谭勇品读医药风云

12 月 28 日，国家医保局正式发布今年医保谈判的结果。 162 个独家品种进入谈判（目录内 24 个）， 138 个通过谈判，进入医保目录，谈成率达到 73.46% ，降幅 50.64% ，其中三家国产 PD-1 、阿美替尼、仑伐替尼、泽布替尼、依那西普、度普利尤单抗、度拉糖肽、德谷门冬双胰岛素、氟马替尼、地舒单抗、司库奇尤单抗等等诸多新品种进入，而此前关注的外资 PD-1/L1 、 971 等产品则无缘医保目录。 之前，信达通过医保谈判之后，其 PD-...

12 月 28 日，国家医保局正式发布今年医保谈判的结果。 162 个独家品种进入谈判（目录内 24 个）， 138 个通过谈判，进入医保目录，谈成率达到 73.46% ，降幅 50.64% ，其中三家国产 PD-1 、阿美替尼、仑伐替尼、泽布替尼、依那西普、度普利尤单抗、度拉糖肽、德谷门冬双胰岛素、氟马替尼、地舒单抗、司库奇尤单抗等等诸多新品种进入，而此前关注的外资 PD-1/L1 、 971 等产品则无缘医保目录。 PD-1 的医保谈判基本可以说是业界关...

12 月 24 日收盘，信达生物总市值达到 1021.92 亿港元。一天增长百亿市值，阿达木单抗到底有什么魔力？是什么支撑了信达的千亿市值？信达能坐稳吗？ 信达生物今年中报显示，截至 2020 年 6 月 30 日，信达生物药品销售收入 9.2 亿元，其中 PD-1 产品信迪利单抗半年销售收入 9.2 亿元，同比增长 177.7% ，第三季度达到了 6 亿元。信达生物千亿市值身后， PD-1 的价值功不可没。 2018 年 10 月 31 日，信达生物上市首日总市值仅为 18...

圣诞节还没到，信达就收到了 “ 平安果 ” ， 12 月 24 日一早，信达开盘市值达到 1000.21 亿港元，收盘市值超过 1021 亿港元，这是该公司上市以来首次突破千亿市值。 近几天，信达最为重磅的消息莫过于苏立信（阿达木单抗类似药）获批两项新适应证，在数量上几乎追平修美乐。而信达市值也因此涨了百亿，几乎相当于一天增长了一个药明巨诺。 GBI 数据显示，苏立信目前在国内获批了 6 项适应证，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑...

2019 年我国的零售连锁药店市场占有率约为 15% 。随着处方外流加码医药零售行业规模增量，未来十年医药零售市场有望达到万亿规模，头部医药零售上市企业市值有成倍增长空间。 我国目前头部的医药零售连锁上市公司包括国大药房、大参林、益丰药房、老百姓、一心堂，还有刚上市不久的区域头部连锁健之佳等。 按市场规模 4500 亿元来估算， 2019 年前五家零售连锁药店市场占有率近 15% 。保守估计，国内前五家经过近 10 年的并购发展...

美国前三名连锁在 1994-2005 年开始了集中并购，市场占有率从 1994 年的 20% 增长至 2005 年的约 53% 。之后，美国各头部连锁开始通过并购发展 PBM 和保险业务。反观我国头部五大医药零售连锁上市公司， 2019 年的零售连锁药店市场占有率约为 15% 。随着处方外流加码医药零售行业规模增量，未来十年医药零售市场有望达到万亿规模，头部医药零售上市企业市值有成倍增长空间。 近两年，政策在逐步放开，推进处方流转外配。今年 11 月...

恒瑞的 SHR-1210 可谓 “ 命途多舛 ” 。一开始其研发进度并不落后， SHR-1210 是国内首个进入三期临床的 PD-1 单抗，一直备受瞩目，一度被认为是最有实力抢占上市先机的种子选手。 2018 年底，恒瑞就已经在为 PD-1 产品上市及定价做准备，调研患者的支付能力，分析竞争对手的策略，并且对外表示，定价会比进口低，但也不会低很多。产能上，恒瑞也将其已有的 26500 升的产能扩增至 45940 升。数据显示，至 2018 年，恒瑞已经为该药累...

医保谈判热闹地结束了， PD-1 是绝对的主角。 原因绝不仅仅因为它是肿瘤免疫疗法领域最热门的靶点，还因为围绕着它的 MNC 、生物新贵、老牌大药厂，各方角色悉数登场，都拿出看家本领，台前幕后，你来我往。 但 “ 赶潮流 ” 诞生的 PD-1 ，从一开始便注定了结局。 开发 PD-1 的这些企业或许早就看到了未来，从研发之初便开始考虑 “ 后事 ” 。 由于出发晚，君实在立项时便避开了常见疾病大适应证，而是选择了小适应证 —— 黑色素瘤，...

