谭勇品读医药风云

2022 年 1 月 1 日至 8 月 31 日，申万医药生物指数下跌 20.71% 。经过了一年多的调整，当前医药板块极具性价比。而疫情之后迎来国产替代加速期。这一判断主要基于以下因素：首先国内产品质量逐渐接近国际水平：国内部分企业经过十余年技术积累，主流产品性能逐渐媲美进口品牌，为国产替代奠定基础；且国内产品价格约为进口 50% ～ 80% ，响应速度快，服务优质，存在本土优势；相较之下，科研试剂、实验室设备与耗材具备更大的国产...

2022 年 1 月 1 日至 8 月 31 日，申万医药生物指数下跌 20.71% 。经过了一年多的调整，当前医药板块极具性价比。 如今，药监部门对具备临床价值药物的也持续政策推动。中国创新药企未来的道路已经清晰。 2021 年 11 月 发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，提高了对创新药申报临床的门槛以及对临床设计的更高要求，创新药申报的关门效应将越来越明显。同一个适应证同一类靶点机制的产品，只有进度排名靠前的...

2022 年 1 月 1 日至 8 月 31 日，申万医药生物指数下跌 20.71% 。经过了一年多的调整，当前医药板块极具性价比。 2022 年二季度公募基金持仓医药股比例下降原因可能两个：其一，二季度上海、北京等多地密集、反复爆发疫情，对院端等业务的展开造成影响；其二，二季度前期存在 CXO 的担忧情绪，造成 CXO 行情低迷。从二季度基金具体配置中也可看出，重仓股减配 CXO 、原料药较多，引起医药板块整体持仓比例下降。 从基金重仓持股市...

2022 年 1 月 1 日至 8 月 31 日，申万医药生物指数下跌 20.71% 。经过了一年多的调整，当前医药板块极具性价比。 在使用端，可以看出，医院门诊量和住院量边际改善明显 。 2020 年上半年 , 受疫情影响，全国住院费用跨省直接结算人次显著减少。 2022 年 4 月份，同样受疫情影响，全国住院费用跨省直接结算人次略有减少，但 5 月以后，住院人次稳步增加，边际改善明显。 7 月，全国住院费用跨省直接结算 57.34 万人次，同比增加 28...

在经历一年半的牛市后，医药板块从 2021 下半年开始进入调整阶段。 2022 年 1 月 1 日至 8 月 31 日，申万医药生物指数下跌 20.71% 。经过了一年多的调整，当前医药板块极具性价比。 结合外部环境、产业政策及资本市场表现来看，目前，医药板块有多个潜在的催化因素，具体体现为： 其一，疫情后复苏及医保支出稳增长。疫情精准科学防控的变化，有利于处方药的放量及消费医疗恢复；每年医保资金支出增长超过 14% 以上，医药产业仍在...

中国的头部药企再次将目光瞄准私募领域。继恒瑞砸下 20 亿元进军私募后，已累计获得 37 亿元私募投资的信达生物，如今也牵头成立了私募基金。 9 月 1 日，信达生物官方微信公众号消息，信达生物发起并主导的早期人民币基金苏州信禾国清基金完成募集并全部关账，首次募资规模为 5 亿元，吸引了包括国家及地方政府引导基金以及多家国内知名机构投资者的入局。 这是信达首次发起并主导风险投资基金。如果将目光放到跨国大药企，像辉瑞...

自主创新是最初转型企业常见的创新模式，从“榜样 50 ”数据来看，超过 10 亿的研发投入、 10% 以上的研发占比，几乎已经成为企业研发的“门槛”。 通过多年的研发投入和深度布局，恒瑞医药、中生制药、石药集团、翰森制药、信立泰等均已构建了自己的创新体系，取得了一系列创新成果。更为重要的是，自主创新能培养一批企业的创新人才，通过建设创新平台、掌握核心技术，能形成自己的特色，是创新的基础和根本。 但与此同时，自主创新...

为后续推动我国医药产业创新转型起到了举足轻重的作用的政策有两个，第一个是仿制药治疗及疗效一致性评价。这项自 2012 年开始酝酿直到 2016 年才真正执行的针对仿制药质量提升的政策，为 2018 年国家医疗保障局成立后开展药品集中带量采购铺垫了基础。 第二个就是被产业称为“ 44 号文”的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，拉开了中国医药创新从政策准备到产业践行的序幕。这是一份被公认为改变了中国药品市场格局的重...

