谭勇品读医药风云

素有“首仿之王”的中国生物制药上半年也以 132 件的申请量排在了第 23 位。在研发投入上，中国生物制药一直保持了不低的投入。 从转型创新来看，中国生物制药并不是最早一批出发但却是最早尝到甜头的企业之一。比如新冠疫苗上与科兴中维的合作，让他赶上了头班车；比如安罗替尼这个 50 亿元级别肿瘤新药塑造了中国创新药的商业化模板。这两大数量级的产品在帮助中国生物制药走出集采“阴影”起了非常大的作用。在这一过程中，也从原来...

从排名来看，反差最大的是辉瑞，药品销售排名第一，但提交发明专利却是 TOP10 中的倒数第二。据统计，从 2003 年以来，辉瑞申请的专利总体呈现持续下降的趋势， 2020 年骤降至 800 件，到 2021 年时为 439 件。今年上半年为 300 件左右。 从辉瑞最新获得授权的专利和临床来看，肿瘤治疗占据了半壁江山。截至 7 月 28 日，辉瑞 30 项 1 期临床中有 18 项临床的适应证为肿瘤，其中 17 项属于新分子实体，其中包括多个新靶点的单抗、...

通常在衡量一家制药公司是否具有足够的创新性时，专利是最为关键的指标之一。对今年 1 月 1 日至 6 月 15 日公开的全球生物医药产业发明专利申请数量进行统计，可以得出 2022 年上半年的发明专利 TOP100 名单。 专利是药企最有价值的资产之一，是企业发展的基石，对做原创创新的企业尤为重要。当制药公司开发一种新药时，他们最常申请的专利有两种：一是活性药物成分专利，这是保护新发明药物的最有力手段，因为活性成分专利涵盖了...

通过精简流通环节降低虚高药价是“两票制”的重要目标。但显然，为了看似符合政策规定，广药集团 3 家下属公司在商业模式上做了一系列“设计”。 以注射用头孢硫脒为例，它是白云山制药总厂的原研药物，目前已形成了全方位的专利技术保护和技术壁垒，其核心专利“结晶头孢硫脒及其制备方法和用途”还曾获得国家发明专利二等奖。 而根据医保局此次的说法，白云山制药和白云山化学制药厂属同一集团，但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从...

8 月 9 日下午，医保局一则通报在业界“炸开了锅”。通报直指广药集团 3 家下属公司——广州白云山天心制药、广州白云山制药总厂、广州白云山敬修堂药业为规避“两票制”政策和监管，虚高定价、套取资金，且涉及金额巨大，其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销。 根据通报可以发现，三家公司的套现行为从 2017 年一直持续至 2021 年 5 月。而 2017 年 1 月时，国务院医改办会同彼时的国家卫生计生委等 8 部门已联...

有人说疫情防控趋于平稳后，在线上寻医问药的人会变少。事实证明，这种判断还是不准确的。在疫情常态化防控态势下，整个互联网医疗的问诊量还是在快速增长。 整合性是互联网毋庸置疑的特性，体现在医疗领域，就是线上线下一体化的医疗健康服务生态；对于用户而言，是能够提供多样化服务 + 丰富产品的数字医疗平台，对于药企而言，则是一个优质的全渠道营销阵地。 医药企业正在和互联网企业正在共建“互联网 + 医药”的新生态。去年京...

有人说疫情防控趋于平稳后，在线上寻医问药的人会变少。事实证明，这种判断还是不准确的。在疫情常态化防控态势下，整个互联网医疗的问诊量还是在快速增长。其根本原因是用户心智的变化，同时数字医疗公司所提供的服务也发生了升级。 事实上，用户心智的变化与数字化医疗健康服务的升级是相辅相成的。疫情催化了用户的线上寻医问药的习惯，数字医疗公司也在服务中不断进行能力优化完善，并在疫情防控后半程留住了用户。 与其说疫情...

随着疫情渐趋平稳和疫苗常规接种渐渐完成，新冠业务的颓势开始显现。 “ 新冠概念 ” 企业们在新冠领域的收入普遍开始下降。因为“新冠概念”有现钱的企业们，又有哪些动作呢？ 检测行业的各类收购和分拆交易密密匝匝。其中包括华大基因 7605 万元收购基因数据公司早知道科技 15 ％的股权；热景生物 1.53 亿元收购翱锐生物 38.1% 的股权 , 入局癌症早筛赛道；硕世生物 4000 万元增资宏元生物，布局肿瘤早筛；明德生物 2000 万增资南京...

随着疫情渐趋平稳和疫苗常规接种渐渐完成，新冠业务的颓势开始显现。 “ 新冠概念 ” 企业们在新冠领域的收入普遍开始下降。因为“新冠概念”有现钱的暴富企业们，又有哪些动作呢？ 新冠检测行业之外，疫苗公司的动作则更为引人注目。 6 月初，维梧健康产业投资基金发生工商变更，原股东退出，新增北京科兴中维生物技术有限公司、招商财富资产管理有限公司等多名股东。而在此前的一周，维梧资本刚刚宣布完成人民币基金的首次关闭，该基...