医保谈判热闹地结束了， PD-1 是绝对的主角。 原因绝不仅仅因为它是肿瘤免疫疗法领域最热门的靶点，还因为围绕着它的跨国药企、生物新贵、老牌大药厂，各方角色悉数登场，都拿出看家本领，台前幕后，你来我往。 对手握 PD-1 的他们而言，医保谈判是考场也是角力的赛场，赢得比赛，靠实力，也需要运气。 事实上，这场竞赛早在 PD-1 被发现的那天起就已经开始。 PD-1 的故事开始于 1992 年的日本。 “PD-1 的发现很是偶然 ” 。是由 20...

12 月 17 日，恒瑞医药开盘大涨，再创历史新高，市值已超 5600 亿元。而这主要是因为前一日恒瑞医保谈判成功，其备受瞩目的抗癌“神药” PD-1 抑制剂降价 80% ， 换得霍奇金淋巴瘤（ 3 线）、肝细胞癌（ 2 线）、非鳞状非小细胞肺癌（ 1 线联合）、食管鳞癌（ 2 线）其 4 个获批适应证全部进入医保。 去年，恒瑞晚了半拍，获批三线治疗霍奇金淋巴瘤适应证的信达的 PD-1 药物信迪利单抗成为唯一的一个通过医保谈判，以 64% 的降价幅度...

近日，日本药业时报社旗下《日刊药业》在其网站发表文章，聚焦中国集采制度和其中受影响的日本药企。文章以“中国药品采购制度下专利到期药品受冲击”为题，采访了卫材、科研、参天等日本药企。文章提出，“中国在公立医院实行的药品集中采购制度，对日本制药企业专利到期药品产生的影响已经开始浮现。” 若无远虑恐有近忧。参天制药的左氧氟沙星滴眼液在集采中折戟。根据米内网数据显示， 2019 年，中国公立医疗机构终端眼科用药中左...

近日，日本药业时报社旗下《日刊药业》在其网站发表文章，聚焦中国集采制度和其中受影响的日本药企。文章以“中国药品采购制度下专利到期药品受冲击”为题，采访了卫材、科研、参天等日本药企。文章提出，“中国在公立医院实行的药品集中采购制度，对日本制药企业专利到期药品产生的影响已经开始浮现。” 影响首先“浮现”在几家日本药企 2020 财年上半年的财务表现里。卫材药业的盐酸多奈哌齐片在中国销售额同比大减 43% ；参天制药明星...

近年来，中国在加速新药审评审批的机制在细则上几乎与 FDA 如出一辙，在我国药品审评制度改革中，为鼓励创新和满足临床急需而设立的四个加快通道让人很容易联想到 FDA 的四种加快审批鼓励创新的通道。 资料显示， 2012 年至 2019 年， FDA 共计授予约 340 项突破性疗法，其中 150 项已获批上市，获批概率明显高于行业平均水平；获得 FDA 突破性疗法的药物的上市审批时间平均缩短约 3 个月；与未获得突破性疗法的药物相比，临床开发...

自今年 8 月 5 日， CDE 在其官网上对首个突破性治疗品种进行公示后，已有 10 个新药获得突破性治疗认证。突破性治疗快速通道的出现，将不断鼓励更多本土创新药企研发具有明显临床优势的药物中持续发力。 其实，为鼓励创新和满足临床急需，今年我国设立了多种快速审评上市通道。其中，突破性治疗药物针对的是临床试验期间，具有明显临床优势的创新药或改良型新药。被纳入突破性治疗药物程序的药物，有望加速获批。   业界普遍...

浙江金华的第二批集采中， 93 个中选药品有 39 个是中成药，包括参麦注射液、复方丹参片、葵花护肝片、清开灵颗粒等。在第三批集采中，已有 7 个注射剂品种被纳入，并且不少医药开始将中药注射剂从常备目录中剔除，例如湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂、辅助用药进院。 《国家基本药物目录（ 2018 年版）》共有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分，其中，化学药品和生物制品 417 种，中成药 268 种。据...

作为中药企业的市值一哥，片仔癀却开始在化药研发方面越走越深。   12 月 2 日，片仔癀发布公告称，其化学药品 1 类 PZH2108 片新药获批临床，该产品主要开展用于癌性疼痛的临床试验。 公告显示，片仔癀已经完成 PZH2108 片原料药以及制剂的药学、 药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究，研究结果表明， PZH2108 片具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。截至公告日，片仔癀在该药的研发上累计投入了约 2800 万元。 这...

2020 上半年，生物医药演绎着 “ 每 3.75 天就有一家企业上市 ” 、 “ 千亿市值药企一抓一把 ” 令所有行业艳羡的盛况。但仅仅过去 4 个月， A 股生物医药板块总市值又跌去了 1 万亿元。 如今，行业内 4000 亿元市值以上的仍旧只有医药一哥恒瑞和迈瑞医疗。 7 月 31 日时恒瑞的市值还在 5000 亿元以上，令业内振奋不已。但是，至今来看其市值已经缩水了 423.77 亿元，变成了 4584.74 亿元。而器械大佬迈瑞医疗仍在 4000 多亿的市值中...

