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谭勇品读医药风云
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信达生物的关键战略(一) 13.10.2021 4:57
轰轰烈烈的中国医药创新已经到了第一个分水岭。以研发技术实力和产品商业化能力为评价标准的衡量曲线,创新的第一阵营已轮廓分明。俞德超领导的信达生物制药正是中国医药创新版图中雄姿勃发、熠熠生辉的先锋势力。 2012 年,俞德超提出立项 PD-1 ,但当时就连信达的董事会也不相信这个刚刚建成的团队能够做出来,并且第一次投了反对票。此后近一年中,俞德超不仅持续建议并说服了董事会最终立项,而且选择了一个大适应证做临床试验...
信达生物的关键战略(一) 13.10.2021 4:57
轰轰烈烈的中国医药创新已经到了第一个分水岭。以研发技术实力和产品商业化能力为评价标准的衡量曲线,创新的第一阵营已轮廓分明。俞德超领导的信达生物制药正是中国医药创新版图中雄姿勃发、熠熠生辉的先锋势力。 2012 年,俞德超提出立项 PD-1 ,但当时就连信达的董事会也不相信这个刚刚建成的团队能够做出来,并且第一次投了反对票。此后近一年中,俞德超不仅持续建议并说服了董事会最终立项,而且选择了一个大适应证做临床试验...
仿制药霸主如何靠创新药进击?(下) 12.10.2021 7:14
作为全球仿制药的霸主,梯瓦的成长史就是一部并购史。上世纪七十年代开始,梯瓦就拉开了自己的并购大幕。从最早与以色列另外两大药企合并,到 2008 年收购全球第四大仿制药品生产商,再到 2016 年收购竞争对手,梯瓦在四十年的买买买中,从一家偏居以色列的小药厂,进化为横跨中东、北美和欧洲市场,且拥有最庞大产品组合群的仿制药巨头。 然而,花掉 405 亿美元收购 阿特维斯 后,梯瓦虽然一举获得 338 个批准药物和 115 个处于审...
仿制药霸主如何靠创新药进击?(下) 12.10.2021 7:14
作为全球仿制药的霸主,梯瓦的成长史就是一部并购史。上世纪七十年代开始,梯瓦就拉开了自己的并购大幕。从最早与以色列另外两大药企合并,到 2008 年收购全球第四大仿制药品生产商,再到 2016 年收购竞争对手,梯瓦在四十年的买买买中,从一家偏居以色列的小药厂,进化为横跨中东、北美和欧洲市场,且拥有最庞大产品组合群的仿制药巨头。 然而,花掉 405 亿美元收购 阿特维斯 后,梯瓦虽然一举获得 338 个批准药物和 115 个处于审...
仿制药霸主如何靠创新药进击?(上) 11.10.2021 5:13
市场一直在等待曾经的全球仿制药王者再度崛起,但显然,时机还未到。 2015 年,梯瓦股价在站上 70 美元的山巅后,便一路向下俯冲,最低时刻仅剩下 6 美元。即使是股神巴菲特也未能抄到其底,伯克希尔·哈撒韦在 2017 年四季度买入 3.58 亿美元梯瓦股票后,至今仍处于浮亏状态。 7 月 28 日,梯瓦发布了其 2021 年中报。数据显示,公司上半年营收 78.92 亿美元,同比下降 4% ;净利润 2.84 亿美元,同比增长 36% 。 疫情之下,...
仿制药霸主如何靠创新药进击?(上) 11.10.2021 5:13
市场一直在等待曾经的全球仿制药王者再度崛起,但显然,时机还未到。 2015 年,梯瓦股价在站上 70 美元的山巅后,便一路向下俯冲,最低时刻仅剩下 6 美元。即使是股神巴菲特也未能抄到其底,伯克希尔·哈撒韦在 2017 年四季度买入 3.58 亿美元梯瓦股票后,至今仍处于浮亏状态。 7 月 28 日,梯瓦发布了其 2021 年中报。数据显示,公司上半年营收 78.92 亿美元,同比下降 4% ;净利润 2.84 亿美元,同比增长 36% 。 疫情之下,...
11家海归Biotech十年大考(三) 30.09.2021 5:12
与一位科学家回国创办公司的故事不同,康希诺是由 4 位“科学家”同时归国创办的。虽说人多力量大,但也容易出现众口难调的情况,而让所有人的心都凝聚在一起的是一件事:疫苗。 2006 年,还在赛诺菲巴斯德负责全球工艺开发的宇学峰被派回国对中国疫苗市场情况进行调研。几次回国调研后,宇学峰意识到中国疫苗产业与国际水平的巨大差距,国内疫苗行业在生产技术和产业转化上有着明显的缺口和不足。 2009 年,思考了很久的宇学峰决定...
