谭勇品读医药风云

就现阶段而言，在中国创新药领域，创新氛围明显浮躁。不论是资本方还是科学家，都在追求快速出成果、高估值、快速变现，甚至急于追求模式创新。 创新是一个长周期的过程，需要“十年磨一剑”的定力，需要尊重规律，保持耐力，聚焦长期价值的定力。 创新并非线性模型，而是一个生态系统。创新具备聚集性和开放性，创新会激发、带动新的创新。 尽管中国拥有十四亿人口，已经成为世界第二大医药市场，但是，没有全球几大主流经济体市场...

中国近百年来每次产业成规模的技术跃升和进步都与人才的国际交流有关。如果说还有第五个挑战，那就是在未来一两年还可能 “飞”出不止一只“黑天鹅”。康美药业带给医药产业的标志性意义不仅仅是上市公司违规遭到顶格处罚，实质上是近现代产业界创造的有限责任基础上的公司制变为无限责任， 尤其是独立董事承担的无限责任。这个 “黑天鹅”放出来的影响不仅对医药产业甚至对整个产业界的不可预期，现在没有谁知道“丧钟”为谁而鸣。 很多当...

从步入本世纪第三个十年开始，中国医药产业即呈现出不同以往的竞争态势和走向。 医界和药界的技术领域高端人才寄希望于原创新药 (First-in-class) 开发，但是药企、资本实际上更支持改良型新药 (Better-in-class) ，而正在市场纵横驰骋的四千多家药企中的绝大部分，实际上还在为完成仿制药一致性评价而奔波，这就是中国医药领域的现实——相同的政策、相同的市场，不同经营能力的药企共存、竞争、分化、迭代。 带量集采从 2018 年末...

经过了“ 4+7 “和”联盟地区”两轮试点后，第二批国采的规则已经成为固定的规则。     从第二批国采产品开始，采购品种及约定采购量的表格中都公布了该产品的最高有效申报价，并且中标规则都限定为三个条件：一，“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。二，单位申报价”降幅≥ 50.00% 。三、“单位可比价”≤ 0.1000 元。 当发生拟中标企业数高于规则所限定的中选企业数，将拟中标企业的价格由低到高排序依次中标...

2021 年，广东联盟阿莫西林等 45 个药品集团带量采购规定，过评类药品由公立医疗机构对应批准文号、剂型、规格等填报采购期首年预采购量，按照同品种序号和组别分别计算每一家企业采购期首年预采购总量占联盟地区采购期首年预采购总量的比例，按其占比从高到低累计达 80% 的企业列入 A 采购单，剩余的列入 B 采购单。 盐酸右美托咪定注射液的广东联盟中标结果显示， A 组中选的企业有恒瑞和扬子江，分别为 56 元 / 支和 70.75 元 /...

随着第一、第三批国采部分产品协议期满，全国多地正在开展续标工作。价格，仍是中选的核心竞争力之一。 从各地中选情况来看，降价或保持原有中选价格是普遍趋势。但值得注意的是，有部分产品出现了续约后价格不降反升的情况。 以氯氮平片为例，在山东省续约采购中，原中选价为 0.0158 元 / 片（恩华），续标中选价为 0.0395 元 / 片（常州制药厂），涨幅 150% ；广东 13 省续约采购更甚，续标最高中选价为 0.2 元 / 片（恩华），涨...

2017 年至 2020 年历次医保谈判结果，创新药的大幅降价和产品进入医保目录后的放量，已经成为常态。兴业证券医药首席分析师徐佳熹在 E 药经理人承办的 2021 中国医药企业家科学家投资家大会提出，近两年，我国将逐步进入到了药物经济学为王的创新药时代。 在生物技术公司后续品种储备上，有多种模式，如并购授权、许可、合作开发、成立子公司、做拆分等等。尽管对于不同的公司，应该有不同的模式。但是，国内目前大部分的生物技术...

纵观 2017 年至 2020 年历次医保谈判结果，创新药的大幅降价和产品医保目录后的放量，已经成为常态。兴业证券医药首席分析师徐佳熹在 E 药经理人承办的 2021 中国医药企业家科学家投资家大会提出，近两年，我国已经逐步进入到了药物经济学为王的创新药时代。 在刚刚结束的 2021 医保谈判中，又有不少新产品进入了医保目录中，并且从谈判当日的资本市场反馈来看，大家对于医保谈判还是满怀期待。 但企业既要做药物经济学的匡算，还...

