谭勇品读医药风云

2025年第一季度，甘李药业交出了一份亮眼的成绩单：营收9.85亿元，同比增长75.8%；归母净利润同比增长224.9%。其中，胰岛素业务特别是长效产品增长尤为突出，在医保集采逐步退出和原材料价格回落的背景下，国内销售实现量价齐升；国际销售额同比增长45.2%，证明其国际化战略正在提速落地。 值得注意的是，这样的高增长并非建立在短期营销策略之上，而是以研发驱动为核心。 过去十年，甘李药业持续加大研发投入。截至目前，其在研产...

2025年，全球糖尿病治疗领域的目光再次聚焦中国。前不久，多国糖尿病学术大会召开。在这场高水平对话中，甘李药业作为深耕近三十年的本土企业，角色已经发生了实质性转变——不再只是倾听者，而是正在以实际成果参与对行业方向的探讨与重构。 三十年前，甘李药业创始人甘忠如博士放弃海外优渥的科研条件，选择回国创业，投身于打破中国胰岛素“卡脖子”的战役中。彼时，国内尚无自主掌握胰岛素产业化的核心技术，全盘依赖进口。甘忠如...

出海窗口已开，风正在吹进来。 而这一切的 这背后，也是一整套体系性的出海能力搭建。 例如东曜所申请的一项名为“基于阴离子膜的抗体偶联药物的纯化方法及抗体偶联药物”的专利，提供了一种针对常规UF/DF纯化无法有效去除游离毒素连接子的抗体偶联药物的纯化方法，帮助ADC新药研发提升有效性。其中，关键膜材和膜层析技术来自杭州科百特。 以前跨国药企合作的CDMO项目，很难接受本土供应商。现在，与东曜合作过程中，双方强强联合，...

2020年后中国创新药管线爆发，但供应链能力不足问题凸显。传统跨国供应商存在排期长、服务响应慢、忽视小客户需求等痛点，Biotech公司的项目仅排队就可能需等待3-4个月。而恒驭等本土供应链公司与本土CDMO的合作，共同通过“性价比+快速响应”填补市场空白 。 例如 ， 能够提前准备并及时响应最新的法规需求，及时完成新方法比如NGS方法的开发和验证，也能够帮助客户将样本检测到FDA申报的流程缩短至少30%的时间。  不仅如此，...

奥希替尼、DS-8201、Dato-DXd——这些在全球抗肿瘤治疗版图上声名赫赫的名字，虽然代表着 跨国药企 在靶点卡位上的胜利，但也是传统格局定型的象征。 因此， 跨国药企 抢位“找青苗”的竞争，也将中国新药“出海潮”推到了新的临界点上：中国的新药项目，正在被全球买方主动寻找；中国的新药实力，也开始成为全球生态的重要拼图。 公开数据显示，2025年 第一季度 ，中国Biotech出海交易达33笔，已披露金额超362亿美元。其中，ADC领域成为...

其实，港股生物医药市场的“复苏热情”也蔓延到了在IPO之外的已上市新药公司。君实生物、信达生物、科伦博泰等18A企业纷纷趁热配股，跑步进场。 科伦博泰2.5亿美元，信达生物5.5亿美元，成今年港股生物医药最大规模的两个配股交易。总的来说，2025年的上半场已定调，并且正在明确传递信号——下一轮“创新浪潮”的果实，要么有全球化潜力的管线，要么有商业化兑现的能力，最好还有过硬的BD战绩。 港股市场的真正驱动力，始终在于两大决定...

当恒瑞港股募资113亿港元、映恩上市首日股价翻倍，港股药企的递表与上市节奏持续加快反映出：这不是一轮“讲故事”的行情再临，而是一场围绕硬实力、商业价值兑现力与全球化潜力的新战场。 2025年上半年，港股生物医药市场重新热闹起来了。6月27日，16家企业同时递交招股书，其中医疗健康板块占了4席； 6月，仅医疗健康领域的港股递表企业就有15家；还有41家医疗健康公司在排队。港交所罕见地恢复了“连轴转”的热度。 一边是锣鼓喧天...

2018-2023年，国内CRO企业数量增长超200%，头部企业产能的年扩张速度约30%，远超行业15%的增速需求，这也导致项目的议价权出现向药企倾斜的趋势。 同质化竞争则是另一层导火索：中小型CRO集中于低门槛服务（如BE试验、化学合成），缺乏差异化能力。这也难免造成在行业需求收缩时，成为首当其冲被洗牌的对象。 以前在风口随便一家CRO都能“躺赚”，现在大药企实现临床“CXO自由”，中小药企研发预算缩减，僧多肉少时，也是到了真正考验C...

