谭勇品读医药风云

中药业务之外，华润系的化药、生物药、血制品业务也发展得很顺利。 博雅生物是华润大健康板块的血液制品平台，公司以血液制品业务为主，是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。其发布2024年业绩预告显示，报告期内，预计实现归属于上市公司股东的净利润3.8亿元 ～ 4.8亿元。 公告解释，业绩变动的主要原因是血液制品营业收入增长及上年同期基数较低。2024年度，公司在营浆站实现采浆量522.04吨，...

东阿阿胶2019年时还在面临业绩暴雷、董事长出走的困境，但几年时间就走出低谷 。 去年中药整体萎靡不振的行情中，业绩和股价表现几乎“一枝独秀”。原因之一正是2019年后“华润系”渐渐接手了公司管理层，改变了营销策略，将本就不错的品牌形象进一步发扬光大。 华润三九则是一家完美体现了华润系稳健特色的企业，主营的是“品类”而非“产品”，除了分别对应着感冒药、胃肠用药和皮肤类品类的三大核心品牌OTC，还有处方药业务，覆盖了抗肿...

截至目前，华润系旗下的7家A股医药上市公司中有5家已发布了2024年全年的业绩预告或快报，包括华润三九、东阿阿胶、江中药业、昆药集团、博雅生物。 从数据上看，华润旗下所有中药板块的公司表现都相当好，净利润增幅几乎都在两位数以上。 血制品板块，博雅生物更是表现强劲，预测归母净利润增长上限达到了102.14%，扣非净利润增长上限达到了168.22%，反映了其过去一年经营成效卓著。 化药平台华润双鹤尚未出结果，但看2024年三季报...

自2018年起，首席科学家“三杰”逐一离开监管部门，去向资本界、工业界。而当时的中国创新药行业语境业已发生改变，链接资本、新药研发和创新药企业IPO的闭环形成。 何如意首先选择站在资本视角看中国创新药，加入到国投创新医药健康投资团队。后在2020年，何如意加入荣昌生物，担任首席医学官兼临床研究主管，主要负责荣昌生物的临床需求、医学支持、临床药理、注册合规、药物安全、临床研究及统计管理工作。 进入到这家创新药企后...

三人加入CDE，分别在不同的领域担任首席科学家的职位，其专业领域包括合规检查、药理毒理等。他们的加入，提升了CDE的审评能力和专业水平，对建立、实施和完善与CDE药品审评相关的合规和检查方面的工作，起到了关键性作用。 同时，他们都曾在美国FDA工作多年，熟悉FDA先进的药品审评理念、标准和流程，这有力推动了中国药审理念加速与国际前沿接轨。在2017年6月，CFDA正式确认加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），并成为其全球...

就在2月6日，荣昌生物发布公告，何如意请辞公司第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，并不再担任公司核心技术人员。 也就是说，在加入荣昌生物的第5个年头，何如意辞去了在该公司的所有职务。据媒体报道，他在未来将加入另一家药企。 从FDA到CDE，从CDE到资本界和制药工业企业，何如意又来到了职业生涯新阶段。同为首席科学家的何如意、王刚和徐增军，这三个名字也再次被提起。 2015年，原国家食药监局总局（C...

仿制药替代是包括欧美日等发达国家在内全球医药行业的实际情况。但美国有FDA高效、严格的全球药品监管体系做背书。中国集采其实有点像美国的医院集团采购模式，只是买单的主体有所不同。采购体系背后倚靠FDA监管体系，所有进入美国市场的产品必须通过FDA检测，生产线和质量都必须经过FDA认证。 随着药品一致性评价推进、近几年出海的企业越来越多，很多大型企业的整体标准已经有非常大的提升，仿制药几乎完全可以在质量体系上对标...

药品质量是生产出来的，不是检测出来的，而药效是无法精确评价的指标，业界针对仿制药品质缺少更加精细、科学的研究。 “仿制药的评价一边是科学问题，另一边是管理问题。”一位受访者说道，任何一环微小的偏差，都会层层传递，最终影响药效。据受访者观察，为了降低生产成本，确实会存在仿制药企降低药品的用料标准。尤其是辅料。 据一位此前从事生产工作的医药人士表示，原研药与仿制药之间的质量差异，很大程度上是由国内外药品中...

所有的受访者都认为，不能先入为主，将低价与低质、低安全性划等号。但受访者们并没有否认低价有可能带来的质量风险。这也是为什么即使医药从业者，在自身用药选择上，只要经济条件允许，也多会选择原研药或者本土大药厂。 事实上，理清其中的问题，需要回答原研药与仿制药的关系，以及价格因素对仿制药生产会带来哪些影响。当然，站在患者角度，他们更关注的是集采的大力推行，会不会限制住用药选择。仿制药存在的必要性无容置疑...

