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谭勇品读医药风云
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信达生物的关键战略(六) 20.10.2021 5:17
刘勇军清晰、坦诚且雄心勃勃地讲述了他在信达的使命:未来10年里,至少做出两个能治病救人的重磅新药,而实现使命的根据地就是2017年成立的信达研究院。 2020 年,信达研究院升级命名为“信达国清院”,“研究发现 First-in-Class 和 Best-in-Class 药物”是信达国清院的定位,而成为中国第一、全球领先的融科学研究、技术应用为一体的新药研发机构是国清院的目标。 免疫、蛋白抗体与 BD ,正是刘勇军实现目标的途...
信达生物的关键战略(六) 20.10.2021 5:17
刘勇军清晰、坦诚且雄心勃勃地讲述了他在信达的使命:未来10年里,至少做出两个能治病救人的重磅新药,而实现使命的根据地就是2017年成立的信达研究院。 2020 年,信达研究院升级命名为“信达国清院”,“研究发现 First-in-Class 和 Best-in-Class 药物”是信达国清院的定位,而成为中国第一、全球领先的融科学研究、技术应用为一体的新药研发机构是国清院的目标。 免疫、蛋白抗体与 BD ,正是刘勇军实现目标的途...
信达生物的关键战略(五) 19.10.2021 6:19
当年有资格参与 PD-1 谈判企业只有信达和君实两家本土药企,另两家为跨国药企默沙东和 BMS 。那时信迪利单抗的适应证与其余三家均不一样,定价有相对充裕的空间。 第一次医保谈判是刘敏去的,俞德超在苏州。 公司唯一一款产品,有很多争议和不确定性,谈判前的晚上 12 点,俞德超还在跟刘敏通话。他们明确的商业化策略就是,在能接受的价格范围内一定要进医保。 信迪利单抗顺利成为首个医保报销的 PD-1 ,信达也在环环相扣的竞争中...
信达生物的关键战略(五) 19.10.2021 6:19
当年有资格参与 PD-1 谈判企业只有信达和君实两家本土药企,另两家为跨国药企默沙东和 BMS 。那时信迪利单抗的适应证与其余三家均不一样,定价有相对充裕的空间。 第一次医保谈判是刘敏去的,俞德超在苏州。 公司唯一一款产品,有很多争议和不确定性,谈判前的晚上 12 点,俞德超还在跟刘敏通话。他们明确的商业化策略就是,在能接受的价格范围内一定要进医保。 信迪利单抗顺利成为首个医保报销的 PD-1 ,信达也在环环相扣的竞争中...
信达生物的关键战略(四) 18.10.2021 4:33
2017 年 12 月 13 日,国家药审中心正式承办受理信迪单抗注射液的上市申请,信迪利单抗由此成为首个递交上市申请的国产 PD-1 。 从开展临床到申请上市仅用一年零三个月,从第二批获准上临床到第一个递交上市申请,信达过快的进展也引来了外界对其临床质量的争议。 为解决行业争议, 2018 年 1 月,国家药审中心针对抗肿瘤免疫治疗领域研发最为活跃的品种抗 PD-1/PD-L1 单克隆抗体,在北京召开了专题研讨会,就研发中的问题和申报资...
信达生物的关键战略(四) 18.10.2021 4:33
2017 年 12 月 13 日,国家药审中心正式承办受理信迪单抗注射液的上市申请,信迪利单抗由此成为首个递交上市申请的国产 PD-1 。 从开展临床到申请上市仅用一年零三个月,从第二批获准上临床到第一个递交上市申请,信达过快的进展也引来了外界对其临床质量的争议。 为解决行业争议, 2018 年 1 月,国家药审中心针对抗肿瘤免疫治疗领域研发最为活跃的品种抗 PD-1/PD-L1 单克隆抗体,在北京召开了专题研讨会,就研发中的问题和申报资...
信达生物的关键战略(三) 15.10.2021 7:15
2021 年上半年,信达再次交出一份斐然的成绩单,产品销售收入 18.55 亿元,同比增长 101.4% 。信迪利单抗作为信达首款商业化产品,上半年仍保持了高速增长,销售额超过 14 亿元。 信迪利单抗是第二款获批上市的国产 PD-1 单抗,于 2018 年 12 月 24 日获得国家药监局批准用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 今年 8 月底投资者交流会上,信达表示,信迪利单抗已经成为全球首个在五项高发肿瘤适应证一线治...
信达生物的关键战略(三) 15.10.2021 7:15
2021 年上半年,信达再次交出一份斐然的成绩单,产品销售收入 18.55 亿元,同比增长 101.4% 。信迪利单抗作为信达首款商业化产品,上半年仍保持了高速增长,销售额超过 14 亿元。 信迪利单抗是第二款获批上市的国产 PD-1 单抗,于 2018 年 12 月 24 日获得国家药监局批准用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 今年 8 月底投资者交流会上,信达表示,信迪利单抗已经成为全球首个在五项高发肿瘤适应证一线治...
