谭勇品读医药风云

当国内创新药审评审批和医保支付改革持续推进、国家集采走向常态化，仿制已不再是当前传统药企最主要的生存方式时，创新则成为每一个站在“弯道超车”或“走向消亡”路口的传统药企不能回避的话题。 在这场与时间赛跑的“内卷”中，传统药企既要顶住来自国内 biotech 、跨国巨头的威胁，还要在做好仿制药的同时，实现由仿向创的全面转型升级。 自主研发、以股权或和资产收购的形式收购新药项目以及 license-in ，都是当前新药研发的传统...

分析强生、辉瑞、礼来、赛诺菲等企业长期霸榜的背后逻辑，走在创新前沿是固然重要，新产品带来的持续增长的业绩也必不可少，并购与投资创新则是跨国药企的手段。 科睿唯安曾对市值排名前 100 位的生物制药上市公司 2019 年研发支出的最新分析显示，全球 Top 100 生物药“新贵”研发支出较 2018 年同期劲增 35% 。但与此相对的，当年 TOP13 跨国大型药企合计研发支出整体较 2018 年下降了 1.93% 。这两个数字的背后实际上是跨国药企对...

8 月 9 日，美股收盘，两家 mRNA 疫苗企业 Moderna 和 BioNTech 的股价再次达到历史新高，分别为 1955.55 亿美元和 1084.61 亿美元。两家企业的市值总和超过 3000 亿美元，约合 19700 亿元人民币。对比 A 股，这个数字相当于迈瑞医疗 + 药明康德 + 恒瑞医药 + 爱尔眼科 + 智飞生物 + 片仔癀 6 家 A 股市值最高药企之和。 从全球排位来看， Moderna 和 BioNTech 已经进入了美股医药保健类企业市值 TOP20 ，分别为第 11 位和第 19 位...

上半年，相较于新增 29 家医药企业登陆 A 股，赴港上市则显得相对冷清一些，仅有 13 家医药企业成功赴港 IPO 。 其中有 5 家企业是 B 字头。分别是：心通医疗、贝康医疗、科济药业、诺辉健康、兆科眼科。 从所属细分行业来看，整体上较为分散。医疗保健设备、中医药行业分别有两家公司上市，医学美容服务业、化药、生物技术分别有 3 家企业上市。  当然，在跌宕起伏的上半年，这 13 家新上市的港股企业有一个共同点，那...

实际上，中药创新的研究方向，国家已经在政策方面也做了明确规定。 遵循中医药发展规律，充分发挥我国中医药的独特优势，传承精华、守正创新，优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中医药新药审批技术的要求，加快中医药新药的审批，推进中医药文化的传承和发展，尽快打造全产业链服务的跨国公司和国际知名的中国品牌，推动中医药走向世界。 根据国家药品监督管理局药品审评中心《 2005 — 2020 年申请...

纵观诸多转型期的中药企业，跨界转型或者转型消费品、大健康的居多，而选择中药创新的是少数。他们为何宁可将资金投入到并无明显优势的领域，也不愿投入到中药创新研究？为何同样是经历了 2015 年药审改革和号称史上最严的数据核查要求的“ 722 ”临床数据核查，经历各种医药政策变革，现在生物药、化药领域发展得红红火火，而中药企业仍旧萎靡不振，是什么制约了中药创新的信心呢？ 一名中药企业管理者的话，道出了原因，“中药企业...

 “转型”已经成为中医药企业发展的关键词。无论是市值千亿的龙头，还是不足百亿的中药企业，跨界转型至化药、生物药、食品、饮料、医美等领域，试图在中药之外，进入更多的领域获得发展，已经成为中医药行业常态。 2016 年，云南白药提出“新白药、大健康”战略，走多元化道路，将业务分为药品、健康产品、中药资源和医药商业四大板块。如今，云南白药不仅战略投资了上海医药，还投资了小米和伊利股份，而其营收中很大一部分也来...

8 月 1 日， “ 2020 年度中国医药工业百强榜单” 发布。从研发投入的强度梯度来看，研发投入超过 15% 企业从 2018 年的 3 家增长到了今年的 5 家，分别为 信达生物、康弘药业、先声药业、绿叶集团和恒瑞医药 。研发强度高于 10% （小于 15% ）的企业数量 13 家，较 2019 年增加 4 家，为历年最高。总体而言，研发投入超过 5% （包括≥ 15% 和≥ 10% ）企业，从 2016 年 33 家增长到了 44 家，比例在不断提升。 在创新药研发上也显示出...

