谭勇品读医药风云

“如果在早期阶段把同样的分子给到两家制药公司，他们会不会取得同样的成功？” 英国医药资讯公司 IDEA Pharma 的答案是“不会”。 4 月 22 日， IDEA Pharma 发布了 2021 全球医药创新和发明指数榜单，通过企业的创新变现能力，价值创造和创新能力等几个指标，评选出了代表全球创新前沿的 32 家公司，最终试图回答，谁能够更成功地将一个早期阶段的项目，变成具有影响力的创新药。 辉瑞、阿斯利康分别位列两个榜单的首位；百济神州、...

SY-3505 是首药控股自主研发的一款第三代 ALK 激酶抑制剂，作为国内首个进入临床研究的国产三代 ALK 抑制剂，也是目前进度最快的国产三代 ALK 抑制剂。临床前研究数据显示， SY-3505 具有良好的安全性和卓越的疗效，能够显著抑制一代、二代 ALK 抑制剂的耐药突变。 此外，作为首药 ALK 方阵中另一款重磅“武器”， SY-707, 它是第二代 ALK 激酶抑制剂，用于治疗晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者。据了解， SY-707 预计会是首药控股最快...

融资困境、管线放缓、合作遇冷，毫无疑问，生物科技公司已经迎来了“寒冬”。但任何事物都有 AB 两面。这其实也是优秀的生物科技公司脱颖而出的好时机。如何在有限的资金下，最快速地将产品往前推进，并且保持研发的先进性，成为当下生物科技公司最现实的三大考验。 成立仅 7 年的首药控股交出了属于它的答卷。 近期，首药控股发布了上市后的第一份年报。年报信息显示，目前公司在研项目共 22 个，其中包括早前项目在内，自研项目有...

高端人才为何在生物科技公司待不住？一位资深医药行业猎头表示，职业是双向选择，通常一年之内的变动都是因为不太合适。可以从三方面来分析，一是市场环境的变化导致竞争越来越激烈，市场将加速分化，给企业的压力也越来越大。二是平台，企业的文化和基因、公司的发展现状、上市后的市值表现、在研产品实力；三是个人因素，能力和心态接不接得住。 为了避免这种情况发生，首先企业必须清楚自己要什么样的人才。药企 HR 必须和管理...

自吴晓滨开始，跨国药企高管流向生物技术公司似乎成为一种趋势，赵萍、薄科瑞、罗永庆纷纷去向生物技术公司。但是这些生物技术公司能否最终留住他们的 C“X”O ，是每家生物技术公司需要回答的问题。 与跨国药企多年形成的良好组织架构不同，大多数生物技术公司都处于团队快速发展阶段，组织架构形成初期，正是添砖加瓦时。关键高管的来和去都能对生物技术公司的业务产生或多或少的影响，尤其到了 C “ X ” O 的层面。   &n...

新冠药、新冠疫苗、新冠试剂盒等新冠概念是资本市场不确定性中相对的确定性，尤其在疫情反复传播的背景下，谁都想快速抓住救命的稻草。 开拓药业的普克鲁胺是另一款被寄予厚望的国产新冠小分子药。 4 月 6 日，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠 III 期临床试验的关键数据结果。在服药大于七天和伴有高风险因素的受试者中，普克鲁胺都达到了 100% 的保护率。 开拓药业目前正在巴西、美国、菲律宾等地推进针对轻中度和住...

近日， “ 连花清瘟 ” 事件在网上掀起了舆论战争，以岭药业曾因此涨停，如今也因此而跌停。这一事件背后其实反映的是大家对不确定性的焦虑。 病毒不断变异，疫情持续变化的形势都迫切需要更多的新冠药物，对于近期新冠疫情反复感染人数激增，还长期面临境外输入的压力，而始终坚持 “ 动态清零 ” 的国内而言更是如此。 在最新的新冠标准治疗方案（第九版）中，小分子特效药及中和抗体取代 “ 老药新用 ” 的抗病毒药物成为轻中度高风险...

量价挂钩、直接结算，结余留用并明确奖励给医疗机构的百分比，是江西省药品医用耗材集中带量采购实施中的主要做法。在该省举办的“ 2021 年江西省药品医用耗材集中带量采购工作成效”新闻发布会上，江西省医疗保障局表示，坚持量价挂钩、保证使用、招采合一、直接结算，是抓好药品、医用耗材集中带量采购的基本原则。  在量价挂钩方面，江西省改变了原来药品和医用耗材购销模式，减少企业公关、销售费用，将公立医疗机构分散的...