从全球第二大医药市场，到全球医药创新的第二梯队，中国医药产业在全球角色改变的历程，也正是本土药企创新转型走过的进击之路。 在集采、医保动态谈判等政策的持续鞭策下，中国医药产业格局正在加速创新转型中重构。面对巨变，过去的“仿制做题”模式已经不合时宜，创新转型尚有希望，原地不动就是“等死”。 2022 年 8 月， E 药经理人对 A 股、港股、美股 115 家以仿制或防创结合起家，且有研发投入的中国医药工业类企业进行了系统...

对于已经习惯了一键下单的消费者来说，新的购药流程改变也许短期内大家可能确实不太适应，但长期来讲，用户的适应还是不成问题。且无论从经济成本还是时间成本，网上购药仍比线下要方便。此外，新的规定落地后，也可能会就此衍生出新的服务。 业内普遍认为，医生资质能力比较强的互联网医疗平台，未来的吸引力的确会更强，这已在政策上有所体现。 之前，卫健委也发布了互联网诊疗细则，确保了互联网诊疗的地位，这次的《办法》又解...

也有药店运营者指出，在网络售药的趋势已经确定且合法合规后，药店必须重新认识这一渠道，花更大的力气来运营。因为它做好了将成为巨大的增量。此外，药店也要重新理顺自己的定位，尽可能将服务做得更加专业和多样化。 值得一提的是，这种生态的融合也包括上游的药企。随着集采的常态化和双通道等政策，对于药企来说，不管是成熟产品还是创新药，在不同的阶段都需要不同的产品销售策略，这也是很多药企单独成立电商部门和数字化部...

《药品网络销售监督管理办法》自 12 月 1 日期起施行，至此 “ 裸奔 ” 了多年的处方药网络销售，终于披上了合法的外衣。 这同样意味着，线上渠道这个 “ 第四终端 ” 也终于受到了官方的支持和认可。而在卫健委发布互联网诊疗监管细则后，明确网售处方药合法地位的《办法》紧随其后，也显示出监管部门政策逻辑的连续性，以及药品销售线上线下监管的一致性。 尘埃落定的日子，也是疑云消散和重新出发的日子。《办法》的出台在明确了经...

2022 年上半年，港股最“烧钱”的当属“ License-in ”模式先锋再鼎医药。据再鼎医药 2021 年年报披露， 2021 年其现金及现金等价物为 61.47 亿元。而 2022 年中报上显示金额为 45.69 亿元，半年内现金储备减少 15.78 亿元。 主要走“ license-in ”模式的再鼎医药，目前正处于从该模式逐步向“外部引进和自主研发”矩阵发展的阶段。这也意味着该公司尚且无法停止烧钱的动作。 从研发开支和销售费用来看， 2022 年上半年，再鼎医药研发费用...

既要考虑到未来 10 年的诗和远方，同样也要考虑到未来 3 ～ 5 年的苟且，一味地高歌猛进，期待一战成名，可能往往会是尸骨无存。 随着产品开启商业化阶段，当产品的销售额还不能覆盖企业的三费运营时，除非将权益完全给出，不然生物科技公司们所负担的不仅是高额的研发支出，还有不断累积的销售成本。此时，生物科技公司就会面临“开源”与“节流”的平衡选择。融资作为“开源”的手段还需要企业持续努力，但缩减行政、销售以及研发“三费...

的确，从 18A 到科创板，未盈利生物科技公司通过 IPO 实现融资的渠道已经打开。 2021 年末，拥有 61 亿元现金储备的再鼎半年“烧”掉 12 亿元，以 45.7 亿元现金储备居第二位。 2021 年刚刚上市的康诺亚与腾盛博药也是 30 亿元俱乐部中稳定的力量。通过 IPO 募集的资金足以支撑其发展。但对于 2021 年 7 月港股敲钟的康诺亚而言，虽然目前手握 33.2 亿元现金储备，但其在上市前就面临着资金困局。 截至上市前的 2020 年末，康诺亚持...

从港股 18A 到 A 股的科创板，未盈利生物科技公司通过 IPO 实现融资的渠道已经被打开。但自 2021 年 7 月以来，创新药板块跌进资本寒冬，医药股普遍下跌、新股频频破发、 IPO 速度明显放缓，外部融资难度陡增。对于未盈利的生物科技公司而言，内部产品的造血能力尚不足以支撑高昂的研发费用，外部投资热情不似从前。随着中报季接近尾声，港股 18A 药企的财务报表也逐渐呈现到了投资人的眼前。 E 药经理人统计，截至 2022 年 8 月 3...

8 月 25 日，诺华宣布，计划 100% 剥离其仿制药和生物类似药部门山德士为一家新上市的独立运营公司，预计于明年下半年完成拆分进程。 在通过监管机构的审核后，将在 2023 年下半年把拆分的山德士作为一家独立公司在瑞士证券交易所上市。分拆后的山德士总部设在瑞士，将成为欧洲上市的最大仿制药企业。 从 2018 年开始，“诺华拆分山德士”的消息一直在业内备受关注。这场长达 4 年之久的分拆传闻终于尘埃落定。按照此前诺华披露的全...

