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Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos
«Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos» es el podcast de Pure Global que, semana tras semana, convierte los laberintos regulatorios más complejos en hojas de ruta claras y accionables. Seas fundador de MedTech, director de RA/QA, gestor de producto o inversor que exige aprobaciones rápidas, aquí encontrarás atajos sólidos para triunfar desde Austin hasta Abu Dabi.¿Por qué suscribirte?• Estrategia paso a paso – Desentrañamos el MDR europeo, el 510(k) estadounidense, la ANVISA brasileña, la NMPA china y más de 25 marcos adicionales, revelando los plazos reales y las trampas más comune...
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Episodes
Estrategias de Mercado para IVD en México: El Papel Clave de los Distribuidores de Laboratorios Clínicos 31.12.2025 3:04
Este episodio explora el dinámico mercado de diagnóstico in vitro (IVD) en México, destacando el papel fundamental de los distribuidores locales como IVD Soluciones Integrales. Analizamos cómo sus servicios completos, que van más allá de la venta de equipos y reactivos para incluir mantenimiento, asesoría 24/7 y abastecimiento agnóstico a la marca, son cruciales para el éxito de los laboratorios c...
Acceso al Mercado IVD en México: El Rol Estratégico de Distribuidores como DIAC 30.12.2025 3:01
Este episodio analiza el rol estratégico de los distribuidores mayoristas en el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) de México, utilizando a DIAC (Distribuidora Integral de Análisis Clínicos) como caso de estudio. Se explora cómo estos socios locales ofrecen "soluciones integrales" y programas de mejora continua, facilitando el acceso al mercado para fabricantes extranjeros al gestionar la logíst...
Claves del Mercado IVD en México: El Rol Estratégico de Distribuidores como PIDSA 29.12.2025 3:11
Este episodio explora el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) en México, destacando el papel fundamental de los distribuidores locales. Analizamos el caso de PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico), una empresa líder que suministra equipos, reactivos y soluciones de laboratorio a hospitales y laboratorios privados, impulsando la modernización de las operaciones de diagnóstico en el país. Descub...
Claves del Éxito en México: Medical Prado y el Mercado de Diagnóstico por Imagen 28.12.2025 2:40
En este episodio, exploramos el mercado de dispositivos médicos en México a través del caso de Medical Prado, un distribuidor clave de equipos de diagnóstico por imagen (medical imaging) y radiología. Analizamos su papel como distribuidor autorizado de Mindray, los servicios de valor agregado que ofrecen como instalación y capacitación, y su cobertura estratégica en regiones clave como CDMX y Jali...
Estrategias de Acceso para Dispositivos de Imagenología y Radiología en México 27.12.2025 2:48
Este episodio analiza las claves para acceder al mercado de dispositivos médicos de imagenología y radiología en México. Exploramos el rol crucial de la COFEPRIS, la importancia de los distribuidores locales experimentados como XRG Especialidades Médicas, y por qué las soluciones integrales que incluyen soporte post-venta son fundamentales para el éxito en este creciente sector de América Latina....
Registro COFEPRIS en México: Claves para Equipos de Imagenología Médica y la Ruta Acelerada 26.12.2025 3:19
Este episodio ofrece una guía detallada sobre cómo acceder al mercado de dispositivos de imagenología médica en México. Analizamos el rol de la COFEPRIS, las dos rutas principales para el registro sanitario—la estándar y la de equivalencia—y los requisitos clave como la necesidad de un Titular de Registro Mexicano y la documentación en español. Destacamos la importante actualización de la Ruta de...
Implantes Ortopédicos en México: Navegando la Regulación de COFEPRIS 25.12.2025 7:01
Este episodio analiza el mercado de dispositivos médicos ortopédicos en México, destacando el papel crucial de distribuidores locales como DAONSA Implantes para navegar el complejo entorno regulatorio de COFEPRIS. Exploramos la clasificación de riesgos, los requisitos para implantes de Clase III y por qué un Titular de Registro Mexicano es esencial para los fabricantes extranjeros que buscan acced...
Implantes de Osteosíntesis en México: El Rol de IMTRA y el Registro COFEPRIS 24.12.2025 3:07
Este episodio explora el mercado de dispositivos ortopédicos y de trauma en México, presentando un estudio de caso sobre IMTRA, un distribuidor especializado en implantes de osteosíntesis. Analizamos su papel como representante exclusivo de la marca NET, la importancia de su registro sanitario ante COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios), y su cumplimiento con norm...
