谭勇品读医药风云

10亿美元收购普米斯，转手111亿美元把普米斯的双抗又卖给BMS，行业为这手“高回报”的倒买倒卖惊呼的同时，也对 拜恩泰 科 ——这家曾经的mRNA明星企业质疑声四起。一边低位抄底，一边高价出手，一时间，“中间商赚差价”“二道贩子”的标签不胫而走。这家曾一度被视为mRNA平台代表的技术先锋，如今为何成了资本套利的代名词？而透过这场“天价”转手交易所掀起的波澜，或许能更清晰地看见中国Biotech在全球产业链中的真实位置。 在转手BNT 3...

曾经以License-in模式著称的再鼎医药，其国际化进程与自研管线的推进同时进行。再鼎医药的在研管线DLL3 ADC 药物 ZL-1310已成为全球首个取得初步临床数据的DLL3 ADC管线，直指全球BIC（同类最佳）目标。 根据再鼎在今年JPM大会上披露的信息，ZL-1310治疗小细胞肺癌的全球1a期临床研究取得了出色的ORR（客观缓解率）和安全性数据。据悉，最快在2027年，ZL-1310有望成为再鼎医药首个实现全球商业化的自研管线产品。 值得关注的是，基...

同样 ， 凭借产品国际化战略收获亮眼业绩的，还有和黄医药。 2024年 ， 和黄医药实现综合收入6.302亿美元，净收益为3770万美元。而呋喹替尼海外市场的首年销售表现，则成了其营收的关键支撑。 据悉，呋喹替尼全年在中国以外市场实现销售额2.9亿美元。而呋喹替尼在2021-2023年国内销售额总计才约为2.68亿美元 。 也就是说，2024年作为呋喹替尼出海首个完整年度，其海外市场销售额就已经打破呋喹替尼国内市场的“天花板”。 康方医药与...

2023年，业界首次根据市值遴选出代表中国创新力量的“创新七君”—— 百济神州、信达生物、康方生物、君实生物、再鼎医药、荣昌医药、和黄医药，他们均位于“中国医药创新企业100强”榜单前列。 两年过去， 以“ 创新七君 ” 为代表的中国医药创新第一梯队，已行至盈亏平衡的关键节点。 这些创新药企的盈利路径各有千秋，达成盈亏平衡的时间点也有所不同，但都在商业化进程中打出了漂亮的反击战。 率先实现盈利的信达生物，凭借覆前沿靶点...

大环境的确在复苏。近日中国医药企业管理协会发布的《2024年医药工业运行情况》显示，2024年规模以上医药工业增加值同比增长3.4%；规模以上企业实现营业收入29762.7亿元，同比持平；实现利润4050.9亿元，同比下降0.9%。以上三项指标与2023年相比，一正一平一负，好过2023年均为负增长。 但工业端传导到CXO仍然需要一定时间，这就造成了CXO业绩复苏明显滞后于工业板块。 梳理各家企业年报发现，有三个形势明显好转的现象：营收利润...

对比药明康德与康龙化成的经营数据可见，两家企业的出海战略颇为相似，欧美市场都是重要的开拓方向。不过药明康德的客户集中度更高，来自全球前20大药企的收入占比超40%，康龙化成该项指标则不到20%，订单更多来自海外其他中小型生物制药公司和生物技术公司。 泰格医药和凯莱英这两家公司2024年业绩均显著下滑。 泰格医药2024年年报显示，报告期内，公司实现的营业收入约为66.03亿元，同比下降10.58%；对应实现的归属净利润约为4.0...

3月最后一天，国内多家CXO上市公司拿出了过去一年的成绩单。按照营收规模和综合实力划分，国内排名TOP5的CXO企业分别是药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英和博腾股份。通过梳理上述企业2024年财报，可看到一些共性。 意料之内，几乎所有CXO企业利润基本都没有增长，与医药工业企业相比，复苏节奏相对滞后。 国内市场方面，相关企业来自中国客户的收入几乎全面下滑，海外市场倒是普遍亮眼，再次印证CXO企业出海探寻新机遇的可行...

近期，一组公开数据引发热议 ， “A股上市公司一季度合计回购 股票 294亿元， 其中 医药生物板块以近40亿元 的回购规模 遥遥领先。” 据 统计 ，今年一季度A股88家上市 药企 发布股份回购进展，总额达36.46亿元，回购股份总数达3.4亿股。 而在 2024年 ， 158家药企发布回购进展，总额超83亿元。 从企业维度来看，回购热潮呈现“头部效应” 的 显著特征。 今年 一季度 ， 京新药业 的 回购金额 在一众上市药企中拔得头筹 ， 其回购金额...