信达生物的关键战略(二) 14.10.2021 6:25
在美国工作时,刘勇军最大的爱好是去太平洋边钓鱼,“放上鱼漂,水面被夕阳照地一闪一闪,周围都是森林,世界静悄悄”,他享受的就是鱼咬钩,水面涟漪,钓起大鱼那一刻的成就感。 这与医药科研人员心境何其相似。十年磨剑,从万千种可能性里“钓”出那个最有希望的大分子或者小分子,最终成药,治病救人。 刘勇军加入信达时便定下了一个目标: 接下来 10 年,为信达“钓”到两个“重磅新药”。 他说,作为一名中国科学家,他职场的最后一站...
信达生物的关键战略(二) 14.10.2021 6:25
在美国工作时,刘勇军最大的爱好是去太平洋边钓鱼,“放上鱼漂,水面被夕阳照地一闪一闪,周围都是森林,世界静悄悄”,他享受的就是鱼咬钩,水面涟漪,钓起大鱼那一刻的成就感。 这与医药科研人员心境何其相似。十年磨剑,从万千种可能性里“钓”出那个最有希望的大分子或者小分子,最终成药,治病救人。 刘勇军加入信达时便定下了一个目标: 接下来 10 年,为信达“钓”到两个“重磅新药”。 他说,作为一名中国科学家,他职场的最后一站...
信达生物的关键战略(一) 13.10.2021 4:57
轰轰烈烈的中国医药创新已经到了第一个分水岭。以研发技术实力和产品商业化能力为评价标准的衡量曲线,创新的第一阵营已轮廓分明。俞德超领导的信达生物制药正是中国医药创新版图中雄姿勃发、熠熠生辉的先锋势力。 2012 年,俞德超提出立项 PD-1 ,但当时就连信达的董事会也不相信这个刚刚建成的团队能够做出来,并且第一次投了反对票。此后近一年中,俞德超不仅持续建议并说服了董事会最终立项,而且选择了一个大适应证做临床试验...
信达生物的关键战略(一) 13.10.2021 4:57
轰轰烈烈的中国医药创新已经到了第一个分水岭。以研发技术实力和产品商业化能力为评价标准的衡量曲线,创新的第一阵营已轮廓分明。俞德超领导的信达生物制药正是中国医药创新版图中雄姿勃发、熠熠生辉的先锋势力。 2012 年,俞德超提出立项 PD-1 ,但当时就连信达的董事会也不相信这个刚刚建成的团队能够做出来,并且第一次投了反对票。此后近一年中,俞德超不仅持续建议并说服了董事会最终立项,而且选择了一个大适应证做临床试验...
仿制药霸主如何靠创新药进击?(下) 12.10.2021 7:14
作为全球仿制药的霸主,梯瓦的成长史就是一部并购史。上世纪七十年代开始,梯瓦就拉开了自己的并购大幕。从最早与以色列另外两大药企合并,到 2008 年收购全球第四大仿制药品生产商,再到 2016 年收购竞争对手,梯瓦在四十年的买买买中,从一家偏居以色列的小药厂,进化为横跨中东、北美和欧洲市场,且拥有最庞大产品组合群的仿制药巨头。 然而,花掉 405 亿美元收购 阿特维斯 后,梯瓦虽然一举获得 338 个批准药物和 115 个处于审...
仿制药霸主如何靠创新药进击?(下) 12.10.2021 7:14
作为全球仿制药的霸主,梯瓦的成长史就是一部并购史。上世纪七十年代开始,梯瓦就拉开了自己的并购大幕。从最早与以色列另外两大药企合并,到 2008 年收购全球第四大仿制药品生产商,再到 2016 年收购竞争对手,梯瓦在四十年的买买买中,从一家偏居以色列的小药厂,进化为横跨中东、北美和欧洲市场,且拥有最庞大产品组合群的仿制药巨头。 然而,花掉 405 亿美元收购 阿特维斯 后,梯瓦虽然一举获得 338 个批准药物和 115 个处于审...
仿制药霸主如何靠创新药进击?(上) 11.10.2021 5:13
市场一直在等待曾经的全球仿制药王者再度崛起,但显然,时机还未到。 2015 年,梯瓦股价在站上 70 美元的山巅后,便一路向下俯冲,最低时刻仅剩下 6 美元。即使是股神巴菲特也未能抄到其底,伯克希尔·哈撒韦在 2017 年四季度买入 3.58 亿美元梯瓦股票后,至今仍处于浮亏状态。 7 月 28 日,梯瓦发布了其 2021 年中报。数据显示,公司上半年营收 78.92 亿美元,同比下降 4% ;净利润 2.84 亿美元,同比增长 36% 。 疫情之下,...
