谭勇品读医药风云

Alphafold 打开了 AI 在生物医药产业的想象空间。但 IT 与 BT 的结合之路上，“欲善其事”只“利其器”是不够的，“悟其道”更加重要。 晶泰科技 CEO 马健曾经说过，一个外援性技术进入一个行业，它的增长曲线不是单纯的一条，而是好几条曲线推进，可能天花板很低，要不断提升。 而 AI 药物研发面对的周期是很长的， AI 在药物研发中究竟该如何落地，如何产生对应的价值，对 AI 制药企业来说至关重要。 “ AI 最终应该变得没有 AI ，这才...

臻格生物 CEO 陈建新表示，对于抗体的结构预测， AlphaFold 的精度就远不能达到预期。人类免疫系统可以产生 1012 种不同抗体。这些需要通过类似深度思考这样的公司以及整个学术界、产业界，包括开源社区来共同努力，优化迭代。。 在开拓药业创始人、董事长兼 CEO 童友之看来， AlphaFold 的应用目前会受到两个因素的限制 : 一是想要确认这个计算模型解析出来的结构预测是否准确，还需要试验来验证 ; 二是它只能提供蛋白质的三维结...

从自动驾驶到疾病诊断，人工智能正在重构一个又一个行业。 “倒摩尔定律”中，医药研发的成功率每况愈下。而将 AI 技术引入新药研发后，似乎开辟了全新的洞天。 早在 1981 年，美国《财富》杂志就对计算机辅助的药物发现进行了专题报道。到了 2021 年， AlphaFold 已可以预测完整的人类蛋白质组结构， AI 正在储备着颠覆整个生命科学行业的力量。 从 2012 年最早与 AI 公司达成合作的默沙东，到 2017 年的武田以及赛诺菲，再到 2019...

宜联生物是 ADC 赛道的后来者。公司 2020 年底才注册成立，致力于新一代抗 ADC 产品管线和研发平台的开发， 2021 年 3 月便获得了 3.5 亿元的 A 轮融资。 作为一家崭新的公司，宜联生物备受青睐的原因之一是其在 ADC 领域极具经验的专家型高管团队。从大分子、小分子、偶联技术到 CMC ，研发 ADC 所需要的核心能力都能靠他们自己的团队解决。宜联生物 CEO 薛彤彤曾任科伦博泰的总经理，负责生物药和小分子产品的研发、商业化、以及...

ADC 领域吸引着越来越多的国内企业入局。苏州英百瑞生物创始人苗振伟对当时的情形记忆犹新。 大约是 12 、 13 年前后，知道他在国外是做 ADC 的，越来越多的国内企业开始找他。苗振伟在 ADC 领域有着丰富的履历，在美国一家生物科技公司担任化学部资深技术总监时，他首先提出了抗体药物偶联的方案推进其 ADC 项目，之后多次创业经历也都聚焦 ADC 技术。 2010 年前后，他在美国创办公司提供 ADC 药物开发合作，当时涌进 ADC 赛道的...

《自然》杂志预测， 2020 年以前在全球上市的 10 款 ADC 药物，到 2026 年预计将会获得超过 164 亿美元年销售额。其中卖的最好的药物将有望超过 60 亿美元，未来可期。 在这片蓝海里，中国创新药企业的步子迈得也不慢。 2010 年前后开始，就有国内企业布局，到 2021 年国产第一款 ADC 药物已经获批上市。另据相关机构统计，目前全球约有超过 300 个已披露立项的 ADC 药物，中国占去了其中三分之一的席位。不过，在被看好和火热追捧...

今年举办的医药行业会议上，抗体药物偶联物 ADC 几乎成了一个必备的话题。如果留意这些会议会发现，关于 ADC 的讨论越发异彩纷呈，背后不仅是对观点的碰撞，更是每一家企业对发展方向做出的不同选择。 10 月召开的中国生物医药产业创新的大会上，恒瑞医药全球研发总裁张连山表示，随着 ADC 领域的研发越来越多，过去复杂的技术门槛已经被业界慢慢掌握，如今的关键在于能不能将创新更进一步。 专注 ADC 药物研发生产的美雅珂生物董...

前九个月，位列“ 2020 年 A 股十大牛股（涨幅最高）”的两家“疫情股”都出现了不同程度的“大跌”。 206 家下跌企业中，康泰医学跌幅最高， 1 月 4 日开盘价 118.69 元 / 股， 10 月 15 日收盘 34.77 元 / 股，跌幅 70.68% 。 事实上，从今年开年以来，康泰医学一直在持续下跌，几乎不见“起色”。这背后的原因，无疑是疫情缓和，产品需求“断崖式”下滑。根据其中报，康泰医学是一家主营业务为医疗诊断、监护设的备公司，产品主要为血氧、...