在由 E 药经理人承办的中国医药企业家科学家投资家大会上， 广发证券研究发展中心医药行业首席分析师罗佳荣预计，到 2025 年，国内 细胞与基因疗法 市场规模将达到 178.85 亿元的体量。而从技术角度来看，工艺化技术的壁垒和成本控制是产业未来走向商业化的关键。 这涉及到三项核心的底层工艺技术：质粒、病毒载体和细胞工厂。 质粒作为绝大部分细胞和基因治疗产品的起始物料，应用的场景非常广泛。既可以作为载体直接作用于人体，...

截至 2020 年 7 月，全球共报道了 2106 项细胞和基因治疗的临床实验。从地区分布上看，美国、中国和欧盟的基因治疗临床实验占据了半壁江山。从适应证的角度，肿瘤是基因治疗的第一大疾病，种类占比 65.2% 。其次是遗传性罕见病、心血管疾病和感染性疾病。 目前，全球共有 19 款细胞和基因治疗药物获批上市，包括了 CAR-T 细胞疗法、干细胞疗法、溶瘤病毒等。 而预测到 2022 年将有 40 款细胞与基因治疗产品获批上市。 在由 E 药经...

2016 年，我国的医药创新尚属于全球的第三梯队，正朝着向第二梯队迈进。 在 2021 年的年尾，我国医药创新已经跻身于全球医药创新第二梯队的前列。 麦肯锡全球董事合伙人 王锦用枯泉、间歇泉以及涌泉勾画出未来 5 ～ 10 年中国生物医药基础研究可能走向的三个情景。 王锦希望，可以在四个方面来推动“涌泉”的实现。 一是基础研究的成果转换要向更上游衔接，实时地跟踪学术界的发现和发明，及早地开展学术界和产业界之间的紧密合作。...

在 2021 年的年尾，中国医药创新已经跻身于全球的医药创新第二梯队的前列。 麦肯锡全球董事合伙人 王锦分析认为，在输出端论文发表层面， 2015 ～ 2020 年，全球领先国家生物医学论文总发表数，中国为 209 万篇，占全球总数量的 29% ，仅次于美国 44% 。但在顶级期刊发表论文的占比上，即发表在《自然》《科学》以及《细胞》三个期刊上的论文，中国占比仅有 11% 。这说明我国论文发表虽然数量大、增长快，但是优质的前沿研究仍然比...

回顾 2016 年，彼时麦肯锡报告显示，中国的医药创新属于全球的第三梯队，正朝着向第二梯队迈进。在 2016 年，临床研究是未来五年中国新药研发的最大瓶颈之一，对在研创新药的临床价值和上市速度影响巨大；审评审批政策也影响显著；支付环节是会影响到未来 5 年一批即将上市的创新药能否获得合理市场回报的一个关键因素。当时的共识是， 基础研究短期内不是最主要的制约因素，但对于未来持续的产出原始创新至关重要。 5 年过去了，...

48 款商业化产品及临床阶段候选药物，这一数字放在国内创新药企中可以说鲜少有超越者； 2020 年百济的研发费用高达 89.4 亿元，这一数字即使是恒瑞也不曾企及。截至今年年中，百济的研发人员数量达 2477 人，这一数字比国内大多数生物技术公司全员人数还多，甚至是数倍。     2020 年百济研发费用占据全年营收的 421.78% ，常年的亏损也让业界不禁提问：何时能扭亏为盈？ 如果抛开研发效率不谈，只看产品管线布局的...

“原来的‘创新’是受国家政策支持的，但经过几年的沉淀，现阶段市场空间有限，头部企业已经形成了红海竞争，市场上可拓展的空间受阻，同时在一些赛道也出现了颠覆式的创新。 时间在筛选真正的创新，后续再进入的同质化，缺乏硬核实力的企业很难分到市场。 有投资人也对 E 药经理人表示，“创新药赛道的大趋势始终是从同质化到差异化，从跟随创新到源头创新。应该看到，创新虽然仍不完善，但创新绝非幻觉。在顶层设计层面，肿瘤药指导...