仿制药霸主如何靠创新药进击?(上) 11.10.2021 5:13
市场一直在等待曾经的全球仿制药王者再度崛起,但显然,时机还未到。 2015 年,梯瓦股价在站上 70 美元的山巅后,便一路向下俯冲,最低时刻仅剩下 6 美元。即使是股神巴菲特也未能抄到其底,伯克希尔·哈撒韦在 2017 年四季度买入 3.58 亿美元梯瓦股票后,至今仍处于浮亏状态。 7 月 28 日,梯瓦发布了其 2021 年中报。数据显示,公司上半年营收 78.92 亿美元,同比下降 4% ;净利润 2.84 亿美元,同比增长 36% 。 疫情之下,...
11家海归Biotech十年大考(三) 30.09.2021 5:12
与一位科学家回国创办公司的故事不同,康希诺是由 4 位“科学家”同时归国创办的。虽说人多力量大,但也容易出现众口难调的情况,而让所有人的心都凝聚在一起的是一件事:疫苗。 2006 年,还在赛诺菲巴斯德负责全球工艺开发的宇学峰被派回国对中国疫苗市场情况进行调研。几次回国调研后,宇学峰意识到中国疫苗产业与国际水平的巨大差距,国内疫苗行业在生产技术和产业转化上有着明显的缺口和不足。 2009 年,思考了很久的宇学峰决定...
11家海归Biotech十年大考(三) 30.09.2021 5:12
与一位科学家回国创办公司的故事不同,康希诺是由 4 位“科学家”同时归国创办的。虽说人多力量大,但也容易出现众口难调的情况,而让所有人的心都凝聚在一起的是一件事:疫苗。 2006 年,还在赛诺菲巴斯德负责全球工艺开发的宇学峰被派回国对中国疫苗市场情况进行调研。几次回国调研后,宇学峰意识到中国疫苗产业与国际水平的巨大差距,国内疫苗行业在生产技术和产业转化上有着明显的缺口和不足。 2009 年,思考了很久的宇学峰决定...
11家海归Biotech十年大考(二) 29.09.2021 5:43
俞德超看到了 PD-1 的“星辰大海”,为了抢时间, 2015 年,信达找到在复发难治经典非霍奇金淋巴瘤领域的突破后,毅然决然调整了 PD-1 产品的优先级。当时信达四个产品准备上临床,俞德超把 PD-1 调为最优先,并同时建立了自己的临床团队以把控产品的临床进度。 在同一时期,康宁杰瑞选择了另一条路。 2015 年,徐霆了解到有着美国 FDA10 年新药评审经验的老朋友龚兆龙加入思路迪,不久后便开展了与思路迪关于 PD-L1 的合作。签约后...
11家海归Biotech十年大考(二) 29.09.2021 5:43
俞德超看到了 PD-1 的“星辰大海”,为了抢时间, 2015 年,信达找到在复发难治经典非霍奇金淋巴瘤领域的突破后,毅然决然调整了 PD-1 产品的优先级。当时信达四个产品准备上临床,俞德超把 PD-1 调为最优先,并同时建立了自己的临床团队以把控产品的临床进度。 在同一时期,康宁杰瑞选择了另一条路。 2015 年,徐霆了解到有着美国 FDA10 年新药评审经验的老朋友龚兆龙加入思路迪,不久后便开展了与思路迪关于 PD-L1 的合作。签约后...
海归Biotech十年大考(一) 28.09.2021 6:01
十年前,国内创新药一片荒芜;十年后,创新药已不可同日而语。中国的创新药正以飞速追赶,未来将继续以加速度“赶超”,每一个药企都在用自己的力量构建中国的“医药长城”。回首十年,那些成立的药企,现在都以何种姿态存在?他们有的正引领行业冲向全球,有的成为某一领域的新星,有的在某一技术上去赶超,有的逐渐淡出我们的视野,最终或许会消逝在这医药历史长河中…… 在这 11 家药企中,有成功者的共同秘诀,也有掣肘发展的...
海归Biotech十年大考(一) 28.09.2021 6:01
十年前,国内创新药一片荒芜;十年后,创新药已不可同日而语。中国的创新药正以飞速追赶,未来将继续以加速度“赶超”,每一个药企都在用自己的力量构建中国的“医药长城”。回首十年,那些成立的药企,现在都以何种姿态存在?他们有的正引领行业冲向全球,有的成为某一领域的新星,有的在某一技术上去赶超,有的逐渐淡出我们的视野,最终或许会消逝在这医药历史长河中…… 在这 11 家药企中,有成功者的共同秘诀,也有掣肘发展的...
医保谈判将近跨国药企如何备战 27.09.2021 6:35
近日,海南省公布了接近 700 品规药品挂网价格的调整,其中调整幅度最大的为维生素 C 片,原本 1000 元 / 瓶(每瓶 1000 粒)降至 32 元 / 瓶,价格降幅达到 96.8% 。两家外企的高值肿瘤药纷纷降价,降幅均超过 50% 。分别为杨森的达雷妥尤单抗注射液和礼来的阿贝西利片。 杨森的达雷妥尤单抗注射液今年 7 月便在辽宁省下调了价格, 100mg/5ml 规格从 5460 元降为 2358 元, 400mg/20ml 规格从 19710 元降为 8512.4 元,降幅达到 5...
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