E药经理人高级研究员储雷分析认为，一级市场的持续寒冷，导致Biotech没钱开新试验，而大型制药企业都在自己做临床，声称“CXO自由”。这些对于CXO的临床试验业务来说，可能不太好过。 市场由热转冷，订单缩减，客单价下降，签单周期被拉长、回款周期更不确定……头部CRO在这样的背景下纷纷开始“下沉”市场，低价抢单、承接中小项目成为其自保选择。于是，市场陷入新一轮“价格战”——这是过去几年未曾出现的现象。 最先被价格战冲垮的，是...

创新药市场的回温，还没传导到临床CRO。 继2024年出现第一家破产的CRO与暴雷的CRO之后，近来更有愈演愈烈之势。CRO公司翰博瑞强、方腾医药的欠薪，吉凯基因实控人被限高，诺思格与钟大放对簿公堂等等风波，在2025年持续发酵。这个曾经是创新药时代“最稳妥”的卖水人生意，却成为风“暴”中心。 国内创新药进入“去泡沫化”阶段，CRO不得不开始面对临床试验项目数量减少、议价能力下降等现实问题，整个行业真切地面临着前所未有的经营压...

平台化重构思路在整个“华润系”上市公司中已逐步成型： 华润医药，以医药分销为基本盘，整合工业资产、推动协同增长；华润三九，OTC与中成药的旗舰平台，是华润布局大众健康消费市场的主攻手；华润双鹤，聚焦化学处方药与专科用药，是华润工业端打造专业化、专科化能力的主力整合平台；   华润江中，在健康消费和饮片领域承担整合功能；东阿阿胶，最具消费品牌潜力的中药资产，也是华润医药“大健康消费矩阵”重要角色之一；华润...

过往几年，国药集团已通过并购整合天坛生物、卫光生物等方式逐步搭建起遍布全国的浆源网络，而派林的加入，使得国药集团旗下采浆总量有望接近4000吨。整合不一定要快，但必须可控，这是国药路径的精髓。从山东药玻到派林生物，几乎每一次出手，都是用平台换控制、用资金换结构，以绝对的占股优势，完成实控权转移。这种方式的优点在于：效率高、执行快，且能有效强化产业链控制；缺点则在于对价高、资金压力大，容易缺乏灵活的整合...

6月24日下午收盘后，一纸“详式权益变动报告书”，让上市公司山东药玻挂上“央”字头距离落定更近一步。24.45亿元自有资金、拿下实控权，仅半年时间里，这已经是国药集团第二次对上市公司下手。 仅在半个月前，国药集团旗下中国生物官宣签署框架协议，拟收购派林生物21.03%股份，即将完成对这家血制品企业的控制权布局。一笔是上游血浆网络，一笔是药用玻璃包材，路径各异，指向一致：产业链要素掌控力，或将是2025年国药集团整合的关...

中国双抗 赛道的竞争 深刻反映了全球医药产业链的分工现实：与 ADC 一样，双抗药物同样讲究多个部分有机结合，偏向平台化技术，具有“工程化属性比较强”的特点，这些恰恰都是国内科学家们擅长的。所以，中国企业在双抗早期研发环节展现出惊人创造力。但在耗资巨大的全球临床开发和商业化环节仍存在一定短板。这种差距既与产业发展阶段相关 , 也与 CXO 企业通过价格战强化了成本导向的交易模式等因素有关。 某种程度上来说，中国的 A...

创新硬实力、 CXO “桥梁”作用、叠加产业因素的共同刺激下，悄然之间，原先只在中国发生的、激烈的 PD-(L)1/VEGF 双抗研发竞争，随着三大制药巨头的高调引进加入 ， 演变成了全球范围内“管线价值验证”与“商业兑现”的双维度竞逐。而这样的故事，不止发生在 PD-(L)1/VEGF 双抗赛道上。而继 PD-(L)1 之后的新一代肿瘤免疫疗法竞争中，中国正成为核心创新策源地，双抗领域就是一大典型的代表。 截至目前，全球约 14 款 PD-(L)1/VEGF 双...

ASCO年会前后，PD-(L)1/VEGF双抗赛道拉开全球竞争大幕，一场由中国创新主导的 “三国杀”格局正在重塑肿瘤免疫治疗的版图。 辉瑞以 12.5 亿美元首付款拿下三生制药 SSGJ-707，创下单一管线授权交易纪录 。 旋即 百时美施贵宝 携普米斯  PD-L1/VEGF 双抗与 拜恩泰科 达成 15 亿美元合作，刷新行业天花板。默沙东则 高调宣布将提速 PD-1/VEGF 双抗 MK2010 的研发进度 ， 该药从礼新医药授权而来， 预付款在 2024 年 BD交易中 位居...

进入实质性合作阶段，药明生物不再仅承担一个执行节点角色，而是深度参与整个分子从立项到放大的全过程。 维立志博正加速推进多个高复杂度分子管线，他们在靶点选择和结构设计上的创新取向 是他们 公司做的分子是非对称竞争。而这些创新，恰恰对平台能力提出了系统性的挑战：从工艺到质量，从放大到申报，每一步都需要配套的响应机制和容错能力。 在LBL-051项目中，双方成立了跨部门敏捷协同团队，项目推进节奏极快。不是药明生物...

