谭勇品读医药风云

王老吉和加多宝的商标纷争，注定是中国商战史上绕不开的一页，也使得一个本有望与可口可乐掰手腕的市场直接被“一分为二”。据中研普华产业研究院2022年研报显示，在凉茶市场上，加多宝份额占比超过50%；其次是王老吉，约占43%。 整体板块本身的经营效率也有所下降。2020年，白云山大健康板块的毛利率为47.87%，2023年为44.41%；收入和净利润增速更是乏力：2023年，白云山大健康板块收入同比仅增6.15%，王老吉大健康公司实现净利润14...

我国第一梯队的中药企业，要么有很强的创新研发能力，如康缘、以岭、天士力；要么都形成了特色标签的品牌，如片仔癀、云南白药和东阿阿胶，都是名如其实；要么有百年老字号的底蕴，比如同仁堂虽不与哪个产品强挂钩，但其本身成为了中药质量的代名词，占领着用户心智，以高品质持续获得品牌溢价。 相比上述同行，白云山显得有些特殊 。 一不属于创新组选手，二在独特的品牌标签上也乏善可陈，三尽管有老字号的基因 ， 却没有对应的...

金仪盛世其实很符合德国管理学家赫尔曼·西蒙笔下的“隐形冠军”概念：低调朴实，却是隐藏在产业链与中小型细分赛道深处的冠军。中国生物医药产业要在周期变革中快速发展，更为扎实的底层基础即在于金仪盛世这样的隐形冠军们。 之所以能成为隐形冠军，实际是一场长期主义式的胜利。而坚守一场长期主义下的立足、进步与飞跃，也正是国内所有潜心做研发与推广、想要打破进口垄断的企业们，共同为之坚持、努力的事。虽然产业处于剧变时期...

一个危机穿梭其中：由于下游不少细分领域存量市场变小，增量难挖掘，导致大量同质化项目出现，市场竞争日趋激烈，部分技术门槛低、护城河低的试剂耗材领域存在产能过剩的风险。那么，该如何化解内部的危、抵御外部的变？如何夯实自己的竞争优势，在更为复杂的市场中长久立足？ 有四点至关重要。 一是心不能太浮躁，历经两年高速发展期后，应更趋于理性。 国产供应链本身是一个长周期的生意，不要将其作为一个短期赚钱的机会。而国...

此前，有不少投资者向E药经理人表达看好一次性生物反应器企业。生物技术产业化的技术起点是生物反应，实施规模化生物反应过程的核心装置则是生物反应器。而一次性生物反应器可以快速投入生产，缩短生产周期，同时一次性资本开支小、工艺转换方便，在大分子药物生产中应用越来越广泛。不过，一次性生物反应器为多学科交叉产品，具备较高的研发门槛，在确保稳定放大、实现好的培养效果等方面也较具挑战。 2011年，金仪盛世自主研发的...

当美国针对中国企业制裁名单不断被拉长，韩国、美国、日本、印度和欧盟一同“建群”，拟构建医药供应链地图，在此影响下，上游供应链该怎么做，才能稳住信心？ 金仪盛世首席执行官徐龙渤认为，上游企业必须加速国产替代进程，强技术、强工艺、深入客户、知需求，才能打破外部制约、确保产业供应链安全。虽然实现真正的国产替代至少是5-10年长周期的耐力比拼，但国内企业必须去做。另外，时代已经变了。“价低者得”难再构成竞争力，价...

一场针对创新药、仿制药的出海大考，似乎已经升级了。 不可否认，美国是全球最大的创新药市场，但选择以美国为出海的“目的地”，接下来有三个语境必须重视： 一是，接下来五年，美国生物医药市场将充斥着更为未知、复杂的变量。 在《降低通货膨胀法案》（IRA）影响下，中国药企若要在美国市场推出新药，可能需要面对更复杂的价格谈判，且会带来潜在的运营风险，引发企业对研发策略的重新调整考量；药品定价压力，或会使市场准入难度...

恒瑞收FDA警告信背后，一条形势更严峻复杂、监管更为严格、充斥更多变量的出海之路形成了。想出海，策略要严谨，管理要精细化，竞争力要重塑，从研发、生产到产品，从人才到综合能力水平，都需全面升级。 恒瑞针对“483表格”中所有缺陷项目做了提升整改。警告信中也提到，恒瑞对文档管理软件进行风险重新评估，创建了文件销毁新程序，修订了现有程序，并对员工进行了新的培训。 不过，FDA认为，恒瑞还应采取更全面的评估和整改计划...

