谭勇品读医药风云

通常情况下，规则的设置都是由粗到细，不断强化颗粒度。但“鉴于目前行业贿赂成风的情况，建议这一规则的制定从细到粗为佳。”尤其在初期越规范越好，越清晰越好。医药公司就像学生，小学生时要规定得越细越好，到了大学生要给一定的空间，到了研究生要去支撑他的天马行空，因为他要去创新了。 国内 GMP 标准（药品生产质量管理规范）的发展史就是先例。 GMP 标准的建立经历了从强制“硬件”，到强制“软件”，最终落实到主体责任的过程...

目前看来，此前合规人才队伍建设进度“几乎为零”。虽然 2022 年出台了《中央企业合规管理办法》，但仅限于央企和大型的国有企业。缺乏合规人才队伍建设的培养机制，也进一步加大了难度。高端合规人才岗位需要兼具法律、管理、懂医药行业的复合型人才。而当前已有的合规人才不少也缺乏相关认知和能力。合规并非独立本职工作范围之外，实际上与业务条线和职能息息相关，初、中级合规人才也需陆续培养起来，实现自我管控岗位风险。 合...

从 7 月 12 日开始，这场史上最高规格反腐风暴已经历时 50 天，这期间，医药行业各链条上几乎草木皆兵。 跨国药企合规体系建设相对更完善的原因与全球监管体系的高压息息相关。除了中国区内部的合规规范，全球总部每年都会对中国区进行财务、医学、市场等全链条审计检查，少则半月，多则一月，事无巨细地查，双管齐下在内部形成了不小的威慑力。而中国医药市场合规体系建设相对晚一些，且“更为笼统”，从而在具体业务的开展上呈现野...

从 7 月 12 日开始，这场史上最高规格反腐风暴已经历时 50 天，这期间医药行业各链条上几乎草木皆兵。 无人能置身事外。“蛰伏”已不再新鲜， “药代休假”消息不断传出，甚至有药企表态今后将长时间依靠“自然销量”。亦有一家 * 尚未实现商业化的创新药企开始考虑，今后干脆放弃自己做商业化，而直接选择商业化外包。而更多身在局中的药企人则开始焦虑：“这次合规风暴的底在哪里？” 等待、观望是不少药企目前状态。现在是静默期，几乎...

BMS 也似乎不顺利， 7 月 27 日公布第二季度财报后股价小幅下跌了 4.23% ，看上去是市场对其业绩并不买账。 从数据来看， BMS 上半年营收 225.63 亿美元，较上年同期下滑了约 10 亿美元。 2022 年专利到期的来那度胺是其中下滑最严重的产品，从 2022 年同期的 52.98 亿美元下滑至今年上半年的 32.18 亿美元。然而， BMS 并没有一款两位数增长的超级重磅炸弹“潜力股”，因而给了市场一些乏力的印象。其销售额最高的阿哌沙班带来了 66...

同样重视中国区业务的还有诺华。要“纯粹”向创新药业务转型的诺华，将中国视为专注的四大优先地区之一。今年第二季度，诺华净销售额同比增长 9% ，但其中国区净销售额为 8.95 亿美元，同比增长 14% ，其中中国区创新药业务同比增长 16% ，表现尤为亮眼。这离不开司库奇尤单抗的表现，随着去年 10 月新规格的获批，司库奇尤单抗成为我国唯一获批三种规格的全人源白介素类抑制剂。今年年初财报的电话会议上，诺华高管不止一次强调中国...

K 药美滋滋，它终于上位成药王了。该药目前已经覆盖了将近 50 项适应证，日赚 0.67 亿美元，而让位的修美乐上半年同比下滑 25% 。不过，强生、赛诺菲等也已有产品具备新一代药王潜质，药中霸主争夺战，没有最猛，只有更猛。专利悬崖仍是每家跨国药企都必须面临的问题。但艾伯维不仅要苦心寻找下一重磅炸弹，延续修美乐的光辉，还要愁伊布替尼在后来者强势冲击后下滑的颓势。 今年上半年，艾伯维起诉百济泽布替尼专利侵权，不乏几丝...

有数据显示，按照申万行业分类， A 股 32 家医药商业公司在 2022 年年报中披露的的应收账款周转天数平均为 104 天，应收账款总额为 2482 亿元，应收账款 / 营收总额比例约为 26.49% 。而整个 A 股医药板块 488 家上市企业的应收账款周转天数平均仅为 83 天，应收账款 / 营收总额比例约为 23.52% ，两个数字都远低于医药商业类公司。 2021 年，山东省就曾发布《关于欠缴医药企业药款基层医疗卫生机构的通报》，对 89 家欠缴医药企业...

