谭勇品读医药风云

“ 太疯狂了。 ” 在微创医疗之前，还没有谁如此毫无顾忌，直接放话 “ 要分拆 12 家上市公司 ” 。分拆并非罕见事，不仅是微创医疗，市面上正掀起一股 “ 分拆风 ” 。仅一个月内，前有药明生物拟拆分子公司药明合联于港交所上市，后有乐普医疗拟分拆秉琨医疗至深交所创业板上市。但微创医疗却是更为疯狂的一个存在： 4 年内成功分拆 5 家子公司上市，最高一年内分拆 2 大子公司至 IPO 。 前不久，微创心律向港交所主板提交上市申请，如...

正如江苏省医药行业协会中药饮片专委会与广东省医药行业协会分别向中国中药协会汇报的“关于中药材价格异常增长的情况报告”中所说，对中药饮片生产企业来说，采购端价格猛涨，而终端价格却不能及时调整，生产成本和售价形成了严重倒挂现象，企业亏损日趋严重，生存受到严重挑战，现已举步维艰。不过，从这次采购的降幅以及报价来看，企业在价格上做了功课并且结果也并非惨烈。 29% 的降幅，已经在价格上留了较大空间，而且价格已经...

可以看出，当前国内的中药材种植最缺乏的是有效的产能控制、市场需求、价格监控等机制。无论是药农、流通商、还是制药企业、药店乃至患者，都在关心的一个问题是，这波价格的狂飙还将持续多久？有分析师认为，在这一波价格持续上涨的影响下，行业协会已经率先发声和呼吁，会在一定程度上缓解当前供需关系紧张的局面，价格的拐点不会太远。 供需关系直接影响着价格的涨跌，对于一些净利润本就不高、原材料储备不充足、不具备议价能...

如果有人问，作为朝阳行业的生物医药产业，哪里是一片暂且安全的避风港？这几年被集采大规模洗礼的仿制药赛道几乎已无后来者分羹的可能，创新药虽火热却在内卷泥潭和资本寒冬中苦苦挣扎。越来越多的人，将目光落到了中药赛道。 的确，近年来，我国中药产业快速发展，产业规模和水平显著提升。从政策层面来看，今年以来，国家出台多项利好中医药的政策。根据国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据》显示， 2022 年，我国中药...

逆了天了！ 当归每公斤涨 300% ，甘草价格翻了六倍，天然牛黄每克的价格已是黄金的两倍，沙苑子更是暴涨十倍有余……超过 200 个常规中药材品种的年涨幅超过 50% ， 100 个常规品种年涨幅超过 100% ， 25 个常用大宗药材年涨幅超过 200% 。 一时之间，中药材成了价格“刺客”。就是家里世代与中药材打交道的代理商也直言，自己从业近二十年也是头一次遇到这样大规模的中药材涨价。 安徽亳州，被称作中国的“药都”，是国内最主要的中药材...

印度药企已经在东南亚深耕了近 20 年，他们对海外市场的认知和拓展能力，远远超过中国药企。通过对东南亚市场用药结构、医保覆盖能力、主要参与者竞争力的分析，李克英认为，来自中国的新药、生物类似药，通过学术推广打造品牌，提升医生认知度后，用价格优势策略，可以与跨国药企在高端用药市场分一杯羹。 在东南亚市场，受限于当地政府的医保承受能力，政府采购的药品一般是由当地药企和印度药厂提供的价格相对便宜的仿制药。另...

作为在华深扎医药行业超 30 年的新加坡华裔，李克英博士一直观察中国制药企业在东南亚市场的表现，并试图回答一个一直困扰他的问题：为什么中国制药企业在东南亚市场不如印度企业？ 他总结出了三点原因。 第一，过去 30 年，中国医药市场规模持续增长，国内市场足够大，中国本土药企缺乏走出去的动力，而印度国内市场规模不足以支持其药企在其国内的发展，这给印度药企先进入东南亚市场并扎下根来创造了机会。 第二，国内药企的临...

医药产业链上游 “ 卡脖子 ” 风险还将继续推动国产替代的步伐。一方面，如科百特一样的国产生命科学服务企业不断突破着卡脖子技术，为自身发展带来机遇，同时，药企降低生产成本的需求给国产替代提供了更多空间。 在医保谈判、集采逐渐成为常态化，药企利润承压之际，降本需求陡增。据悉，设备与耗材占据了药物生产的主要成本。以单抗为例，设备与耗材的占比高达 78% ，国产品牌价格普遍为进口价格的 50%~80% ，国产替代正在成为控...

