醫材沛方

你以為提早生產是效率，其實可能是最大的浪費？ 本集邀請《精實法則：50+台灣企業高效增利實戰》作者、 精實管理 實戰顧問 江守智 老師，帶我們從現場出發，重新認識精實管理如何應用在醫療器材產業。從庫存堆積、滅菌時效、ERP流程卡關，到少量多樣的製造挑戰，江老師用實例說明什麼才是真正的「現場改善」。 為什麼「提早做完」反而可能是流程錯誤的開端？ 醫材產業常見的浪費有哪些？法規＋流程＝雙重挑戰怎麼破解？ 少量多樣的...

本集《醫材沛方》，我們邀請到醫材顧問專家 Vivi 葉心怡，深入剖析在全球永續浪潮下，醫材產業如何應對這場前所未有的轉型挑戰。 她將帶你解讀最新法規、分享實戰案例，並揭示 ESG 如何從成本負擔，轉變為企業的核心競爭力。 你將聽見：  · 美國FDA 和 歐盟 如何透過新法規，將 ESG 評估納入醫材上市的必要條件。  · 如何善用官方工具，讓你的碳足跡計算成為加速產品審核的加分項。  · 從廢棄物到再生原料，看領先...

「Innovation is seeing what everybody has seen and thinking what nobody has thought.」 — Elbert St. George 你以為創新是一道靈光？不，它往往來自法規、臨床、市場三方夾擊下的「活命思維」。 本集《醫材沛方》，我們邀請到 Vivi 葉心怡 ，曾在明基醫療事業群任管理職、擔任TAF實驗室負責人，實戰經驗超過400場，取得30多項醫材證照。她帶領我們解構一場從「學術專利 → 產品落地」的經典案例—— 普瑞博生技 ZISC 雙粒子捕捉...

「我不覺得自己會念書，博士、留學，都是因緣際會。」 本集邀請到康定 Comdek CEO── Michael Kuo 博士 ，聊聊他作為二代接班人，在醫材產業裡的思維與抉擇。 從一個在美國科技業工作超過15年的工程師，回到台灣加入家族醫材事業，Michael 分享了： 父親如何潛移默化影響他選擇博士、走向醫材產業 為什麼說自己接班更像「創業」？ 名片一面傳統、一面現代：如何象徵傳承與創新的平衡 康定在企業文化上的「年輕化」改革與領導風格 面...

什麼樣的動力，讓一位在美國矽谷大廠歷練多年的博士，選擇回到台灣醫療器材產業接班？ 本集邀請到康定 Comdek COO── Michael Kuo 博士 ，帶我們走進他的真實選擇與領導哲學。 作為一間耕耘醫療電子設備與監測器材多年的公司，康定從台灣走向國際市場，也面臨產業轉型的關鍵時刻。Michael 分享他如何把 Amazon 與 Intel 學來的邏輯與系統思維，應用在這個充滿法規、週期長、信任難建立的醫材領域。 他說自己不太會唸書，卻因為一連...

在醫療器材的世界裡， 創新讓產品誕生，但法規才能決定它能不能走向世界 。 本集《醫材沛方》邀請到 亮宇生技總經理 高志豪（Howard Kao） ，帶我們深入解密醫材取證的真實挑戰與策略，從 ISO 10993 生物相容性法規 到 CE、FDA 510(k)、TFDA 等國內外驗證差異，全面剖析法規背後的邏輯與市場影響。 你將聽到： 為什麼醫材廠常卡在法規驗證這一關？ 國內外 ISO 10993 審查差異：邏輯 vs. 測試結果 材料揭露、製程透明化、上市後追蹤...

❝你以為醫材法規只是送件和報告？ 其實， 懂法規＝看得懂市場邏輯＋臨床風險＋設計思維 。❞ 在這一集《醫材沛方》中，我們邀請到亮宇生物科技總經理 高志豪 Howard Kao ，他從外商主管轉戰創業，陪伴許多醫材製造商一路從無到有，取得CE、FDA 510(k)、TFDA等上市許可。 他深知每一家廠商面對法規的痛——不只在報告本身，而是整個設計、溝通、驗證、邏輯與風險管理的整合。這集你將聽到： 🔹 為什麼台灣醫材驗證常常卡關？ 🔹 ISO109...

🎧【技術不是一切，走出實驗室才是關鍵！】 你以為創新只是有好想法？ 方旭偉教授在這集《醫材沛方》中直白點破： 👉 醫材研發，只佔整個產品上市流程的30%！ 從北科大教授、國衛院研究員到方策科技創辦人， 他一路走來的技術轉譯歷程，證明了一件事： 真正的創新，是讓想法落地、變成能賣的產品。 🔍 本集精彩內容搶先看： ✅ 為何技術應該「從市場端推回來」？ ✅ 醫材商品化的流程中，法規與驗證才是重頭戲 ✅ 在資源有限下如何...

🔬【研究也可以很好玩！｜方旭偉教授專訪】 研究不只是苦讀數據、埋首實驗室。 有人能把研究做得像在解謎，有趣、投入、還能激發下一代的創新熱情。這一集《醫材沛方》，阿沛邀請到「這樣做生醫研究才好玩！」一書的作者——國立北科大特聘教授、方策科技創辦人 方旭偉博士 ，來聊聊他如何用創新的方式，培養出能在國際舞台上發光的學生團隊。 🎧 內容精彩亮點搶先看： ✔️ 高中生也能進實驗室？關鍵是「主動＋好奇心」 ✔️ 為什麼教Pi...