三季度已经结束，回溯过去九个月，两次集采规模前所未有， 2020 年医保目录落地，四款新冠疫苗陆续上市并全国范围推广接种，《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》公开征求意见“杀疯”医药股…… 事件频发，二级市场股市也随之“波动”。数据显示，截至 2021 年 10 月 15 日下午收盘， A 股生物医药板块上市企业共计 395 家，其中 2021 年前上市的企业有 357 家。与开年（ 1 月 4 日开盘）相比，有 206 家企业股价下跌，跌...

刘勇军清晰、坦诚且雄心勃勃地讲述了他在信达的使命：未来10年里，至少做出两个能治病救人的重磅新药，而实现使命的根据地就是2017年成立的信达研究院。     2020 年，信达研究院升级命名为“信达国清院”，“研究发现 First-in-Class 和 Best-in-Class 药物”是信达国清院的定位，而成为中国第一、全球领先的融科学研究、技术应用为一体的新药研发机构是国清院的目标。 免疫、蛋白抗体与 BD ，正是刘勇军实现目标的途...

当年有资格参与 PD-1 谈判企业只有信达和君实两家本土药企，另两家为跨国药企默沙东和 BMS 。那时信迪利单抗的适应证与其余三家均不一样，定价有相对充裕的空间。 第一次医保谈判是刘敏去的，俞德超在苏州。 公司唯一一款产品，有很多争议和不确定性，谈判前的晚上 12 点，俞德超还在跟刘敏通话。他们明确的商业化策略就是，在能接受的价格范围内一定要进医保。 信迪利单抗顺利成为首个医保报销的 PD-1 ，信达也在环环相扣的竞争中...

2017 年 12 月 13 日，国家药审中心正式承办受理信迪单抗注射液的上市申请，信迪利单抗由此成为首个递交上市申请的国产 PD-1 。 从开展临床到申请上市仅用一年零三个月，从第二批获准上临床到第一个递交上市申请，信达过快的进展也引来了外界对其临床质量的争议。 为解决行业争议， 2018 年 1 月，国家药审中心针对抗肿瘤免疫治疗领域研发最为活跃的品种抗 PD-1/PD-L1 单克隆抗体，在北京召开了专题研讨会，就研发中的问题和申报资...

2021 年上半年，信达再次交出一份斐然的成绩单，产品销售收入 18.55 亿元，同比增长 101.4% 。信迪利单抗作为信达首款商业化产品，上半年仍保持了高速增长，销售额超过 14 亿元。 信迪利单抗是第二款获批上市的国产 PD-1 单抗，于 2018 年 12 月 24 日获得国家药监局批准用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 今年 8 月底投资者交流会上，信达表示，信迪利单抗已经成为全球首个在五项高发肿瘤适应证一线治...

在美国工作时，刘勇军最大的爱好是去太平洋边钓鱼，“放上鱼漂，水面被夕阳照地一闪一闪，周围都是森林，世界静悄悄”，他享受的就是鱼咬钩，水面涟漪，钓起大鱼那一刻的成就感。 这与医药科研人员心境何其相似。十年磨剑，从万千种可能性里“钓”出那个最有希望的大分子或者小分子，最终成药，治病救人。 刘勇军加入信达时便定下了一个目标： 接下来 10 年，为信达“钓”到两个“重磅新药”。 他说，作为一名中国科学家，他职场的最后一站...

轰轰烈烈的中国医药创新已经到了第一个分水岭。以研发技术实力和产品商业化能力为评价标准的衡量曲线，创新的第一阵营已轮廓分明。俞德超领导的信达生物制药正是中国医药创新版图中雄姿勃发、熠熠生辉的先锋势力。 2012 年，俞德超提出立项 PD-1 ，但当时就连信达的董事会也不相信这个刚刚建成的团队能够做出来，并且第一次投了反对票。此后近一年中，俞德超不仅持续建议并说服了董事会最终立项，而且选择了一个大适应证做临床试验...

作为全球仿制药的霸主，梯瓦的成长史就是一部并购史。上世纪七十年代开始，梯瓦就拉开了自己的并购大幕。从最早与以色列另外两大药企合并，到 2008 年收购全球第四大仿制药品生产商，再到 2016 年收购竞争对手，梯瓦在四十年的买买买中，从一家偏居以色列的小药厂，进化为横跨中东、北美和欧洲市场，且拥有最庞大产品组合群的仿制药巨头。 然而，花掉 405 亿美元收购 阿特维斯 后，梯瓦虽然一举获得 338 个批准药物和 115 个处于审...

