谭勇品读医药风云

在国家开展前五批集采中，第一、三、四、五批集采目录中均有抗抑郁药纳入，累计共 8 款，有 6 款为 2021 年上半年公立医疗机构终端抗抑郁证药物 TOP10 。 面对集采，跨国药企和国内企业采取了截然相反的态度。在抗抑郁药上占据巨大市场份额的灵北、辉瑞、礼来几乎清一色地选择了维护自己的价格体系，放弃集采中标。而另一方， “ 光脚 ” 国产过评的仿制药自然积极踊跃，想要以更低的价格换取更高的销量，趁势攻城略地。第三批集采纳...

近日，扬子江药业的氢溴酸伏硫西汀片仿制 4 类上市申请进入行政审批阶段，正式冲刺国产第 4 家。     氢溴酸伏硫西汀片是由丹麦灵北制药和日本武田制药联合研发的抗抑郁药，于 2013 年 9 月获得 FDA 批准，用于治疗成人重度抑郁症。 2017 年 11 月，氢溴酸伏硫西汀在中国获批，目前上市销售的仅灵北一家，未进入国家医保目录。 在国内，氢溴酸伏硫西汀仍处在市场开拓阶段，不过同时该药也是国内抗抑郁药物市场增速...

2021 年，生物制药领域全球前 10 大并购交易总金额接近 530 亿美元。这一数字，远低于 2020 年的 970 亿美元，更是仅占 2019 年 2070 亿美元的 1/4 。    显然， 2021 年的全球前 10 大并购交易总金额较往年是大幅下降的。业内人士分析，主是因为 2019 年出现大量大型并购交易， “ 头部玩家 ” 大举参与后，在之后的两年消停了很多，使得 2020 、 2021 年的生物制药领域大型并购事件逐渐减少。 整体来说， 2021 年生物制...

当然，暴涨的不只是新冠口服药研发企业。 新冠小分子口服药正在取代疫苗与中和抗体，成为挽救疫情新的“救世主”。从二级市场来看，一旦沾上“新冠口服药”，不论是药物研发企业，还是这一产业链上的相关企业，新冠口服药概念股们或强势涨停，或翻倍暴涨。 兵马未动粮草先行，市场投资者们似乎深谙这个道理。搭着新冠口服药“概念”的便车，相关产业链企业的股价先涨为敬，股价飙涨之势相较于研发企业更甚。 去年 11 月 4 日，默沙东及其...

从全球疫情走势来看，新冠口服药研发企业的确有“暴涨”的资本。 美国 CDC 数据显示，自去年 11 月首次由南非报告的奥密克戎变异株，目前已经超过了德尔塔变异株，成为当前全球主要的新增病例感染源。奥密克戎超过 30 处位于刺突蛋白的突变，可导致中和抗体与疫苗的作用下降，使其对目前获批的新冠疫苗和中和抗体产生了较为普遍的免疫逃逸现象。但这种变异对小分子抗病毒药物影响较小，这也让针对小分子口服药的临床开发与产业链的相...

新冠口服药概念股正受到市场的追捧，势头来得远比之前新冠中和抗体时更加热烈。 近来一段时间，国内多家已经布局口服新冠药物的药企股价都普遍呈现持续上涨的趋势。 1 月 17 日，歌礼制药上涨 27.8% ，广生堂涨幅 20% ，云顶新耀涨幅 17.08% ，君实生物港股上涨 14.67% 、 A 股上涨 11.6% ，先声药业涨幅 13.78% ，众生药业涨幅 10.02% 。 其实，从去年圣诞节至今不到一个月的时间里，歌礼股价涨幅已经达到 91.76% ，广生堂涨幅 75...

2021 年底，罗氏以总价格 207 亿美元回购了诺华 20 年前收购的股权，备受业界关注的是，诺华收到的这 207 亿美元要怎么花？ 在本届 JP 摩根大会上，诺华首席执行官透露，在完成罗氏股份出售的交易后，诺华将在 2023 年年底前从投资者手中回购高达 150 亿美元的股份。此外，诺华将继续寻找低于 100 亿美元的“价值创造型”交易。 事实上，近期诺华一直在进行“小金额”的“买买买”。 2021 年 12 月，诺华宣布将以 15 亿美元的总额收购一...