此轮集采，由于两次的时间线被拉长，两批药品集采缩为一批，药品品种数量创历史新高，且品种大部分为注射剂，加之过评企业众多，纯靠过评企业数量卷出新高度的品种不在少数，降幅接近90%的氯化钾注射液便是如此。同时，集采规则变了，一边明确规定存在“强关联”申报企业视为1家计数，如果存在3家及以上委托生产的情况，入围企业进一步减少1家，这导致磷酸西格列汀片、盐酸艾司洛尔注射液等16家竞争格局以上的品种，最终仅有9家中标...

第十一批集采会跟第十批一样“惨烈”吗？乐观者认为，第十批的舆情会让第十一批缓和一些。悲观者认为，支付端、产业端未发生明显变化，改善预期不大。但他们又对接下来十一批的结果如何达成了“很难预判”的共识，“因为当下中国医药产业发展最大的挑战就是政策的不确定性。” 当然，历史的车轮走到这里，也许10年后回望，第十批集采牵动的各方关注，可能仅是医药产业做大做强、螺旋上升发展里很小的一环。但立足当下，我们既要理性面对...

第十批集采结果，3分钱的阿司匹林，再一次把医药产业的“背面”推到了公众视野。因药品质量问题引发的针对整个医药行业的舆情，发生过很多次。毒胶囊事件、蜀中“苹果皮”事件、齐二药事件。每一次重大行业舆情带来的都是行业的进步与监管能力的提升。这次，行业也寄望于通过持续不断发酵的波及整个医药产业的舆情，带来产业的提升、管理者的重视以及对未来可能会引发的潜在风险的及时止损。就像一位GMP专家在接受E药经理人采访时所表...

总体来看， 那些 潜在被并购标的画像非常清晰：有在某个明星前沿领域的差异化技术平台，或者有聚焦在某一疾病领域的全球潜力产品管线，或者单个重磅产品，国际背景浓厚，明星资本加注，多数有收入基础和低估值，或囿于一定的商业化困境。 另外，2025年，实际还有一桩并购“悬案”待解：此前传出或被收购的传奇生物，是否真的会“卖身”？ 去年，业内人士猜测收购方或是传奇生物现在的合作方强生。但在近期，有海外医药分析师认为，基于...

JP摩根大会前夕，总是有各种并购BD交易公布。日前，强生官宣了与国内药企和正医药/上海药物的合作，首款出海的国产BTK降解剂随即诞生。 同日，先为达宣布就GLP-1产品组合与一家美国生物科技公司达成在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议，交易额超24亿美元；康诺亚实现了第三次NewCo出海。 不过，不像去年JP摩根大会召开前有轰轰烈烈的并购潮，开年至今几乎没有发生，中国药企跨境并购数量也为零。但不能忽视的...

据统计，2024年1-10月，中国企业对外授权交易首付款金额（31.6亿美元），交易总金额高达511亿美元，首付款总额高于同期创新药研发融资总金额（27.1亿美元）。 从中国创新资产对外授权的买方来看，跨国药企参与了24起交易，占对外授权交易总金额的55.4%；相关交易首付款金额占对外授权交易首付款总金额的71.5%。 扫货中国资产，是跨国药企在过去一年的一项大事，全球TOP 10药企几乎都成为了买方，强生、诺华、默沙东、AZ等更是出手...

合作与并购是跨国药企在JP摩根大会上的 “重头戏”。与手握前沿技术“利器”的生物技术公司深度合作，为自身创新引擎注入超强动力，得以在药物研发的“赛道”上快马加鞭，通过并购生物科技公司或达成技术平台的合作是跨国药企扩充“军备库”的惯常策略。而诸多生物科技公司凭借独有的技术“火种”，融入跨国药企巨头的“熔炉”，共同锻造出“利剑”，最终成就了制药巨头们在肿瘤、神经科学、自免等前沿阵地开疆拓土与生物科技公司创始人的财富自...

摩根大通医疗健康年会被称为行业当年的“风向标”一点也不为过。自其创办以来，一年一度的盛会吸引着全球各地医疗领域的精英翘楚纷至沓来，已然成为医疗投资、产业交流与合作的顶级殿堂。而JP摩根大会至今即将举办第43届并仍能傲立潮头，关键在于其超强的 “聚合力”。 全球顶尖的跨国药企巨头每逢JP摩根大会必携重磅研究成果、前沿战略布局、重大交易“盛装”亮相；新兴的 生物科技 公司更是视之为崭露头角的绝佳舞台，凭借创新性的技术...

