谭勇品读医药风云

长久以来，恒瑞的管线像是一个“宝藏库”， 蛋白降解靶向嵌合体 、 ADC 、双 / 多特异性抗体、基因治疗、 mRNA 等应有尽有。相比新兴生物制药企业“有一定侧重点，方便一展所长”的管线布局，恒瑞等转型药企则更多追求大而全、广撒网的布局方式，管线设置讲求“平台性”和“系统性”。 目前的恒瑞，也有 60 余款创新药正在临床开发， 260 多项临床试验在国内外开展。但对于今天的投资者来说，这种布局似乎也成了一种隐忧。虽然它减少了以前...

8 月 19 日，恒瑞医药交上了自己的中报成绩单。犹记去年中报期，市场还在热议一哥“何时能重回 20% 的增速”，到了今年中报，话题只剩下“减速超 20% 能否见底”。 2022 年上半年，恒瑞实现营业收入 102.28 亿元，同比下降 23.08% ；归属于母公司所有者的净利润 21.19 亿元，同比下降 20.55%; 归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润 20.09 亿元，同比下降 24.12% ；经营活动产生的现金流量净额为 8.45 亿元，同比减少 43.57% 。 曾...

在创新收益不达预期的情况下，指导原则的发布更是雪上加霜。指导原则要求临床对照药的优先级顺序为标准治疗、最佳支持治疗、安慰剂。其中，标准治疗指现阶段证据表明的治疗效果最佳的治疗方案。优先选择标准治疗作为对照药是医学伦理的合理要求，同时意味着较晚获批的药物比较早获批的药物具有更优疗效，即必须是 me-better 药物、 best-in-class 药物，或者 first-in-class 药物。 如果中国药监部门严格落实此项政策，那么 me-too...

这个时代一直不变的就是一直在变，中国医药行业更是如此。近 3 年来，医药生物中各子行业的估值水平都表现出相似的变化趋势，即不同程度地先升后降。 这种趋势的成因主要因为新冠疫情和重大行业政策，若干突发的行业事件也起到了推波助澜的作用。 在新冠疫情初期，医药行业作为与抗疫直接密切相关的行业，吸引了社会的关注，受到了资本的追捧。医药子行业中与抗疫关联最为紧密的生物制品、医疗器械的估值水平在 2020 年中期的增长...

有观点认为，被纳入监测对企业而言并非坏事。通知明确，地方工业和信息化主管部门将会同卫生健康、医疗保障、药品监管主管部门督促指导本区域内监测企业通过线上方式填报生产储备信息，协调组织生产供应。工业和信息化部将会同相关部门对生产储备信息进行分析、适时开展检查评估并公布相关情况，协调解决重大问题。 换言之，当企业的核心原、辅料供应与价格情况，生产线产能以及中选地区的销售回款出现问题与波动，有可能会导致后...

近日，工信部要求地方工业和信息化主管部门会同卫生健康、医疗保障、药品监管主管部门对 1236 家短缺药品生产企业和 783 家国家集采中选药品生产企业进行生产储备监测，监测企业目录实施动态调整。 对药企而言，断供也是无奈之举。在 2020 年 11 月开启的浙江省首批带量采购工作中，东瑞制药从 18 家企业中突围并独家中选“注射用头孢美唑钠”。但到了 2021 年 3 月，东瑞制药拒绝履行中选义务，未完成签订购销协议和建立配送关系等...

近日，工信部发布了《四部门关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》，要求地方工业和信息化主管部门会同卫生健康、医疗保障、药品监管主管部门对 1236 家短缺药品生产企业和 783 家国家集采中选药品生产企业进行生产储备监测，监测企业目录实施动态调整。 值得注意的是，虽然目录中 783 家药品生产企业并非全部国采中选药品生产企业，但被监测的国家集采中选药品不仅涉及第一批到第五批集采药品...

素有“首仿之王”的中国生物制药上半年也以 132 件的申请量排在了第 23 位。在研发投入上，中国生物制药一直保持了不低的投入。 从转型创新来看，中国生物制药并不是最早一批出发但却是最早尝到甜头的企业之一。比如新冠疫苗上与科兴中维的合作，让他赶上了头班车；比如安罗替尼这个 50 亿元级别肿瘤新药塑造了中国创新药的商业化模板。这两大数量级的产品在帮助中国生物制药走出集采“阴影”起了非常大的作用。在这一过程中，也从原来...

从排名来看，反差最大的是辉瑞，药品销售排名第一，但提交发明专利却是 TOP10 中的倒数第二。据统计，从 2003 年以来，辉瑞申请的专利总体呈现持续下降的趋势， 2020 年骤降至 800 件，到 2021 年时为 439 件。今年上半年为 300 件左右。 从辉瑞最新获得授权的专利和临床来看，肿瘤治疗占据了半壁江山。截至 7 月 28 日，辉瑞 30 项 1 期临床中有 18 项临床的适应证为肿瘤，其中 17 项属于新分子实体，其中包括多个新靶点的单抗、...

