醫材沛方

你覺得醫療器材的門檻是什麼？是頂尖的技術？強大的製造能力？還是龐大的資金？ 其實，在醫材產業裡，有一個比這些都更關鍵的入場券，那就是——「法規」。 很多工廠總抱怨：「我們的東西做得出來，品質也很好，為什麼就是進不了市場？」答案往往不是產品有問題，而是忽略了法規這張通往國際的門票。本集《醫材沛方》邀請到在台灣醫材界無人不知、擁有超過 30 年實戰經驗的「第一代醫材法規先驅」——郭建榮老師，帶我們深入剖析醫材法...

【本集節目亮點】 台灣醫材廠商想進軍美國市場，究竟該如何佈局？美國當地的經銷商又是怎麼挑選合作夥伴的？ 歡迎來到《醫材沛方MedTalk Pei》！本集主持人阿沛 (Pei) 特別飛往紐約，為大家帶來重量級的跨國專訪！我們邀請到與阿沛家族企業（騏峰 CHI FENG）合作超過 20 年的美國醫材經銷商 Directmed Inc 負責人 Louis，來分享他深耕業界近 30 年的實戰經驗。 當年，Louis 看準了美國與歐洲醫材高達三倍的價差，從自家的車庫起步...

歡迎來到本集的《醫材沛方》，我是主持人阿沛！ 今天這集節目我們特別在 2026 MD&M West 展會現場錄製，並邀請到陪伴我們超過二十年的好朋友——何宏一（Philip Ho）醫師。何醫師不僅是一位擁有45年看診資歷、至今每週仍在第一線工作的牙醫師，更是一位將「臨床問題」轉化為「商業化產品」的成功創業者。我們今天不急著深談技術，而是先從「人」出發，聽聽他的精采故事。 【本集重點亮點】 把「麻煩」變「機會」的創業起點： 何...

【本集重點】 在企業發展的馬拉松裡，什麼時候該換檔？什麼時候該放手？本集《醫材沛方》再次邀請到 雃博 (Wellell) 董事長 李永川 。 雃博作為台灣醫材產業的指標性企業，如何成功將營收重心聚焦歐洲？又為何在經營 30 年後，毅然決然啟動品牌重塑工程，將 Apex 改名為 Wellell？這是一集結合了跨國市場策略、法律避險、品牌美學與接班智慧的「高含金量」深度對談。 【精彩亮點搶先看】 🌍 歐洲突圍戰策略 ：為何放棄美國 42% 的...

在台灣醫療器材產業裡，要能完整跨越「出口貿易」、「代工製造」並成功建立「全球品牌」，是一條非常不容易且充滿挑戰的路。當面臨成本競爭與代工天花板時，台灣企業該如何突破重圍？ 本集《醫材沛方》特別邀請到見證台灣醫材產業30多年發展的重量級人物——雃博（Wellell）創辦人暨董事長李永川。李董事長將親自揭開雃博從初期為了生存而做出口貿易，到後來咬牙併購供應商跨足研發製造，最終勇敢進軍國際、建立全球醫療照護品牌的真...

你以為血壓正常就沒事了嗎？在重症與手術現場，血壓的瞬間變化往往是生死關鍵。本集《醫材沛方》特別邀請到美商心環科技（HeartRing Tech）財務長——曾正欽 Leo Tzeng，帶我們深入了解「連續血壓監測」技術如何顛覆傳統醫療現場。 Leo 擁有極具傳奇色彩的跨界背景，從 AIG 金融投資高管、成功創辦三家金融軟體公司，到如今成為醫療科技公司的財務長。他將在節目中分享，為何高監管、零容錯的金融經驗，讓他能在保守且緩慢的醫材產業...

在日常生活中，我們總以為血壓只是一個熟悉的數字；但在手術室與重症病房裡，血壓從來不是量一次就結束，而是醫療團隊在麻醉與恢復過程中必須隨時掌握的關鍵訊號。 本集《醫材沛方》首次深度探討血壓管理，特別邀請到美商心環科技（Cardio Ring）財務長 Leo，分享他們如何打造連續性非侵入式血壓監測系統（CNBP），以及 ArteVu 如何結合傳統血壓帶與動脈導管（A-line）的優勢，在不侵入人體的情況下，提供連續血壓與波形資訊，幫助...

在醫療器材產業，我們常說：「你沒有寫下來的事，就等於沒有發生過。」 面對 ISO 13485、FDA 21 CFR Part 11 這些嚴格法規，真正的考驗往往不是系統有多貴，而是能不能清楚交代「誰在什麼時間、做了什麼事、改了什麼內容」。你也正陷在紙本文件堆積如山、Excel 版本混亂的焦慮中嗎？ 本集邀請到 Ragic 企業雲端資料庫的創辦人 Jeff，他不是醫材顧問，卻設計出一套讓企業「自己長出系統」的工具。從台積電的機台管理經驗出發，到全...