2025年初，恒瑞正式递交赴港上市申请。资本市场当时给到了不小的压力，股价接连下跌，如果按照恒瑞3000亿市值下跌10%就是300亿蒸发，这显然大于恒瑞赴港融资的金额。资本市场的争议点在于：考虑到港股的长期低估值，恒瑞在港股上市后，是否会拉低A股股价估值？无论恒瑞在哪个市场进行再融资，老股东的权益都面临被摊薄的挑战。但从企业角度出发，要作为国际化的创新药企，的确需要往境外融资，也将有效优化国际品牌形象，提高国际...

事实上，中国的药品监管体系已历经近十年的快速发展与迭代，继2017年加入ICH，以及2024年正式申请加入PIC/S组织后，中国的医药监管体系已经逐步与国际接轨。中国本土生成的药品安全性与有效性数据，理应有资格在全球市场获得同等认可。 中国医药产业现今出海的条件渐趋成熟，但要突破“唯FDA论”是一件任重道远的事，仍需跨越漫长的协同攻坚之路，仅凭一家公司单打独斗难以实现。 尤其在全球贸易争端与地缘政治冲突频发的当下，不少...

选定市场后，拿什么产品出海，很关键。 东南亚国家已经具有了一定程度的制药工业体系，也有他们自己的地方保护主义。本地药厂有生产小分子仿制药的能力，再加上印度的仿制药企进入市场要早于中国药企，这几年中国的仿制药想在东南亚出海，基本上得从高端仿制药、生物类似药甚至是疫苗找突破口，普通的仿制药没机会了。 如果是到了非洲，小分子仿制药依然有市场 。 非洲市场的核心是要解决药品的可及性问题，所以想要打开非洲市场，...

开拓新兴市场进行的策略与欧美完全不同。东南亚、中东、北非这些市场对高质量仿制药、生物类似药的需求很大，而且因为本土制药工业能力不强，市场竞争相对不激烈。而国内药企出海到欧美市场的药品，则以创新药为主。 沙利文数据显示，从目前全球医药市场的规模角度来看，美国市场占比超过40%，欧洲市场约20%，中国市场占比15% ～ 17%。 但如果从人口或潜在患者群体维度来看，GDP总量在全球占比超过40%的美国和欧洲，人口全球占比仅...

地缘政治环境和市场格局的双重剧变，倒逼中国药企重新审视未来的国际化战略。 美国总统 特朗普胡乱挥舞的关税大棒下，有国内头部药企的管理者 已经大声 疾呼：过去太看重美国市场了，现在必须得换一种思路 ， 放弃对美国市场的幻想。 虽然“出海”是大势所趋，但“乱出海，必出局”。在复杂多变的国际市场环境以及激烈的竞争面前，选对市场更为关键。 不能否认，美国的确是全球最大的医药市场，曾是中国药企“出海”的首选目的地。欧美市...

同为仿制药时代心血管龙头的京新药业的转型，更充满“逆袭”色彩。 京新药业核心产品瑞舒伐他汀在 2018 年以低价中标，而 2019 年在“ 4+7 ”带量采购全国扩围中又直接丢标，股价应声跌停。 2020 年，瑞舒伐他汀钙片丢标以及集采降价的影响折射在其财报上，当年营收为 32.58 亿元，同比下降 10.66% ，其中核心业务心脑血管管线销售收入 7.93 亿元，同比下降 31% 。 集采失利让京新“消化”了足足两年。转折在 2022 年出现。虽然自瑞舒伐...

如中国生物制药一般早早布局创新药的还有翰森。 早在仿制药风头正劲的 2002 年，翰森就开始了 1.1 类创新药的研发。凭借前瞻性的战略布局与持续的研发投入，如今翰森已经进入了创新成果密集收获期 。 2024 财报显示，其创新药收入占比攀升至 77.3% 。 从 BD 的维度来看，自 2019 年起，翰森通过外部合作拓宽管线，近 5 年累计达成超 20 项 BD 合作，其中既有成熟的创新产品，也有早期高差异化项目， siRNA 等高壁垒技术平台赋能研...

如今，创新力和国际化是恒瑞两大要务。 作为中国创新药领域的领军者，恒瑞在研发投入上展现出惊人魄力 ：自启动创新转型以来，恒瑞累计研发投入超 400 亿元。从 2021 年到 2023 年，每年的研发投入都在 60 亿元以上； 2024 年上半年，公司研发投入达 38.6 亿元，同比增长 26.23% 。而且，近年来恒瑞医药的研发投入占营业收入比重都在 20% 以上，这一指标放眼全球也名列前茅。 巨大的研发投入转化为恒瑞医药极具竞争力的管线储备。“...

2025 年，恒瑞的创新药收入占比已突破 40% ，中生制药创新药营收突破 120 亿元，翰森创新药与合作产品销售收入占营收比例超 7 成 …… 这些数据印证着一个行业共识：利润寒冬绝非发展绝境，而是破局新生的起点。 回溯 2018 年，中国医药行业迎来了一场“大地震”——国家药品集采政策落地，仿制药的暴利时代彻底终结。对于习惯了“躺着赚钱”的中国药企来说，这无异于一场生存危机。正是这场“利润寒冬”，倒逼中国药企集体觉醒。当仿制药无...

