谭勇品读医药风云

仑伐替尼平均每粒最高降价 97% 、奥司他韦每片已不足 1 元、奥美拉唑 28 中 10…… 七批集采的硝烟，弥漫在金陵城中。 7 月 12 日，第七批国家组织药品集中带量采购在南京开标。尽管开标现场 “ 搬 ” 到了风景秀丽的南京，但纳入品种最多的第七批集采与前几次相比，其紧张氛围只增不减。 除了继续沿用了信号屏蔽仪防止信息 “ 外泄 ” ，南京会议中心实行交通管制，一家企业限一人等 “ 周到 ” 的服务。 300 家药企在线下厮杀，医药板块...

根据公开资料显示，中国生物制药在欧洲的全资子公司，还将继续积极挖掘投资机会，围绕突破性创新平台、先进的递送平台和全球授权交易这三个战略方向，推动集团的国际化战略。在其 2021 年年中业绩交流会上，中国生物制药还计划在欧洲打造伦敦 - 瑞典双总部，对产品进入欧洲起到重要作用。 当然，对于中国生物制药而言，这或许还仅仅只是开始。也是在上述交流会上，中国生物制药还启动了 X-LAB 项目，主要聚焦 First-in-Class 或第...

手握 200 亿元现金流的中国生物制药， 6 月 23 日公告称，已经与 F-star 订立合并协议及计划。 F-star 在一季度财报中曾表示， 2022 年前三个月亏损了 1200 万美元，需要额外的融资或股权交易才能继续运营下去。尽管 F-star 曾表示它有足够的现金熬过 2023 年第一季度，但是美国证券交易委员会的文件表明： “ 自财报之日起至少十二个月内，该公司持续经营的能力存在重大疑问。 ” 在充满不确定的时期，能够有一家企业出资支持其产品...

对于不少科技公司而言，当下最重要的是勒紧裤腰带，减少非必要的支出，活下去。但是，对于具有充足现金流的公司而言，这似乎又是最好的时代。当泡沫逐渐被挤出，正是猎人出手的最佳时机。 今年以来，国内首笔对海外科技上市公司收购案来了。手握 200 亿元现金流的中国生物制药， 6 月 23 日公告称，已经与 F-star 订立合并协议及计划，以收购 F-star 所有发行在外的普通股，总代价约为现金 1.61 亿美元，或每股 7.12 美元。 F-star...

2022 上半年，千亿市值药企从 13 家减为 10 家。其中爱尔眼科、万泰生物、康龙化成保持了市值的正增长。 泰格医药、凯莱英两家新锐千亿市值 CXO ，以及曾经的两千亿市值药企长春高新，纷纷掉出了千亿市值区间。 复星医药、康龙化成两家新进的公司，以及老牌消费医药公司云南白药维持在千亿市值区间。千亿市值药企中最稳的要数迈瑞医疗，尽管上半年市值减少了 800 多亿元，但近 3800 亿元的市值仍然让迈瑞医疗稳坐 A 股医疗健康一哥...

2022 上半年，是生物医药的资本寒冬。 421 家 A 股生物医药公司仅有 15% 的公司实现了市值正增长，有 35 家公司市值跌幅超过了 40% ，不乏康希诺、一心堂、英科医疗等各个细分赛道的龙头。千亿市值的大龙头也难免于整个大环境的极寒，千亿市值龙头从 13 家锐减至 10 家。 2022 上半年，除 21 家新上市公司， 444 家 A 股生物医药公司仅有 71 家公司实现市值正增长，剩余近 85% 的公司市值都在下跌。在下跌成为上半年主旋律的背景下...

在国资“大举进攻”、外资“小步快跑”的映衬下，中药创投领域略显“冷清”。据统计，中药企业在经历过 2014 年 -2016 年的投融资事件数量持续上升之后， 2017 年开始迅速下降，投融资金额在 2018 遭遇断崖式下跌。新增中药和饮片加工企业数量也在 2016 年达到峰值后持续下滑。政策向好、市场增长趋势明显的背景下，中药创投领域缘何这幅光景？    很多投资人表示，是具有投资价值的企业太少。传统的中药企业，发展好的大多已...

入主中药民企，算是双向选择、各取所需。 一方面，受中药注射剂风波、市场环境变化、带量采购等政策变动因素的影响，过去几年中药市场波动很大。以中成药为例， 2018 年中成药在中国公立医疗机构终端销售金额达到顶峰， 2019 年首次出现负增长， 2020 年更是同比下滑 13.9% 。 2021 年虽出现恢复性反弹，但今年这一数据很可能会进一步下降。一系列不稳定因素，让民营企业普遍面临经营、融资双重压力。出售部分股权，减轻债务，成为...

