谭勇品读医药风云

与此同时，楚天人超强的执行力，不计代价去做一件事的精神也在感染德国公司。有了楚天的市场开拓能力，以及在渠道、客户、品牌等多方面的协同效应，也令德国公司的销售额在欧洲、美洲以及中国等亚洲新兴市场增速明显。 2019 年，德国公司实现收入 1.63 亿欧元，同比增长 13.19% ；净利润 807 万欧元，同比增长 167.22% 。 并购是对管理运营能力和企业文化的巨大考验，楚天也有过阵痛期，但最终还是依靠相互的包容尊重和强大的文化...

2014 年，在楚天登陆创业板仅半年后，便火速收购国内制水配液设备龙头长春新华通，在“一纵”上卡位制药设备中上游，首次打通产业链。 2015 年年底，为了夯实“一平台”战略，补齐公司医药工程设计能力上的短板，楚天全资收购四川医药设计院，亦成为业内第一例制药装备企业与医药设计院并购案例。 2017 年，为了走向全球，公司更是在“一横”上破釜沉舟，收购了有着百年历史的德国固体制剂设备巨头，完成中国医药装备领域最大的一桩国际...

正向研发还为楚天带来了一项“全球唯一”。 楚天注意到，在实际的灌装系统生产开始和结束阶段，因为一直没有一项技术可以良好地控制灌装精度，经常会造成交叉污染风险和尾液的残留。鉴于生物药高附加值的特性，残留问题每年给药企造成的损失最高可达数千万元。为此，楚天研究院用两年半的时间，反复研究验证，最终开发出一套接近零残留的智能自动排空灌装系统。这也成为了楚天一项有世界竞争力的独角兽技术。 如今，很多巨头已经不太...

就这样，在所有人的努力之下，“楚天制造”一炮打响，科兴、国药中生、康希诺、智飞龙科马、云南沃森等疫苗企业纷纷向其采购新冠疫苗的关键生产装备。有客户甚至带着十几名技术和采购人员专程来考察，现场将楚天的产品与进口设备相比对，最后也折服于国产设备制造上的精密。 虽然疫情的冲击造成了全球生物制药供应链的供需失衡，但楚天却将它变成了“进口替代 + 出海布局”的良机，并凭借自己质量、技术、服务和性价比上的优势，一举打...

时代的车轮滚滚，轮辐间就是一个企业的生灭，一个产业的盛衰。有没有为了这个时代而生的企业？ 疫情以来，一家坐落在长沙宁乡的制药装备企业凭借一己之力，撑起了中国新冠疫苗生产装备的大半边天，并以足可媲美进口的工艺和品质，扛起了国产制造的一面大旗。 如果国药中生、科兴等企业的新冠疫苗向世界展示了中国生物制药的实力，那么楚天科技等产业链企业则向世界证明了中国医药工业化创新的实力。 楚天用它 22 年来从不间断的创...

在研发及合作上，蓝鸟生物与新基、 GSK 、诺华等企业展开合作，蓝鸟生物还收购了一家基因编辑技术公司。 直到 2019 年，蓝鸟生物首个基因疗法产品获得欧盟有条件上市许可，用于治疗 β 地中海贫血症，成为首个遗传性血液病的基因治疗产品，并以 177 万美元的售价，成为 “ 全世界第二昂贵的药品 ” 。 业界对于该产品的商业化也抱以厚望。 2019 年初，该基因疗法被列为该年度最有价值的药物之一，预计 2024 年的销售额为 18.7 亿美元...

研发全球首个基因试剂的荷兰 UQRE 公司现今市值仅为 7 亿美元左右，较最高股价降幅 80% 。即便是 GSK 这样的大公司，在推出治疗超罕见的 “ 气泡男孩症 ” 的一种基因疗法之后的 2018 年，还是将旗下罕见病基因治疗业务整体出售了。 跌落的原因部分在于股价的泡沫，在细胞基因疗法上市初期，市场给了过高的期待。这些期待最终都被商业化的成果打败了。从蓝鸟的产品收入以及产品单价，可以粗略地算出治疗地中海贫血的基因疗法产品 “...

首个 BCMA CAR-T 产品先后获得 FDA 授予的突破性疗法认定、 EMA 授予的优先评审药物资格（ PRIME ），全球首个 β 地中海贫血症基因疗法即将获批，这本该是蓝鸟生物作为一个生物科技公司最高光的时刻。 然而当市场连续用暴跌回应时，它却成了蓝鸟生物股价的分水岭。 四年间，蓝鸟生物走向了一个谁也无法想象的黑暗通道，从每股 236 美元跌落到 4.45 美元，跌幅约 98% 。华尔街的分析师们在摇摆之间，甚至给出每股 4 美元的目标价。...