Acceso al Mercado Mexicano: El Caso de OHISA en Ortopedia y Trauma 23.12.2025 3:13
Este episodio analiza el papel fundamental de Ortopedia HISA (OHISA) en el mercado de dispositivos médicos de México. Exploramos cómo, con más de 40 años de experiencia, OHISA se ha convertido en un distribuidor clave de implantes ortopédicos y de trauma, representando a marcas internacionales exclusivas. Descubra su modelo de negocio, que incluye soporte técnico en quirófano, una red de distribuc...
Claves del Mercado de Dispositivos Médicos en México: El Nicho de la Cardiología Intervencionista y Radiología 22.12.2025 3:05
En este episodio, exploramos el dinámico mercado de dispositivos médicos de México a través del perfil de DPM Distribuidores de Productos Médicos. Analizamos cómo este distribuidor especializado en cardiología intervencionista y radiología ha creado un nicho crucial, ofreciendo soluciones integrales y una logística receptiva para terapias de alta especialidad. Descubra las claves para ingresar y t...
Endomédica: La Puerta a la Cardiología Intervencionista y Radiología en México 21.12.2025 3:02
Este episodio analiza el mercado de dispositivos médicos en México a través del perfil de Endomédica, un distribuidor líder en cardiología intervencionista y radiología. Exploramos su modelo de negocio, su enfoque en productos de alta especialidad como la intervención vascular y la terapéutica guiada por imagen, y por qué asociarse con un experto local como ellos es una estrategia fundamental para...
Claves del Mercado Mexicano: El Papel de CardioParts en Cardiología y Radiología Intervencionista 20.12.2025 2:48
Este episodio explora el papel crucial de los distribuidores locales en el mercado mexicano de dispositivos médicos, centrándose en el caso de CardioParts, una empresa líder en el sector de cardiología y radiología intervencionista. Analizamos cómo su experiencia, cobertura nacional e inventario especializado facilitan la entrada y el éxito de fabricantes internacionales en México. - ¿Cómo pueden...
Estrategias en el Mercado Dental de Brasil: El Caso de Dental Speed y la Consolidación por Henry Schein 19.12.2025 6:39
En este episodio, exploramos el mercado de dispositivos dentales de Brasil a través del éxito del distribuidor Dental Speed. Analizamos su fundación en 1996, su potente modelo de comercio electrónico y cómo la consolidación del mercado, ejemplificada por la adquisición de Dental Cremer por parte de Henry Schein en 2016, ha redefinido el panorama para los fabricantes y distribuidores locales que bu...
Estrategia de Mercado en Brasil: El Caso de Dental Cremer y Henry Schein en el Sector Dental 18.12.2025 6:47
En este episodio, analizamos la estrategia de mercado de Dental Cremer, el distribuidor de productos dentales más grande de América Latina, y cómo su adquisición por parte de Henry Schein en 2016 transformó el acceso al mercado en Brasil. Descubra el modelo de negocio que combina una plataforma de comercio electrónico masiva, logística nacional y soluciones financieras para clínicas, convirtiéndos...
Estrategia de Philips en Brasil: Conquistando el Mercado de Diagnóstico por Imagen con Fabricación Local de RM y TC 17.12.2025 3:10
En este episodio, analizamos la exitosa estrategia de Philips Healthcare para dominar el mercado de diagnóstico por imagen en Brasil. Exploramos cómo la adquisición estratégica de VMI Sistemas Médicos en 2007 y el establecimiento de una planta de fabricación local en 2008 permitieron a Philips reducir drásticamente los costos y tiempos de entrega de equipos de RM y TC, asegurando una sólida presen...
Estrategia de Siemens Healthineers en Brasil: Claves para el Mercado de Imagen Diagnóstica 16.12.2025 3:24
Este episodio analiza la exitosa estrategia de Siemens Healthineers para dominar el sector de diagnóstico por imagen en Brasil. Exploramos cómo su enfoque, que va más allá de la simple aprobación regulatoria, se basa en la implementación de equipos comerciales locales y una amplia cobertura de servicios para su portafolio completo, incluyendo Tomografía Computarizada (CT), Resonancia Magnética (MR...
Estrategia de GE HealthCare en Brasil: Fabricación Local para el Mercado de Imagen Diagnóstica 15.12.2025 2:48
En este episodio, analizamos la estrategia de GE HealthCare para dominar el mercado de diagnóstico por imagen en Brasil. Exploramos cómo su inversión en fabricación local de equipos de Tomografía Computarizada (CT), Resonancia Magnética (MR) y ultrasonido ha sido clave para fortalecer su cadena de suministro, mejorar la disponibilidad de servicio y consolidar su presencia a largo plazo como un soc...