通常在衡量一家制药公司是否具有足够的创新性时，专利是最为关键的指标之一。对今年 1 月 1 日至 6 月 15 日公开的全球生物医药产业发明专利申请数量进行统计，可以得出 2022 年上半年的发明专利 TOP100 名单。 专利是药企最有价值的资产之一，是企业发展的基石，对做原创创新的企业尤为重要。当制药公司开发一种新药时，他们最常申请的专利有两种：一是活性药物成分专利，这是保护新发明药物的最有力手段，因为活性成分专利涵盖了...

通过精简流通环节降低虚高药价是“两票制”的重要目标。但显然，为了看似符合政策规定，广药集团 3 家下属公司在商业模式上做了一系列“设计”。 以注射用头孢硫脒为例，它是白云山制药总厂的原研药物，目前已形成了全方位的专利技术保护和技术壁垒，其核心专利“结晶头孢硫脒及其制备方法和用途”还曾获得国家发明专利二等奖。 而根据医保局此次的说法，白云山制药和白云山化学制药厂属同一集团，但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从...

8 月 9 日下午，医保局一则通报在业界“炸开了锅”。通报直指广药集团 3 家下属公司——广州白云山天心制药、广州白云山制药总厂、广州白云山敬修堂药业为规避“两票制”政策和监管，虚高定价、套取资金，且涉及金额巨大，其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销。 根据通报可以发现，三家公司的套现行为从 2017 年一直持续至 2021 年 5 月。而 2017 年 1 月时，国务院医改办会同彼时的国家卫生计生委等 8 部门已联...

有人说疫情防控趋于平稳后，在线上寻医问药的人会变少。事实证明，这种判断还是不准确的。在疫情常态化防控态势下，整个互联网医疗的问诊量还是在快速增长。 整合性是互联网毋庸置疑的特性，体现在医疗领域，就是线上线下一体化的医疗健康服务生态；对于用户而言，是能够提供多样化服务 + 丰富产品的数字医疗平台，对于药企而言，则是一个优质的全渠道营销阵地。 医药企业正在和互联网企业正在共建“互联网 + 医药”的新生态。去年京...

有人说疫情防控趋于平稳后，在线上寻医问药的人会变少。事实证明，这种判断还是不准确的。在疫情常态化防控态势下，整个互联网医疗的问诊量还是在快速增长。其根本原因是用户心智的变化，同时数字医疗公司所提供的服务也发生了升级。 事实上，用户心智的变化与数字化医疗健康服务的升级是相辅相成的。疫情催化了用户的线上寻医问药的习惯，数字医疗公司也在服务中不断进行能力优化完善，并在疫情防控后半程留住了用户。 与其说疫情...

随着疫情渐趋平稳和疫苗常规接种渐渐完成，新冠业务的颓势开始显现。 “ 新冠概念 ” 企业们在新冠领域的收入普遍开始下降。因为“新冠概念”有现钱的企业们，又有哪些动作呢？ 检测行业的各类收购和分拆交易密密匝匝。其中包括华大基因 7605 万元收购基因数据公司早知道科技 15 ％的股权；热景生物 1.53 亿元收购翱锐生物 38.1% 的股权 , 入局癌症早筛赛道；硕世生物 4000 万元增资宏元生物，布局肿瘤早筛；明德生物 2000 万增资南京...

随着疫情渐趋平稳和疫苗常规接种渐渐完成，新冠业务的颓势开始显现。 “ 新冠概念 ” 企业们在新冠领域的收入普遍开始下降。因为“新冠概念”有现钱的暴富企业们，又有哪些动作呢？ 新冠检测行业之外，疫苗公司的动作则更为引人注目。 6 月初，维梧健康产业投资基金发生工商变更，原股东退出，新增北京科兴中维生物技术有限公司、招商财富资产管理有限公司等多名股东。而在此前的一周，维梧资本刚刚宣布完成人民币基金的首次关闭，该基...

全球最大的劫难，另外一面的表现是，三年来，在新冠疫情产业链上，无论是检测、疫苗还是药物相关的国内企业，几乎都赚到了往常几十年才能赚到的钱。 在疫苗领域， 2021 年，科兴中维净利 933 亿元，智飞生物的净利 102.09 亿元，康希诺也首次扭亏为盈，净赚 19.14 亿元。 而在因新冠检测爆火的体外诊断领域，有数据显示，截至 2021 年底，体外诊断行业共 39 家上市公司实现营业总收入 944.31 亿元，实现归母净利润 308.28 亿元。...