近日，FDA系cGMP合规性问题发出一封警告信，接收者是中国有着较丰富出海经验的“制药一哥”恒瑞，涉及场地为恒瑞国际化制剂生产基地下属建成时间最早的场地。涉及问题一是质量控制部门在文档监督和控制上履职不够，二为场地设施设计不充分。 单看这件事，对恒瑞业绩、产品出口影响甚微 ，因为该 场地生产仿制药品种均非主要产品，年营收占比不足0.5%，更谈不上什么“黑天鹅”事件。 警告信没有显示FDA向恒瑞下发了进口禁令，意味着FDA...

从技术平台来看，荣昌生物这几年的建设取得了不少成绩，拥有抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物（ADC）平台、多功能抗体平台等三大世界级专业技术平台，在烟台、上海、美国设立 了 三个研发中心。 抗体和融合蛋白平台、ADC平台是其长项所在，这一“老技术平台”经过近几年不断完善和升级，不少早期项目的分子正往后推进。纵使从国际视角来看，荣昌生物的技术平台同样具有一席之地，可更高效筛选一些有潜力且原创性较强的药物分子，...

荣昌生物目前管线布局集中在自免、肿瘤、眼科三大领域。其中，自免和肿瘤领域各拥有一款已商业化产品，分别是泰它西普和维迪西妥单抗；共有8款新药的几十个适应 证 进入临床研究阶段，另有20余款候选药物分子处于早期研发阶段。 从历史上看，荣昌生物原创原研的泰它西普、维迪西妥单抗等两款药物凭借新靶点、新机制，迅速得到市场、医患、权威专家学者的一致认可。 仍先以泰它西普为例，由于该产品尚处于新产品导入期，虽已在市场...

有些事情市场是看不见的。 王威东表示，荣昌生物产品于2021年上市后，在市场销售生产这一环节，历经过“任务艰巨、具有挑战性”的阶段。这其中主要有两个关键因素：一是自身原来的生产工艺、质量保证系统，在商业化以后，是否能够提供质量可靠、数量有保证的产品。“这是一个非常大的挑战。要知道，小规模生产和大规模商业化生产，并非同一个概念。事实证明，荣昌经受住了这样的考验。” 二是考验产品的机理、机制、疗效、毒副作用等综...

中国医药创新的标杆企业之一荣昌生物正在遭遇两个质疑：现金流面临枯竭，商业化结果不利。市场的担忧也可以理解为一种善意的呼喊：荣昌生物，你的速度要快一点。 资本市场相当数量的机构在当下对创新药公司的经典评价标准是三个：现金流，与 跨国药企 的合作，内生商业化。显然这是一个值得商榷的大是大非的根本性问题。现金流决定企业生死，但如果现金流多就意味着这家企业拥有的竞争力强，这就是开玩笑了。创新药公司理论上从成...

上半年整体看下来，行业整体都在承压，许多经营不善的企业股价出现了大幅下挫，而那些业绩和股价都能保持正向增长的企业，基本都是“强者”，导致两极分化变得愈发明显。 然而即便是强者，接下来的时间里也在持续受到考验。尽管反腐、集采、国谈等因素已经进入常态化，后续难以再对二级市场造成负面冲击，可在医保支付端总量控制的大背景下，希望行业出现突然的“反弹”行情，亦不现实。 但院内品种利润空间逐步压缩的另一边，是许多聚...

下行仍在持续。上半年刚刚过去，医药行业的复盘结果很惨烈：据国盛证券统计，2024上半年，沪深300整体上涨了0.89%，医药板块却下跌了21.09%，严重跑输大盘，在28个申万一级子行业排名第23。 这个数字无疑相当难看。不过从好的方面想，基础越差，未来的上涨空间也就越大，蕴含的机会和能量也就越多。 事实上，随着近几个月诸如银发经济、全链条支持创新药发展等一系列利好政策的出台，许多行业人士都认为，目前医药行业到了一个阶段...

在2023全年和2024年 上半年 的1304笔国内医药健康领域投融资 案例 发生在900多家公司中，这意味着有差不多300多家公司，在这一年半的时间中，至少完成了两轮融资。其中，天使轮、种子轮、A轮等早期融资占据了绝大部分，数量超过200笔。而在今年和去年都获得了融资的公司有60余家。 不过，基因与细胞治疗、放射疗法、核酸药物、合成生物学等前沿赛道似乎已经被资本“祛魅”，在超过300笔“重复”融资交易中，仅有50余笔交易在这些此前火...

募投管退的难，凸显出药企融资的难。在医药投融资各链条上的人们，一边讲着绝地反击的故事为自己打气，壮胆，一边也在尽己所能地找到有价值的投资标的。从产业角度而言，这些投资项目中，孕育着中国医药产业未来3-10年的创新火种。 2024年上半年，医药产业投融资呈现出来的是割裂感。一方面，融资更难了，融资条件也更严苛了。但一方面，仍有公司拿到高额融资，还能一年内拿到两次。 从数据上看，2024年上半年早期投资数量（天使轮...