无论业界对中医药存在何种争议，政策的阵阵春风，几乎让所有人感到，中药产业正在迎来新的暖春。 6 月 28 日，中药管理战略决策专家咨询委员会成立，旨在进一步构建完善中药特点的审评审批体系，保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性。 不久前，国务院印发《关于“十四五”中医药发展规划的通知》，文中明确提出，到 2025 年“ 100% 的社区卫生服务站能够提供中医药服务”。 数字代表着决心。决心如此之大，国家推动中医药...

“ 出海 ” 就意味着进入全球竞争的场域，必然面临各种各样的挑战。首当其冲的是技术壁垒。全球产品竞争与国内不可同日而语，需要具有绝对优势。 药物试验数据经 FDA 等权威机构的严格认证和获批成为企业 “ 出海 ” 的先决条件。报告分析了 2021 年 15 款遭 FDA 拒绝批准的全球新药，从中找到 FDA 在评估获批新药时的规律。指出由于美国的药品价格体系与药物临床数据，实属两条独立的管理体系。药物的临床数据，即有效性、安全性、与...

“ 出海 ” 无疑已经成为中国创新药企当下的潮流。越来越多的创新药正以 “ 集团军 ” 的方式纷纷走出国门，驶往全球化 “ 深海 ” 。有数据统计，到 2020 年，中国本土药企与海外药企的跨境交易就累计达到了 271 起， 5 年内实现 300% 的增长。 近日， GBI 联合毕马威中国发布了关于中国创新药出海的报告，回顾中国创新药的潮流，并展望下一个十年。 本土创新药企掀起 “ 出海潮 ” 背后的原因无疑是多样的。报告认为首先要归功于 “ 中美...

过于亮眼的业绩，九安医疗收到年报问询函。而在公告了一份长达 65 页的问询函回复后，九安医疗盘中重获涨停。 九安医疗能够在这场竞争中脱颖而出，也可谓是其品牌战略和零售思维的一次胜利。新冠检测试剂盒产品既不是资本密集型、也不是技术密集型产品，而是劳动力密集型产品，是消费属性颇强的健康产品。 在特殊时期，当企业拿到市场入场券之后，考验的就是它在一个市场的品牌力和供应链的稳定能力。从市场给出的反馈来看，即使九...

在公告了一份长达 65 页的问询函回复后，九安医疗盘中重获涨停。 在这份监管机构的回复中，九安医疗进行了一番自我剖析：主要是多年以来零售业务的积累，以及对消费者需求和喜好的了解。 新冠检测产品只是其打造的爆款产品之一。九安医疗表示，该公司通过试剂盒一目了然的包装设计，使其在同类产品中脱颖而出并在美国媒体报道中频频亮相，大幅提高了品牌影响力。 九安医疗的试剂盒产品销售目前主要是面向零售客户以及商业客户。其...

身背深交所问询函 “ 消停 ” 了 40 天的九安医疗，日前再度起飞。在公告了一份长达 65 页的问询函回复后，盘中重获涨停。 过于亮眼的业绩，一直是二级市场对九安医疗抱有隐忧的根源。据其 2021 年年报及 2022 年一季报显示，九安医疗 2021 年和今年一季度分别实现归母净利润 9.09 亿元和 143.12 亿元，同比增长率高达 274.96% 和 37527% 。 从目前 A 股超 400 家公布的 1 季度净利润来看，九安医疗是当之无愧最赚钱的公司，相当于 “...

6 月 13 日，医保局公布《 2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。 2022 年医保谈判工作就此拉开序幕。 整体来看，医保谈判流程与关键政策与去年基本一致，在儿童药物和罕见病药物放宽条件。涉及到几个具体的变化：一是新增了非独家药品竞价规则，取最低报价为医保支付标准；二是新出台谈判药品续约规则；三是将医保谈判各个阶段都往前挪了一个月。 相比 2021 年、 2020 年的...

6 月 10 日，美国《制药经理人》发布了一年一度的全球制药企业 50 强榜单。诺华位列第 3 位。 诺华在年报中提到，在诺欣妥、可善挺等产品的强劲增长下，代文等所面临仿制药竞争而下滑的销售额被部分抵消。可善挺是全球第一个上市的靶向白介素 -17A 的药物，在银屑病方面疗效显著。由于出色的临床数据，已经获得了多个国家的用药指南的认可，被推荐为银屑病治疗的一线用药。可善挺 2021 年取得了 47.18 亿美元的净销售额，同比增长...