11家海归Biotech十年大考(三) 30.09.2021 5:12
与一位科学家回国创办公司的故事不同,康希诺是由 4 位“科学家”同时归国创办的。虽说人多力量大,但也容易出现众口难调的情况,而让所有人的心都凝聚在一起的是一件事:疫苗。 2006 年,还在赛诺菲巴斯德负责全球工艺开发的宇学峰被派回国对中国疫苗市场情况进行调研。几次回国调研后,宇学峰意识到中国疫苗产业与国际水平的巨大差距,国内疫苗行业在生产技术和产业转化上有着明显的缺口和不足。 2009 年,思考了很久的宇学峰决定...
11家海归Biotech十年大考(二) 29.09.2021 5:43
俞德超看到了 PD-1 的“星辰大海”,为了抢时间, 2015 年,信达找到在复发难治经典非霍奇金淋巴瘤领域的突破后,毅然决然调整了 PD-1 产品的优先级。当时信达四个产品准备上临床,俞德超把 PD-1 调为最优先,并同时建立了自己的临床团队以把控产品的临床进度。 在同一时期,康宁杰瑞选择了另一条路。 2015 年,徐霆了解到有着美国 FDA10 年新药评审经验的老朋友龚兆龙加入思路迪,不久后便开展了与思路迪关于 PD-L1 的合作。签约后...
11家海归Biotech十年大考(二) 29.09.2021 5:43
俞德超看到了 PD-1 的“星辰大海”,为了抢时间, 2015 年,信达找到在复发难治经典非霍奇金淋巴瘤领域的突破后,毅然决然调整了 PD-1 产品的优先级。当时信达四个产品准备上临床,俞德超把 PD-1 调为最优先,并同时建立了自己的临床团队以把控产品的临床进度。 在同一时期,康宁杰瑞选择了另一条路。 2015 年,徐霆了解到有着美国 FDA10 年新药评审经验的老朋友龚兆龙加入思路迪,不久后便开展了与思路迪关于 PD-L1 的合作。签约后...
海归Biotech十年大考(一) 28.09.2021 6:01
十年前,国内创新药一片荒芜;十年后,创新药已不可同日而语。中国的创新药正以飞速追赶,未来将继续以加速度“赶超”,每一个药企都在用自己的力量构建中国的“医药长城”。回首十年,那些成立的药企,现在都以何种姿态存在?他们有的正引领行业冲向全球,有的成为某一领域的新星,有的在某一技术上去赶超,有的逐渐淡出我们的视野,最终或许会消逝在这医药历史长河中…… 在这 11 家药企中,有成功者的共同秘诀,也有掣肘发展的...
海归Biotech十年大考(一) 28.09.2021 6:01
十年前,国内创新药一片荒芜;十年后,创新药已不可同日而语。中国的创新药正以飞速追赶,未来将继续以加速度“赶超”,每一个药企都在用自己的力量构建中国的“医药长城”。回首十年,那些成立的药企,现在都以何种姿态存在?他们有的正引领行业冲向全球,有的成为某一领域的新星,有的在某一技术上去赶超,有的逐渐淡出我们的视野,最终或许会消逝在这医药历史长河中…… 在这 11 家药企中,有成功者的共同秘诀,也有掣肘发展的...
医保谈判将近跨国药企如何备战 27.09.2021 6:35
近日,海南省公布了接近 700 品规药品挂网价格的调整,其中调整幅度最大的为维生素 C 片,原本 1000 元 / 瓶(每瓶 1000 粒)降至 32 元 / 瓶,价格降幅达到 96.8% 。两家外企的高值肿瘤药纷纷降价,降幅均超过 50% 。分别为杨森的达雷妥尤单抗注射液和礼来的阿贝西利片。 杨森的达雷妥尤单抗注射液今年 7 月便在辽宁省下调了价格, 100mg/5ml 规格从 5460 元降为 2358 元, 400mg/20ml 规格从 19710 元降为 8512.4 元,降幅达到 5...
医保谈判将近跨国药企如何备战 27.09.2021 6:35
近日,海南省公布了接近 700 品规药品挂网价格的调整,其中调整幅度最大的为维生素 C 片,原本 1000 元 / 瓶(每瓶 1000 粒)降至 32 元 / 瓶,价格降幅达到 96.8% 。两家外企的高值肿瘤药纷纷降价,降幅均超过 50% 。分别为杨森的达雷妥尤单抗注射液和礼来的阿贝西利片。 杨森的达雷妥尤单抗注射液今年 7 月便在辽宁省下调了价格, 100mg/5ml 规格从 5460 元降为 2358 元, 400mg/20ml 规格从 19710 元降为 8512.4 元,降幅达到 5...
科创板为何二拒海和(四) 24.09.2021 5:40
显然,在科创板 IPO 赶考大潮里,既有像亚虹、诺诚健华这样专注于未满足的临床需求的药企,又有像索元生物一般兼具 License-in 与自主研发的药企。同样,也有因为纯 License-in 模式而在强调“硬科技”属性的科创板上折戟的药企。 在海和药物之前,已有多家企业因被质疑在上市前集中捆绑专利、突击管线,而在科创板的审核中折戟。 2020 年 12 月 3 日,肿瘤创新药企业亿腾景昂宣布撤回材料,终止了其科创板 IPO 之旅。 在此之前,外...