8 月 16 日，海王生物发布公告称，公司及控股子公司连续十二个月累计发生案件的诉讼、仲裁金额合计约为人民币 5.35 亿，占公司最近一期经审计净资产绝对值的 11.40% 。其中，作为原告或申请人涉及的诉讼合计金额约为 4.86 亿元；作为被告或被申请人涉及的诉讼案件合计涉案金额为 4836.27 万元。 在金额较大的 14 起原告案件中，有 10 笔为海王生物及控股子公司与公立医疗机构之间的买卖合同纠纷案件，诉讼金额共计超过 3 亿元，有...

综合比较，在能力“地盘”的构建上，提供更多有“价值”服务的重要性明确彰显。国药控股在 2022 年年报中写道，接下来，公司将“以价值创造为关键抓手，以持续高质量发展为首要任务，提升市场份额、优化服务能力、改善运营效率、严控业务风险，加速推进业务转型升级，迈入全新发展阶段。” 路径也明确，首先是持续拓展物理“地盘”，持续拓展终端网络，巩固分销龙头地位。提升各等级医院的销售份额，补充完善地级市、县级医疗机构的业务布...

目前，医药流通公司业务拓展可以概括为横向围绕一个能力中心，无边界拓展品类；纵向围绕，一套服务，为上游工业客户和下游用药终端提供无缝链接。 这里的能力中心，指的是此前多年积累起来的分销能力与下游终端的覆盖。围绕此前积累的分销覆盖能力，在产品品类上，不断从处方药、 OTC ，拓展至医美、生美乃至动物药等领域，而在服务提升上，公司会定期召开各种形式的培训会议、闭门沙龙，与上下游客户一起，分享行业趋势、政策走向...

集采之于医保部门的目标是提升基金的使用效率，其天然会选择资金能力、目标医院覆盖率、配送时间及配送点位都具备竞争力的大企业。如“ 4+7 ”时，上海要求一个中标品种仅委托一家药品配送企业；第二批集采中选结果显示，中标的配送企业也仅是 4 家全国性布局流通企业。总结来看，集采带给医药流通的影响总结来看有两点挑战，一个利好。 第一项挑战是，货值急剧降低后的营收、利润减少。招商证券分析报告显示，受集采后药品价格降低...

“库房？真不知道库房有什么可看的！”这位在中国医药流通领域从业超过 40 年的老医药人觉得不解，为什么中国医药流通企业们出国考察，总把全球先进经验的学习，具象到“库房”里。他没有说出来的潜台词是，库房修得不管多大、多壮观、多现代化，都是为物流配送服务，而医药流通企业在中国医药产业中的角色不应如此。 医药流通在中国医药行业中，是一份重要且特别的存在。广义地看，从工业企业库房里运出来的药械等健康类产品，散发至...

毫无疑问，只有不断创新，不断有新产品问世，才能加强一家药企未来的确定性。展开这六家药企的半年报，结合官网披露信息，各大药企都在能力范围内不遗余力展开研发，聚焦重点研发管线。一个规律是，大家几乎均先围绕着既定优势产品扩大适应证范围，从而巩固所在疾病领域的优势地位，并试图更差异化。同时，再将羽翼不断扩大，触角踏入一些新领域进行布局。 如百济神州一向在血液肿瘤领域的布局中具有突出优势，泽布替尼正是其最具...

在今年的一场行业会议上，一位国内创新药企负责人透露公司将在 2025 年依靠商业化产品实现盈利。他随后解释道，盈利一方面来自于国内产品商业化，一方面来自海外销售分成。 不可否认， BD 收入成为当下国内创新药公司的重要营收来源。目前披露业绩的几家港股创新药上市公司中， BD 收入就占据了他们上半年营收的一大部分。比如发布正面盈利预告的和铂医药和康方生物，前者预计上半年溢利介乎 200 万美元至 400 万美元，后者预计实...

类似的模式可见于康方生物。康方生物共上市了两款产品，其中 PD-1 派安普利单抗交给了中国生物制药，而双特异性抗体新药卡度尼利自主商业化。前者因为绑定了正大天晴的销售网络，该产品被分析师认为是最具市场潜力的 PD-1 产品。事实上，在 PD-1 激烈的市场竞争中，该产品上市第一年（ 2022 年）销售就达到了 5.58 亿元。今年上半年，康方生物也透露该产品获得了持续的增长。康方生物自主商业化的卡度尼利也不逊色，仅凭借晚期宫颈...

今年，无论是头部创新药企，还是小而美的生物科技公司，都在尽力对外释放积极信号。 摆在台面上的是，他们不约而同地宣告上半年 “ 首次盈利 ” 了，原来似乎遥不可及的目标如今一个接一个地达成。然而体量太大的头部公司，要想实现盈利更难，他们能做到的是给大家强劲增长的预期，最好能在规模增长的同时缩窄亏损。 在半年报发布之际， E 药经理人根据收入规模、细分赛道、技术方向等维度筛选了 6 家港股创新药企的财报，通过分析他...

