谭勇品读医药风云

随着全球生物医药市场的日益繁荣和技术的迅猛进步，中国本土创新药凭借高性价比和独特的技术优势，在国际市场上开始崭露头角。 一方面，药品集采、医保谈判持续推进以及国内市场竞争加剧，国内市场利润承压，出海已经成为国内创新药企的“必选题”。 另一方面，政府的大力支持，研发项目和人才、监管制度与国际接轨，全球化趋势等为本土创新药企出海创造了前所未有的有利条件。 在此背景下，2023年，中国创新药出海迎来高光时刻。 20...

收购爱德 华生命科学的重症监护业务后，市场最为好奇的是，碧迪医疗为何要在债务增加的压力之上，继续举债并购。 碧迪医疗是一家于1897年成立的百年医疗器械公司，最早以做体温计、注射器等业务起家，后通过自主研发和投资并购拓展业务，逐步形成了医疗、介入和生命科学三大业务。 曾经的碧迪医疗是行业中发展较为稳健的公司，频繁并购或超大型并购的次数并不多。而近两年，这家公司却频繁收购，主要原因，是属于医疗器械行业的时...

6月4日，碧迪医疗宣布以42亿美元巨资收购全球“心脏瓣膜鼻祖”爱德华生命科学的重症监护业务，以拓展智能互联护理解决方案。此收购预计在本年度末完成，届时重症监护将作为独立业务单元运营。该笔并购，是碧迪医疗“BD2025战略”下，为促进增长和创造价值的一次阶段性举措。 据悉，该笔并购是2024年至今全球医疗器械领域第二大金额并购案，同时也是碧迪医疗自2017年以240亿美元收购巴德之后又一笔重磅并购。为了筹集资金，碧迪医疗计划...

创立于1988年的上海莱士，作为国内领先的血液制品生产企业，目前拥有44家浆站 。 2023年采浆量 又 创下历史新高，突破1500吨 。 全年自产血制品收入达到43.17亿元，增长率达14.5%。其中，静丙产品在市场需求的推动下，收入增长显著，达到18.05亿元，增长率高达37.5%。 在现有强劲的业务基础之上，格外值得注意的是，上海莱士发展重心将聚焦在生物科技板块。这一转变背后，意味着盈康一生对上海莱士战略定位也发生了“扩围”，不仅仅...

6月18日，海尔集团宣布成功完成战略入股上海莱士的交易交割。如此前公告所述，海尔集团通过海盈康海盈康以总价125亿人民币收购全球医疗健康企业基立福所持有的上海莱士20%股份，全部交易完成后，海盈康将合计获得26.58%的表决权。 随着此番收购顺利完成，上海莱士正式并入海尔集团的大健康版图，成为大健康生态品牌“盈康一生”新成员。 不难发现，近年来，血制品行业并购整合速度在持续加快，行业集中度亦有所提高。此前，陕煤集团3...

如果说前两天内蒙古通报的50亿元医药领域特大虚开增值税发票案指向性还不够明确， 那么6月19日 市场监管总局（国家反垄断局）发布 的 《中国反垄断执法年度报告（2023）》，再次将罚没总金额高达17亿的多起“药企滥用市场支配地位案”作为反垄断案件典型，提上台前。 不管是巧合，还是系统性工作，都释放出严查药企合规经营再次升级的信号。 与此同时，瞄准医药购销反腐的顶层设计文件与事件，在近期的密集程度也难以言喻。 5月27日...

2018年5月，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准正式实施，标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。一系列文件支持规范下，医药冷链需求大大增加，一众玩家入局。 竞争者同样也可以分为三类：一是成立了专门的冷链事业部的全国性大型医药流通企业，如国药、华润、九州通等；二是国务院取消医药物流资质行政审批事项之...

资料显示，2020-2022年，上海生生有多达几十笔关联交易发生，包括“销售商品和提供劳务”、“采购商品和接受劳务”、“关联担保”、“关联方资金拆借”等，主要关联方包括泰锟医药、柯乾医药、迈迪朗杰等。其中泰锟医药和柯乾医药是上海生生的参股公司，迈迪朗杰于2020年被上海生生收购。对此，上交所要求上海生生说明多个关联交易的合理性，以及是否存在利益输送。     此外，公司的股权结构、借贷关系、股权转让关系...