中国Biotech正从“靶点争夺战”进入“能力兑现期”。 在“成本-质量-速度”三重强压下，越来越多 的 Biotech面临从“能做早期”到“跑完后半程”的能力转型，希望在这条“从研发到上市”的“长征”中找到“最后一公里”的更强支点。 随着越来越多创新药物进入临床后期，企业的挑战不再只是有没有“idea”（创意），而是能否把候选药物高质量、系统化、合规地推进至市场。资金审慎、监管提速、国际化门槛拉高……Biotech正在被迫练“下盘功夫”——而这部分...

医药行业 遇到一个尴尬的问题，“十四五”收官，各家企业都在做“十五五”的发展规划，但从宏观上推演，“十五五”的医药产业规模增长充满挑战，会不会进入停滞期？ 从行业数据来看当前医药工业发展呈现出怎样的特点？ 先看几个历史数据 。 如果将申万分类医药生物板块上市公司作为医药行业整体来考量，2025年第一季度， 整个 医药生物行业共实现营业收入6129.51亿元，同比下降4.3%，增速较上年同期回落4.9个百分点 ； 净利润515.51亿元...

从合规失守到制度清算，一场由药企内部“吹哨人”角色为引线的不合规药企“塌房”事件，正在为整个药械行业敲响警钟。 三部门的一纸公告，正在悄悄改变药械行业里“合规”的走向。《公告》文件不长，但杀伤力不小。因为其明确提出：只要是内部员工或“知情人”，举报药品或器械质量安全的重大问题，一经查实，可以获得一次性奖金。 《公告》背后对应的——是行业信任机制、企业内控体系、从业者行为边界全都要重新洗牌。谁能举报不合规行为？...

谁能想到，就在国家药监局联合财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》后的第二周，就有一起药械企业质量安全“吹哨人”的“教科书式”案件呈现在医药人眼前。 从生产负责人实名举报公司在员工宿舍违规设立检测仪器，绕开质控程序放行不合格药品，到触发监管介入、公司败诉、破产清算的全链条处理。这起案件不仅成为《公告》发布后首个被关注的吹哨人事件，也让监管与企业之间的“信任机制...

靶向蛋白降解剂(TPD)可以克服一些不可成药性和耐药性，因此这个赛道从2001年开始不断有新药研发，在类型上包括分子胶、异双功能降解剂、选择性雌激素降解剂等。 目前， 全球在研TPD的适应证不仅有前列腺癌、B细胞淋巴瘤，还涉及自免性疾病，如特应性皮炎、化脓性汗腺炎。 美国的ARVN公司为该领域的先驱，具有首个临床阶段的药物ARV-471。 在III期临床试验中，ARV-471对比氟维司群治疗CDK4/6i和内分泌疗法耐药的晚期乳腺癌患者，在E...

双抗既可以视为新技术，也可以视为特殊形式的新联用，即靶点及其相关作用机制的联合，但是在有效性上必须优于两种靶点药物的联用，实现“1+1>2”的效果。“新联用”策略下广泛研究的PD-(L)1+抗血管生成，在“新技术”策略下则变化为目前炙手可热的PD-1/VEGF双抗，其中的突出代表是康方生物的依沃西单抗(AK112)。 在一项针对PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的随机、双盲III期临床试验中，对比了依沃西单抗与帕博利珠单抗的疗效。研究发...

2014年，O药和K药相继获批，拉开了肿瘤免疫治疗的大幕。中国PD-1第一梯队企业以精准的眼光和强悍的执行力，在2018-2019相继上市了4款PD-1单抗，将某些跨国大药企甩在身后。后续更多PD-(L)1单抗在国内外相继上市，以广谱疗效改写了多种肿瘤的治疗指南，也深刻改变了创新药的研发格局。 随着PD-(L)1单抗的临床应用日趋广泛，三个方面的问题逐渐凸显。 第一是耐药性问题，对PD-(L)1有效的患者有60%以上会发生耐药，且耐药机制多样复杂...

不过，如果仅将 拜恩泰 科 解读为一位“抄底套利”的买手，恐怕仍显肤浅。 实际上，自2020年因mRNA疫苗名声大噪之后， 拜恩泰 科 就被推至全球生物科技聚光灯下，其强平台背景、创始团队技术底色及庞大现金储备为后续转型打下了基础。 这家由科学家创立的公司，其实创立之初就在强调“聚焦肿瘤mRNA个体化疫苗”。即便新冠疫苗带来爆炸性增长，该公司创始人也反复在公开场合强调：“我们始终是一家癌症免疫治疗公司。” 值得一提的是， 拜...