谭勇品读医药风云

几乎所有受访者都认为，《医药代表备案管理办法（试行）》影响最大的当属规定了医药代表必须被 药品上市许可持有人 聘用这一条。在过往规则下， 药品上市许可持有人 可以选择与医药代表仅签订授权书，进而将销售工作外包给CSO，由后者与医药代表签订劳动合同并管理人员。不仅节约了成本，还切割了相当一部分法律风险。 但当下的《征求意见稿》规定，只有 药品上市许可持有人 直接雇佣、管理的医药代表才拥有合法推广的资格，这意味...

在国内，医药代表是个舶来职业，其发展经历了多个阶段。医药代表这个概念最初入华，是在改革开放之初，与跨国药企全球扩张的步调一致。彼时的中国不光医药工业不发达，更缺少先进的市场营销体系。正因此，医药代表这个职业最初也和跨国药企一起被镀上了“高大上”的光环，即使有什么问题，也被大家有意无意地忽视了。 进入到21世纪后，监管工作开始渐渐提上日程。2006年发布的《卫生部、国家中医药管理局关于建立健全防控医药购销领...

近日，四川省药械招标采购服务中心发布了7家药企的致歉声明，多名企业涉事销售人员因为“向相关人员给予不正当利益”，被开除。 这已经是今年以来第二次有省级药品招采平台发布药企致歉声明，此前云南省也多次发布类似文件。有业内人士推测，近期陡然加强的监管力度，或与去年11月国家药监局发布的《医药代表管理办法（征求意见稿）》息息相关。征求意见的时间也很巧妙，定在了岁末年初。深究背后的原因，除了给过去几年的反腐工作做...

哈药旗下的人民同泰从2019年开始加快“国谈”“4+7”品种进店速度，以优化品种结构；同时推进电商，入驻各大电商平台，配送范围覆盖哈市及省内等地，门店实现24小时配送。2021年还新增了业财融合及数字化会员营销。 一系列操作后，哈药的多项支出得以精简 。 2019年，哈药的管理费用超过了15亿元；2021年 ， 管理费用首次降至10亿元以下；再到2023年，仅约8.4亿元。 财务费用也省出来了不少，2023年仅2.77亿元，同比下降59.01%。 得益...

2004年12月，中信资本入股哈药集团，但一直未能取得控股权。2017年，中信资本控股试图通过旗下子公司对哈药集团增资近30亿元，完成对哈药集团的控股。但不久后，哈尔滨国资委另外引入了数个投资人对中信进行了“制衡”，哈药集团和哈药股份遂变更为无实际控制人企业。 2019年初，哈药集团发布公告，董事长、总经理张镇平辞职，聘任徐海瑛为公司总经理，并经徐海瑛提名，聘任刘帮民、肖强为公司副总经理。然而上任仅20天后，哈药股份...

为什么一开始净利润没追上营收增速，后来又赶上了？原因很简单，在那个草莽年代，所谓的“消费者心智”几乎是一片空白，先到先得。哈药管理层用最为直白粗暴的方式争抢“标王”，将哈药打造成家喻户晓的品牌，无疑是一种极具前瞻性的战略。 只不过随着新时代的到来，老战略渐渐失效，哈药的短板便慢慢暴露了出来。 时来天地皆同力，运去英雄不自由。2010年后，哈药股份渐渐步入下行周期，其中既有宏观原因，也有微观原因。两股力相互牵...

据不完全统计，截至上个月底，共278家药企发布了2024年业绩预告，其中净利润同比正增长的企业占比约41%，负增长企业占比约59%。简单统计下来，赚钱的和亏钱的，比例大概是4:6。 一片惨淡中，还能保持增长，甚至两位数增长的药企就尤其值得关注了，哈药股份正是其中之一 。 公告显示，公司预计2024年年度实现归母净利润为5.44亿元到6.53亿元，同比增加38%到65%。 对业绩增长，公告给出的解释是，主要由于医药工业板块业绩提升，公司...

这种筹码分布暗示：部分长线资金正押注其AI医疗转型的长期价值。 另一边，卫宁健康高管孙嘉明在2025年2月10日至12日连续减持60万股，套现约615万元。尽管公司声称“减持系个人财务规划”，但市场有解读认为是“内部人对估值泡沫的预警”。 卫宁健康短期内如何破局，实现从“蹭热点”到“造引擎”？公司在投资者互动平台回答：医疗AI助手产品2024年处于试点阶段，已取得试点客户合同，但目前累计合同金额不大，收益尚不明显。计划自202...