市场一直在等待曾经的全球仿制药王者再度崛起，但显然，时机还未到。 2015 年，梯瓦股价在站上 70 美元的山巅后，便一路向下俯冲，最低时刻仅剩下 6 美元。即使是股神巴菲特也未能抄到其底，伯克希尔·哈撒韦在 2017 年四季度买入 3.58 亿美元梯瓦股票后，至今仍处于浮亏状态。 7 月 28 日，梯瓦发布了其 2021 年中报。数据显示，公司上半年营收 78.92 亿美元，同比下降 4% ；净利润 2.84 亿美元，同比增长 36% 。 疫情之下，...

与一位科学家回国创办公司的故事不同，康希诺是由 4 位“科学家”同时归国创办的。虽说人多力量大，但也容易出现众口难调的情况，而让所有人的心都凝聚在一起的是一件事：疫苗。 2006 年，还在赛诺菲巴斯德负责全球工艺开发的宇学峰被派回国对中国疫苗市场情况进行调研。几次回国调研后，宇学峰意识到中国疫苗产业与国际水平的巨大差距，国内疫苗行业在生产技术和产业转化上有着明显的缺口和不足。 2009 年，思考了很久的宇学峰决定...

俞德超看到了 PD-1 的“星辰大海”，为了抢时间， 2015 年，信达找到在复发难治经典非霍奇金淋巴瘤领域的突破后，毅然决然调整了 PD-1 产品的优先级。当时信达四个产品准备上临床，俞德超把 PD-1 调为最优先，并同时建立了自己的临床团队以把控产品的临床进度。 在同一时期，康宁杰瑞选择了另一条路。 2015 年，徐霆了解到有着美国 FDA10 年新药评审经验的老朋友龚兆龙加入思路迪，不久后便开展了与思路迪关于 PD-L1 的合作。签约后...

十年前，国内创新药一片荒芜；十年后，创新药已不可同日而语。中国的创新药正以飞速追赶，未来将继续以加速度“赶超”，每一个药企都在用自己的力量构建中国的“医药长城”。回首十年，那些成立的药企，现在都以何种姿态存在？他们有的正引领行业冲向全球，有的成为某一领域的新星，有的在某一技术上去赶超，有的逐渐淡出我们的视野，最终或许会消逝在这医药历史长河中……   在这 11 家药企中，有成功者的共同秘诀，也有掣肘发展的...

近日，海南省公布了接近 700 品规药品挂网价格的调整，其中调整幅度最大的为维生素 C 片，原本 1000 元 / 瓶（每瓶 1000 粒）降至 32 元 / 瓶，价格降幅达到 96.8% 。两家外企的高值肿瘤药纷纷降价，降幅均超过 50% 。分别为杨森的达雷妥尤单抗注射液和礼来的阿贝西利片。 杨森的达雷妥尤单抗注射液今年 7 月便在辽宁省下调了价格， 100mg/5ml 规格从 5460 元降为 2358 元， 400mg/20ml 规格从 19710 元降为 8512.4 元，降幅达到 5...

显然，在科创板 IPO 赶考大潮里，既有像亚虹、诺诚健华这样专注于未满足的临床需求的药企，又有像索元生物一般兼具 License-in 与自主研发的药企。同样，也有因为纯 License-in 模式而在强调“硬科技”属性的科创板上折戟的药企。 在海和药物之前，已有多家企业因被质疑在上市前集中捆绑专利、突击管线，而在科创板的审核中折戟。 2020 年 12 月 3 日，肿瘤创新药企业亿腾景昂宣布撤回材料，终止了其科创板 IPO 之旅。 在此之前，外...

前有证监会与上交所修订了《科创属性评价指标》和《科创板企业发行上市申报以及推荐暂行规定》，后有海和药物成为注册制第五套标准下第一家暂缓后二次上会被否的医药企业。 在刚刚结束的 2021 年中国资产管理年会上，刘逖也再次强调了科创板的战略目标：率先建设成为成熟市场，成为科创企业上市首选地。 虽然“预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果；医药企业需至...

9 月 17 日，上海证券交易所副总经理刘逖在出席 2021 年中国资产管理年会时指出，“科创板一直把‘硬科技’作为重点支持的方向，现在更加强调‘硬科技’。” 所谓的硬科技，主要是围绕国计民生和有助于解决“卡脖子”问题的领域，聚焦信息技术、生物医药等 20 多个关键领域。 事实上，无论从科创板的定位，还是过往上市标的来看，监管对于科创属性的强调是有目共睹的。比如，针对 2015 年引起股市波动的诸多因素，科创板从设计之初就在交易...