根据恒瑞此次新的员工持股计划，员工拟受让公司回购股份的数量不超过 1200 万股，约占股本总额的 0.19% ，受让价格为公司回购股票均价的 15% ，存续期为 60 个月。而参加持股计划的员工总人数预计不超过 1158 人。 值得一提的是其解锁条件。此次恒瑞的股权激励，在公司层面的业绩考核指标并不是整体收入，而是精准聚焦在创新药业务上，包括创新药销售收入、新分子实体 IND 获批数量、创新药申报并获得受理的 NDA 申请数量三项指标...

长久以来，恒瑞的管线像是一个“宝藏库”， 蛋白降解靶向嵌合体 、 ADC 、双 / 多特异性抗体、基因治疗、 mRNA 等应有尽有。相比新兴生物制药企业“有一定侧重点，方便一展所长”的管线布局，恒瑞等转型药企则更多追求大而全、广撒网的布局方式，管线设置讲求“平台性”和“系统性”。 目前的恒瑞，也有 60 余款创新药正在临床开发， 260 多项临床试验在国内外开展。但对于今天的投资者来说，这种布局似乎也成了一种隐忧。虽然它减少了以前...

8 月 19 日，恒瑞医药交上了自己的中报成绩单。犹记去年中报期，市场还在热议一哥“何时能重回 20% 的增速”，到了今年中报，话题只剩下“减速超 20% 能否见底”。 2022 年上半年，恒瑞实现营业收入 102.28 亿元，同比下降 23.08% ；归属于母公司所有者的净利润 21.19 亿元，同比下降 20.55%; 归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润 20.09 亿元，同比下降 24.12% ；经营活动产生的现金流量净额为 8.45 亿元，同比减少 43.57% 。 曾...

在创新收益不达预期的情况下，指导原则的发布更是雪上加霜。指导原则要求临床对照药的优先级顺序为标准治疗、最佳支持治疗、安慰剂。其中，标准治疗指现阶段证据表明的治疗效果最佳的治疗方案。优先选择标准治疗作为对照药是医学伦理的合理要求，同时意味着较晚获批的药物比较早获批的药物具有更优疗效，即必须是 me-better 药物、 best-in-class 药物，或者 first-in-class 药物。 如果中国药监部门严格落实此项政策，那么 me-too...

这个时代一直不变的就是一直在变，中国医药行业更是如此。近 3 年来，医药生物中各子行业的估值水平都表现出相似的变化趋势，即不同程度地先升后降。 这种趋势的成因主要因为新冠疫情和重大行业政策，若干突发的行业事件也起到了推波助澜的作用。 在新冠疫情初期，医药行业作为与抗疫直接密切相关的行业，吸引了社会的关注，受到了资本的追捧。医药子行业中与抗疫关联最为紧密的生物制品、医疗器械的估值水平在 2020 年中期的增长...

有观点认为，被纳入监测对企业而言并非坏事。通知明确，地方工业和信息化主管部门将会同卫生健康、医疗保障、药品监管主管部门督促指导本区域内监测企业通过线上方式填报生产储备信息，协调组织生产供应。工业和信息化部将会同相关部门对生产储备信息进行分析、适时开展检查评估并公布相关情况，协调解决重大问题。 换言之，当企业的核心原、辅料供应与价格情况，生产线产能以及中选地区的销售回款出现问题与波动，有可能会导致后...

近日，工信部要求地方工业和信息化主管部门会同卫生健康、医疗保障、药品监管主管部门对 1236 家短缺药品生产企业和 783 家国家集采中选药品生产企业进行生产储备监测，监测企业目录实施动态调整。 对药企而言，断供也是无奈之举。在 2020 年 11 月开启的浙江省首批带量采购工作中，东瑞制药从 18 家企业中突围并独家中选“注射用头孢美唑钠”。但到了 2021 年 3 月，东瑞制药拒绝履行中选义务，未完成签订购销协议和建立配送关系等...

近日，工信部发布了《四部门关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》，要求地方工业和信息化主管部门会同卫生健康、医疗保障、药品监管主管部门对 1236 家短缺药品生产企业和 783 家国家集采中选药品生产企业进行生产储备监测，监测企业目录实施动态调整。 值得注意的是，虽然目录中 783 家药品生产企业并非全部国采中选药品生产企业，但被监测的国家集采中选药品不仅涉及第一批到第五批集采药品...