在GLP-1赛道的全球争夺战中，国内药企不仅在临床研发上演“速度与激情”，更掀起了一场激烈的出海竞赛。 早在2023年，诚益生物与阿斯利康达成一项超20亿美元的独家许可协议，共同打造下一代GLP-1R激动剂ECC-5004，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。 去年12月，翰森制药与默沙东签署全球独家许可协议，默沙东获hs-10535开发、生产和商业化全球独家许可权，翰森制药可获1.12亿美元首付款及最高19亿美元里程碑付款，该药物是处于临床...

当下，国内的GLP-1赛道已进入白热化阶段，生物类似药与创新药同台竞技、激烈角逐。 诺和诺德司美格鲁肽核心专利将于2026年在中国过期，一场 “首仿争夺战”全面爆发。 根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE ） 公布的数据，仅司美格鲁肽生物类似药就有二十余家企业布局，九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、珠海联邦4家企业均已提交上市申请 。 其中 ， 九源基因、丽珠集团、珠海联邦均按照3.3类生物类似药申报，齐鲁制药按2.2类化药...

国内GLP-1（胰高血糖素样肽-1）赛道上，硝烟又起。 近日，国产司美格鲁肽注射液第5 个 仿制 药 报产，花落华东医药。华东医药此次申报获受理的适应证为成人2型糖尿病患者的血糖控制。 去年4月，杭州九源成为首家报产的国产司美格鲁肽注射液，此后丽珠医药、齐鲁制药、珠海联邦制药等也陆续申报上市。 作为全球GLP-1赛道的霸主，诺和诺德再落关键一子，其与联邦制药达成20亿美元和BD（商务拓展）合作，不仅刷新了这类合作的新纪录，...

康弘药业始终坚持创新战略，以眼科、精神神经、肿瘤三大核心治疗领域为主线，持续加大研发投入。 随着去年4月FDA的一纸批文，全球眼科创新的目光聚焦至康弘药业，其自主研发的KH658基因治疗药物获准开展用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性的临床试验，这是康弘药业继KH631之后，第二款进入中美双报阶段的AAV基因疗法。 目前，KH631已进入Ⅱ期临床试验阶段，KH658Ⅰ期临床试验正稳步推进。这些阶段性成果的背后，是一场关...

从市场竞争格局来看，在国内眼科抗VEGF药物市场，主要参与者包括康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普、法瑞西单抗等产品。根据PDB数据，2023年，康柏西普样本医院销售额为5亿元，销售占比达36%，市占率较高，硬生生从诺华、拜耳等跨国巨头手中夺取国内市场份额。 尽管市场中齐鲁制药的阿柏西普类似物、雷珠单抗类似物已经获批上市，还有多款生物类似物和抗VEGF创新药在研，但康柏西普凭借其多年积累的临床数据、医生信任度及患者依从性，...

从一款改写国内眼底病治疗格局的康柏西普，到全球首个双载荷ADC药物，再到基因治疗管线的中美双线推进，康弘药业用30余年的坚守创新，实现着从传统药企到生物技术领跑者的蜕变。 随着2024年年报的出炉，康弘药业的发展脉络愈发清晰。从数据来看，全年实现营业收入44.53亿元，同比增长12.51%；净利润为11.91亿元，同比增长14.02%。这样的稳健发展，在竞争激烈的医药市场中显得尤为难得。 近年来，康弘药业的营收和利润保持着稳定的...

在国内药企纷纷投身创新转型的浪潮中，业界普遍将港股市场中的石药集团与中国生物制药视作 “ 失意双子星 ” 。 二者同为行业领军企业，均在自主研发、BD及国际化布局上全面发力， 但在市值表现、股价涨幅等方面不尽如人意 。 10年时间，石药 集团 股价累计涨幅不到1倍，现在市值 徘徊在 630亿港元左右， 很 快 将 被新诺威赶超；而中国生物制药 股价起起伏伏，现 在市值 维持在 720亿港元左右。 反观同在港股的创新转型药企翰森 制...

再来看看石药集团其他三个处在上市申请和后期研发阶段的产品 —— 乌司奴单抗、帕妥珠单抗和司库奇尤单抗。这三个产品颇具市场潜力，一旦成功上市，这些产品有望凭借成熟靶点的市场基础，迅速转化为稳定的营收来源，为企业提供持续现金流支撑。 另外，如果收购石药百克顺利落地，新诺威将拿下两个关键的 GLP-1 项目： TG103 注射液和司美格鲁肽注射液。目前，这两个项目均处于临床 III 期阶段。然而，国内当下 GLP-1 赛道也陷入白热...