8 月 1 日， “ 2020 年度中国医药工业百强榜单” 发布。榜首易主。连续 6 年蝉联第一的扬子江药业位居次席， 2019 年度还排名第三的国药集团实现超越，跃居榜首。扬子江药业和广药集团分获二、三位。 2019 年首次进入榜单 TOP10 的恒瑞此次更上一层楼，已经跃居至第 4 位。华润医药、修正药业、复星医药、上药集团都是去年十强中的熟面孔，而齐鲁制药和石药集团则是将拜耳和远大集团挤出十强而晋级。 百强企业作为医药行业的领军力...

2015 年后，中国医药市场格局在药审改革推动下，正在进行重塑。创新药，尤其是生物创新药几乎是每个大型药企瞄准的战略高地。而鲁南制药的首个生物制品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（ PEG-G-CSF ）直到 2021 年 5 月才姗姗来迟。 从 2014 年到 2019 年，鲁南制药的收入从 63 亿元增长到 123.5 亿元，年复合增长率为 14.3% 。与同处山东的制药公司齐鲁制药相比，两者之间的差距正在不断扩大。 其实在 2014 年，两者营收相差不...

7 月 20 日，一份判决书再次将深陷股权疑云的鲁南制药推到风口浪尖。 这份来自美国东加勒比最高法院的最终判决显示，作为鲁南制药创始人赵志全的独女，赵龙在经历了长达 4 年的曲折诉讼之后，最终拿回了自己对于鲁南制药 25.7% 的合法继承权。 伴随这份长达几十页的判决书披露，围绕在鲁南制药这家百强药企的股权争夺案中的诸多细节逐渐浮出水面，一个现代版“狸猫换太子”的故事最终大白天下。   2014 年，时任鲁南制药董事长...

目前，国内领先的生物制药企业其在研项目基本上都与海外企业有所接触，至于是否要将自家在研项目 License out 到海外，现在要考量的一是要坚持自身的产品战略，不要乱了阵脚。二是项目对外授权中，价格是考虑的因素之一，但绝对不是决定因素。更多看是否将项目作为储备项目，还是作为一个核心产品来开发。 一般而言，企业将某一项目 License out 目的有两种。一种是为了 “ 钱 ” ，通过这种手段获取资金，来支持其他在研项目。另外...

2020年被业内认为是药企License out的爆发之年。除了天境生物19.4亿美元的License out案例之外，君实与CHRS公司，百济神州与诺华、复宏汉霖与BIN、万春医药子公司Seed与礼来等企业均有海外License out项目。据不完全统计，2020年就有20起License out案例，包括小分子、单抗、双抗平台。 2021 年，百济和君实生物的 PD-1 海外权益许可，额度均超过 10 亿美元。其中百济神州的百泽安首付款金额高达 6.5 亿美元，总金额高达 22 亿美元...

药企研发投入的增加，最直观反应在临床试验登记数量及新药申报数量上。 米内网数据显示，国内 1 类新药（ IND+NDA ）数量，从 2016 年的 276 项，增长到 2020 年的 1059 项。具体来看，申报在仿 小分子靶向药品种数达 5 个以上的企业有正大天晴、齐鲁、豪森、石药、科伦等 10 多家，恒瑞、齐鲁、百济神州、信达等 7 家企业申报品种数达 10 个以上。 零售药店终端在 2020 年销售额达 4330 亿元，同比增长 3.2% ，占比进一步增加，达...

7 月 21 日，“ 2020 年度中国医药工业百强系列榜单”发布， 5 大子榜单共有 260 家企业入选。 过去一年中，疫情及政策等多因素冲击着医疗机构及零售药店，终端需求不断发生变化：创新药通过谈判纳入医保进入常态化、医保双通道政策落地、仿制药、注射剂一致性评价深入推进，集采常态化进一步保证市场覆盖……都对工业百强企业的竞争产生了深远的影响。当仿制药进入微利时代，重点监控药品、国家集采品种、已过专利期原研药“价额”双降...

随着新冠疫苗的普及，新冠病毒检测试剂盒的市场在萎缩。据统计，截至 2021 年 6 月 24 日，已有 76 款检测产品获批进入德国家庭自测市场。热景生物产品在德国市场的竞争加剧。 据悉，热景生物已经建立了完善的全场景免疫诊断技术平台，从高精度上转发光 POCT 到小型、中型及大型单人份化学发光平台，再到大型全自动化学发光平台，可实现免疫诊断平台在全诊断场景领域的应用。但业绩能否维持住疫情期间的水平，仍然存疑。 热景生物...