創新醫材不是有技術就會成功， 從市場定位、產品改良、價格策略，到臨床試驗設計， 每一步都可能燒光預算，也可能讓你站上風口！ 這一集《醫材沛方》再次邀請 💼 許雅舒 Victoria｜貝里斯商思必瑞特股份有限公司台灣分公司 行銷業務總監 帶你深入高風險三類植入醫材的戰略核心： 🔍 三類植入市場趨勢＆高失敗率的真正原因 🧠 安索夫矩陣 × 市場情報挖掘，找到利基關鍵 📊 為什麼市場數據難取得？從業務現場反推情報收集 🧪 臨床試...

醫材業務＝穿西裝送樣品？這集直接打破你的想像！ 醫療器材產業的業務工作，早就不只是遞名片、跑醫院。 從與醫師建立信任、理解臨床需求，到產品策略與跨部門協作，每一環都需要高度專業與溝通力。 本集《醫材沛方》邀請到： 貝里斯商思必瑞特股份有限公司台灣分公司 行銷業務總監 許雅舒 Victoria 分享她多年來在醫材業務與商業談判的實戰經驗。 你將聽到—— ✅ 為什麼成交不是說服，而是幫助對方相信？ ✅ 業務與行銷如何分工又...

本集《醫材沛方》邀請到行銷實戰派代表—— 貝里斯商思必瑞特股份有限公司 台灣分公司 （中央醫療） 行銷業務總監 許雅舒 Victoria ， 帶我們深入醫療器材行銷的第一線，分享她如何從臨床教育、KOL合作、社群經營，到陪刀策略、展覽操作，打造出專業又具溫度的品牌信任力。 你將聽到： ✅ 醫材不能促銷，該怎麼曝光才有效？ ✅ 行銷活動怎麼設計、怎麼算 ROI？ ✅ 小預算品牌也能辦活動！她親授沙龍活動精準打法 ✅ 一個錯誤定位案例...

疫情過去，但品牌之戰才剛開始。 MIT口罩不是熱潮的產物，而是戰略與信念的選擇。 本集《醫材沛方》邀請到 溫致群博士 ，帶你拆解疫情下醫療產業的新機會、台灣代工與品牌的本質差異，以及醫藥領域的AI未來趨勢。 🎯 本集你會聽到： 口罩是剛需，不是一次性熱潮 ：了解真正的「淡旺季」邏輯與庫存策略。 品牌 vs. 代工的思維差異 ：品牌不只是Logo，而是市場洞察、IP佈局與消費者信任的總和。 銷人發財產的戰略排序 ：從「要賣給誰...

從實驗室走向世界的MIT口罩：溫致群博士的防疫創業心法 醫材的世界，真的比你想像的還要精彩。 這一集我們邀請到的是 橫跨學術、藥學、產業與創業四大領域的前輩專家 —— 伯康公司創辦人、藥師公會全聯會副秘書長 溫致群博士 。 我們從口罩聊到創業，從藥師聊到行銷，原本預計的訪談時間完全不夠用，真的是一集聊不完也笑不停！ 溫博的分享既專業又接地氣，讓我這個主持人也忍不住一直想追問下去—— 你知道嗎？ 口罩其實也有分醫材與...

🎧 EP4－從醫院業務到滅菌專家 ft. 史特萊斯滅菌公司 副總經理 黃妍玲 「不是醫學背景，卻成為醫材圈人人都認識的黃姐！」👩‍⚕️✨ 本集《醫材沛方》邀請到走跳醫材界超過30年的傳奇人物—— 黃妍玲副總 ，與我們分享她從醫院業務、醫材代理，一路轉戰製造與EO滅菌服務的心路歷程。 📍 你會聽到： 黃姐如何從醫院一線業務，踏入高門檻的滅菌產業？ 從一個人開拓，到客戶變朋友，她靠什麼建立信任？ 面對跨界轉職的壓力與挑戰，她怎麼...

🎧 EP3－揭開醫材滅菌法規的面紗 ft. 史特萊斯 副總經理 黃妍玲 你知道嗎？醫療器材如果標榜「已滅菌」，背後可不是一張貼紙那麼簡單！ 在這一集，我們邀請到台灣醫材界的重量級人物—— 黃妍玲副總經理 ，現任史特萊斯（台灣第一家獲得GMP認證的EO滅菌公司），為大家深入解析醫材滅菌法規的真相。 🔍 本集亮點包含： 滅菌的種類：EO、Gamma、蒸氣…怎麼選才對？ 為什麼醫材客戶總是對滅菌流程充滿疑問？ ISO 11135 是什麼？為什麼每...

在全球供應鏈重組、關稅戰升溫的時代，醫療器材產業該如何因應挑戰、抓住轉機？ 本集講座邀請業界資深講者深入剖析： 疫情如何衝擊全球醫療供應鏈？ 為何成本不是只有人力與設備這麼簡單？ 台灣製造如何在中美貿易戰中找到機會切入美國市場？ 智能製造與自動化製造的真正差異是什麼？ 你會發現，最可怕的競爭對手，往往是「跟你長得最像的那一個」。 📌適合對象： 對醫材製造、全球市場策略、智能製造有興趣的從業者與學生 🎧馬上...

本集節目涵蓋了AI在醫療產業的應用、企業數位轉型的挑戰與機遇，以及AI 360軟體在中小企業中的應用。訪談中討論了AI技術在乳癌診斷中的應用、矽谷心智模式的成功案例、數位化轉型的必要性及其對企業的影響。此外還探討了美國與台灣在醫療器材法規上的差異，以及AI在工廠管理和光學自動檢測中的應用。 本集節目錄製時間：2024.12.10 嘉賓介紹： 彭耀志先生（York老師）：現任美國禮運公司的技術長，AI360軟體開發公司的創辦人及執行...