6 月 10 日，美国《制药经理人》发布了一年一度的全球制药企业 50 强榜单。 用了近 10 年的时间，罗氏从 2012 年维持多年的全球第五，一步步 “ 爬 ” 到了 2020 年的全球第一，并在 2021 年延续了自身的辉煌，蝉联当年的全球制药 50 强冠军。 不论是靶向药时代还是肿瘤免疫时代，罗氏在肿瘤药领域的霸主地位有目共睹。但辉煌总是转瞬即逝的，罗氏从第一跌回第五，仅用了一年的时间。 过去一年，罗氏实现了 492.93 亿美元的处方药收...

6 月 10 日，美国《制药经理人》发布了一年一度的全球制药企业 50 强榜单。恒瑞以 52.03 亿美元的处方药销售位列第 32 位。 2019 年，恒瑞首次进入榜单，位列第 47 位； 2020 年上升到第 43 位； 2021 年又上升到第 38 位； 2022 年再次进步 6 名，位居第 32 位。其 2021 年的畅销药分别是艾瑞卡、艾坦、吡咯替尼，其中仅有艾瑞卡一款的销售额超过 10 亿美元，为 11.67 亿美元。 如果说 2019 年中国制药企业进入全球制药 50 强之列...

蝉联过去两年全球 TOP1 的罗氏，辉煌会延续吗？ 已经跌至全球第八的辉瑞，还会回来吗？ 十年 7 次 “ 千年老二 ” 的诺华能否打破魔咒？ 恒瑞领头的中国药企，何时能冲进全球制药企业 TOP20 ？ 这四个关于 2021 年全球制药 TOP50 的疑问， 6 月 10 日有了答案。美国《制药经理人》发布了一年一度的全球制药企业 50 强榜单。一如既往，该榜单包含了过去一年全球 50 强药企在处方药业务上的销售收入、年度研发投入以及核心产品收入。...

安科生物 2021 年来自于生物制品的收入为 12.95 亿元，占公司主营业务收入的 59.72% 。 目前安科生物主要业务涵盖生物制品、多肽药物、核酸检测产品、现代中成药、化学合成药等产业领域。其主要产品人生长激素“安苏萌”可用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；因 常色体显性遗传病 综合征所引起的儿童身材矮小；因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；性腺发育不全所致女...

健民集团 2021 年来自于医药工业的收入为 16.82 亿元，占公司主营业务收入的 51.32% 。其中儿科产品收入为 8.91 亿元，占医药制造约一半。 健民集团以发展中医药为核心，以儿科产品为特色，已成为全国重点中药企业和小儿用药生产基地，并设立有企业博士后科研工作站和儿童药物研究院。主导品种龙牡壮骨颗粒为国家一级中药保护品种，其他儿科类产品还有健脾生血颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒等。其中龙牡壮骨颗粒、小金胶...

据不完全统计，目前国内有超过 40 款儿科新药处于获批临床及临床阶段，十多款 1 类新药。这些临床试验约一半是中成药，适应证较为集中，多为感冒和咳嗽及呼吸道疾病；化学药和生物药各占约四分之一，多为 1 类新药和 2 类新药，化药覆盖适应证相对广泛，生物药适应证集中于生长激素缺乏的相关疾病。 从研发企业来看，除专门生产儿科用药的葫芦娃、济川药业、健民集团、达因药业等儿科用药领军企业，恒瑞医药、以岭药业等传统药企正...

国内的监管机构也正对儿童用药的研发在技术层面做了长时间的摸索和努力。 2014 年， CFDA 发布《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》，重点阐明儿科人群研究的特殊性，进一步规范和指导儿科人群药代动力学研究。并为计划相关注册申请人和科研机构提供了指导性建议。 2016 年， CFDA 发布了《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告》，公布了首批优先审评审批的 5 个儿童用药注册申请，...

6 月 1 日，国家药监局发布 2021 年度药品审评报告，提及儿童用药 41 次。 报告显示， 2021 年共 115 件注册申请（ 69 个品种）纳入优先审评审批程序，其中符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格 34 件，占比 29.57% 。 目前，药审中心优先审评资源逐年加大向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜。截至 2021 年底，共发布了《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》《真实世界研究支持儿童用...

由于疫情的影响，以一次性防护手套为代表国产医疗耗材公司正在掀起一场轰动的海外的 “ 圈地运动 ” 。 在丁腈手套领域，目前马来西亚仍是最大生产供应国，而中国正在成为重要供应国国内。丁腈手套供应主要集中于英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗等少数几家厂商，行业集中度较高。而在 PVC 手套领域，中国供应量约占全球市场份额超过 80% ，但集中度整体低于丁腈手套，主要厂商包括前三家国内企业以及石家庄鸿锐集团等。 已经上市的英科...