2021 上半年， 56 家公布业绩预告的 A 股上市药企中， 70% 预计利润增长，更是有 -U 企业或将实现盈利。 数据显示，截至 7 月 9 日，有 56 家 A 股企业公布了业绩预告，其中 2 家减亏、 1 家略减、 2 家预减、 11 家续亏、 7 家略增、 5 家扭亏、 26 家预增以及 2 家不确定。康希诺或成科创板 -U 首家盈利企业，热景生物上半年净利润预增 700 倍。但这背后还都有个疑问，疫情过后，又当如何？ 2021 年，几乎与新冠疫苗附条件获批同...

从市场角度上看，洪志和罗永庆都认同，公司针对乙肝病毒和耐药菌感染等疾病的候选产品主要针对患病率颇高的中国市场。而艾滋病毒、新冠病毒和中枢神经系统候选产品则针对具有更大需求或意愿的美国市场。这种多元化布局既能够应对单一国家或地区的风险，也能为全球的传染性疾病提供解决方案。 立足全球的视野，也让腾盛博药正建立起世界上最全的抗感染产品管线。成立三年来，公司通过内部研发和 license in 已建立起针对传染病和中...

2021 年 7 月 13 日，抗感染创新药公司腾盛博药登陆港交所。  作为抗感染这一稀缺赛道的明星公司，腾盛博药从诞生那一天就因亮眼的团队和资本的加持而备受市场关注。如今，公司已建立起覆盖全球最重要的几个传染病药物研发管线，涵盖了从临床前到临床阶段的项目，聚焦乙肝的功能性治愈和艾滋病的同类首创联合疗法。更值得一提的是，中国第一款新冠治疗药物也极大可能在该公司诞生。 腾盛博药在成立的当天，就宣布获得了 2.6...

一年前，亚盛医药董事长杨大俊开始考虑即将上市产品的商业化问题。 彼时，亚盛医药刚向国家药监局提交了国内首个产品 HQP1351 的上市申请，用于治疗伴有 T315I 突变的慢性髓性白血病慢性期和加速期患者。 HQP1351 是亚盛医药在研的原创 1 类新药，是中国首个第三代 BCR-ABL 靶向耐药慢性髓性白血病治疗药物。 慢性髓性白血病属于罕见的恶性血液系统疾病。在美国的年发病率约为 1.9/10 万人。在中国的年发病率为 0.39 ～ 0.55/10 万...

7 月 15 日，亚盛医药宣布与信达生物达成重磅战略合作，金额为 2.45 亿美元（约合人民币 16 亿元）。合作内容主要涉及三方面：一是 HQP1351 在中国市场的共同开发与共同推广；二是 APG-2575 在中国市场的临床合作和联合开发；三是信达生物将按每股 44.0 港币认购亚盛医药价值 5000 万美元的普通股，并获得购买 5000 万美元的认股权证。  亚盛医药董事长杨大俊表示这将能实现 1+1>10 的效果。这是历史性的，最大的两个中国...

徐镜人出生于 1944 年。 1966 自部队退役后投身创业，在老家扬州泰兴创建了扬子江药业集团的前身——一个作坊式的小制药厂“泰兴县口岸镇工农兵制药厂”，后在 1985 年更名扬子江制药厂。 徐镜人“板蓝根大王”的称谓出现在 1988 年。彼时，上海爆发甲型肝炎，扬子江在徐镜人的指挥下，新年期间赶工复产，提供近 400 万包板蓝根干糖浆，由此获得此殊荣。 此后，胃苏颗粒、苏黄止咳胶囊、散风通窍滴丸等中药知名品种渐续诞生，使得业界对...

徐镜人是企业家、战略家，某种意义上，他还是一位政治家。在时代烙印里突破创新，将一个小作坊打造成一艘年产值千亿元的超级大药企。 质量是扬子江所有 50 年来积淀的能力里，最容易让业界忽视的部分，但这却是其公司销售体系的基础与根基。医药行业的属性决定了，产品的质量安全就是一切。徐镜人经常说，“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”。 扬子江是最早开始完成 GMP 认证的药企之一。医药人对 2012 年爆发的几乎横扫整个产...

扬子江这个名字本身就带着气魄。长江为魂，奔腾不息。 1985 年，徐镜人一番磨难后，将公司名字确定为此，除了公司地处长江三角洲外，定是寄望公司之后发展能够大江大河。  50 年发展，扬子江做到了。不管是来自哪种口径的统计，扬子江年销售额位列中国本土非公药企第一梯级。这个带有时代烙印的公司名称，注定了扬子江药业集团从组织建设、文化精神、营销方式、产品构建等也带有时代的印记。也使得扬子江在中国医药产业中，是...