全球最大的劫难，另外一面的表现是，三年来，在新冠疫情产业链上，无论是检测、疫苗还是药物相关的国内企业，几乎都赚到了往常几十年才能赚到的钱。 在疫苗领域， 2021 年，科兴中维净利 933 亿元，智飞生物的净利 102.09 亿元，康希诺也首次扭亏为盈，净赚 19.14 亿元。 而在因新冠检测爆火的体外诊断领域，有数据显示，截至 2021 年底，体外诊断行业共 39 家上市公司实现营业总收入 944.31 亿元，实现归母净利润 308.28 亿元。...

七月份是科创板 “ 开市 ” 三周年，破发常态化的背后或许与科创板 “ 允许未盈利企业上市 ” 的规则相关。但是，只看 “ 是否破发 ” 意义并不大，科创板设置的本意是鼓励创新。在股价背后，企业能否有真正的 “ 硬实力 ” 不负科创板的 “ 良苦用心 ” 更为重要。     与主力创新药企不同，上半年上市的 CXO 企业，虽在数量上不占优势，但延续了前两年的增长态势，上市当日涨幅 “ 一骑红尘 ” 。 3 月 22 日，和元生物登陆科...

创新药破发的 “ 魔咒 ” 似乎仍在持续。 7 月 25 日，益方生物在上交所科创板上市，发行价格为 18.12 元 / 股。上市当日，开盘即破发，开盘报 14.00 元，跌幅达 22.74% 。 B 站上一则《回村三天，二舅治好了我的精神内耗》的视频刷屏了朋友圈和微博。二舅对待生活积极的 “ 精气神 ” 和乐观坦然的人生态度打动很多网友。但医药市场没有 “ 二舅 ” ，创新药企 “ 上市即破发的焦虑 ” 又有谁人来解？ 2021 年的医药行业，在遭遇了出海不...

并购趋势的到来，让产业资本正式下场，某种程度上也补足了生物医药投资缺失的一角。去年以来，恒瑞、泰格、科兴等公司都在成立和参与私募基金，积极试水一级市场投资。 6 月，科兴生物成为了维梧资本新一轮人民币基金的 LP ，同月，维梧苏州基金及晟德大药厂就认购了东曜药业股份，给现金流颇为吃紧的东曜输送了珍贵的血液。 一些制药企业因为疫情积累了丰沛的现金流，既希望反哺产业，又能通过并购丰富自身产品管线、提升投资收益...

在中国，人们喜欢追问一家生物科技公司的商业化。前些年融资的顺风顺水，也让不少生物科技公司醉心于建设全产业链。然而当现金流即将枯竭，商业化也就成了无从谈起的未来。 在成熟的生态环境中，生物科技公司的退出机制有三个：商业化盈利， IPO 以及被收购。而最后一条路，可以让生物科技公司不必讲一个商业化故事，也能活下来。 有投行观察到，去年以来，医药领域的并购需求明显增加。这种需求体现在几个方面：一是二级市场的萧...

当然，生物医药板块的这种惨烈并非国内专属。对于全球生物医药产业市场来说，今年上半年都是大底。在 XBI 指数从去年 9 月的最高点跌向今年 5 月的最低点途中，跌幅超过 90% 的成份股也比比皆是。但值得玩味的是，美股制药股崩盘后，生物科技公司资金链断裂，纷纷以裁员和砍管线的形式控制成本，更有破产出局者。 6 月底，一家纳斯达克主板上市公司宣布解散并向公司股东分配现金； 7 月，成立超过 30 年的一家生物科技公司也因股价...

从 4 月的 “ 破发破净 ” 到 7 月的 “ 反弹反转 ” ，在中国股市，生物医药行业的话题终于有了一些暖意。 截至 7 月 14 日，全指医药已从 4 月末低点上涨超过 18% ；恒生医疗保健指数也从 3 月的低位反弹了 40% 。这一过程中，一些具有差异化产品的生物科技公司和有商业化造血能力的生物制药企业因为呈现出明显的性价比，在机构的抄底中普遍实现了 30% 以上的反弹。 二级市场的起色也被传导至 IPO 。去年，港股 IPO 交表失效的大健康...

当中国的创新药企在全球竞争中步步进阶时，仿制药企的竞争力却发展缓慢，国内药企在美仿制药的数量仅仅相当于某一家或两家 TOP10 仿制药企的量。 中国的仿制药企到底何时能长大成熟？这是一个参与者都在“装聋作哑”或者“和稀泥”的问题。毛利率从 90% 下降到 70% ，哭天喊地；再下降到 60% 、 50% ，直接放弃，人人高举“创新转型”的大旗。 中国的仿制药企躺在一个高毛利时代很久了，他们以接近创新药的毛利率攫取了多年的利益。就像...

