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Dans cet épisode, Yves Moinard et Antoine Akar de chez Humanim, expliquent pourquoi la formation ne suffit plus dans l’industrie pharmaceutique. Pour construire des équipes compétentes, réduire les erreurs et améliorer durablement la performance, il faut revenir à un concept oublié : l’éducation . Ils expliquent comment l’absence de sens crée des comportements mécaniques, génère des erreurs et aff...

Dans les salles blanches, chaque particule compte . Les opérateurs doivent être protégés, mais surtout éviter de contaminer les processus. C’est là que les vêtements ultra propres entrent en jeu ! Patrick Radi, directeur chez Elis Cleanroom, nous explique les coulisses de ces équipements essentiels pour la Pharma, l’électronique, le spatial ou encore les semi-conducteurs... Ces tenues ne sont pas...

Dans cet épisode, Tony Dinis, directeur Qualité chez Ceva Santé Animale, dévoile les enjeux réels et souvent méconnus de l’assurance de stérilité. Loin d’être une simple exigence réglementaire, c’est une véritable culture qui irrigue toute l’organisation : production, maintenance, utilités, logistique et même transport international jusqu’au patient. Découvrez comment cette discipline protège chaq...

Après son intervention à Biarritz durant A3P Human, Guillaume Brachet, fondateur de CXS Therapeutics et patient atteint de la maladie de Parkinson, raconte comment sa trajectoire personnelle l’a conduit à créer une plateforme de repositionnement de médicaments en synergie. Il explique comment CXS Therapeutics : combine deux médicaments existants pour créer une nouvelle entité thérapeutique plus ef...

In this episode, Michael Dingle, Senior Product Specialist at TSI, breaks down an impactful innovations : biofluorescent particle counting. Traditional particle counting relies on laser light scatter to detect 0.5 µm and 5 µm particles. These sizes are historically tied to instrument capability and HEPA filter penetration characteristics, and today remain required by regulation. A particle count s...

Fondateur de SH Consulting, Géraud Papon partage une vision concrète du métier d’auditeur Qualité dans l’industrie pharmaceutique. Au programme de cet épisode  : Le rôle central des Achats et de l’AQ fournisseur dans la maîtrise des prestataires. Les achats ne sont pas “un prix” mais un pilier des BPF. L’importance de solliciter l’ expertise des fournisseurs pour comprendre les problèmes terrain ....

Dans cet épisode, Pierre André, directeur  qualité globale chez Leo Pharma, partage sa vision du futur de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique. Entre harmonisation internationale, adaptation aux cultures locales et transformation digitale, il dévoile comment une approche humaine et connectée peut faire évoluer les pratiques à l’échelle mondiale. Installé au Danemark, il explique comment son...

Dans le tumulte du Congrès de Biarritz, entre présentations techniques, business meetings et innovations industrielles, A3P Human offre une respiration. Imaginé par Anne Cassart et Dominique Ben Dhaou, ce petit-déjeuner, met en lumière des projets humains : associations, fondations ou parcours de vie qui rappellent pourquoi nous produisons des médicaments. Chaque édition invite un témoin porteur d...

Dans l’industrie pharmaceutique, les déviations s’accumulent souvent jusqu’à devenir un véritable tsunami. Arnaud Huc de l'Académie de la qualité efficace ( https://ac-qualite-efficace.com/ ) nous propose une image simple et percutante : " gérer ses déviations, c’est comme piloter un barrage ! " En amont, les “entrées d’eau” représentent les déviations ouvertes chaque jour ; en aval, les équipes q...

Directeur Qualité chez Pierre Fabre, David Franger Riteau raconte comment un groupe multi-activités (médicaments, DM, cosmétique, compléments, biocides…) a refondu son système Qualité pour gérer, sur les mêmes lignes, des statuts produits aux exigences différentes sans paralyser le flux. Dans cette épisode, on découvre les méthodes  : Tronc commun des “échelons” d’exigences : processus, équipement...

Membre du bureau a3p et directrice de la publication du magazine "La Vague", Anne Rigoulot nous éclaire sur les injectables complexes . De la formulations avancées (microsphères, nano-vecteurs) au Combination Products, ces nouveaux produits transforment l’administration des traitements. Au menu de cet épisode : Qu’est-ce qu’un injectable complexe ? Formulations ou dispositifs non conventionnels :...

Dans cet épisode, Henri Hebting, membre du GIC a3p “Assurance de la stérilité”, présente le travail du groupe sur la CCI (Container Closure Integrity). Connaissez-vous la différence entre la CCI (stratégie globale d’assurance de l’intégrité) et un CCIT (tests ponctuels) ? Savez-vous qu'il faut aller bien au-delà du simple contrôle en production, pour garantir la qualité du médicament jusqu’à l’adm...

Dans cet épisode, Ronan Le Floch, animateur de l’atelier "Pas de problème, pas d’amélioration" au Congrès de Biarritz, partage sa vision du Lean Management appliqué à l’industrie pharmaceutique. Il nous explique que le Lean n’est pas une méthode figée, mais un état d’esprit collectif fondé sur le bon sens, la mesure et la maîtrise. Pour lui : "ce qui n’est pas mesuré, n’est pas maîtrisé”  et "celu...