七月份是科创板 “ 开市 ” 三周年，破发常态化的背后或许与科创板 “ 允许未盈利企业上市 ” 的规则相关。但是，只看 “ 是否破发 ” 意义并不大，科创板设置的本意是鼓励创新。在股价背后，企业能否有真正的 “ 硬实力 ” 不负科创板的 “ 良苦用心 ” 更为重要。     与主力创新药企不同，上半年上市的 CXO 企业，虽在数量上不占优势，但延续了前两年的增长态势，上市当日涨幅 “ 一骑红尘 ” 。 3 月 22 日，和元生物登陆科...

创新药破发的 “ 魔咒 ” 似乎仍在持续。 7 月 25 日，益方生物在上交所科创板上市，发行价格为 18.12 元 / 股。上市当日，开盘即破发，开盘报 14.00 元，跌幅达 22.74% 。 B 站上一则《回村三天，二舅治好了我的精神内耗》的视频刷屏了朋友圈和微博。二舅对待生活积极的 “ 精气神 ” 和乐观坦然的人生态度打动很多网友。但医药市场没有 “ 二舅 ” ，创新药企 “ 上市即破发的焦虑 ” 又有谁人来解？ 2021 年的医药行业，在遭遇了出海不...

并购趋势的到来，让产业资本正式下场，某种程度上也补足了生物医药投资缺失的一角。去年以来，恒瑞、泰格、科兴等公司都在成立和参与私募基金，积极试水一级市场投资。 6 月，科兴生物成为了维梧资本新一轮人民币基金的 LP ，同月，维梧苏州基金及晟德大药厂就认购了东曜药业股份，给现金流颇为吃紧的东曜输送了珍贵的血液。 一些制药企业因为疫情积累了丰沛的现金流，既希望反哺产业，又能通过并购丰富自身产品管线、提升投资收益...

在中国，人们喜欢追问一家生物科技公司的商业化。前些年融资的顺风顺水，也让不少生物科技公司醉心于建设全产业链。然而当现金流即将枯竭，商业化也就成了无从谈起的未来。 在成熟的生态环境中，生物科技公司的退出机制有三个：商业化盈利， IPO 以及被收购。而最后一条路，可以让生物科技公司不必讲一个商业化故事，也能活下来。 有投行观察到，去年以来，医药领域的并购需求明显增加。这种需求体现在几个方面：一是二级市场的萧...

当然，生物医药板块的这种惨烈并非国内专属。对于全球生物医药产业市场来说，今年上半年都是大底。在 XBI 指数从去年 9 月的最高点跌向今年 5 月的最低点途中，跌幅超过 90% 的成份股也比比皆是。但值得玩味的是，美股制药股崩盘后，生物科技公司资金链断裂，纷纷以裁员和砍管线的形式控制成本，更有破产出局者。 6 月底，一家纳斯达克主板上市公司宣布解散并向公司股东分配现金； 7 月，成立超过 30 年的一家生物科技公司也因股价...

从 4 月的 “ 破发破净 ” 到 7 月的 “ 反弹反转 ” ，在中国股市，生物医药行业的话题终于有了一些暖意。 截至 7 月 14 日，全指医药已从 4 月末低点上涨超过 18% ；恒生医疗保健指数也从 3 月的低位反弹了 40% 。这一过程中，一些具有差异化产品的生物科技公司和有商业化造血能力的生物制药企业因为呈现出明显的性价比，在机构的抄底中普遍实现了 30% 以上的反弹。 二级市场的起色也被传导至 IPO 。去年，港股 IPO 交表失效的大健康...

当中国的创新药企在全球竞争中步步进阶时，仿制药企的竞争力却发展缓慢，国内药企在美仿制药的数量仅仅相当于某一家或两家 TOP10 仿制药企的量。 中国的仿制药企到底何时能长大成熟？这是一个参与者都在“装聋作哑”或者“和稀泥”的问题。毛利率从 90% 下降到 70% ，哭天喊地；再下降到 60% 、 50% ，直接放弃，人人高举“创新转型”的大旗。 中国的仿制药企躺在一个高毛利时代很久了，他们以接近创新药的毛利率攫取了多年的利益。就像...

2021 年，全球 TOP10 的仿制药企前三强是以色列的梯瓦、瑞士的山德士和美国的晖致，另有 4 家来自印度的药企上榜。此外，德国、英国、南非各一家。但没有中国药企的身影。 数据显示， 2021 年全球仿制药龙头梯瓦的毛利率为 48% ， 2020 年是 46% 。全球仿制药销售额没有增长已经三年了。从 2018 年～ 2020 年，全球仿制药的销售额停留在了 740 亿美元。但预计，未来几年全球仿制药收入将增加，到 2026 年将达到 990 亿美元。尽管目...