against COVID-19 j med virology 2022   מאמר דעה  lancet reg health Europe - מאי 2021: Can integrated post-exposure vaccination against SARS-COV2 mitigate severe disease?   המלצות ה NIH...

על תוצא מורכב- composite outcome ועל דרכים בעייתיות להשתמש בו. --- Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction   הכתבה הרפואית מהעיתון היומי הישראלי שתיארה את המחקר  

האם סין הסתירה מידע על תמותה עודפת מקוביד 19 לאחר הסרת מגבלות חמורות בסין בסוף 2022? מאמר שפורסם בסוף אוגוסט 2023 משתמש במספר מודלים מתמטיים כדי להעריך מה הייתה התמותה העודפת בסין בחודשים דצמבר 22-ינואר 23, מיד לאחר הסרת מדיניות "אפס הדבקה בקורונה". המאמר חישב ומצא שמדובר בכ- 1.9 מיליון מקרי תמותה עודפת בחודשיים אלו. בפרק נספר על השיטה הסטטיסטית והמודלים בהם השתמשו במאמר, נמצא מה יכול להיות מוטעה...

במחקרים על טיפול בסרטן מתקדם, תוצא נפוץ ביותר הוא שרידות ללא חזרת המחלה-  Progression free survival. האם תוצא זה אכן ראוי לשמש שתחזית עבור תוצאים החשובים יותר למטופלת, כמו שרידות בכלל? נציג תוצאים שונים הנמדדים במחקרים על סרטן, ומחקרים שונים שבדקו את הקשר בין שרידות ללא חזרה לבין שרידות כללית. Progression free survival Vs. Overall survival --- Progression-free survival and time to progression...

טיפול הן לפני והן אחרי ניתוח לסרטן הריאה בפמברוליזומאב הפחית משמעותית סיכוי להתקדמות או חזרת מחלה. נדבר על מעכבי מנגנון הבקרה, על תוצאים נמדדים במחקר על סרטן, ועל חישוב ה NNT. --- Perioperative Pembrolizumab for Early-Stage Non–Small-Cell Lung Cancer https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2302983?query=featured_home  

תרופות ביוסימילריות הן העתקה של תרופות ביולוגיות. בניגוד לתרופות גנריות, שהן העתק מדויק של מולקולה קטנה עם כל קשריה, כאן מדובר בחומר ביולוגי, מולקולה גדולה ומורכבת, שלא צפויה להיות זהה לחלוטין, ולכן נדרוש הוכחה שמבחינה ביולוגית, ואף קלינית, השפעתה דומה מאוד לתרופה המקורית. כדוגמה נדבר על תרופות ביוסימילריות נוגדות קרישה, אחת מהן הזכרנו כבר בפרק הקודם על הריון במצב של קרישיות יתר גנטית, והשנייה נוג...

מחקר חשוב שפורסם ביולי 23 גייס נשים עם אבדן הריון חוזר ונטייה גנטית לקרישיות יתר, ובדק האם מתן נוגדי קרישה מפחית את הסיכוי לאבדן הריון נוסף. --- תודה רבה לד"ר מתן אלעמי סוזין שהעיר על טיוטת הפרק.    מחקר ה ALIFE2, Lancet 7-2023 Heparin for women with recurrent miscarriage and inherited thrombophilia (ALIFE2): an international open-label, randomised controlled trial   מטא אנליזה מ 2004- קשר בין תרו...

בסתיו 2020 התפרסם מחקר שבו קולכיצין, תרופה נוגדת דלקת ותיקה, ניתנה לאנשים עם מחלת לב איסכמית יציבה והראתה תועלת בהפחתת אירועים עתידיים. נדבר על בעיות במחקר זה, נציג מחקר תצפיתי שהראה רמז לתועלת של כולכיצין כמניעה ראשונית, ונזכיר מחקרים שבדקו תרופות נוגדות דלקת אחרות למניעת אירועים לבביים --- Colchicine in Patients with Chronic Coronary Disease   Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myo...

בפרק זה נסכם את ארבעת הפרקים הקודמים שעסקו בתופעת צבירת המשקל המחודשת. דיון על צורך בירידה במשקל צריך להתבצע רק לעתים ותוך שיקול דעת משמעותי ביותר. צבירה מחדש של משקל היא תופעה ברורה ומוכחת היטב לאחר ניסיונות מוצלחים לרדת במשקל. לתופעה הזו יש הסברים ביולוגיים, פסיכולוגיים וחברתיים. יש טענות לנזקים לטווח ארוך של תופעת הירידה-עליה מחדש שקראנו לה "יו-יו",  אך העדויות המחקריות לנזקים אלו, בעיני- חלשות...