我国生命科学供应链体系还处于发展初期，但近年来，国产企业逐渐崛起，部分企业突破卡脖子技术，产品逐渐媲美进口品牌。深耕于过滤赛道的科百特，从 2003 年成立至今已满二十年，逐步建立起从膜材料到过滤产品组件、从过滤系统设计到过滤验证测试分析的完整过滤分离产业链，如今已经成长为一家在全球处于领先地位的创新型过滤企业，产业链中名副其实的 “ 隐形冠军 ” 。 2020 年新冠疫情爆发之初，疫苗生产所需的过滤膜需求激增 。...

2023 年，大批 1 类新药上市。 乐普生物首款商业化产品抗 PD-1 抗体普特利单抗注射液分别于 2022 年 7 月和 9 月获批了两大适应证。一是适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的实体瘤患者的治疗，二是用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。这款后来者已经是国内第 8 款 PD-1 抗体产品。 近年来， PD-1 新上市或新增适应证放弃医保谈判并非个例。去年，正大天晴 / 康方生物的派安普利单抗以及誉衡生物的赛柏利...

作为“新生”，刚刚获批上市的 1 类新药将如何面对自己的商业化元年以及应对医保准入？高年级的经验往往对后来者医保策略等有着较大借鉴意义。通过复盘同赛道产品医保策略，或可窥见正迎接商业化元年的生物科技公司的不同选择。 先看璎黎药业，随着其 PI3K 抑制剂林普利塞片获批上市，它正式摘得了第一个收获的果实。该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。值得一提的是，该药中国地区的独家商业化...

如果从《中国 I 类新药靶点白皮书》统计来看，作为大分子生物药的 PD-(L)1 是肿瘤研发的第一大热门，第二大热门则来自小分子药物中的 EGFR 靶点，其新药申请数量高达 58 项。目前国内已上市多款药物，包括艾力斯的甲磺酸伏美替尼、贝达药业的盐酸埃克替尼、豪森药业的阿美替尼、恒瑞医药的马来酸吡咯替尼等。不同于生物药于近两年崛起，作为小分子药物， EGFR 靶点的辉煌时期存在于 2016-2017 年，彼时，是药企争先追捧的靶点。 20...

2023 会是国产创新的丰收之年吗？ 从国内首个、到中国首发、再到全球首创……虽仍处在寒冬之中，但今年以来，产业中的创新成果不断涌现，以获批上市的 1 类新药来看，创新成色正不断加深。更直观的变化是，上市 1 类新药的数量也在大踏步前进。 2023 年上半年获批的 1 类新药中， 22 款为国产创新药，其中包括 12 款小分子创新药， 8 款生物药， 1 款多肽类化药及 1 款中药创新药。对比之下，这一数字已经超过了 2022 年全年获批上市...

相比两家临床前 / 临床阶段的技术先驱，有商业化产品的 ORTX 公司情况要好得多，但现在的情势下企业还需要未雨绸缪。 这家运用基因修饰的干细胞治疗罕见病的生物技术公司也在展开自救。 公司目前有两款商业化产品，首款产品于 2016 年获得欧盟批准，是全球首个被批准用于儿童缺陷基因修复的疗法。但由于其 64.8 万美元的定价过于昂贵，加之患者稀少，商业化并不顺利。 2022 年销售额只有 181 万美元，相当于 3 名患者接受了该产品...

2023 年 “ 塌房 ” 的 “ 独角兽 ” 药企们，纷纷展开了自救计划 —— 在开源和节流两方面下功夫，可哪些能够见到成效，还需要时间检验。 一家微生物组技术先驱企业挥泪斩马谡。停止了其针对治疗复发性艰难梭菌感染的核心产品 CP101 的 Ⅲ 期临床试验，开始专注于实现其知识产权和其他资产的价值。尽管该公司表示相信 CP101 在 CDI 和其他适应证方面都具有治疗潜力。对于任何一个药企来说，做出砍掉 Ⅲ 期临床的决定都相当艰难，尤其是生...

一家致力于新型遗传药物的开发的 BNTC 公司同样经历了从备受青睐到“塌房”的过程。 2020 年 4 月 15 日，该公司宣布从澳大利亚迁居美国，并将原来发行的美国存托凭证（ ADS ）替换成普通股，这相当于其在纳斯达克重新上市。转换当日该公司市值上涨到 14.38 亿美元。外界都以为其赶在了最好的时机完成股权的转换，但谁也没想到那就是它所能企及的高点了。从当时的情况来看，该公司仅有一项用于治疗眼咽肌营养不良症的临床前资产，代...

2023 年，成批的独角兽药企 “ 塌房 ” 了。他们在大家认为的最好的时间点上市，享受了众星捧月般的估值，他们惶恐但不孤独，因为他们中的很多清楚自身根本达不到独角兽企业对应的估值标准。他们有的迷失了，在股价的狂欢中忽略了自身的经营。 “ 要得更多，付出也会更多 ” 。这种过高的估值一定程度上 “ 吞噬 ” 了他们。因为高估值通常对应着高预期，高压之下的他们必须步步都走对，但他们有些是新手。而且当时大家都面临的是百年难...

