Good Manufacturing Podcast

Qui veux améliorer ses pratiques de vide de ligne ? Le vide de ligne est une des opérations les plus critique de l'industrie pharmaceutique. Une erreur, et ça peut être la grosse catastrophe ! Pour résumer simplement, il s'agit de retirer efficacement toutes traces du lot terminé avant de commencer le suivant. On évite ainsi la très redoutée contamination croisée : la présence d'un élément d'un pr...

🔍 Considérez-vous qu'il faille prendre en compte les actions immédiates pour l'évaluation de la gravité d'une déviation ? 🤔 Qu'est-ce qu'on risque à considérer les actions immédiates dans l'évaluation de la gravité ? On risque de passer à côté de problèmes très graves mais qui se règlent vite. Par exemple : la vanne fond de cuve s'est ouverte lors du mélange de poudres, et tout le contenu s'est...

2 choses à savoir sur l'occurrence 🧐 : 1️⃣ : Considérer la fréquence à laquelle l'action est effectuée pour évaluer l'occurrence. 👀 Si vous faites un truc 20 fois par jour et qu'il y a 3 problèmes par an, c'est pas la même chose que si vous faites un truc 3 fois par an et qu'il y a 3 problèmes. 🔄 Dans un cas, c'est bon dans 99,96% du temps, dans l'autre 0%, pourtant y'a eu 3 dev dans l'année da...

L'évaluation de la criticité des déviations ne sert à rien. Vous trouvez que j'exagère ? Regardons ça de plus près. Quand je dis que ça sert à rien j'exagère, ça sert si vous êtes CDMO et que vous devez communiquer les déviations majeurs et critiques à vos clients.  Et ça sert seulement et seulement si vous avez une méthode d'investigation qui permet d'adapter l'effort d'investigation en fonction...

Le danger, les risques et les impacts. Vous connaissez la différence ? C'est grâce à cette décomposition que l'on va pouvoir décrire efficacement l'analyse d'impact dans le rapport d'investigation. Un document incontournable dans l'industrie pharmaceutique. Dit comme ça, ça à l'aire bête mais c'est d'une efficacité redoutable. Le Danger c'est le "quoi" du QQOQCCP, ce que l'on observe. C'est un fai...

Êtes vous à l'aise avec la décision évènement ou déviation ? Ça dépend de l'écart observé me diriez-vous... Oui c'est certain, si tout le produit est au sol ou que l'on a déclassé la zone, on va pas tergiverser très longtemps. Mais ça, c'est loin d'être le cas de tous les jours et heureusement. Au quotidien se sont les écarts entre deux eaux, ceux qui sont inédits, mystérieux, ou alors très récurr...

Entrée en trombe dans le processus déviation : la gestion des évènements ! Dans cet épisode extrêmement dense en contenu vous aurez un tour d'horizon complet du traitement des évènements.   - Comment récolter les bonnes informations au plus vite, - Les pièges du QQOQCCP, - Les avantages d'enregistrer ses évènements dans son système - Le top du top pour bien préparer son évaluation, - Des éléments...

Comment un bilan carbone par médicament va impacter votre marketing, votre supply chain et votre R&D ? L'empreinte carbone est un sujet qui va devenir stratégique dans les années à venir et si on ne prend pas ce train aujourd'hui on risque de rester sur le bord de la route. Pourquoi ? Comprenez bien que si le bilan carbone d'un médicament commence à compter dans les décisions sur les appels d'...

Arrêtez tout ce que vous faites et écoutez ce podcast ! Voici enfin quelque chose de nouveau, qui sort des sentiers battus et qui pourrait propulser votre organisation dans le turfu de la gestion des connaissances ! Le turn over est élevé ? Vous perdez une une quantité de connaissance irrécupérables avant de nombreux mois, voir années à chaque départ ? Vous n'arrivez pas à connecter l'expérience d...

"Un épisode que j'avoue avoir eu du mal a préparer car il m'a bousculé dans mes habitudes et réflexes." Peut on obtenir une AMM en travaillant tout seul dans son coin ? Savez-vous vraiment ce qu'est l'écoconception ? Voici 2 questions qui n'ont rien à voir mais aux quelles nous allons répondre de ce nouvel épisode de Good Manufacturing Podcast. En effet, nous recevons Nicolas Tesse qui vient nous...

Dans l'épisode de podcast d'aujourd'hui, où nous plongeons dans l'une des découvertes les plus révolutionnaires de la médecine moderne : la pénicilline. Cette découverte a non seulement sauvé d'innombrables vies mais a aussi radicalement transformé notre approche de la médecine. En septembre 1928, Alexander Fleming, travaillant à l'Institut Pasteur de Londres, a fait une observation qui a changé l...

Voila un épisode court mais chargé : En 2 mots : Dans une bonne procédure on retrouve : Des règles générales  La description du processus sous forme de logigramme = les différentes activités Chaque activité a ses rôles et responsabilités de clairement définis sous forme d'un RACI l'Organisation documentaire Les modalités de formation des rôles Si on parle d'une procédure groupe, certaines règles d...