医药冷链，一个毫不起眼，却又至关重要的环节。倘若一切都能按计划平稳运行，那么人们甚至察觉不到这个环节的存在。然而一旦该环节运转失灵，搞出来的往往就是大新闻。 比如2016年的山东疫苗案，案值5.7亿元的疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市，其中含25种儿童、成人用二类疫苗，最终18个省份共137人获刑，其中涉及国家公职（工作）人员64人。 随着创新生物制剂日新月异的发展，需要用到冷链的地方也越来越多。以昂贵的CAR-T...

纵观所有军队采购违规案例，除了上述大龙头，还有许多小公司，其中绝大多数也都是因为围标串标、虚假投标所引起。   其实，为了整治围标串标、虚假投标等采购中的突出问题，早在2022年10月，军委后勤保障部采购服务中心就发布了《军队物资服务采购整肃治理专区问题线索征集公告》，征集内容共分为四点：一是军队采购管理部门、采购机构在采购活动组织过程中存在违规违纪违法问题的；二是供应商在参加军队采购活动中存在虚假投...

6月13日，《关于重药控股（广东）有限公司失信处理公告(集中采购)》发布 。 公告 显示 ，重药控股（广东）在参加2019年度限额以上医疗设备采购项目第2包项目采购活动中，存在串通投标等违规行为。 因此， 禁止其 两 年内参加全军物资工程服务采购活动的处理，自2024年6月13日起算。禁止期内，法定代表人控股或管理的其他企业禁止参加上述范围军队采购活动,投标代表人禁止代理其他供应商参加上述范围军队采购活动。处理公告落款为桂...

安进的CEO将安进形容成一个35年的老房子，地段很好，但管道、窗户、电力系统等等基础设施都需要升级。生物类似药就被认为是新的增长点之一。因为安进本身也已在生物药领域积累了三十多年，无论是研发，还是生产都拥有扎实的基础。而生物类似药领域此时又正好迎来前所未有的发展机遇。 当时的美国总统的奥巴马签署了医疗改革法案，其中《生物药价格竞争与创新法案》给予了生物类似药直接的上市优惠政策。当时除了安进以外，默沙东和...

要知道，美国的生物技术公司往往以其靶点机制、临床阶段、临床数据等新药研发相关的指标作为重点考量，而对制药巨头们仍然采用传统的PE、PS等指标进行考量。对于安进来说，进入21世纪，尽管在推出改良版后，让安进在“红白药”上保有绝对的技术优势；但将近10年时间未推出新产品，当其进入全球制药30强俱乐部后，又开启一笔又一笔的大并购，这家被行业寄予扭转生物技术公司颓势的“希望之星”也被质疑要调转至大型制药公司的阵营。自20...

胰高糖素样肽-1 （ GLP-1）产品AMG133筹备III期临床，收购的伊奈利珠单抗也取得积极III期结果，两则消息让安进的市值在一个月内狂飙近150亿美金。安进似乎又回到了那个被大大小小生物科技公司对标的安进。 翻开安进的历史，矛盾似乎贯穿至今。从21世纪的第一个十年销售额翻五倍，股价却几乎没变，到第二个十年股价一飞冲天；推出红、白药、地舒单抗、KRAS抑制剂等“黄金产品”，同时也大笔进军生物类似药业务……安进似乎还是印象里那...

梳理来看，双抗领域难点主要可分为三类。首先，研发壁垒高。双抗药物的设计需要高度的技术水平和经验积累，否则很难实现预期的疗效和安全性。尤其在研发过程中存在诸多技术难点，如结构设计、技术平台和评价模型等，这些难点导致双抗药物的研发周期长、成本高，且成功率较低。这也意味着，通常只有研发综合实力较强的公司才有可能在双抗药物研发竞争中胜出。 其次，临床试验结果不佳。之所以双抗药物在临床试验中总是失败，主要原...

五月，仿佛成为了“康字头”生物科技公司的“渡劫”月。 5月28日，悬在康宁杰瑞头上的达摩克利斯之剑终于落下，其KN046与化疗联合一线治疗晚期或转移性胰腺导管癌（PDAC）的3期临床试验未能达到预设的生存期（OS）统计学终点，导致当天港股股价暴跌超40%。 无独有偶，就在上周，康方生物因双抗药物AK112备受争议，同样遭遇了一波“股价杀”。这一系列事件引发业界广泛讨论：双特异性抗体（双抗）技术，这条曾被寄予厚望的研发路径，为何...

最明显感觉到变化的是来抓药的患者。上游原料价格上涨，最直观的变化是药店与中药房的药材价格随之上涨。相同的方子，如今需要支付过去数倍的价格，对于很多需要常年服用中药的患者来说，用药成本正在翻倍 地 增加，而中药饮片中，替换或缺少某一味药都会影响最终的疗效。可以说，涨价的压力，最终还是作用在了患者身上。 中药材价格长期居高不下，药企的产品供应也是一大考验。 从供需关系来看，对市场竞争力较高或独家中药产品来...