當我們談到「醫材製造自動化」， 你腦中浮現的是什麼？ 是機械手臂？無人工廠？ 還是用設備取代人力，把成本壓到最低？ 但如果你真的走進 血液透析器 的產線，你會發現—— 自動化，從來不是為了快， 而是 不能錯 。 在醫材產業，只要一個 O-ring 沒有到位、 一次檢測漏掉風險， 影響的從來不只是良率， 而是病人的安全。 本集《醫材沛方》， 我們走進 明基透析科技股份有限公司（BenQ Dialysis Technology Corp.） ——台灣目前 唯一...

許多醫材企業面臨ESG挑戰，卻不知從何開始。 本集黃正忠KPMG董事總經理將揭示ESG不只是一本報告書，而是企業經營的策略核心與市場門票。 他將分享如何避免常見誤區，透過內部意識提升、標竿分析與重大議題辨識，務實地將永續發展融入日常營運。 了解如何建立ESG文化、成立委員會，並逐步將其轉化為企業信任、品牌與國際合作的關鍵競爭力。 這是一條會陪企業走很久的路，為你的永續經營提供清晰的實踐方向。 本集來賓介紹： 黃正忠...

在醫材與生技產業裡， ESG、永續、供應鏈責任、國際揭露標準， 這些名詞正快速從「概念」變成「規則」。 但它們之間到底有什麼關聯？ 又為什麼會直接影響每一家醫材公司的生存與競爭力？ 這一集《醫材沛方》， 我們把視角從單一企業拉高， 站在 KPMG 的全球與亞太視角， 結合國際趨勢與台灣政策現場， 一起理解醫材與生醫產業正在發生的結構性改變。 本集來賓 黃正忠博士 ， 長期負責 ESG 與永續策略，並深度參與台灣健康醫療永續...

當醫師不只看診，還要經營企業、創立品牌、經營自媒體， 那是一場跨越專業邊界的挑戰。 在這一集《醫材沛方》中， 我們邀請到 洪唯倫醫師（William Hung, MD, MBA） —— 肥胖專科醫師、台灣細胞醫療協會理事， 同時身兼 擎日生技 Sonnenglond Biotech、瑪旺生醫 Maria Von Biotech、 與麥茵茲醫美整形診所 Mainz Clinic 的執行長， 也是自媒體頻道 《我是醫美倫・找我變美人》 的創辦人。 他談的不只是醫美，而是「醫師如何成為影響...

當醫師不再只是臨床使用者，而是親自走進產業、改變醫療產品， 這不只是職涯的轉折，更是一場對醫療價值的重新定義。 洪唯倫醫師（William Hung, MD, MBA）同時是 擎日生技 Sonnenglond Biotech、瑪旺生醫 Maria Von Biotech、 與麥茵茲醫美整形診所 Mainz Clinic 的執行長， 也是肥胖專科醫師與台灣細胞醫療協會理事。 從臨床經驗出發，他走進細胞與再生醫療的世界， 深入參與 PRP 技術與醫材產品化的發展 ， 看見「好技術不一定...

在歐洲 EAHP 會場，看著義大利 Sidam 的 Saverio Iaquinta 被買家們一個接一個叫住， 我以為他是展會明星。 錄完這集後，我終於懂為什麼。 14 年前，他只是想找個地方停 Vespa，卻被 ICU Medical 的 CEO 意外「抓進」醫材世界； 從技術工程、產品專家，到現在成為 Sidam Group 的 Oncology Sales Manager ， 他對腫瘤醫材的熱愛與投入，讓他在歐洲市場幾乎無人不識。 在訪談中，他說： 「要成功，不靠頭銜，而是靠熱情、好奇心，以...

血腦屏障，是人體最神祕、也最難突破的一道門。 它守護著大腦不被外界傷害，卻也讓腦部用藥的開發困難重重—— 很多在動物實驗成功的藥，最後都卡在同一關： 過不了 BBB。 這一集，我邀請到台北醫學大學的 曾厚教授 ， 帶我們走進他 30 年來的醫材開發旅程，以及這幾年與團隊一起打造的關鍵技術： 一款能模擬人腦血管環境的 血腦屏障器官晶片（BBB-on-chip） 。 在訪談裡，你會聽到—— 為什麼他從來不是「先有技術再找應用」，而是堅...

在台灣，很多人以為醫材創新是靠一間公司、或是一兩位科學家的努力。 但其實，真正能讓創新「從0到1、再從1到落地」的，是一整個懂臨床、懂產業、也懂教育的生態系。 這一集，《醫材沛方》邀請到 台北醫學大學 曾厚教授—— 一位橫跨基礎科學、醫療現場、醫材教學與跨域整合的關鍵推動者。 我們在訪談中看見： 台灣醫材創新仍在萌芽，但北醫已提前佈局生態系。 醫材開發和藥物完全不同，核心是臨床未被滿足的需求（unmet need）。 北...

IVDR 大限將至，你的產品準備好了嗎？ 歐盟正式從 IVDD → IVDR，讓全球體外診斷醫材廠全部重寫遊戲規則。 更嚴格的分類、更高的臨床證據要求、更多上市後監管（PMS/PMPF）…… 到底這波改革，是挑戰還是台灣 IVD 廠的轉機？ 本集《醫材沛方》邀請 BSI Business Development Manager 王韻涵 Aurora， 帶來第一線審查經驗與台灣企業最常卡住的地方，包括： 你將聽到： IVDR vs. IVDD 到底差在哪？為什麼歐盟要全面升級？ 哪些 IVD 廠會...