对于 2021 年国家医保局联合八部门印发的《深化医疗服务价格改革试点方案》，医保局相关负责人解释强调，集采降价、降费不会通过医疗服务价格调整“找补”回来，变相实现医药费用平移、转换和腾挪。而是集采为医疗服务价格改革创造了有利时机，为医疗服务价格赢得了改革的窗口期。并进一步明确，两项改革各有各的内在逻辑，集采针对药品耗材“带金销售”，目的是净化市场环境、挤干价格水分，减轻人民群众的不合理负担；医疗服务价格改...

集采常态化后，各省级药品和医用耗材招标采购平台也将迎来职能升级。 从 2018 年国家医保局开始国家集中带量采购后，各省份均已建成省级药品和医用耗材招标采购平台。 目前来看，各省级集采机构按照职能管辖主要分为三种类型： 一是省级医疗保障局直属管理的事业单位，医药采购平台由集采机构单独建设，此类情况包括北京、天津、上海等共 15 个省份； 二是由省医疗保障局与省级公共资源交易服务管理部门共建集采机构，将采购平台统...

随着港股 18A 公司 2021 年报的陆续披露， 35 家港股生物科技公司除了纷纷呈现出未来的广阔发展空间，更直接呈现在投资者面前的是各公司关于生死的财务报表情况。 融资是迫在眉睫的对外努力方向。当然，合理分配内部资金使用可能更容易操作。 首先要杜绝铺张、讲排场、充面子、讲故事，才能更容易吸引投资人的心态。现在所有的投资人都是信息高度对称，并且都是为了自身的资金安全负责，可能更愿意投资的是一个务实，高效，投入产...

未上市的生物科技公司，接下来要应对残酷的未来 3-5 年。而已经 IPO 的生物科技公司，如何渡过未来的 3-5 年呢？ 随着港股 18A 公司 2021 年报陆续披露，除了各公司纷纷呈现出未来的广阔发展空间，更直接呈现在投资者面前的是各公司关于生死的财务报表情况。 从数据来看，港股生物科技公司的资金情况远优于 A 股医药生物企业，体现出过去几年资本市场给予创新生物科技公司真金白银地支持，也证明了创新是一条可以走，并且一定会比...

2021 年，转型的传统制药公司进入最为艰难的一年，港股最头部的四大药企石药集团、中国生物制药、翰森制药和复星医药中，仅有石药集团一家勉强维持市值正增长，其余三家均未逃过市值下滑。 转型中的这些药企现在成色究竟几何？要从他们各自的业绩表现、经营战略、研发管线中找问题的答案。 在药品注册上市方面， 2021 年中生取得上市批件数量 36 件，取得 33 件上市品种；石药则有 19 个产品获得中国药品注册批件， 2 个产品获得美...

2021 年，转型的传统制药公司进入最为艰难的一年，港股最头部的四大药企 : 石药集团、中国生物制药、翰森制药和复星医药中，仅有石药集团一家勉强维持市值正增长，其余三家均未逃过市值下滑。 转型中的这些药企现在成色究竟几何？要从他们各自的业绩表现、经营战略、研发管线中找问题的答案。 或许得益于“原料药 + 制剂”一体化的产业链优势，石药对于集采的态度更为乐观。 其在最新的年报中提到，“年内新产品的市场开拓有序进行，...

2021 年，转型的传统制药公司进入最为艰难的一年，港股最头部的四大药企：石药集团、中国生物制药、翰森制药和复星医药中，仅有石药集团一家勉强维持市值正增长，其余三家均未逃过市值下滑。翰森市值接近腰斩。至 4 月 8 日，这四家千亿港元市值药企也仅剩石药集团勉强在界线之上。 要衡量传统业务对每家企业的影响，首先要关注仿制药的现有营收规模占比，对应的是创新药的营收贡献能否覆盖掉集采带来的下滑影响。其次转型决策的执...

与此同时，楚天人超强的执行力，不计代价去做一件事的精神也在感染德国公司。有了楚天的市场开拓能力，以及在渠道、客户、品牌等多方面的协同效应，也令德国公司的销售额在欧洲、美洲以及中国等亚洲新兴市场增速明显。 2019 年，德国公司实现收入 1.63 亿欧元，同比增长 13.19% ；净利润 807 万欧元，同比增长 167.22% 。 并购是对管理运营能力和企业文化的巨大考验，楚天也有过阵痛期，但最终还是依靠相互的包容尊重和强大的文化...

2014 年，在楚天登陆创业板仅半年后，便火速收购国内制水配液设备龙头长春新华通，在“一纵”上卡位制药设备中上游，首次打通产业链。 2015 年年底，为了夯实“一平台”战略，补齐公司医药工程设计能力上的短板，楚天全资收购四川医药设计院，亦成为业内第一例制药装备企业与医药设计院并购案例。 2017 年，为了走向全球，公司更是在“一横”上破釜沉舟，收购了有着百年历史的德国固体制剂设备巨头，完成中国医药装备领域最大的一桩国际...