技术代差背后是生态能力的差距。腾讯通过微信入口整合了患者流量、医保支付和药械供应链，而卫宁健康仍困于项目制交付。这种差异在财务数据上显露无遗：2024年，卫宁健康经营性现金流同比下降18%，应收账款周期延长至142天，而腾讯医疗板块的订阅收入年增45%。   的确，卫宁健康也在借AI热度进行突围尝试。在北京某三甲医院的测试中，其电子病历结构化解析准确率提升至98.7%，医嘱审核效率提高40%。另一产品还实现了与De...

还在涨，半个月内股价已经翻倍！近日，卫宁健康以8天内80%的股价涨幅，成为资本市场爆发力最强、最炙手可热的“AI医疗概念股”，市值直冲300亿。 这场狂欢的导火索，是DeepSeek大模型用户量突破3000万的消息，叠加三大运营商接入开源AI的行业利好。但翻开业绩预告，2024年卫宁健康预计归母净利润同比下降66.48% ～ 77.65%、商誉减值拟6700万元的数据，却让这场狂欢显得荒诞而脆弱。 卫宁健康公开表示，目前已在北京某三甲医院上线了D...

京新药业在药品营销模式上做出了针对性较强的调整。 首先是建立了以精神神经、心脑血管和消化三大管线为核心的“分线制”营销模式。其目的及策略有三：一是降低集采价格下降对于大品种瑞舒伐他汀钙片销售的影响。二是借助集采带来的市场准入，快速推动精神条线上左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片及分散片、盐酸普拉克索片及缓释片等产品销售，使精神神经管线超越心血管成为对公司营销贡献最大的管线。三是激发消化管线的市场潜力。 之后，...

京新药业集采影响在2022年已基本消化。这主要体现在一是 整体业绩在当年创历史新高。 二是 各板块业务均实现增长，其中核心关键心血管产品获得不错的市场扩张。匹伐他汀2022年市占率达到41.54%，相比上年同期提高了8.32个百分点，稳居整个市场第一，排在其后的万邦生化市占率为18.75%； 而瑞舒伐他汀的市占率反而升成国产第一，为9.32%。 由于 集采续约完成，供应端格局趋向稳定，2022年 ， 其集采产品收入占整个成品药收入近四成...

在年前那场汹涌的3分钱阿司匹林“讨伐风暴”中，以3.4分钱报出最低中标价的京新药业，隐在了风暴眼背后。虽然也有实验质疑其阿司匹林肠溶片杂质可能偏多，但在舆论风暴中 这都 不算什么。 作为集采大户，京新药业贡献了诸多“卷生卷死”的名场面。早在第一批国采中，最“卷”的产品公认是苯磺酸氨氯地平片，京新中标价格低至0.15元/片；2018年，其核心产品瑞舒伐他汀以超低价中标，而次年该产品竞标出局，公司股价应声跌停…… 在集采冲击...

中药业务之外，华润系的化药、生物药、血制品业务也发展得很顺利。 博雅生物是华润大健康板块的血液制品平台，公司以血液制品业务为主，是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。其发布2024年业绩预告显示，报告期内，预计实现归属于上市公司股东的净利润3.8亿元 ～ 4.8亿元。 公告解释，业绩变动的主要原因是血液制品营业收入增长及上年同期基数较低。2024年度，公司在营浆站实现采浆量522.04吨，...

东阿阿胶2019年时还在面临业绩暴雷、董事长出走的困境，但几年时间就走出低谷 。 去年中药整体萎靡不振的行情中，业绩和股价表现几乎“一枝独秀”。原因之一正是2019年后“华润系”渐渐接手了公司管理层，改变了营销策略，将本就不错的品牌形象进一步发扬光大。 华润三九则是一家完美体现了华润系稳健特色的企业，主营的是“品类”而非“产品”，除了分别对应着感冒药、胃肠用药和皮肤类品类的三大核心品牌OTC，还有处方药业务，覆盖了抗肿...

截至目前，华润系旗下的7家A股医药上市公司中有5家已发布了2024年全年的业绩预告或快报，包括华润三九、东阿阿胶、江中药业、昆药集团、博雅生物。 从数据上看，华润旗下所有中药板块的公司表现都相当好，净利润增幅几乎都在两位数以上。 血制品板块，博雅生物更是表现强劲，预测归母净利润增长上限达到了102.14%，扣非净利润增长上限达到了168.22%，反映了其过去一年经营成效卓著。 化药平台华润双鹤尚未出结果，但看2024年三季报...