2020 上半年，生物医药演绎着 “ 每 3.75 天就有一家企业上市 ” 、 “ 千亿市值药企一抓一把 ” 令所有行业艳羡的盛况。但仅仅过去 4 个月， A 股生物医药板块总市值又跌去了 1 万亿元。资本对疫苗股的热情也已开始降温。 这 4 个月中，疫苗股代表智飞生物、长春高新和中国生物制药，市值均有较大下滑。市值一度有望突破 3000 亿元的智飞生物市值缩水了近千亿，从 2976 亿元骤降至 1998.56 亿元。成为近 4 个月内，千亿市值医药生物领...

    2020 上半年，生物医药演绎着 “ 每 3.75 天就有一家企业上市 ” 、 “ 千亿市值药企一抓一把 ” 令所有行业艳羡的盛况。但仅仅过去 4 个月， A 股生物医药板块总市值又跌去了 1 万亿元。               即便是业内对医药创新泡沫谈论火热，但强者恒强逻辑依旧适用。其实，一些企业也表现出了异常的坚韧。譬如千亿档的药明生物逆势上涨了 972 亿港元，成为港股市值第一药企。爱尔眼...

2020 上半年，生物医药演绎着 “ 每 3.75 天就有一家企业上市 ” 、 “ 千亿市值药企一抓一把 ” 令所有行业艳羡的盛况，而到 11 月，仅仅过去 4 个月， A 股生物医药板块总市值已经跌去了 1 万亿元，撇除新股已经超过 1.3 万亿元。 从 7 月 31 日至 11 月 30 日 4 个月时间， A 股 353 家生物医药公司中仅有 48 家实现了市值的正增长，且增长中位数仅有 10.6% 。反之，近 90% 的医药股市值走上了下坡路，最高的甚至跌去近 1000 亿元。...

2020 年 11 月 29 日，在杭州举办的第十二届中国医药企业家科学家投资家大会（启思会）——科学家领“杭”论坛上， E 药经理人发布了“中国医药创新企业 100 强”榜单。  本届“创新 100 强”榜单评选，主要基于创新根基、创新过程、创新成果三个维度全方面进行评选。创新根基维度采用两个指标进行衡量，分别是授权专利数量和专利施引总量。 授权专利数量是指一家公司在特定的时间区间内公开的获得授权的专利数量；专利施引总量是指以...

胡润研究院近日公布了 2020 中国民营企业 500 强榜单。相比去年，更多医药企业冲上榜单，占据了近 20% 的席位。但这背后，是传统大药企排名纷纷下滑，大量创新药企则崭露头角！ 根据今年的榜单，大健康行业增长显著，第一次成为 500 强企业最多的行业，比去年增加 27 家企业，达到 93 家，占全榜单 18% 。超过去年排在第一和第二位的先进制造业和房地产。而今年 120 家新上榜的企业中，有一半来自大健康和先进制造业。 大健康行业...

11 月 25 日，默沙东、 GSK 、科兴控股、华兰生物等国内外知名疫苗企业将与丁香医生、丁香园诊所发展联盟共建疫苗服务平台，实现非免规疫苗接种的线上线下一体化通路，同时为大众提供权威疫苗科普、接种预约、接种后不良反应处置等服务。此前，辉瑞、赛诺菲也已经与丁香医生在疫苗科普领域展开合作。 这也是首家由疫苗企业、诊所接种点等疫苗产业链角色直接参与共建的疫苗平台，同时标志着国内领先的互联网医疗健康服务平台丁香园...

宁夏已经于 11 月 9 日开始正式执行第三批国家集采中选结果，而在全国，据不完全统计，至少已有 26 个省市区明确在本月开始执行中选结果。这也意味着，目前，三批集采结果正在全国各地纷纷落地。前几批国采各省的未中选产品价格基本都是按上海的阶梯降价原则进行调整，从第三批国采各省开始有了自己的思路。  在宁夏，其调价原则为原研药、参比制剂、过评仿制药需要以全国最低省级挂网（中标）价自主申报价格，而未过评药品则...

11 月 20 日，宁夏公共资源交易中心公布了该地区第三批国家集采未中选药品的梯度降价结果， 33 个品种的原研产品选择降价，降幅最高的近 38% 。  进入 11 月，第三批国家集采结果正在各地纷纷落地执行，其中，未中选产品的命运颇受关注。尤其是原研产品在三批集采现场纷纷亮出高价后，他们是否放弃了院内市场？根据宁夏的调价原则，降到全国最低价是原研药和过评仿制药挂网的门槛。而降价进入院内市场也成为了大部分原研产品...