谭勇品读医药风云

6 月 10 日，美国《制药经理人》发布了一年一度的全球制药企业 50 强榜单。诺华位列第 3 位。 诺华在年报中提到，在诺欣妥、可善挺等产品的强劲增长下，代文等所面临仿制药竞争而下滑的销售额被部分抵消。可善挺是全球第一个上市的靶向白介素 -17A 的药物，在银屑病方面疗效显著。由于出色的临床数据，已经获得了多个国家的用药指南的认可，被推荐为银屑病治疗的一线用药。可善挺 2021 年取得了 47.18 亿美元的净销售额，同比增长...

6 月 10 日，美国《制药经理人》发布了一年一度的全球制药企业 50 强榜单。 用了近 10 年的时间，罗氏从 2012 年维持多年的全球第五，一步步 “ 爬 ” 到了 2020 年的全球第一，并在 2021 年延续了自身的辉煌，蝉联当年的全球制药 50 强冠军。 不论是靶向药时代还是肿瘤免疫时代，罗氏在肿瘤药领域的霸主地位有目共睹。但辉煌总是转瞬即逝的，罗氏从第一跌回第五，仅用了一年的时间。 过去一年，罗氏实现了 492.93 亿美元的处方药收...

6 月 10 日，美国《制药经理人》发布了一年一度的全球制药企业 50 强榜单。恒瑞以 52.03 亿美元的处方药销售位列第 32 位。 2019 年，恒瑞首次进入榜单，位列第 47 位； 2020 年上升到第 43 位； 2021 年又上升到第 38 位； 2022 年再次进步 6 名，位居第 32 位。其 2021 年的畅销药分别是艾瑞卡、艾坦、吡咯替尼，其中仅有艾瑞卡一款的销售额超过 10 亿美元，为 11.67 亿美元。 如果说 2019 年中国制药企业进入全球制药 50 强之列...

蝉联过去两年全球 TOP1 的罗氏，辉煌会延续吗？ 已经跌至全球第八的辉瑞，还会回来吗？ 十年 7 次 “ 千年老二 ” 的诺华能否打破魔咒？ 恒瑞领头的中国药企，何时能冲进全球制药企业 TOP20 ？ 这四个关于 2021 年全球制药 TOP50 的疑问， 6 月 10 日有了答案。美国《制药经理人》发布了一年一度的全球制药企业 50 强榜单。一如既往，该榜单包含了过去一年全球 50 强药企在处方药业务上的销售收入、年度研发投入以及核心产品收入。...

安科生物 2021 年来自于生物制品的收入为 12.95 亿元，占公司主营业务收入的 59.72% 。 目前安科生物主要业务涵盖生物制品、多肽药物、核酸检测产品、现代中成药、化学合成药等产业领域。其主要产品人生长激素“安苏萌”可用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；因 常色体显性遗传病 综合征所引起的儿童身材矮小；因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；性腺发育不全所致女...

健民集团 2021 年来自于医药工业的收入为 16.82 亿元，占公司主营业务收入的 51.32% 。其中儿科产品收入为 8.91 亿元，占医药制造约一半。 健民集团以发展中医药为核心，以儿科产品为特色，已成为全国重点中药企业和小儿用药生产基地，并设立有企业博士后科研工作站和儿童药物研究院。主导品种龙牡壮骨颗粒为国家一级中药保护品种，其他儿科类产品还有健脾生血颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒等。其中龙牡壮骨颗粒、小金胶...

据不完全统计，目前国内有超过 40 款儿科新药处于获批临床及临床阶段，十多款 1 类新药。这些临床试验约一半是中成药，适应证较为集中，多为感冒和咳嗽及呼吸道疾病；化学药和生物药各占约四分之一，多为 1 类新药和 2 类新药，化药覆盖适应证相对广泛，生物药适应证集中于生长激素缺乏的相关疾病。 从研发企业来看，除专门生产儿科用药的葫芦娃、济川药业、健民集团、达因药业等儿科用药领军企业，恒瑞医药、以岭药业等传统药企正...

国内的监管机构也正对儿童用药的研发在技术层面做了长时间的摸索和努力。 2014 年， CFDA 发布《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》，重点阐明儿科人群研究的特殊性，进一步规范和指导儿科人群药代动力学研究。并为计划相关注册申请人和科研机构提供了指导性建议。 2016 年， CFDA 发布了《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告》，公布了首批优先审评审批的 5 个儿童用药注册申请，...