ירידה ועליה מחדש במשקל עלולים תיאורטית לחזק את מנגנוני הפיצוי ולגרום לנזקים בהמשך. יש מחקרים תצפיתיים בבני אדם שהדגימו אכן נזקים אלו, אך האם להאמין להם? האם מדובר בראיות חזקות? יש קורלציה חזקה מאוד בין משקל יתר בבסיס לבין תופעת היו-יו, וכנראה גם בין גורמים נוספים למשקל יתר לבין תופעת היו-יו, ולכן אי אפשר להסיק סיבתיות. --- Association between weight cycling and risk of developing diabetes in adult...

כמה מהמשקל שירדנו נעלה מחדש? מטא אנליזה של מחקרים מבוקרים אקראיים ומתוכה מחקר אחד שנתעמק בו מדגימים מה קנה המידה של צבירת המשקל מחדש שלוש שנים לאחר התערבות תזונתית. --- Understanding weight regain after a nutritional weight loss intervention: Systematic review and meta-analysis   The effect of rate of weight loss on long-term weight management: a randomised controlled trial

האם דיאטה, בגלל אותם מנגנוני פיצוי שדברנו עליהם בפרק הקודם, תגרום בטווח רחוק דווקא לצבירת משקל? נדבר על סיבות לפקפק בתצפיות ובמחקרים שמדגימים תופעה זו. --- ?Dieting: proxy or cause of future weight gain

פרק ראשון בסדרה על צבירת משקל מחדש. נדבר על מנגנונים ביולוגיים, פסיכולוגיים וסוציאליים שגורמים לעליה מחדש במשקל לאחר ירידת משקל --- Mechanisms of weight regain European Journal of Internal Medicine 2021   Non-exercise activity thermogenesis (NEAT): a component of total daily energy expenditure    

הפרק נועד למעבר מהיר על מושגים הקשורים לאבחנה ולטיפול בהקשר של אפידמיולוגיה ורפואה נתמכת ראיות. אין כאן חזרה מלאה על החומר אלא תזכורת חלקית.  החלק הראשון על תחלואה ואבחנה, והשני על טיפול ועל סוגי מחקרים בשאלה על טיפול/ נזק.   בחלק הראשון יוזכרו המושגים: שכיחות prevalence היארעות incidence רגישות sensitivity ספציפיות, סגוליות specificity ערך מנבא חיובי, ערך מנבא שלילי (positive predictive value, ne...

בחולים שאושפזו בארצות הברית עם אחת משתי מחלות אלו בסתיו- חורף 2023 הסיכון לתמותה בחולי קוביד היה עדיין גדול יותר מאשר בשפעת (HR 1.6). מדובר בשלב מאוחר בהיסטוריה של המגפה בו קוביד מסוכן הרבה פחות ממה שהיה בתחילתה, עקב חיסוניות, ידע, טיפולים, ואופי הוריאנט.  ננצל את המחקר הזה כדי לדון בשאלה האם בכלל מותר לדבר "באחוזים" כאשר מדובר במטופל. --- Risk of Death in Patients Hospitalized for COVID-19 vs Sea...

הרואין וגזע. מחקר תצפיתי גדול שעסק באיכות הטיפול שמקבלים חולים בהתמכרות לאופיואידים בארצות הברית הראה הבדלים דרמטיים באיכות הטיפול בין שחורים ללבנים. --- Racial Inequality in Receipt of Medications for Opioid Use Disorder  

איך לתרגם מתוצאות מטא אנליזה לתועלת או נזק למטופל? פעמים רבות תוצאות מטא אנליזה מוצגות כסיכון יחסי, relative risk, או, כאשר מדובר בתוצאות הנוגעות לתמותה או לשרידות, כ hazard ratio. במקרה הראשון התוצאה המוצגת כך נראית תמיד יותר מרשימה מהתועלת האבסולוטית למטופל הבודד, וצריך לחשב את התועלת האבסולוטית לפי הסיכון מראש של המטופל. במקרה השני נטעה לטובה אם נתרגם את ה hazard ratio בצורה פשטנית לסיכון יחסי....