Dans cet épisode, Dominique Ben Dhaou et Nicolas Quoëx (Point North International) décryptent un monde du travail en mutation accélérée : choc technologique (IA), bouleversements socio-éco, cinq générations qui cohabitent… et des métiers qui changent plus vite que jamais. Rester performant exige d’apprendre, désapprendre et réapprendre, autant sur les techniques que sur les comportements. Dans cet...

PDG de Technoflex depuis quelques mois, Jean-Charles Rousset raconte son passage de près de 15 ans dans de grands groupes Agro puis Pharma. Il compare les deux univers puis partage ce qui a motivé son virage : "retrouver du sens et contribuer directement à soigner des patients". Dans cet épisode on aborde :  Procédés similaires, cadres différents : mêmes lois physiques, mais une exigence réglement...

Depuis les cartes perforées d’hier jusqu’aux LLM d’aujourd’hui, Jean-Louis Jouve (40 ans d’expérience en systèmes informatisés GxP) de chez Theraxel retrace l’évolution de l’informatique en pharma et aborde l'utilisation de l’IA dans un contexte réglementé. Dans cet épisode on découvre :  Cas d’usage concrets (ex. support à l’investigation des déviations) et limites : réponses probabilistes ⇒ néce...

Comment respecter les exigences strictes de la nouvelle Annexe 1 sans exploser son budget ? Dans cet épisode, Paul-Adrien Mathon s'entretient avec Yoann Vanel, cofondateur de MCP Solutions. Ils discutent de l'alternative au tout neuf : la modernisation ciblée (revamping) des lignes de remplissage pharmaceutiques via l'intégration de Solutions Barrière (RABS) sur mesure. Découvrez : La méthode (sca...

Paul-Adrien Mathon et Ludovic Demoor, responsables de l'unité répartition et inspection visuelle, présentent le mirage(ou inspection visuelle des flacons), un maillon indispensable de la fabrication pharmaceutique. Au programme : L'obligation d'une inspection unitaire manuelle par un opérateur habilité. Le processus d'habilitation exigeant (examen ophtalmologique, kits d'entraînement, reconnaissan...

L'épisode ultra-pragmatique à ne pas manquer pour rester aligné avec les exigences de l'Annexe 1 ! Olivier Cozzatti (ILS) nous propose un tour d’horizon clair et concret de la lyophilisation à l’ère de la nouvelle Annexe 1 des BPF.   Après un rappel pédagogique du procédé (congélation, vide, sublimation), l’épisode plonge au cœur des enjeux actuels pour la maîtrise de la contamination : Sécurité e...

Face à l'évolution réglementaire (Annexe 1), l'Aseptic Process Simulation (APS) en lyophilisation n'a jamais été aussi critique. Paul-Adrien Mathon reçoit Élodie Deconinck (GIC Lyophilisation) pour un échange essentiel sur la démonstration de stérilité de vos procédés. Points de focalisation pour la conformité : Comprendre l'APS : un outil fondamental pour prouver l'absence de contamination microb...

Dans cet épisode Paul-Adrien Mathon échange avec Patrick Coppens, expert isotechnie, fondateur d’Isotec’xel. Fort de plusieurs décennies d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, Patrick partage les enjeux de la conception d’une ligne de remplissage aseptique moderne, de l’URS à la mise en service. Un épisode riche en conseils terrain, pour toutes les équipes projet, qualité ou production qui...

Dans cet épisode Paul-Adrien Mathon reçoit Alexis Gordiet, ingénieur chimiste chez Espéride du groupe Symbiose Environnement, pour explorer un sujet souvent sous-estimé : le nettoyage des équipements dans l’industrie cosmétique. Expert issu du secteur Pharma, il partage sa vision pour élever les standards qualité dans la fabrication cosmétique, en particulier pour les entreprises certifiées Ecocer...

Dans cet épisode enregistré lors des journées A3P Technologies Barrières & Lyophilisation, Paul-Adrien Mathon échange avec Antoine Toussaint, expert en assurance stérilité chez GSK et co-leader du GIC Technologies Barrières A3P. Dans cet épisode, on comprend les implications concrètes du passage aux isolateurs et RABS recommandé par la nouvelle Annexe 1 des BPF. Un épisode dense, riche en reto...

Dans cet épisode enregistré lors d'A3P Cosmétique à Lyon, Paul-Adrien Mathon reçoit Aurore Avisse, responsable R&D chez MF Productions. Ensemble, ils décortiquent les nouveaux défis des formulateurs cosmétiques face à l’engouement pour des produits plus naturels, plus sains… mais aussi plus complexes à stabiliser. Formuler “ green ”, ce n’est pas seulement remplacer un ingrédient par un autre....

Dans cet épisode, on reçoit Franck Aréthuse, expert chez Piercan, un fabricant français de gants techniques pour isolateurs et RABS, au cœur des environnements aseptiques et stériles de l’industrie pharmaceutique. Ensemble, on lève le voile sur un composant souvent discret mais critique pour la sécurité microbiologique : le gant isolateur. Ce que l’on croit être un simple outil de manipulation rév...