自2018年起，首席科学家“三杰”逐一离开监管部门，去向资本界、工业界。而当时的中国创新药行业语境业已发生改变，链接资本、新药研发和创新药企业IPO的闭环形成。 何如意首先选择站在资本视角看中国创新药，加入到国投创新医药健康投资团队。后在2020年，何如意加入荣昌生物，担任首席医学官兼临床研究主管，主要负责荣昌生物的临床需求、医学支持、临床药理、注册合规、药物安全、临床研究及统计管理工作。 进入到这家创新药企后...

三人加入CDE，分别在不同的领域担任首席科学家的职位，其专业领域包括合规检查、药理毒理等。他们的加入，提升了CDE的审评能力和专业水平，对建立、实施和完善与CDE药品审评相关的合规和检查方面的工作，起到了关键性作用。 同时，他们都曾在美国FDA工作多年，熟悉FDA先进的药品审评理念、标准和流程，这有力推动了中国药审理念加速与国际前沿接轨。在2017年6月，CFDA正式确认加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），并成为其全球...

就在2月6日，荣昌生物发布公告，何如意请辞公司第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，并不再担任公司核心技术人员。 也就是说，在加入荣昌生物的第5个年头，何如意辞去了在该公司的所有职务。据媒体报道，他在未来将加入另一家药企。 从FDA到CDE，从CDE到资本界和制药工业企业，何如意又来到了职业生涯新阶段。同为首席科学家的何如意、王刚和徐增军，这三个名字也再次被提起。 2015年，原国家食药监局总局（C...

仿制药替代是包括欧美日等发达国家在内全球医药行业的实际情况。但美国有FDA高效、严格的全球药品监管体系做背书。中国集采其实有点像美国的医院集团采购模式，只是买单的主体有所不同。采购体系背后倚靠FDA监管体系，所有进入美国市场的产品必须通过FDA检测，生产线和质量都必须经过FDA认证。 随着药品一致性评价推进、近几年出海的企业越来越多，很多大型企业的整体标准已经有非常大的提升，仿制药几乎完全可以在质量体系上对标...

药品质量是生产出来的，不是检测出来的，而药效是无法精确评价的指标，业界针对仿制药品质缺少更加精细、科学的研究。 “仿制药的评价一边是科学问题，另一边是管理问题。”一位受访者说道，任何一环微小的偏差，都会层层传递，最终影响药效。据受访者观察，为了降低生产成本，确实会存在仿制药企降低药品的用料标准。尤其是辅料。 据一位此前从事生产工作的医药人士表示，原研药与仿制药之间的质量差异，很大程度上是由国内外药品中...

所有的受访者都认为，不能先入为主，将低价与低质、低安全性划等号。但受访者们并没有否认低价有可能带来的质量风险。这也是为什么即使医药从业者，在自身用药选择上，只要经济条件允许，也多会选择原研药或者本土大药厂。 事实上，理清其中的问题，需要回答原研药与仿制药的关系，以及价格因素对仿制药生产会带来哪些影响。当然，站在患者角度，他们更关注的是集采的大力推行，会不会限制住用药选择。仿制药存在的必要性无容置疑...

此轮集采，由于两次的时间线被拉长，两批药品集采缩为一批，药品品种数量创历史新高，且品种大部分为注射剂，加之过评企业众多，纯靠过评企业数量卷出新高度的品种不在少数，降幅接近90%的氯化钾注射液便是如此。同时，集采规则变了，一边明确规定存在“强关联”申报企业视为1家计数，如果存在3家及以上委托生产的情况，入围企业进一步减少1家，这导致磷酸西格列汀片、盐酸艾司洛尔注射液等16家竞争格局以上的品种，最终仅有9家中标...

第十一批集采会跟第十批一样“惨烈”吗？乐观者认为，第十批的舆情会让第十一批缓和一些。悲观者认为，支付端、产业端未发生明显变化，改善预期不大。但他们又对接下来十一批的结果如何达成了“很难预判”的共识，“因为当下中国医药产业发展最大的挑战就是政策的不确定性。” 当然，历史的车轮走到这里，也许10年后回望，第十批集采牵动的各方关注，可能仅是医药产业做大做强、螺旋上升发展里很小的一环。但立足当下，我们既要理性面对...

第十批集采结果，3分钱的阿司匹林，再一次把医药产业的“背面”推到了公众视野。因药品质量问题引发的针对整个医药行业的舆情，发生过很多次。毒胶囊事件、蜀中“苹果皮”事件、齐二药事件。每一次重大行业舆情带来的都是行业的进步与监管能力的提升。这次，行业也寄望于通过持续不断发酵的波及整个医药产业的舆情，带来产业的提升、管理者的重视以及对未来可能会引发的潜在风险的及时止损。就像一位GMP专家在接受E药经理人采访时所表...