4月25日，山东省公共资源交易中心发布了《关于三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购违规企业医药价格和招采信用评价结果的公告》，康美药业、北京同仁堂、振东等知名中药企业赫然在列，三家企业涉及白芍、川芎、地龙、桔梗、蒲公英、当归、党参等多个品种。其中，康美的“失信等级”为“一般”，北京同仁堂、振东为“严重”，截止日期为2026年底。 根据国家医保局印发的《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》，...

风波不断的中药材涨价，或许是中药行业火爆现状的一盆冷水。 因为 中药材涨价问题， 有着 350多年 历史 的中药老字号同仁堂都抵不住压力，2023年部分产品毛利率直线下滑。其中，核心产品安宫牛黄丸所用原材料之一的天然牛黄的价格从2023年初的57万元/千克已攀升至140万元/千克，已经远超黄金价格。 不仅是天然牛黄，2023年以来，白术、丹皮、白芍等品种价格也翻了数倍。 在中药材涨价风波下，前有安宫牛黄丸、片仔癀等名贵中药品种...

据悉， 6月3日，国家医保局医药价格和招标采购司发布的《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》已下发到各地医保局招采处。 其内容显示，国家医保局决定开展专项行动，在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”等当日同城即时配送模式价格作为锚点，比对其他渠道药品价格，掀起“上网店，查药价，比数据，抓治理”热潮。 也就是说，药品网售价格不再游离于监管范畴之外，药价治...

此外，我国还对血液制品进口采取了严格的管制措施。目前在三大血液制品之中，只允许进口人血白蛋白和重组凝血因类产品，不在进口名单上的静注人免疫球蛋白，依然存在供需缺口。 不过，或许是因为新冠疫情，对静注人免疫球蛋白的需求有了明显提升，“十四五”期间，云南、吉林、内蒙古自治区等多地卫健委起草了新增浆站的规划。全国新增浆站规划数量超过了30家。 统计数据显示，2023年我国的血液制品市场规模在500亿元左右，采单采血...

为什么这些欧洲国家的血液制品都没办法做到“自给自足”？为什么美国出口的血浆保证不了质量？答案多少有些“可怕”：在血液制品领域，用“独孤求败”来形容美国，一点问题都没有。一直以来，美国都是唯一可以自给自足后，还能外销的国家，提供了全球90%以上的付费血浆。 2023年一项研究数据显示，全球年采浆量在6万吨左右，其中美国采浆量居全球首位，采浆量占全球比重约为60%以上；中国采浆量居全球第二，占比约为18%；欧洲采浆量排名...

英国的“血祸”，终于捂不住盖子了。 5月20日，在污染血丑闻调查结果公布后，英国首相苏纳克为英国历届政府的“ 错误 ”道歉，称这一天是英国的国家耻辱日，并承诺将不惜代价赔偿受害者。 从苏纳克的发言中不难看出，英国的血液污染丑闻早已不是什么新事了，其最早可追溯到上世纪70年代，几乎是半个世纪前。彼时的英国在献血方面难以自给自足，因此选择从美国进口 。但由于 部分血源来自囚犯和吸毒者等高风险捐献者， 因此血浆受到 艾...

还要 提 一下 沃森在第二大“赌局”——mRNA疫苗上的遗憾 。 2020年，沃森与艾博生物就共同开发新冠mRNA疫苗达成合作协议，其中，沃森负责后端，包括QA、QC、IND、临床研究等工作。但自2022年开始，很难在两家企业公示信息中看到合作细节，且其合作产品步入III期临床后，数据迟迟未披露。 2022年，沃森又与蓝鹊宣布合作开发新冠变异株单价或多价mRNA疫苗，其合作开发的疫苗沃蓝安安倒是获批紧急使用了，然而时间已经是在2023年12月——一...

10年前，原本能靠传统疫苗生存的沃森，决定抽身而出，提出围绕“疫苗、血液制品、单抗药物”三大核心业务板块，形成“大生物”产业布局。面对外界质疑，沃森生物董事长李云春坚信 ： “当大家都懂你的战略，并异口同声称赞时，那你的战略一定是滞后的。” 从眼光上来看，这一战略性布局具有前瞻性。但这一轮“赌局”，从今天来看，沃森并没有尝到胜利的甜头。 早期为了落实“大生物”产业布局，沃森开启了大举并购之旅。如收购河北大安股权进...