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9 cze 2026

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Odcinki

EP252-醫院內的育成中心:你以為的臨床需求,醫師說不是.. 09.06.2026

三軍總醫院創新育成中心,是一間在醫院內的育成中心,藉由產學合作、顧問輔導和產業育成方式,連結新創和企業對接臨床和醫學院的資源。想了解如何精準對接生醫產品和臨床需求嗎?這集要進來聽喔!

EP251-新藥不再靠動物實驗?FDA如何驗證下一代實驗技術(2026草稿指引) 02.06.2026

這一集來分享2026/3/19 US FDA發佈的-General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development Guidance for Industry (DRAFT GUIDANCE)。

EP250-學會說好故事吧!網路AI時代的「敘事經濟」 13.05.2026

在網路找答案,你有多久沒有點擊關鍵字搜尋出來的連結了? 這集來聊AI改變人類的網路行為,過去大家熟悉的點擊經濟(Click Economy)正轉換到敘事經濟(Narrative Economy)。

EP249-從 RAG 到 Agentic AI,告別焦慮打造低幻覺的AI系統 30.04.2026

你有想過AI真的會思考嗎? 他的思考和人類一樣嗎? 現在使用AI平台給我們的答案,依舊避免不了"幻覺(hallucination)"(也就是胡說八道的內容),能怎麼避免呢?

EP247- 重新看待FDA Form 483 ,從「缺失單」看持續改善的價值 12.04.2026

AI可以讓許多事情變得更快,但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力,依舊是AI無法取代的核心價值。

EP246-True Digital Twin到Physical AI,聊聊新一代的藥物研發 26.03.2026

這集我們還是從非動物實驗方法(NAMs)開始聊,深入解析數位雙生(Digital Twin)與物理人工智慧(Physical AI)在藥物研發中的應用。

EP245-AI驅動Drug Discovery數位轉型(CADD),現實是臨床試驗的挑戰還在? 04.03.2026

這集我們來聊藥物研發的數位轉型- CADD (Computer Aided Drug Discovery)的演進歷程。

EP244-皮膚致敏性非動物試驗方法-SenzaGen 08.02.2026

這集介紹瑞典公司 SenzaGen 及其開發的 GARDskin 技術平台,該技術旨在提供一種非動物實驗的替代方案,專注於皮膚致敏性測試,透過偵測細胞內的基因表現與免疫路徑,來評估醫療器材的生物相容性。

EP239-強調「探索」而非稽核,FDA MDDAP的實質效益與職涯機會 25.12.2025

MDDAP(Medical Device Discovery Appraisal Program)是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃(Voluntary Improvement Program, VIP)。這一集來聊到底為什麼參加這個program?又是如何能成為MDDAP的評鑑員呢?

EP238-醫療器材合規 vs 持續改善,FDA的自願計畫MDDAP是什麼? 19.12.2025

MDDAP(Medical Device Discovery Appraisal Program)是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃(Voluntary Improvement Program, VIP)。核心與傳統的監管模式不同,從單純的「法規合規(Compliance)」轉向「持續改善(Continuous Improvement)」

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