自 2019 年完全收购 蓝石干细胞再生医学科技公司后 ，拜耳开始加速布局细胞治疗领域。 2020 年，拜耳以 40 亿美元收购另一家生物技术公司，其产品组合包括用于治疗神经肌肉、中枢神经系统、心血管和代谢性疾病的临床前和临床阶段候选药物，针对帕金森病、心力衰竭和庞贝氏症的基因治疗药物也已经进入临床开发阶段。透过这两笔收购，拜耳掌握了四个细胞和基因治疗平台。此后，拜耳还专门建立了独立的细胞和基因治疗平台，目的是扩大...

来自 JP 摩根医疗健康大会的风吹来了。 第一天，从 BMS 、武田、吉利德、辉瑞、强生、渤健等跨国药企对外透露的信息显示， 并购、 BD 、应对专利悬崖、细胞与基因治疗、 mRNA 将是战略重点。用并购以及 BD 合作等方式延展产品线， 仍会在 2022 年持续，小规模的交易将会更加频繁地出现。 仅仅 BMS 一家就表示，未来 3 年将使用 450 亿～ 500 亿美元的自由现金流，以拓展产品管线，而他们感兴趣的则是 小规模的早期科学交易，以及中...

与当前主流观点不同的是，用科学和技术武装医药产业是一项系统工程，而不仅仅是创新药物。在靶点发现方面有赖于化学、生物乃至生命科学领域更进一步地革命性进展，药物研发则要以科学发明和化学、化工、生物、生命、检测技术乃至仪器工具等领域的技术进步为基础。药品从原辅料到生产制造再到患者手里，需要更多包括数字技术、智能技术、网络技术在内的革命性创新。而这些仅仅在医药产业内是很难完成的，必须跨行业、跨领域进行合作...

就现阶段而言，在中国创新药领域，创新氛围明显浮躁。不论是资本方还是科学家，都在追求快速出成果、高估值、快速变现，甚至急于追求模式创新。 创新是一个长周期的过程，需要“十年磨一剑”的定力，需要尊重规律，保持耐力，聚焦长期价值的定力。 创新并非线性模型，而是一个生态系统。创新具备聚集性和开放性，创新会激发、带动新的创新。 尽管中国拥有十四亿人口，已经成为世界第二大医药市场，但是，没有全球几大主流经济体市场...

中国近百年来每次产业成规模的技术跃升和进步都与人才的国际交流有关。如果说还有第五个挑战，那就是在未来一两年还可能 “飞”出不止一只“黑天鹅”。康美药业带给医药产业的标志性意义不仅仅是上市公司违规遭到顶格处罚，实质上是近现代产业界创造的有限责任基础上的公司制变为无限责任， 尤其是独立董事承担的无限责任。这个 “黑天鹅”放出来的影响不仅对医药产业甚至对整个产业界的不可预期，现在没有谁知道“丧钟”为谁而鸣。 很多当...

从步入本世纪第三个十年开始，中国医药产业即呈现出不同以往的竞争态势和走向。 医界和药界的技术领域高端人才寄希望于原创新药 (First-in-class) 开发，但是药企、资本实际上更支持改良型新药 (Better-in-class) ，而正在市场纵横驰骋的四千多家药企中的绝大部分，实际上还在为完成仿制药一致性评价而奔波，这就是中国医药领域的现实——相同的政策、相同的市场，不同经营能力的药企共存、竞争、分化、迭代。 带量集采从 2018 年末...

经过了“ 4+7 “和”联盟地区”两轮试点后，第二批国采的规则已经成为固定的规则。     从第二批国采产品开始，采购品种及约定采购量的表格中都公布了该产品的最高有效申报价，并且中标规则都限定为三个条件：一，“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。二，单位申报价”降幅≥ 50.00% 。三、“单位可比价”≤ 0.1000 元。 当发生拟中标企业数高于规则所限定的中选企业数，将拟中标企业的价格由低到高排序依次中标...

2021 年，广东联盟阿莫西林等 45 个药品集团带量采购规定，过评类药品由公立医疗机构对应批准文号、剂型、规格等填报采购期首年预采购量，按照同品种序号和组别分别计算每一家企业采购期首年预采购总量占联盟地区采购期首年预采购总量的比例，按其占比从高到低累计达 80% 的企业列入 A 采购单，剩余的列入 B 采购单。 盐酸右美托咪定注射液的广东联盟中标结果显示， A 组中选的企业有恒瑞和扬子江，分别为 56 元 / 支和 70.75 元 /...