很多人以為 ISO 13485 只是張認證書，但對國際買主與法規單位來說，它其實是一種「被信任的能力」。本集邀請 BSI 英國標準協會 Business Development Manager 王韻涵（Aurora） ，從第一線審查與企業實務出發，拆解台灣導入現況、EN 與非 EN 的選擇、各國 QMS 差異與常見盲點。 如果你是 OEM/ODM、新創或準備出海歐美市場的醫材廠，這一集會幫你把「證書」轉化成「競爭力」。 你會聽到： 台灣普及度與迷思：為何 CE／FDA 不能取代...

打造品牌不只是做出一個產品，而是讓世界相信「這是台灣做的，也能做到最好」。 延續上集創業故事，本集我們再次邀請到 晉弘科技股份有限公司（MiiS, 6796）創辦人暨董事長兼總經理 鄭竹明博士 ，帶我們深入了解晉弘如何從光學技術跨入醫療影像，打造出全球知名的 Horus Scope 系列 ，從眼底攝影機、五官鏡到內視鏡，成為遠距醫療與健保給付的標準設備。 節目中，鄭董不只分享品牌建立的初心，也談到智慧製造、AI 醫療應用與 ESG...

創業，不只是技術的挑戰，更是信念的考驗。 本集邀請到 晉弘科技股份有限公司（MiiS, 6796）創辦人暨董事長兼總經理 鄭竹明博士 ，他從光電產業出身，在 2010 年毅然投入醫療影像領域，帶領團隊研發出屬於台灣的自主醫材品牌。 節目中，鄭董分享了從新竹科學園區起步的創業歷程，如何結合臨床需求打造手持眼底攝影機、如何用五年熬出第一個通過 FDA 的產品，以及面對資金、法規與市場挑戰時，如何堅持「不忘初衷」的信念。 他說：...

外商高管出身、創業家、母親、橋樑角色—— 這些身份，交織出 吳冠叡（Alice Wu） 在醫材產業的獨特樣貌。 她曾在全球醫療科技巨擘 BD（Becton Dickinson） 帶領亞太區團隊， 如今創立 波阿斯國際 ，以真誠、策略與信念串聯起無數合作夥伴。 在這一集中，她分享了身為女性領導者的真實心法： 💡 在外商體系中如何以觀察力與細膩度創造信任 🤝 創業後如何運用柔軟的力量整合資源、連結人脈 🔥 面對性別偏見，如何以真誠與實力贏得尊重...

從全球醫療科技巨頭 BD（Becton Dickinson） 的亞太區高管，到創立 波阿斯國際（Boaz International） ， Alice 吳冠叡 用她的勇氣與信念，走出一條屬於臺灣的國際路。 她說：「我不是離開外商才創業，而是因為想創業，才離開外商。」 這份決心，來自於她對「使命」的堅持—— 讓臺灣的醫材製造商被世界看見，讓產品能「更精準、更舒服、更有尊嚴」。 在這一集中，她真心分享了： 🌱 從外商職涯轉向創業的關鍵時刻與心境轉折 🌏 如何...

「做臨床試驗不怕花錢，怕的是花了冤枉錢，走了錯路，還來不及回頭。」 在臨床驗證這條路上，最常見的錯誤，不是錢花不夠，而是 一開始就設計錯方向、抱錯期待、找錯對象 。 本集邀請到臨床法規顧問、擁有百件實戰經驗的 駿宏顧問執行長 Cleo Yeh ，一次破解醫材廠在臨床試驗中最容易中招的幾個致命誤區。 🎯你將聽到： 為什麼「找熟的醫師寫報告」可能會害你重做整個試驗？ 做試驗前沒搞懂銷售市場，會怎麼讓你白花錢？ 改了一個...

本集我們非常榮幸地邀請到 Alice 吳冠叡 ，一位曾在全球知名外商 BD 擔任大中華區經銷管理主管的傳奇人物。 在節目中，Alice 將分享她從基層到高層的職涯心路歷程、跨文化管理的寶貴經驗，以及如何在這條路上持續精進。 她特別為想進入外商或醫材產業的年輕職場人提供了三大關鍵建議： 1. 出色的簡報技巧 ：好的溝通能力是職場成功的基石。 2. 腳踏實地，努力工作 ：這是邁向成功的唯一不變法則。 3. 清晰的思維模式 ：讓你的想法...

「In God we trust. All others must bring data.」—W. Edwards Deming 這句品質大師的經典名言，也正好點出了台灣醫材創業者在走向國際時最大的痛點：「產品很棒」不等於「市場會相信」。 本集邀請到臨床法規實戰顧問、駿宏顧問執行長 葉俐君 Cleo Yeh ，分享她如何協助醫材公司從 設計初期就導入驗證策略 ，讓產品不僅能取證，更能走進市場與醫師手中。 我們將聊到： 為什麼「不能不做」的臨床試驗，其實是產品升級的最大助力？...