正向研发还为楚天带来了一项“全球唯一”。 楚天注意到，在实际的灌装系统生产开始和结束阶段，因为一直没有一项技术可以良好地控制灌装精度，经常会造成交叉污染风险和尾液的残留。鉴于生物药高附加值的特性，残留问题每年给药企造成的损失最高可达数千万元。为此，楚天研究院用两年半的时间，反复研究验证，最终开发出一套接近零残留的智能自动排空灌装系统。这也成为了楚天一项有世界竞争力的独角兽技术。 如今，很多巨头已经不太...

就这样，在所有人的努力之下，“楚天制造”一炮打响，科兴、国药中生、康希诺、智飞龙科马、云南沃森等疫苗企业纷纷向其采购新冠疫苗的关键生产装备。有客户甚至带着十几名技术和采购人员专程来考察，现场将楚天的产品与进口设备相比对，最后也折服于国产设备制造上的精密。 虽然疫情的冲击造成了全球生物制药供应链的供需失衡，但楚天却将它变成了“进口替代 + 出海布局”的良机，并凭借自己质量、技术、服务和性价比上的优势，一举打...

时代的车轮滚滚，轮辐间就是一个企业的生灭，一个产业的盛衰。有没有为了这个时代而生的企业？ 疫情以来，一家坐落在长沙宁乡的制药装备企业凭借一己之力，撑起了中国新冠疫苗生产装备的大半边天，并以足可媲美进口的工艺和品质，扛起了国产制造的一面大旗。 如果国药中生、科兴等企业的新冠疫苗向世界展示了中国生物制药的实力，那么楚天科技等产业链企业则向世界证明了中国医药工业化创新的实力。 楚天用它 22 年来从不间断的创...

在研发及合作上，蓝鸟生物与新基、 GSK 、诺华等企业展开合作，蓝鸟生物还收购了一家基因编辑技术公司。 直到 2019 年，蓝鸟生物首个基因疗法产品获得欧盟有条件上市许可，用于治疗 β 地中海贫血症，成为首个遗传性血液病的基因治疗产品，并以 177 万美元的售价，成为 “ 全世界第二昂贵的药品 ” 。 业界对于该产品的商业化也抱以厚望。 2019 年初，该基因疗法被列为该年度最有价值的药物之一，预计 2024 年的销售额为 18.7 亿美元...

研发全球首个基因试剂的荷兰 UQRE 公司现今市值仅为 7 亿美元左右，较最高股价降幅 80% 。即便是 GSK 这样的大公司，在推出治疗超罕见的 “ 气泡男孩症 ” 的一种基因疗法之后的 2018 年，还是将旗下罕见病基因治疗业务整体出售了。 跌落的原因部分在于股价的泡沫，在细胞基因疗法上市初期，市场给了过高的期待。这些期待最终都被商业化的成果打败了。从蓝鸟的产品收入以及产品单价，可以粗略地算出治疗地中海贫血的基因疗法产品 “...

首个 BCMA CAR-T 产品先后获得 FDA 授予的突破性疗法认定、 EMA 授予的优先评审药物资格（ PRIME ），全球首个 β 地中海贫血症基因疗法即将获批，这本该是蓝鸟生物作为一个生物科技公司最高光的时刻。 然而当市场连续用暴跌回应时，它却成了蓝鸟生物股价的分水岭。 四年间，蓝鸟生物走向了一个谁也无法想象的黑暗通道，从每股 236 美元跌落到 4.45 美元，跌幅约 98% 。华尔街的分析师们在摇摆之间，甚至给出每股 4 美元的目标价。...

传奇生物是 8 家小而美的生物科技公司中唯二市值正增长的公司。传奇上市正值生物科技资本市场的高峰期，当时市场给到传奇的估值是 47.86 亿美元。一年多后，传奇的市值仍然保持了 22% 的增长。 投资人对传奇的信心也反应了对其首款细胞疗法产品西达基奥仑赛的看好。今年 2 月，该产品在 FDA 获批上市，传奇和合作伙伴强生对此有着很清晰的商业化计划。在美国，传奇和强生共同推进商业化，并根据各自团队的差异化制定了不同的策略。...

单一产品和专注研发决定了华领医药小而美的生物科技公司的身份。上市伊始，华领医药仅凭借一个核心产品 多格列艾汀 及围绕其展开的并不丰富的管线，就获得了 87 亿港元的估值。 3 年多后，这一估值已不足 40 亿港元。当然，投资人对其估值的变化也主要是围绕 多格列艾汀 展开的。 2021 年华领医药最重要的进展莫过于向国家药监局递交的 多格列艾汀 用于治疗 2 型糖尿病的新药上市申请获得受理，这意味着其兑现将迈出关键性的第一步...