随着第一、第三批国采部分产品协议期满，全国多地正在开展续标工作。价格，仍是中选的核心竞争力之一。 从各地中选情况来看，降价或保持原有中选价格是普遍趋势。但值得注意的是，有部分产品出现了续约后价格不降反升的情况。 以氯氮平片为例，在山东省续约采购中，原中选价为 0.0158 元 / 片（恩华），续标中选价为 0.0395 元 / 片（常州制药厂），涨幅 150% ；广东 13 省续约采购更甚，续标最高中选价为 0.2 元 / 片（恩华），涨...

2017 年至 2020 年历次医保谈判结果，创新药的大幅降价和产品进入医保目录后的放量，已经成为常态。兴业证券医药首席分析师徐佳熹在 E 药经理人承办的 2021 中国医药企业家科学家投资家大会提出，近两年，我国将逐步进入到了药物经济学为王的创新药时代。 在生物技术公司后续品种储备上，有多种模式，如并购授权、许可、合作开发、成立子公司、做拆分等等。尽管对于不同的公司，应该有不同的模式。但是，国内目前大部分的生物技术...

纵观 2017 年至 2020 年历次医保谈判结果，创新药的大幅降价和产品医保目录后的放量，已经成为常态。兴业证券医药首席分析师徐佳熹在 E 药经理人承办的 2021 中国医药企业家科学家投资家大会提出，近两年，我国已经逐步进入到了药物经济学为王的创新药时代。 在刚刚结束的 2021 医保谈判中，又有不少新产品进入了医保目录中，并且从谈判当日的资本市场反馈来看，大家对于医保谈判还是满怀期待。 但企业既要做药物经济学的匡算，还...

在由 E 药经理人承办的中国医药企业家科学家投资家大会上， 广发证券研究发展中心医药行业首席分析师罗佳荣预计，到 2025 年，国内 细胞与基因疗法 市场规模将达到 178.85 亿元的体量。而从技术角度来看，工艺化技术的壁垒和成本控制是产业未来走向商业化的关键。 这涉及到三项核心的底层工艺技术：质粒、病毒载体和细胞工厂。 质粒作为绝大部分细胞和基因治疗产品的起始物料，应用的场景非常广泛。既可以作为载体直接作用于人体，...

截至 2020 年 7 月，全球共报道了 2106 项细胞和基因治疗的临床实验。从地区分布上看，美国、中国和欧盟的基因治疗临床实验占据了半壁江山。从适应证的角度，肿瘤是基因治疗的第一大疾病，种类占比 65.2% 。其次是遗传性罕见病、心血管疾病和感染性疾病。 目前，全球共有 19 款细胞和基因治疗药物获批上市，包括了 CAR-T 细胞疗法、干细胞疗法、溶瘤病毒等。 而预测到 2022 年将有 40 款细胞与基因治疗产品获批上市。 在由 E 药经...

2016 年，我国的医药创新尚属于全球的第三梯队，正朝着向第二梯队迈进。 在 2021 年的年尾，我国医药创新已经跻身于全球医药创新第二梯队的前列。 麦肯锡全球董事合伙人 王锦用枯泉、间歇泉以及涌泉勾画出未来 5 ～ 10 年中国生物医药基础研究可能走向的三个情景。 王锦希望，可以在四个方面来推动“涌泉”的实现。 一是基础研究的成果转换要向更上游衔接，实时地跟踪学术界的发现和发明，及早地开展学术界和产业界之间的紧密合作。...

在 2021 年的年尾，中国医药创新已经跻身于全球的医药创新第二梯队的前列。 麦肯锡全球董事合伙人 王锦分析认为，在输出端论文发表层面， 2015 ～ 2020 年，全球领先国家生物医学论文总发表数，中国为 209 万篇，占全球总数量的 29% ，仅次于美国 44% 。但在顶级期刊发表论文的占比上，即发表在《自然》《科学》以及《细胞》三个期刊上的论文，中国占比仅有 11% 。这说明我国论文发表虽然数量大、增长快，但是优质的前沿研究仍然比...

回顾 2016 年，彼时麦肯锡报告显示，中国的医药创新属于全球的第三梯队，正朝着向第二梯队迈进。在 2016 年，临床研究是未来五年中国新药研发的最大瓶颈之一，对在研创新药的临床价值和上市速度影响巨大；审评审批政策也影响显著；支付环节是会影响到未来 5 年一批即将上市的创新药能否获得合理市场回报的一个关键因素。当时的共识是， 基础研究短期内不是最主要的制约因素，但对于未来持续的产出原始创新至关重要。 5 年过去了，...