科创板为何二拒海和(四) 24.09.2021 5:40
显然,在科创板 IPO 赶考大潮里,既有像亚虹、诺诚健华这样专注于未满足的临床需求的药企,又有像索元生物一般兼具 License-in 与自主研发的药企。同样,也有因为纯 License-in 模式而在强调“硬科技”属性的科创板上折戟的药企。 在海和药物之前,已有多家企业因被质疑在上市前集中捆绑专利、突击管线,而在科创板的审核中折戟。 2020 年 12 月 3 日,肿瘤创新药企业亿腾景昂宣布撤回材料,终止了其科创板 IPO 之旅。 在此之前,外...
科创板为何二拒海和(三) 23.09.2021 6:53
前有证监会与上交所修订了《科创属性评价指标》和《科创板企业发行上市申报以及推荐暂行规定》,后有海和药物成为注册制第五套标准下第一家暂缓后二次上会被否的医药企业。 在刚刚结束的 2021 年中国资产管理年会上,刘逖也再次强调了科创板的战略目标:率先建设成为成熟市场,成为科创企业上市首选地。 虽然“预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果;医药企业需至...
科创板为何二拒海和(三) 23.09.2021 6:53
前有证监会与上交所修订了《科创属性评价指标》和《科创板企业发行上市申报以及推荐暂行规定》,后有海和药物成为注册制第五套标准下第一家暂缓后二次上会被否的医药企业。 在刚刚结束的 2021 年中国资产管理年会上,刘逖也再次强调了科创板的战略目标:率先建设成为成熟市场,成为科创企业上市首选地。 虽然“预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果;医药企业需至...
科创板为何二拒海和(二) 22.09.2021 4:58
9 月 17 日,上海证券交易所副总经理刘逖在出席 2021 年中国资产管理年会时指出,“科创板一直把‘硬科技’作为重点支持的方向,现在更加强调‘硬科技’。” 所谓的硬科技,主要是围绕国计民生和有助于解决“卡脖子”问题的领域,聚焦信息技术、生物医药等 20 多个关键领域。 事实上,无论从科创板的定位,还是过往上市标的来看,监管对于科创属性的强调是有目共睹的。比如,针对 2015 年引起股市波动的诸多因素,科创板从设计之初就在交易...
科创板为何二拒海和(二) 22.09.2021 4:58
9 月 17 日,上海证券交易所副总经理刘逖在出席 2021 年中国资产管理年会时指出,“科创板一直把‘硬科技’作为重点支持的方向,现在更加强调‘硬科技’。” 所谓的硬科技,主要是围绕国计民生和有助于解决“卡脖子”问题的领域,聚焦信息技术、生物医药等 20 多个关键领域。 事实上,无论从科创板的定位,还是过往上市标的来看,监管对于科创属性的强调是有目共睹的。比如,针对 2015 年引起股市波动的诸多因素,科创板从设计之初就在交易...
科创板为何二拒海和(一) 21.09.2021 5:13
9 月 17 日,根据上交所科创板上市委发布的 2021 年第 70 次审议会议结果公告,“上海海和药物研究开发股份有限公司 ( 首发 ) :不符合发行条件、上市条件和信息披露要求。” 并且在问询部分提出让海和药物说明,“已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发的情况,说明发行人是否独立自主对引进或合作开发的核心产品进行过实质性改进且未对合作方构成持续技术依赖。” 此外,海和药物还是科创板第五套标准上市规则施...
科创板为何二拒海和(一) 21.09.2021 5:13
9 月 17 日,根据上交所科创板上市委发布的 2021 年第 70 次审议会议结果公告,“上海海和药物研究开发股份有限公司 ( 首发 ) :不符合发行条件、上市条件和信息披露要求。” 并且在问询部分提出让海和药物说明,“已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发的情况,说明发行人是否独立自主对引进或合作开发的核心产品进行过实质性改进且未对合作方构成持续技术依赖。” 此外,海和药物还是科创板第五套标准上市规则施...
重新定义恒瑞(六) 20.09.2021 6:32
2019 年底,孙飘扬曾在 E 药经理人举办的“启思会”上首次表示,决心把一些已经进入一致性评价后期的仿制药项目全线停掉,只做创新药和有核心价值的高端仿制药。 仿制药真的成为恒瑞的“弃子”了吗? 创新药的用量也许低于仿制药,但市场的规模一定是快速增长的。市场的机会也将不再体现在医药工业整体增速上,而是来自市场结构性调整所带来的变化上。从这个意义上看,仿制药的空间的确是被压缩的。 但压缩并不意味着没有未来。...
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