2009 年至今，美国生物技术前后经历了三个方向的浪潮： ADC 进入规模商业化时代、抗体药进入双抗时代、基因细胞治疗浪潮掀起。沉淀并且完成蜕变的只有 2018 年 IPO 的莫德纳和 2019 年 IPO 的德国生物制药公司两家荣获“天机”的 mRNA 企业，以及拥有重磅产品，于 2017 年 IPO 的 ARGX 公司。 所谓汝之蜜糖，彼之砒霜。之于刚刚成长起来的中国生物技术行业，这十年却是一场摸着石头过河的艰难的成长历程。 过去十年中，资本与生物技...

原本市场在 2019 年之后就应该急转直下，但新冠大流行推迟了这一进程。 2020 年和 2021 年更是进入了极度不理性的疯狂时代。这两年被认为是天赐的两年。据统计， 2020 年美国有 76 家生物科技公司 IPO ， 2021 年有 98 家通过 IPO 登陆二级市场。 正常来说，一个更健康的 IPO 市场每年只需要约 30 家公司上市。而过去 10 年纳斯达克交易所的平均 IPO 数量约为 25~30 家。期间一种叫特殊目的收购公司的 SPAC 交易模式开始在生物技术...

在 2019 年之前，美国的生物技术公司其实已经经历了长达近十年的繁荣时期。 那十年中，在纳斯达克上市的中小型生物技术公司的数量翻了一番，同时平均而言，这些上市生物科技公司的市值更高，募集的资本也更多。从 2010 年至今，这些公司的市值翻了一番，研发预算翻了三倍，现金消耗率翻了四倍。从数据来看，市值 2 亿美元到 50 亿美元的生物科技公司，每年的烧钱水平已经从 2000 万美元增加到 8000 万美元。分析师将其归因于自由流...

两则 IPO 消息将医药人连接了起来。一则是一家加拿大科技公司登陆纳斯达克，其是自 2021 年以来最大的生物技术上市公司之一，市值 5.4 亿美元；另一则是中国公司科伦博泰通过港交所聆讯即将上市，这是自 2022 年来首家单次递交过聆讯的生物科技公司，估值超 100 亿元。 “大家都太需要好消息了！”两公司被业内冀望成为惨淡 IPO 终结的候选者。然而现实的残酷不减，美国科技公司正在走向有史以来的“破产深渊”，“越来越多的公司正在破...

据齐鲁制药官网披露， 2022 年，齐鲁制药集团销售收入达 375 亿元，同比增长约 9% 。另有数据显示，贝伐珠单抗生物类似药（商品名：安可达）销售约 48 亿元。安可达是齐鲁制药获批的首款生物类似药，自上市以来创造了很多创新药都难以企及的成绩。据米内网数据，安可达自 2019 年底获批上市后，第一年（ 2020 年）便大卖 18 亿元；第二年增长几乎翻番，销售额约达 40 亿元；而第三年也达到了近 50 亿元的销售规模。而安可达的竞争...

有数据显示， 2015 年至 2020 年间，生物类似药市场以年复合增长率 7.8% 的增速持续上升，于 2020 年达到约 179 亿美元。预计 2020 至 2030 年间，生物类似药市场将以 15% 的年复合增长率快速发展， 2030 年将达到 750 亿美元。未来十年里，生物类似药市场发展的关键驱动因素在于同期专利到期的原研产品数量。 2021-2030 年期，大量原研产品面临专利保护到期。这一点从三大巨头随后一系列布局中亦可窥见。以山德士为例，此前被业务...

生物类似药赛道很卷，但也成为了寒冬下的一抹亮色。 由于其不高不低的门槛，生物类似药既可以成为传统药企转型的抓手，又可以成为给创新药企提供研发动力的引擎。     在全球生物类似药巨头的赛道上，中国有两家企业入列。齐鲁制药以近 50 亿元的销售额位列前十，而复宏汉霖则凭借产品的规模和增长成为最有潜力的公司之一。   全球来看，晖致、山德士、安进仍占据生物类似药海外三巨头之位，但业绩窘境显现。...

美国《制药经理人》杂志公布了 2023 年全球制药企业 TOP50 榜单。 新进全球制药企业 50 强榜单的有 5 家，其中有两家均为新冠疫苗研发企业，还有一家主要得益于新冠抗体鸡尾酒疗法。 2022 年生物医药行业最难抹去的记忆点，必然包括了头部几家表现好的新冠疫苗企业命运颠覆，跻身各大全球性榜单，而最高频出现的无疑是 BioNtech （百奥泰克）和莫德纳。在此次 TOP50 中，“失意者”新冠重组蛋白企业 诺瓦克斯 悄然出现，险居第 50 名...