Estrategias de DePuy Synthes en Brasil: Navegando ANVISA en el Mercado de Ortopedia 14.12.2025 3:29
En este episodio, exploramos la estrategia de DePuy Synthes, la división de ortopedia de Johnson & Johnson, para dominar el mercado brasileño. Analizamos cómo gestionan la compleja regulación de ANVISA, su modelo de distribución y el papel fundamental del soporte clínico y la educación para cirujanos en su éxito. - ¿Cuál es el papel de ANVISA en el mercado de dispositivos médicos de Brasil? - ¿Cóm...
Estrategias de Distribución de Dispositivos Médicos en Brasil: El Caso de Zimmer Biomet y la Regulación de ANVISA 13.12.2025 3:08
En este episodio, analizamos la estrategia de acceso al mercado de dispositivos médicos en Brasil, utilizando a Zimmer Biomet Brasil Ltda. como caso de estudio. Exploramos cómo su operación como distribuidor de productos ortopédicos en São Paulo, bajo el registro CNAE específico y en cumplimiento con las regulaciones de ANVISA, es fundamental para el éxito en este mercado. Discutimos la importanci...
Stryker en Brasil: Claves de su Red de Distribuidores para Ortopedia, Trauma y Columna 12.12.2025 2:54
En este episodio, analizamos el exitoso modelo de acceso al mercado de Stryker en Brasil para su cartera de dispositivos ortopédicos. Exploramos cómo su red nacional de distribuidores, detallada en una lista de acceso público, permite una cobertura efectiva para productos de cadera, rodilla, trauma, columna y craneomaxilofacial. Discutimos la importancia de este enfoque localizado para proporciona...
Estrategia de Abbott en Brasil: Dominando el Mercado de Dispositivos Cardíacos (CRM) 11.12.2025 3:21
Este episodio analiza la exitosa estrategia de Abbott para el acceso al mercado de sus dispositivos de Gestión del Ritmo Cardíaco (CRM) en Brasil. Exploramos cómo su filial en São Paulo gestiona la distribución, el soporte post-venta y la navegación entre los sistemas de salud público y privado, ofreciendo lecciones clave para cualquier empresa de tecnología médica que busque expandirse en mercado...
Estrategia de Mercado en Brasil: El Modelo de Boston Scientific en Cardiología y Electrofisiología 10.12.2025 2:52
En este episodio, analizamos la estrategia de acceso al mercado de Boston Scientific do Brasil, enfocándonos en sus divisiones de cardiología intervencionista y electrofisiología. Descubra cómo la compañía opera como un distribuidor mayorista local para garantizar la continuidad del suministro y el servicio de campo a los hospitales brasileños, al tiempo que aprovecha las líneas de especialidad gl...
Caso de Éxito: La Estrategia de Medtronic en el Mercado de Cardiología de Brasil 09.12.2025 3:31
Este episodio analiza en profundidad el exitoso modelo de negocio de Medtronic Comercial Ltda en Brasil. Exploramos cómo su filial en São Paulo ha dominado el sector de la cardiología desde 1971, no solo distribuyendo dispositivos avanzados como marcapasos y desfibriladores, sino también implementando una estrategia robusta que integra el soporte clínico y la formación directamente en hospitales y...
Registro de Dispositivos Médicos en Arabia Saudita: Guía Esencial de la SFDA y Requisitos UDI 08.12.2025 3:27
Este episodio detalla el proceso de registro de dispositivos médicos en Arabia Saudita a través de la SFDA. Cubrimos los pasos esenciales, desde la designación de un Representante Autorizado (AR) y el requisito de aprobación de un país de referencia, hasta el proceso de solicitud de MDMA y los plazos críticos para el cumplimiento de la Identificación Única de Dispositivos (UDI). - ¿Cuál es el pape...
Análisis de la Separación de McKesson MMS en 2025: Impacto en la Distribución MedTech No Hospitalaria 07.12.2025 3:09
Este episodio analiza la decisión estratégica de McKesson en 2025 de separar su división Medical-Surgical (MMS) en una nueva empresa independiente. Exploramos cómo esta medida agudizará el enfoque de MMS en el sector de la atención no hospitalaria (consultorios médicos, ASCs, atención domiciliaria) y qué significa para los fabricantes de dispositivos médicos que buscan un socio de distribución cla...
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