跨国药企中国区领导层正经历加速变动。仅2024年上半年，礼来、安斯泰来、GSK、诺华、强生等中国区相继换帅，让不少产业界人士感到意外。其中，礼来中国更是迎来了史上首位女性掌门人。 同月，安斯泰来中国区总裁官宣换帅，由曾拥有国内外多家知名药企从业经历的赵萍担任。几个月后，GSK和诺华中国区也相继传来了“换帅”消息。 先是GSK中国首位本土总经理齐欣升任为GSK大中华和洲际区域（GCI）副总裁兼疫苗业务负责人；紧随其后的是...

从民营药企董事长们的变化来看，大多调整都离不开股价下行、业绩乏力、管理混乱、政策变化、突遭黑天鹅等种种负面因素刺激。但同时，越来越多的新生代开始掌控局面，国资也频频出手参与“救火”，或许新的想法，新的理念，能为企业经营带来不一样的局面。 今年民营药企的董事长变化，睿智医药“开了第一枪”。睿智医药的业绩承压和人事动荡一直都是行业热衷讨论的话题，其董事长职位曾以“6年5人7次”的变动频率广为认知。不过早在去年，...

在业绩承压的背景下，换帅也成为了企业扭转局势、寻求新生长点的关键举措。中国医药便是典型一例。 5月，中国医药原董事长李亚东辞职，新任董事长为“通用系”老兵杨光，同时接管中国医药及通用技术集团医疗健康有限公司。 值得注意的是，在李亚东担任董事长期间，虽然中国医药营收有所增长，但净利润增速波动较大，尤其是近年来表现疲软。更为严峻的是，2024年一季度报告显示，公司营收同比下降29.97%至87.75亿元，净利润也锐减45.8...

2024年上半年，26家药企换帅，超过2023年全年总和。 医药行业正经历着深刻的变革与结构调整，“换帅”无疑是最外化的体现。 今年上半年，无论是国资药企、民营药企还是跨国药企，一把手变动得都稍显频繁。据E药经理人不完全统计，这一期间内共涉及26家药企换帅，这一数字甚至超过2023年全年总和。 国资药企，如国药集团、中国医药、云南白药这些巨头，其换帅原因基本离不开“整合升级”与“反腐”两大关键词。 随着国企改革进入关键期，...

之前两笔交易有两个相似之处：一是倘若对赌失败，被投资方不但要回购股份，还要支付利息，相当于投资人“稳赚不赔”。二是出资人都是国资或由国资指定，于是不少人便将当下越来越苛刻的对赌协议归咎于国资背景资金的迅速崛起，批判国资“过于强势”，做法“与市场不兼容”。然而市场化资金也没好到哪里去。 今年5月，曾以核酸检测机构示人的优迅医学再次递表港交所，连续冲刺的背后，同样也离不开一则对赌条款：如果公司未能于2024年末前...

近几个月，许多早些年签订的对赌条款正在一个个“爆雷”。最近一个和中药老字号广誉远有关。 6月21日，广誉远发布公告称，公司收到陕西省西安市中级人民法院送达的《受理案件通知书》，公司因业绩承诺补偿引起的合同纠纷对西安东盛集团提起诉讼，陕西省西安市中级人民法院已登记立案。 早在6月18日，广誉远发布的公告显示，其与西安东盛集团未就补偿金额达成一致，偿付方案暂未形成。或许正是由于这一消息的影响，6月20日，公司股价...

一把从研发，生产，到流通、销售，针对药品全生命周期各阶段的出清“利刃”，出击更快、刺得更狠、把得更严了。 · 2023年7月，河南龙亭药业涉嫌未遵守药品生产质量管理规范生产复方硫黄乳膏，罚款百万，责令停产停业3个月，企业负责人禁业25年。 ·  2023年12月，安徽济善堂中药科技有限公司因累计出现抽查不合格报告书31份、累计行政处罚11次、连续3次被列为高风险企业，同时存在出租生产许可证等行为，被依法吊销生产许可...

日前 ，河北省药品监督管理局 宣 布 ， 弘汉药业因未遵守《药品生产质量管理规范》，被罚177万元 ， 同时吊销 其 药品生产许可证，企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和生产负责人更是集体被禁业30年。 “世界就是个巨大的草台班子”——弘汉药业就在演绎这句话。天眼查信息显示，弘汉药业成立于2014年，主要从事中药饮片加工，参保人数为3。有意思的是，此次被禁业的人数却为4，这么看来，这家公司的关键人员有的可能是挂职。 这...