Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

В этом выпуске мы анализируем рынок медицинского оборудования Мексики на примере дистрибьютора Medical Prado. Мы обсуждаем, как их партнерство с Mindray, фокус на услугах по установке и обучению, а также глубокое знание местных потребностей в области радиологии и медицинской визуализации становятся решающим фактором для успешного выхода на рынок и удержания позиций для иностранных производителей....

В этом выпуске мы исследуем процесс выхода на рынок медицинского оборудования в Мексике, уделяя особое внимание устройствам для медицинской визуализации и радиологии. Мы обсуждаем ключевую роль регулятора COFEPRIS, классификацию рисков, два основных пути регистрации, включая ускоренную процедуру для устройств, уже одобренных FDA, Health Canada или в Японии, а также важность наличия местного предст...

В этом выпуске мы анализируем рынок медицинского оборудования для визуализации в Мексике на примере дистрибьютора IMADINE. Узнайте, как такие компании, являющиеся партнерами Agfa и Philips, помогают с продажей и внедрением УЗИ, рентгеновских аппаратов, КТ и МРТ, а также оказывают поддержку в выборе площадок и закупках, что является ключом к успешному выходу на рынок для иностранных производителей....

Этот выпуск посвящен стратегиям выхода на рынок ортопедических медицинских изделий в Мексике. Мы анализируем, как специализированные дистрибьюторы, на примере DAONSA Implantes, становятся ключевыми партнерами для международных производителей, таких как ConMed и Enovis. Обсуждаются регуляторные аспекты работы с COFEPRIS, а также важность локальной клинической поддержки, обучения хирургов и адаптаци...

В этом выпуске мы анализируем рынок ортопедических медицинских изделий в Мексике, рассматривая роль регулятора COFEPRIS и стратегическую важность местных дистрибьюторов на примере компании IMTRA. Мы обсуждаем процесс регистрации, классификацию рисков и как соответствие международным стандартам, таким как CE и ISO, может ускорить выход на один из ключевых рынков Латинской Америки. - Какова роль COF...

В этом выпуске мы подробно рассматриваем процесс регуляторного одобрения ортопедических и травматологических медицинских изделий в Мексике. Мы обсуждаем ключевую роль COFEPRIS, систему классификации рисков для таких устройств, как имплантаты, и различные пути получения санитарной регистрации, включая стандартные и эквивалентные процедуры для продуктов, уже одобренных FDA. Кроме того, мы анализируе...

В этом эпизоде мы исследуем рынок медицинских изделий Мексики, фокусируясь на интервенционной кардиологии и радиологии. Мы обсуждаем роль специализированных дистрибьюторов, таких как DPM Distribuidores de Productos Médicos, в обеспечении доступа к нишевым устройствам и предоставлении интегрированных решений для катетеризационных лабораторий. Узнайте, как партнерство с местными экспертами может ста...

В этом выпуске мы подробно рассматриваем регуляторный ландшафт для медицинских изделий в Мексике. Мы обсуждаем ключевую роль COFEPRIS, систему классификации рисков устройств, а также различные пути регистрации, включая ускоренный путь эквивалентности для продуктов, уже одобренных в США, Канаде и Японии. Кроме того, мы освещаем обязательное требование о наличии Мексиканского держателя регистрации (...

В этом выпуске мы анализируем рынок медицинских изделий Мексики, уделяя особое внимание интервенционной кардиологии и радиологии. Мы обсуждаем ключевую роль местных дистрибьюторов в навигации по требованиям регулятора COFEPRIS и успешном выходе на рынок. На примере компании CardioParts, ведущего дистрибьютора с более чем 20-летним опытом, мы рассматриваем, какие качества делают партнера надежным и...

В этом выпуске мы анализируем бизнес-модель бразильской компании Dental Cremer, крупнейшего дистрибьютора стоматологической продукции в Латинской Америке. Мы обсуждаем, как их сочетание электронной коммерции, общенациональной логистики и стратегического приобретения компанией Henry Schein в 2016 году создало доминирующую силу на рынке. - Как Dental Cremer стала лидером на стоматологическом рынке Л...

В этом эпизоде мы анализируем, как Philips Healthcare успешно работает на бразильском рынке диагностической визуализации. Мы обсуждаем ключевые элементы их стратегии, включая местное производство и дистрибьюторские сети, а также рассматриваем сложную регуляторную среду Бразилии. Основное внимание уделяется требованиям ANVISA, новому постановлению RDC 751/2022, вступившему в силу 1 марта 2023 года,...

В этом выпуске мы анализируем стратегии Siemens Healthineers на бразильском рынке диагностической визуализации. Мы обсуждаем, как компания управляет своим обширным портфелем оборудования, включая КТ и МРТ, и как она адаптируется к строгим и постоянно меняющимся регуляторным требованиям ANVISA, включая недавнее обновление правил в марте 2024 года. - Как Siemens Healthineers обеспечивает свое лидерс...

В этом выпуске мы анализируем успешную стратегию GE HealthCare на рынке диагностической аппаратуры в Бразилии. Мы обсуждаем, как прямые продажи и инвестиции в местное производство позволяют компании эффективно управлять сложной регуляторной средой ANVISA, укреплять цепочки поставок и обеспечивать долгосрочное присутствие на одном из ключевых рынков Латинской Америки. - Как GE HealthCare закрепилас...