传奇生物是 8 家小而美的生物科技公司中唯二市值正增长的公司。传奇上市正值生物科技资本市场的高峰期，当时市场给到传奇的估值是 47.86 亿美元。一年多后，传奇的市值仍然保持了 22% 的增长。 投资人对传奇的信心也反应了对其首款细胞疗法产品西达基奥仑赛的看好。今年 2 月，该产品在 FDA 获批上市，传奇和合作伙伴强生对此有着很清晰的商业化计划。在美国，传奇和强生共同推进商业化，并根据各自团队的差异化制定了不同的策略。...

单一产品和专注研发决定了华领医药小而美的生物科技公司的身份。上市伊始，华领医药仅凭借一个核心产品 多格列艾汀 及围绕其展开的并不丰富的管线，就获得了 87 亿港元的估值。 3 年多后，这一估值已不足 40 亿港元。当然，投资人对其估值的变化也主要是围绕 多格列艾汀 展开的。 2021 年华领医药最重要的进展莫过于向国家药监局递交的 多格列艾汀 用于治疗 2 型糖尿病的新药上市申请获得受理，这意味着其兑现将迈出关键性的第一步...

“差异化不是目标，而是生物科技公司的生存之道。”这是一家小型生物科技公司的创始人的感悟。尤其是后来成立的生物科技公司必须采取的态度，做出差异化才能生存。 E 药经理人挑选出了百克生物、荣昌生物、歌礼制药、亚盛医药、华领医药、徳琪医药以及南京传奇等在某个细分赛道或某个技术方向领先的“小而美”生物科技公司，来分析国内生物科技在研管线、商业化、生产上的策略，以及对应策略给他们带来的影响。 截至 3 月 21 日，这 8...

与百奥泰不同的是，康希诺与艾力斯则更多地依靠产品获批上市实现了业绩大增。 康希诺在 2021 年实现营业收入 43 亿元，同比增长 17174% ，净利润 19.14 亿元，扣非净利润 17.97 亿元。重组新型冠状病毒疫苗（ 5 型腺病毒载体）的上市对公司的主营业务收入及归属于母公司所有者的净利润产生了积极影响。 克威莎是我国首个被批准上市的腺病毒载体新冠疫苗，同时该疫苗还获得了墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权。艾力斯的营业收入...

A 股医药上市公司正逐渐进入业绩报告的高峰期。 在已发布年报、业绩预告或快报的超过 240 家药企中，出现了三家实现扭亏为盈的科创板未盈利药企。 凭借多项授权交易收入，百奥泰在 2021 年实现营业收入 8.29 亿元，同比增长 348% ；康希诺依靠重组新型冠状病毒疫苗，实现 43 亿元的营收，同比增长 17174% ；营收增幅最高的当属艾力斯，其唯一一款三代 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 伏美替尼的上市，让艾力斯收获了 94407% 的...

对美股生物技术公司来说，目前可能正经历着“ 14 年来最严重的衰退”。 截至 2022 年 2 月 17 日，美国只有 6 家生物科技上市，而去年这个数字是 20 家。有行业专家预测， 2022 年美股生物科技公司 IPO 的平均规模和总数还将继续下降。 其实，早在 2021 年初，美股生物科技公司估值膨胀时，一些行业专家就开始感到不安。他们认为早期生物技术公司以更高的估值上市导致其市值与实际价值之间“脱节”。有些拥有远没到临床阶段的“酷”技术...

对期望登陆美股的生物技术公司来说，新一轮的熊市从 2021 年下半年开始。 不仅美国生物科技公司 IPO 的数量锐减，那些成功上市的公司表现也普遍差强人意，其中有不少股价暴跌，远远低于发行价。 而在之前的一年里，情况却完全不同。因为在 2020 年，没有什么是比在美股投资一家创新生物技术公司更有希望的赌注了。 新冠疫情在搅乱所有的同时却让生物技术价值被再度评估认识。以史无前例的速度和效率开发出疫苗和药物，挽救了无数生...

对 阿杜那单抗 安全性的质疑，直接反应在了惨淡的销售业绩上。 2021 年第三季度， 阿杜那单抗 的销售额为 30 万美元，仅仅是渤健 1400 万美元销售预期目标的 2% 。渤健为了增加 阿杜那单抗 被美国联邦医保纳入的概率，在去年 12 月底将 阿杜那单抗 定价下调了 50% ，而这距离 阿杜那单抗 上市刚刚过去半年。 渤健 2021 年财报数据显示， 阿杜那单抗 的 2021 年全年营收仅为 300 万美元，远不及预期。尤其在美国联邦医保宣布限制医...

能否顺利纳入美国医保还未尘埃落定，渤健的 阿杜那单抗 前途再次蒙上一层阴影。 作为渤健的阿尔茨海默病联盟合作伙伴，卫材日前提出修订双方的合作协议，不再与渤健分享 阿杜那单抗 的销售利润并共同承担损失，同时渤健将独立负责 阿杜那单抗 的开发决策和商业化。 虽然戴着“ 20 年来首个 FDA 批准的阿尔茨海默症新药”光环，但是自去年 6 月上市以来，围绕渤健的抗淀粉样蛋白抗体 阿杜那单抗 的争论就从未停止过。上市后的销售一直...