随着医药股不断破发，不仅促使新股收益回归理性，也能使 IPO 定价由博弈行为转变为对新股真实价值的判断。 更进一步，这种理性正在传导至一级市场，甚至影响一级市场投资人“选品”的节奏。 比如目前，医药企业下行的估值让很多投资人放慢了出手的节奏。投资人需要花费更多的时间去评估和决策一个项目、一家公司。相较于二级市场对企业整体估值十分快速的反应速度，一级市场对某一类标的估值的变化往往要滞后数月甚至半年。 究竟什么...

在 2021 年的最后 21 天里，资本市场对医药行业悲观的情绪仍在持续。 一天 4 家医疗健康行业企业上市，其中仅有一家企业收获平盘。而另外 3 家医药行业相关企业仍旧上演“破发”的老戏码。 在 2020 年 E 药经理人投融资专刊中，投资人关心的话题还停留在如何看待上市、融资狂欢，投融资泡沫何时破的隐忧之中。那时有悲观者认为快则一年，就能看到“谁在裸泳”，短则 2-3 年即可看到结果。 如今，不到一年的时间，那些担心或者隐隐期待...

尽管这些“ 15 后”药企成立时间不长，但他们却坐拥了目前大部分高质量的创新专利和创新临床。通过归一法对入榜企业授权专利数量、专利施引总量、在研临床试验数量进行处理后得出榜单排序看， TOP20 中“ 15 后”药企和在 2009 年～ 2014 年期间成立的药企已经占到了四分之三的比例，其中“ 15 后”药企比例为 30% ；而 2009 年之前成立的药企仅占四分之一。 这些新生代们，要么有创新分子，要么有创新模式，要么有强大的业务拓展能力。...

中国创新药的未来，不是单个药企的未来，也不是少数几个药企的未来，而是以头部药企为冲锋队、以新一代创新药企为后备军的梯队式、创新式的未来。    E 药经理人连续三年携手全球领先的专业信息服务提供商科睿唯安联合推出“中国医药创新企业 100 强”榜单。与前两届榜单不同的是，今年在重磅发布“中国医药创新企业 100 强”榜单的同时，还将隆重推出一个全新的子榜单——“中国医药创新种子企业 100 强”。 “创新 100 ”和“种子...

中国的生物制药企业的创新对全球贡献度到底有多大？麦肯锡的一组数据显示，截至 11 月 4 日，中国在全球创新临床阶段管线的占比从 2016 年的 4% 提升至 17% ；中国全球性创新管线每年增长 39% ，全球这一指标为 5% ；中国对外许可项目金额越来越大并且越来越创新，如天境生物的 CD47 、加科思的 SHP2 抑制剂等。 商业化上，有企业已在全球遍地开花以探索商业化产品，如百济的泽布替尼。资本市场上， IPO 的中国生物技术公司位列第...

今年麦肯锡对纳斯达克、港交所、科创板的 46 家生物科技公司进行了数据调查，并按照市值规模和市场规模对其进行了归集。截至 11 月 4 日，生物医药行业形成了以 3 家第一梯队的生物新贵（市值占比 40% ）、 6 家第二梯队的生物科技引领者（市值占比 21% ），以及 37 个生物新药玩家（市值占比 39% ）的分布。 未来第一梯队的综合性生物制药公司格局基本已经形成，聚焦各领域的龙头也在渐渐长成并强化。新成立的生物科技公司需要在...

本次医保谈判，国家对罕见病药物展现了极大的诚意。包括渤健治疗脊髓性肌萎缩症的天价药诺西那生钠注射液在内的 7 种罕见病用药均通过谈判方式进入了医保目录。 2019 年，诺西那生钠注射液在中国获批上市，但 69.7 万一针的高价让众多患者望而却步。去年的医保谈判，诺西那生钠注射液未能进入医保目录中。而在今年的医保谈判过程中，渤健拿出了很高地积极性，与医保谈判人员进行了一个半小时的谈判。 在激烈的“灵魂砍价”过程中，双...