В этом выпуске мы анализируем, как DePuy Synthes, ортопедическое подразделение Johnson & Johnson, успешно работает на сложном бразильском рынке. Мы подробно рассматриваем регуляторные требования ANVISA, включая классификацию рисков для ортопедических имплантатов, обязательную сертификацию GMP и преимущества участия в программе MDSAP. Узнайте, как стратегия прямого присутствия на рынке позволяет De...

В этом выпуске мы анализируем деятельность Zimmer Biomet Brasil Ltda, дочерней компании в Сан-Паулу, которая является ключевым дистрибьютором ортопедических решений в Бразилии. Мы обсуждаем их бизнес-модель, регистрацию в системе CNAE (Национальная классификация видов экономической деятельности) и важность наличия локальной коммерческой и нормативной структуры для успешного доступа на один из самы...

В этом выпуске мы рассматриваем, как Stryker, гигант в сфере медицинских технологий, выстроил свою дистрибьюторскую сеть ортопедических изделий в Бразилии. Мы анализируем их успешную модель, основанную на региональных партнерах, и обсуждаем, как эта стратегия обеспечивает полный охват рынка для таких продуктовых линеек, как имплантаты для тазобедренного и коленного суставов, травматология, хирурги...

В этом выпуске мы анализируем успешную стратегию компании Abbott по выходу на рынок кардиологических устройств в Бразилии. Мы обсуждаем, как их филиал по управлению сердечным ритмом (CRM) в Сан-Паулу обеспечивает дистрибуцию кардиостимуляторов и ИКД, а также осуществляет послепродажную поддержку как в частной, так и в государственной системах здравоохранения. - Как Abbott укрепила свои позиции на...

В этом выпуске мы анализируем, как Boston Scientific do Brasil успешно работает на бразильском рынке медицинских изделий. Мы обсуждаем их бизнес-модель как местного дистрибьютора, фокусируясь на портфелях для интервенционной кардиологии и электрофизиологии. Узнайте, как компания обеспечивает непрерывность поставок и техническую поддержку для больниц, используя при этом глобальные ресурсы и образов...

В этом выпуске мы анализируем стратегию Medtronic в Бразилии, рассматривая, как их дочерняя компания Medtronic Comercial Ltda успешно распространяет кардиологические устройства, такие как кардиостимуляторы и ИКД. Мы обсуждаем их модель клинической поддержки, долгую историю работы на рынке с 1971 года и ключевые аспекты навигации по регуляторным требованиям бразильского агентства ANVISA в условиях...

В этом выпуске мы подробно разбираем ключевые положения нового Регламента ЕС 2024/1860 и его влияние на производителей медицинских изделий. Мы обсуждаем поэтапный запуск базы данных EUDAMED, новые, продленные сроки переходного периода для IVD-устройств в зависимости от их класса риска, а также строгие условия, которые необходимо выполнить производителям, чтобы воспользоваться этим продлением. Кром...

В этом выпуске мы анализируем объявление McKesson от мая 2025 года о выделении своего подразделения Medical-Surgical Solutions (MMS) в новую независимую компанию. Мы обсуждаем стратегические причины этого шага, финансовые показатели MMS с годовым доходом в 11 миллиардов долларов и то, как эта реструктуризация повлияет на дистрибуцию медицинских изделий в США. Узнайте, что означает появление сфокус...

В этом выпуске мы анализируем сегмент глобальных медицинских продуктов и дистрибуции (GMPD) компании Cardinal Health, одного из лидеров на рынке США. Мы обсуждаем его финансовые показатели за 2024-2025 годы, ключевые факторы роста, такие как лояльность клиентов и борьба с инфляцией, а также его стратегическое положение в конкуренции с Medline. Узнайте, почему национальный охват, интегрированная ан...

В этом выпуске мы анализируем Medline Industries, доминирующего дистрибьютора и производителя медицинских изделий в США. Мы обсуждаем масштабы их операций, уникальную бизнес-модель, сочетающую дистрибуцию и собственное производство, а также громкие планы по выходу на IPO в 2025 году, которое может стать крупнейшим в стране. - Почему Medline считается дистрибьютором №1 в США? - Как собственное прои...

В этом выпуске мы анализируем революцию на рынке слуховых аппаратов в США, вызванную решением FDA от 2022 года о создании категории безрецептурных (OTC) устройств. Мы обсуждаем различия между OTC и рецептурными слуховыми аппаратами, влияние на доступность и инновации, а также рыночные тенденции на 2024–2025 годы, которые формируют будущее этой важной отрасли медицинских технологий. - Что изменило...

В этом выпуске мы анализируем рынок CPAP/APAP-аппаратов в США для лечения обструктивного апноэ сна. Мы обсуждаем высокую распространенность заболевания (около 30 миллионов взрослых), устойчивый двузначный спрос, развитую экосистему, поддерживающую приверженность пациентов лечению, и будущие драйверы роста, такие как потребительские носимые устройства. Узнайте, почему этот сегмент домашних медицинс...