事实上，自被视为医药创新“元年”的2015年以来，我国的创新药发展到了前所未有的规模，新药研发速度与数量都走在了全球前沿。然而，新药研发同质化、基础研究投入不足等问题也给产业结构发展带来了巨大阻碍。 前端缺乏源头创新，后端创新回报又囿于支付难题，直接导致创新药行业的投融资和盈利陷入困境，整个创新药生态难以流动。 提升我国基础研究水平，重新盘活创新药投融资，保障创新药获得合理回报等全方位支持创新药的政策在20...

参考国际经验，丙类药品目录可能会是一款聚焦“临床亟需并且危及生命安全”创新药的暂时性报销目录。长期研究医保基金管理的专家表示，这意味着对于那些在甲类或乙类药品目录中已有可替代疗法的慢性病用药，可能不符合准入标准。并且，在“暂时性目录”中的药品，随着其生命周期的流逝，创新性和差异化特征削弱后，或也会通过常规准入程序纳入到医保的甲类、乙类目录之中。 值得一提的是，2020年，中国保险行业协会、中国医师协会曾发...

近期，国家医保局在全国医疗保障工作会议上提出“研究探索形成丙类药品目录”。业内认为，这是继去年《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过后，为中国创新药发展再添的一把“火”。在诸多受访者看来，“这是一道曙光”。但“丙类药品目录”到底能不能支持真创新，解创新生态的“渴”？不免让人们在期待里带着些焦虑。 积极的观点认为，丙类药品目录是创新药多元支付机制的突破口，未来创新药生态的活水能从这一关卡重新流动。然而，悲观...

在鱼跃医疗发展的关键时期，吴群的接班为公司带来了新的观念和变革，推动着鱼跃医疗在困境中寻求突破与转型。自2019年掌舵鱼跃医疗以来，吴群凭借此前积累的经验，尤其是在电商领域的经验，提出了“ C端化、年轻化、数字化 ”的十年发展规划。这一战略下，鱼跃医疗的市场定位和产品研发策略发生了显著变化——更加注重对C端消费者需求的调研和分析，挖掘家庭医疗市场的潜在需求，将产品研发与市场需求紧密结合。 例如，在产品设计上，...

从2008年上市时仅3家子公司，到2023年时，鱼跃医疗已经拥有了50家子公司，产品种类多达百种，产品注册证近600张，产品规格近万个，覆盖了家庭医疗器械、医疗设备、医用耗材、中医器械、手术器械、药用贴膏和高分子辅料、医院消毒与感染控制等多个领域，成为了国内医疗器械行业的重要参与者。 业绩方面也保持了高速增长。营 收从2007年的2.89亿元，到2020年的67.26亿元，十年年化复合增长率为22.50%；净利润也从3849.66万元增长到17...

在国内，鱼跃医疗20多年的深耕原本应该让他在自己的领域内从容且自信。但如今，当迈瑞医疗这样的同行下场时，降维打击让其感受到压力。国外品牌也凭借其先进的技术和品牌优势，不断抢占国内市场份额。 例如，在电子血压计市场，日本欧姆龙等国外品牌稳定地占据着一定的市场份额，并且在技术和品牌影响力上对鱼跃医疗构成挑战。 跨界来的科技巨头们，开拓新的市场也对传统电子血压计产生了一定挤压。如小米、华为等纷纷切入可穿戴医...

距离鱼跃医疗董事长吴群定下的“2025年百亿营收、千亿市值”的目标时间近在咫尺。但截至2025年1月3日收盘，鱼跃医疗总市值为351.57亿元。现实离目标仍相去甚远。市场很难不给予悲观的预期。 过去一年里，国内医械行业正在经历一场“风雨”。医保控费、国产替代、人口老龄化、行业集中度提升等多重因素交织，整个医械市场波诡云谲。业绩大幅下滑、国际化道阻且长、陷入舆论漩涡……作为国内家用医疗器械的龙头，鱼跃医疗的“烦恼”，比想象...

1月5日，普利制药发布公告：公司股票于1月6日开市起停牌一天，1月7日开市起复牌。复牌后，公司股票被实施“退市风险警示”，股票简称由“普利制药”变更为“*ST普利”。原因 是 存在虚增收入、利润情形，可能涉及重大违法而强制退市。 普利制药在2024年7月7日因涉嫌信息披露违法违规，被证监会立案调查。1月4日，公司收到证监会下发的《行政处罚事先告知书》，认定公司通过虚构成品药和原料药销售业务、开展贸易业务按总额法核算的方式，...