6 月 1 日，国家药监局发布 2021 年度药品审评报告，提及儿童用药 41 次。 报告显示， 2021 年共 115 件注册申请（ 69 个品种）纳入优先审评审批程序，其中符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格 34 件，占比 29.57% 。 目前，药审中心优先审评资源逐年加大向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜。截至 2021 年底，共发布了《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》《真实世界研究支持儿童用...

由于疫情的影响，以一次性防护手套为代表国产医疗耗材公司正在掀起一场轰动的海外的 “ 圈地运动 ” 。 在丁腈手套领域，目前马来西亚仍是最大生产供应国，而中国正在成为重要供应国国内。丁腈手套供应主要集中于英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗等少数几家厂商，行业集中度较高。而在 PVC 手套领域，中国供应量约占全球市场份额超过 80% ，但集中度整体低于丁腈手套，主要厂商包括前三家国内企业以及石家庄鸿锐集团等。 已经上市的英科...

2021 年， 439 家 A 股生物医药公司，除 182 家未公布相关数据外，有 54 家公司国际市场营收占比超过了 50% ，其中一半公司国际市场的收入超过了 12.53 亿元。 国际市场营收 TOP20 的公司有 7 家是医疗器械公司， 6 家化学制药， 3 家为生物制品公司。其中国际化程度最高的是 CXO 企业，有 4 家，化药和生物药的公司共 6 家。 20 家公司有 4 家的国际市场收入已经超过百亿元。最多的是药明康德，国际市场收入超过了 170 亿元，占总...

政府主导投入型政策制度是基于突破性技术创新，在创意阶段，需要大量的资本注入激励创新参与者积极从事突破性技术创新 , 进而促进原创性技术的产生。 政府主导补偿型政策制度是在突破性技术创新的技术或者产品研发成功并推向市场的过程中，给予创新参与者相应的补偿措施 , 进而能够扶植处于初创阶段的创新企业 , 最终促进突破性技术创新从技术向市场阶段转换，并在市场中实现产品的价值。 为了解决原料药产业核心竞争力，浙江省药...

2021 年 6 月 8 日，美国参议院通过了《 2021 美国创新与竞争法案》，其中首次确定的 10 大关键技术中的第 7 条即是生物技术、医疗技术、基因组学和合成生物学。在我国《“十四五”规划和 2035 年远景目标纲要》中，也将基因与生物技术和临床医学与健康纳入科技前沿技术攻关的重点领域。 生物技术（纳米生物学、合成生物学、基因组和基因工程、神经技术）、增材制造（ 3D 打印）、高级材料（生物材料）一直以来都是美国出口管制的技...

近两年，随着中国医药行业倡导国内企业 “ 走出去 ” ，我国和技术发达国家之间的关系逐渐由错位合作向同位竞争转变，核心技术不自主容易被技术发达国家作为限制中国和恶意竞争的战略武器，突然断供或限制出口。不自主核心技术 “ 卡脖子 ” 成为我国医药行业进一步发展的关键阻碍因素。 “ 卡脖子 ” 技术的稀缺性和高价值的特点，是 “ 卡脖子 ” 困境的条件和原因，当稀缺同时高价值的技术被封锁，则构成 “ 卡脖子”的局面，并且通常都可...

基本建成的全国统一医保信息平台，对集中带量采购影响不大。但完全建成 14 个子系统数据互融后，对集中带量采购影响绝对是颠覆性的。  此前 2019 年 6 月，在 “ 医保信息化和标准化建设座谈会暨媒体见面会 ” 上，医保局官方也肯定，医保信息系统存在标准不统一，数据不互认，系统分割，难以共享，区域封闭，孤岛现象突出等问题，建立全国统一的医保信息化系统将有助于这些问题的解决。 但当各省之间的招采价格等信息透明化，...

行业 “ 翘首以待 ” 的全国第七批国家药品集中采购至今还未有明确消息。不过随着上周上海发布复工复产的实施方案，也许离这个大日子应该不太远了，届时将有 208 个品规的药品面临价格厮杀。 虽然第七批集采没等来，但人民日报一篇《全国统一医保信息平台建成》的短消息，在医药人中激起的浪花不亚于集采。 根据此前国家医保局透露的数据，全国统一医保信息平台有 14 个子系统，药品和医用耗材招采是其中之一。此外，该平台能有效覆...

作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一， 40 年来，赛诺菲已经为中国带来了超过 40 种高质量的创新药物和疫苗。同时，医保目录的常态化调整也极大程度提高了新药的可及性。即使是刚刚上市的新药，也有机会通过每年的医保目录更新调整，进入医保目录清单。 据统计，从 2020 年至今，赛诺菲已有 15 个新产品和新适应证在中国获批，而这一数字在未来还将持续增长。 赛诺菲大中华区总裁 贺恩霆博士预计，从 2020 年到 2025 年，赛...