Aujourd'hui, nous allons plonger dans une aventure scientifique et sociale fascinante : l'histoire de la synthèse des contraceptifs oraux, mieux connus sous le nom de "pilules contraceptives". Cette percée médicale, qui a façonné la santé reproductive des femmes, a également eu un impact révolutionnaire sur la société dans son ensemble. Nous vous invitons à un voyage à travers le temps, à la décou...

Pourquoi le process owner déviation ne doit pas être en AQ opérationnelle ? C'est simple : ça va lui pourrir une ou 2 journées par mois et il en a rien a faire de savoir que les déviations n'avancent pas au magasin. Pire encore, si par miracle il s'apperçoit qu'il y'a un problème, JAMAIS il n'aura le temps ou l'autorité nécessaire d'aller s'en occuper. Si vous voulez conserver un processus déviati...

Suivez Romain dans son aventure internet pour en apprendre plus sur le cholestérol et les statines ! Un sujet dont on parle tous les jours ! Dans mise en scène aussi claire que drôle, Romain vous parle de la synthèse du cholestérol, de son utilité, du mécanisme d'action des statines et de l'histoire de leurs découvertes. Un épisode très complet qui vous apprendra certainement quelque chose. Temps...

Dans cet extrait de la pause café numéro 2, nous discutons du rôle central de l'AQ système, un service faisant le lien entre plusieurs autres, avec une fonction de coordination pas toujours claire dans les entreprises. Les services AQ comprennent : L'AQ opérationnel : Assure la bonne application des règles établies au quotidien en production. L'AQ produits : Révise les documents et s'assure du res...

Bon aujourd'hui on se refait un cours d'SVT. Comment a t-on réussi à séquencer le génome humain et combien de temps ça a prit ? Une performance incroyable lorsque l'on sait que que le génome humain comporte 3 milliards de nucléotides. Vous ne savez pas ce que c'est que le génome ou un nucléotide ? Vous l'apprendrez également dans cet épisode. Ce qui est certain c'est qu'au rythme de 800 nucléotide...

Dans ce nouvel épisode on en apprend plus sur le passage de la chimiothérapie à la chimio 🙂 Un abus de langage qui a du sens. Temps d'écoute : 11min Bonne écoute !!   Promotion AQE 

Dans cet épisode on aborde la théorie de la réceptivité. Pour faire simple, sur les cellules des différents organes il va y avoir des récepteurs spécifiques qui quand ils sont activés. Ces récepteurs sont utilisés naturellement par le corps pour le faire fonctionner. On peut fabriquer des molécules qui vont aller agir sur ces récepteurs et les activer pour produire des effets ! Ça implique pleins...

Dans cet épisode on entre dans le monde de la pharmacologie par la petite porte, rassurez-vous, on y entrera par la grande dans l'épisode suivant ! Première allusion à la sérendipité ! Vous ne savez pas ce que c'est ? Rendez-vous dans l'épisode pour le découvrir ! Aujourd'hui on parle des Béta-bloquants ! La découverte, le mode d'action et leurs effets secondaires ! Temps d'écoute : 13min ! Bonne...

Dans ce second épisode, on s'intéresse à une découverte capitale pour la compréhension de l'être humain et aux applications médicale sans fin. Je veux bien sûr parler de "La découverte de la structure de l'ADN : Un tournant dans la médecine et la recherche pharmaceutique" Un petit retour en classe de SVT de première/terminal qui ravive de bon ou de mauvais souvenirs ! En tout cas dans cet épisode,...

Alors le premier sujet qu'on avait à faire c'était la vaccination... mais comme ces derniers mois (années ??) on en a eu à souper, Romain a décidé de nous apprendre un truc incroyable au sujet d'une des stars de notre profession : Pasteur !  Pour faire monter la sauce, je vous laisse découvrir de quoi il s'agit dans l'épisode. Petit indice : ça n'a rien à voir avec la vaccination ! Temps d'écoute...

Qui est R qui est C ? Dans cette session, on ajoute les rôles et responsabilités : grace aux tâches déterminés dans notre mapping, on déterminer qui fait quoi ! On vous explique les règles, les difficultés et ce qu'on peut en tirer. C'est ultra intéressant et le résultat peut être terrifiant ! Plus de 800 actions et 140 rôles... ça va demander de la méthode ! Tout ça pour dire que ça avance, venez...

Ça y est, on arrive au bout du mapping ! Après 6 jours de travail (2 fois 3 jours) presque tout est mappé, 18 processus pour décrire l'ensemble des activités de l'entreprise. A ce stade 620 actions différentes ! Mais a quoi ça va bien pouvoir nous servir servir mais surtout leur servir ????  On commence aussi à préparer la seconde phase : la collecte des rôles et responsabilités. Surprise... Bonne...

C'est terminé pour cette session, nous repartons chez nous avec du travail de mise en forme après ces 3 jours bien chargés ! Dans cet épisode assez court (10min) enregistré dans un taxi vous découvrirez ce qu'on en a retiré et le programme pour notre prochaine visite ! Vous avez été plus d'un à trouver cette mini série très intéressante, rassurez vous il y'a encore 3 épisodes à venir sur ce sujet...