随着国家有关科研院所的布局和发展，当下 “ 卡脖子 ” 的环节未必不会在将来实现 “ 国产自由 ” 。但在个别的细分领域，尚存在 “ 被遗忘的角落 ” 。 在日常的科研工作中，一些经常会用到的检测设备、仪器也一直处于被国外所垄断的局面。特别是用于测量、测试的一些高精度仪器、仪表，在国内很少有厂家可供选择，几乎没有能达到和国外同样水平、同样精度的产品。在科研过程中，成果的转化需要靠一些仪表、仪器，但这些设备却没有掌握...

九层之台，起于垒土。 仅差一个小小的芯片、零件，可使一整套大型医疗设备陷入生产瘫痪，工期一拖再拖，无法按时交付。 1000 多个零部件组装而成的呼吸机，大部分组建需要进口，目前无法实现国产替代。 几百万的检测设备，全球只有一家供应商。这些都是 “ 卡 ” 在医疗器械创业者路上的 “ 绊脚石 ” 。 医学影像设备是医疗器械行业的第一大细分领域，近年来，虽然东软医疗、迈瑞医疗、联影医疗等本土领军企业逐步推出新设备，在部分...

事实上，早在 2021 年年底《外国公司问责法案》的实施规则确定时，就引起了一场波澜。 美国证券交易委员会要求外国公司提交能够证明该公司不受外国政府拥有或掌控，并要求这些企业遵守美国上市公司会计师监督委员会的审计标准。此外，该法案的修正案还要求外国发行人在其年度报告中为自己及其任何合并的外国经营实体提供某些额外的披露。 如果被列入名单的外国公司连续三年不能满足美国公众公司会计监督委员会对会计师事务所检查要...

美国证券交易委员会 3 月 10 日发布消息称，依据《外国公司问责法》，暂时认定五家在美上市公司为有退市风险的“相关发行人”，百济神州、再鼎医药、和黄医药赫然在列。 一夜之间，中概股沦为了“中丐股”。受此消息影响，当地时间 3 月 10 日，中概股普跌 10% 以上。至 3 月 11 日午间收盘，港股百济神州跌超 8% ，和黄医药跌超 14% ，再鼎医药跌超 13% 。 A 股百济神州跌逾 7% 。 列入这一名单的最严重的后果则是，被强制退市。美国...

与前两个先行者的销售情况不同， 第一三共与阿斯利康共同合作开发和商业化的抗体偶联药 势头相当凶猛。该产品仅上市一年，在 2020 年的销售额就达 9600 万美元， 2021 年又同比增长 123% ，被公认为是疗效最强的 HER2 ADC ，也是已上市 ADC 药物中研发管线布局最广的药物，在乳腺癌、胃癌、结肠癌、肺癌等多个领域都展现出显著的治疗潜力，被称为抗癌 “ 神药 ” 。 《自然》杂志预测，预计到 2026 年，该产品将以 62 亿美元的销售额...

热度居高不下的国内 ADC 药物市场近来颇为活跃。这一赛道已经身处 “ 旧靶点同质化，新靶点风险大 ” 的时代。 在去年 6 月，卫材和 BMS 就 MORAb-202 的共同开发和商业化达成了独家全球战略合作协议。该笔交易总额高达 31 亿美元。  MORAb-202 目前正在日本开展 I 期临床试验、并在美国进行 I/II 期临床试验，用以评估 MORAb-202 靶向治疗 FRα 阳性实体瘤（包括子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌）的效果。 STRO-002 同样是 “B...

热度居高不下的国内 ADC 药物市场近来颇为活跃。国内 ADC 新贵乐普生物成功登陆港交所；华东医药 9.3 亿美元大手笔引进 4 款 ADC 新药；天士力与美国 STRO 公司关于 ADC 药物合作或将重新讨论。 ADC 药物领头羊荣昌生物已有 7 条 ADC 产品管线，多禧生物则布局了多达 17 条产品管线。国内大药企中，恒瑞、华东医药也已经纷纷上阵，通过自研或引进，布局自身的 ADC 产品管线。 放眼全球，国际巨头也正在大力布局这一赛道，吉利德 21...

一组数据可以直观地体会国内创新药的变化： 2007 年，微芯生物以 2800 万美元将西达本胺除中国市场以外的全球权益授权给了美国沪亚生物。 2020 年，天境生物以 19.4 亿美元将 CD47 单抗大中华区以外的开发和商业化权益给了艾伯维。 2021 年，荣昌生物以高达 26 亿美元将维迪西妥单抗授权给美国 西雅图遗传学公司 。 2022 年，天演药业仅将两个已开发抗体和两个潜在抗体授权给赛诺菲，就获得了最高 25 亿美元的交易价值。 金额变化...