2021 年，全球 TOP10 的仿制药企前三强是以色列的梯瓦、瑞士的山德士和美国的晖致，另有 4 家来自印度的药企上榜。此外，德国、英国、南非各一家。但没有中国药企的身影。 数据显示， 2021 年全球仿制药龙头梯瓦的毛利率为 48% ， 2020 年是 46% 。全球仿制药销售额没有增长已经三年了。从 2018 年～ 2020 年，全球仿制药的销售额停留在了 740 亿美元。但预计，未来几年全球仿制药收入将增加，到 2026 年将达到 990 亿美元。尽管目...

当然，大药企尚可通过裁员进行公司架构调整。对于现金流主要依靠融资的生物科技公司而言，裁员更是求生之法。没有跨国药企那样强有力的现金流，初创药企的生存来源几乎是资本市场。而资本市场对初创药企是否 “ 大方 ” ，更多取决于初创药企如何 “ 描述 ” 自己的未来。 经历过大步流星式的管线扩张后，初创公司终于在资金亮起警报时意识到商场如战场，应再谨慎一些。面对资本寒冬，开源变得艰难，裁员作为最快速的节流手段，让越来...

2022 年的前 6 个月里，平均每 3 天就有一家海外药企正在宣布裁员。美国一家知名的生物技术网站日前公布了一份统计名单，今年 1-6 月，已有 60 家药企宣布裁员。不仅包含蓝鸟生物、 BBIO 等昔日明星生物科技公司，甚至还出现了诺华、赛诺菲、吉利德、渤健等跨国药企的名字。 轰轰烈烈的药企裁员潮，对跨国药企而言，市场发展趋势、政策的变化让他们寻求转型，通过裁员达到优化及调整架构的目的；而对这个资本寒冬中越来越多陷入 “...

作为“最卷”的一次国家集采，第七批集采同一品种的竞争企业数均在 4 家及以上， 14 个品种的竞争企业数也在 10 家及以上。而“卷王”莫过于奥美拉唑注射剂，甚至出现了 27 家仿制 +1 家原研药企同台竞标的情况。最终有 10 家企业中标，其中最高价为罗欣药业的 1.17 元，最低价为哈三联的 0.694 元。哈三联的报价相比集采文件的最高申报价 8.2353 元，降幅已达到 91% 。 值得一提的是，这十家企业中并没有目前该药市场份额最大的两家公...

根据公示结果，本次共有 119 个药品价格降幅超过 80% ，其中 13 个药品降幅超 95% 。 而降价幅度最高的 13 个药品中，有 9 款为治疗慢性乙肝的富马酸丙酚替诺福韦片，最高降幅达到 98.22% ，这也是本次带量采购中降价幅度最高的药。 2021 年 7 月，吉利德的富马酸丙酚替诺福韦片原研专利到期，国内多家药企开始了密集过评和申报，市场大战一触即发。数据显示， 2020 年该药在中国斩获 4 亿元院内销售额， 2021 年前三季度更近 10...

对于集采，业界有不同的看法。有的认为，国采可实现进口替代，并且占领市场，后续省级集采续标也利好原中标企业。有的认为，集采标外路线可能更佳，起码可以保证价格。 但一个确定性事实是，进入集采的产品，该产品通用名市场规模下降是大概率事件。 以前四批国采为例，第一批 4+7 和联盟区域在 2019 年开始全面执行后， 2020 年市场规模下降明显；第二批和第四批，如果在上半年已经执行，那么当年的市场规模就开始下降。 比如 “4+...

为了中标，国内药企更是使出浑身解数。 肝癌一线靶向药仑伐替尼的最低中标价降幅已高达 97% ！中标了，起码还保有市场，没中标，市场就一言难尽了 第七批集采开标之后最受业界关注的是奥司他韦口服常释剂型，东阳光药以 0.99 元 / 片的最低价拟中标。其余拟中标企业为石药欧意、华海药业、科伦药业、齐鲁制药等。 对于东阳光药而言，这的确是为了 “ 中标保市场 ” 。 东阳光药是国内最早生产奥司他韦仿制药的两家企业之一，因为奥司...

跨国药企告别口服剂型集采杀价，并不意外。不论是不足 10 亿的品种还是超 60 亿元的大品种，甚至是市场份额达到 90% 的产品，跨国药企在口服剂型中全面撤退。据悉，勃林格殷格翰在阿法替尼口服常释剂型的集采中，报价为 0 。而根据米内网 2021 年中国公立医疗机构终端销售情况来看，该品种去年销售额超过 5 亿元，作为原研产品，占有 93.58% 的市场份额。 30 亿元大品种美托洛尔缓释控释剂型也和原研说再见了，市场份额占比超 97%...