《论语·为政》篇中，孔子曾自述“吾十有五志于学。三十而立；四十而不惑……”入华四十年，赛诺菲中国也进入了自己的“不惑之年”。 更换品牌 Logo 、迎来入华 40 年、连续五年荣膺杰出雇主…… 2022 年的赛诺菲，有些忙。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一， 1982 年，赛诺菲便在中国设立了第一个办事处。如今，赛诺菲在中国的多元化业务覆盖了制药、人用疫苗和消费者保健，并建立了 12 处多元模式办公室、 3 家生产基地、 4 大...

混改三年的确给哈药带来了新的变化，但也并非事事如意。与稍有起色的营收相比，哈药的净利润改善艰难重重。 2019 年，哈药股份全年营收 118.24 亿元时，净利润骤降逾 8 成，仅有 0.56 亿元，扣非净利润亏损 1214 万元，刷新了公司此前十年净利润的最低值。 2020 年， GNC 投资“暴雷”，哈药更是迎来了自 1993 年上市以来的首次净利润亏损，金额超 10 亿元。 经过混改前两年的净利润“还旧账”，终于在 2021 年实现扭亏为盈。但哈药 3....

近日，哈药股份宣布一则大的人事变动，决定聘任林国人为总经理。一场高层人事变动，让外界再度关注到这家正在经历混合所有制改革的老牌药企。 2019 年 5 月，通过公开征集，重庆哈珀、黑马祺航两家投资机构最终入围成为哈药的战略投资者，分别持有 10% 、 5% 股权，哈药集团正式拉开第三次混改的帷幕。交易完成后，哈药集团股权结构进一步优化，也让业界看到了其混改的信心。 不可否认的是，这三年中，哈药是有起色的。 从 2019 ～...

医药分家将成为必然趋势，中国的医药行业也要走这条路，所以大的品牌药企都很注重对 DTP 药房的建设。一些跨国药企在 DTP 药房的布局常常是四五个产品的组合，也让他有这个筹码去驱动药房提高服务，提高药师的水平及对产品的理解。 对于国内的创新药企来说，其产品在终端的布局，往往也体现在 DTP 的建设和加速政府事务的准入队伍建设上。但创新药企通常只有一两个产品，仍没有充分挖掘出 DTP 药房的专业与增值服务。而药企有没有...

零售分销的链条中，商业是会率先进行整合的，且大概率是由实力强劲的上市连锁药店来完成。此后才会是药厂的整合，而研发的整合可能是最慢的。 尽管整合的趋势已经奠定，但业内人士的共识是，除了个别的优质标的，大部分药店已不再能卖上价了。在自身估值不断缩水的情况下，大连锁也会逐步放弃高价格的收购，转而在优势区域做加盟。 如今，大量药店被以 0.5 倍甚至更低的市销率卖掉，药店老板将底货清算后，很可能离场时拿不走钱，...

国家药监局最新发布的数据显示， 2021 年前三季度，药店数量达到 58.7 万家，相比 2020 年增加了近 3.4 万家。实体药店生意肉眼可见的难做，药店数量却还能持续保持高增长态势，甚至超过行业规模的增速，这无疑是让人费解的一件事。 疫情之下，宁可不赚钱也要开药店的冲动究竟源自哪里？ E 药经理人在采访中发现，原因主要有几个： 一是中国城镇化过程中建立了很多新的社区，这些社区需要基本配置，一定程度上带来了药店数量的增长...

与线下的萧条截然不同，线上平台去年的销售却是一片火热。 据国家药监局南方医药经济研究所数据显示， 2021 年线上药品零售市场规模已达 2000 亿元，在疫情推动下，用户逐渐养成了在线购药的习惯。未来京东健康和阿里健康作为 B2C 头部企业的红利期仍将持续。 一是因为它们传统的流量优势仍在；二是它们与工业的对接才开始，如果充分挖掘这些机会，未来至少还有两三年的增长空间；三是它们也在从线上向线下走，做基于地理位置的流...

“ 未来三年，中国将会死掉 10 万家药店。 ” 康复之家董事长柏煜对 E 药经理人预测。在他看来，如果 2020 年的下半年是整个中国药店估值泡沫的顶点，那么如今的 58 万家药店也将成为线下连锁药店数量泡沫的顶点。 2022 年将成为拐点，中国的药店数量将会迅速下降，可以说增速有多块，下落得就有多快，到了 2029 年，这一数字可能缩减到 40 万家，或者更少。 支撑他这一观点的，是疫情以来门店艰难的生存状态。以北京为例，目前药店...