2013 年，一桩桩跨国药企行贿事件被曝出，直接掀起了针对企业合规性的反腐调查，合规风暴再次到来。据长期关注医疗领域反腐的业内人士回忆称，那几乎是 2006 年后，政府对医药行业整顿最严厉的一年。 与 2006 年不一样的是，在合规建设成为了行业大势所趋的语境下，整顿从产业链条的医药购销端前移，直接剑指药品供应商内部的营销合规，逼迫药企开始全方位合规建设。 “ 外部环境让企业必须开始重视经营上的合规问题 ” ，这是当时的...

医生的笔管得不好，原因非常复杂，这一切背后与医药产业属性相关，与中国医药产业发展现状相关，与医疗机构公立为主相关，与医生薪资结构不合理相关，与财政对医院的补贴不到位相关，与医保支付方式改革相关，当然，也与良心的泯灭、道德的沦丧相关。 这些因素里哪个是 “ 标 ” 哪个是 “ 本 ” ？很难分清楚 . 但从官方表述中，是可以看到迹象，也就是整治的重点在哪里。 2022 年，中央纪委国家监委网站的一篇名为《药品 “ 回扣式 ”...

为什么说是史上最高规格医药全域反腐，是基于四方面因素： 首先是，全国从上到下，各行各业都在进行的反腐行动。而医药只是其中一部分。 其次是，医药产业的政策生态与之前已经发生质的变化。三医联动，喊了很多年，现在真的到了动真格的时候。医保部门对大三甲做基金合规检查，还罚没巨额所得，这是此前几乎没有的。现在全链条的监管格局基本可以概括为市场监督局查垄断、医保局查药价和临床用药合规、卫健委查医疗机构回扣、中纪...

与 2006 年、 2013 年的医药反腐、合规调查相比，这次来的更系统、更猛烈。 “ 你认为公司的核心竞争力是什么？ ” “ 公司的财税系统。 ” 这则在医药领域流传已久的 “ 经典对谈 ” ，随着 2023 年医药领域全链条合规、反腐的集中整治，也许会成为一个经典 “ 冷 笑话 ” 。 在卫健委等 9 部委联合召开视频会议，部署开展为期 1 年的全国医药领域腐败问题集中整治工作的几天里，所有涉及于此的各个业务链条上的医药界人士们，都紧张了起...

而今全球尚未有分拆 12 家子公司先例，至于这条路究竟走向何方？若 “ 胜 ” ，是把这庞大的体系走活，从而诞生一个伟大的模式；若 “ 败 ” ，一朝把控不当，或成一地散沙。 微创医疗最大的争议，莫过于母子公司的管理控制、利益分配这种模式。随着不断拆分引入资本从而扩大版图，不少投资人质疑，怎么解决子公司上市对母公司的冲击？进一步引发了母公司空心化及会否失去控制权的担忧。 “ 微创自己没那么多钱养子公司，投资方输血养子...

4 年拆出 5 个 IPO 子公司，平均 1 年 “ 造 ” 一 “ 子 ” ，微创医疗这疯狂的分拆速度，离不开大环境的 “ 紧逼 ” ，但更多是自己的选择。 这样的经营模式能否实现其持续性增长？是否拆得有些过度？在长期关注医疗器械领域投资的业内人士看来，首先得明确并非所有公司都具备成功分拆这么多子公司上市的条件，一大关键问题在于 “ 是否具有分拆的能力 ” ，继而牵涉到产品线分开后会否得到市场认可，投资者会否觉得有价值，同时也要满足...

“ 太疯狂了。 ” 在微创医疗之前，还没有谁如此毫无顾忌，直接放话 “ 要分拆 12 家上市公司 ” 。分拆并非罕见事，不仅是微创医疗，市面上正掀起一股 “ 分拆风 ” 。仅一个月内，前有药明生物拟拆分子公司药明合联于港交所上市，后有乐普医疗拟分拆秉琨医疗至深交所创业板上市。但微创医疗却是更为疯狂的一个存在： 4 年内成功分拆 5 家子公司上市，最高一年内分拆 2 大子公司至 IPO 。 前不久，微创心律向港交所主板提交上市申请，如...

正如江苏省医药行业协会中药饮片专委会与广东省医药行业协会分别向中国中药协会汇报的“关于中药材价格异常增长的情况报告”中所说，对中药饮片生产企业来说，采购端价格猛涨，而终端价格却不能及时调整，生产成本和售价形成了严重倒挂现象，企业亏损日趋严重，生存受到严重挑战，现已举步维艰。不过，从这次采购的降幅以及报价来看，企业在价格上做了功课并且结果也并非惨烈。 29% 的降幅，已经在价格上留了较大空间，而且价格已经...