谭勇品读医药风云

如果将目光投向更广的维度，药企对体外诊断企业的收购并非个案，更像是趋势的开端。 华润系自2020年以18亿元收购迪瑞医疗28%股权成为控股股东以来，持续深化控制权。2025年至2026年间完成董事会和高管层的全面接管，华润系高管出任董事长、总经理等要职。 体外诊断赛道已经成为大型药企和医疗集团争夺的战略高地。在更宏观的层面，“并购六条”等政策正在为产业整合扫清障碍。政策鼓励上市公司通过并购重组做优做强，科创板公司作为...

面对体外诊断行业的寒冬，制药药企们却看到了机会。 海鲸药业是个耐人寻味的买家。 这家成立于1991年的南京药企，产品聚焦骨健康领域，近年业绩稳步增长，2023年至2025年营收分别为6.25亿元、6.48亿元、7.30亿元，净利润分别为5951.83万元、1.04亿元、1.74亿元。公司自2022年11月起接受广发证券上市辅导，辅导期超过两年半，至今IPO无果。 2025年，海鲸药业曾试图通过10亿元定增方式控股科创板公司盟科药业，但因盟科药业主要股东...

因实控人变更停牌一周后，科创板“RNA诊断第一股”仁度生物复牌，把自己卖给了一家做骨科药、苦求上市而不得的南京药企。 一纸控制权变更公告没能换来资本的掌声，复牌后，仁度生物股价却跌了5.42%。就在同一天，广药集团掏出24亿元，将年亏超7亿的达安基因正式收入麾下。再把时间拨回2024年10月，千亿市值的中国生物制药拿下了过敏诊断龙头浩欧博的控股权。还在下行泥潭里挣扎的体外诊断企业，61家上市公司只有15家在过去一年实现营...

若新规落地，将影响从晚期管线到全部早期资产。 过去，受影响的通常是已经进入III期临床、准备申报上市的少数“明星管线”。而现在，只要管线计划进入美国临床，从第一个在研新药到第十个，从first-in-class到me-better，几乎所有有意向美国递交IND的中国创新药，都可能被波及。 这意味着，中国生物医药产业过去十年积累的、数以千计的临床前和早期临床资产，其面向全球市场的潜在价值将面临系统性重估。那些尚未启动美国IND、但未来...

4月29日，美国国会拨款委员会在一份看似常规的FDA预算报告中，嵌入了一条令全球生物医药行业震动的政策建议：要求FDA在新药临床试验申请（IND）审评阶段，禁止接受、审评或考虑来自中国等国家的临床数据。 如果说《生物安全法案》锁住的是中国医药制造的“脖子”，那么这份尚不具备法律效力但极具风向标意义的提案，瞄准的是中国创新药出海的“大脑”。 过去，美国的限制主要卡在NDA/BLA阶段，属于在创新药的成熟期进行拦截；如今这一...

安进与FDA的“硬刚”背后，这家巨头正深陷“两头煎”困局：传统增长线正加速衰老，而被寄予厚望的下一代潜在重磅产品也远未成为确定拼图。 2025年，安进共公布了25款产品的销售额，共有13款产品全年销售实现两位数增长，其中降脂药、骨质疏松药、抗炎药等表现亮眼。而一些曾经的中流砥柱，如今正在专利悬崖的边缘加速坠落。2025年，有四款产品的合计年销售额高达约110亿美元，占安进全年产品收入的近三分之一，但都已然显露颓势。其中...

在安进拒绝自愿撤市两个月后，FDA发布一则关键的药品安全通报，公开了一组令人震惊的上市后不良事件数据，可以说是再一次对安进进行“警告”。 通报信息显示，自2021年获批上市以来，阿伐可泮陆续被报告与76例严重肝损伤存在因果关联，其中54例住院，8例死亡，7例经活检确诊严重胆管消失综合征（VBDS）。 此时，安进以相对克制的姿态进行回应，强调大部分严重肝损伤病例报告来自美国境外、尤其是日本（66例）。并且指出，大多数患有V...

一款罕见病明星药物引发的监管拉锯，正在将安进推向风暴眼。 近日，FDA药物评价与研究中心（CDER）提议撤销安进重磅药物阿伐可泮的上市批准，这已经是FDA与安进围绕阿伐可泮展开的第三轮“正面对峙”。 回顾双方长达五个月的博弈过程，可谓一波三折、充满戏剧性：2026年初，FDA已经要求安进自愿撤市，遭到安进强硬拒绝。而后2026年3月，FDA进一步发布安全通报，将该药物的死亡数据曝光，确认该药物造成76例药物性肝损伤病例，其中8例...

这一路走来，可清晰窥见上海莱士创新转型的核心特征。 一是从“仿制”到“首创”，验证“AI+单抗”核心技术平台能力。徐俊透露，在SR604的研发过程中，AI分子模拟技术起到了关键作用。研发团队利用AI技术，将抗体与抗原APC的相互作用解析精度推进到“埃米级别”，在海量的可能性中模拟、筛选并优化出了具有最高亲和力的抗体序列。AI的介入，使得“点石成金”成为可能，将一个其他团队未能成功的靶点推进到临床后期。 一是在传统血液制品“挖出...

如果说现有再平衡疗法是在“刹车系统”上做文章，那把安全做到极致也难免失灵。上海莱士自主研发的创新药SR604的颠覆性在于，它跳出了这套系统，在更精妙的维度上完成了“再平衡”。 首先，SR604的作用机制是全球首创，从根源上破解“血栓与止血”的矛盾。通常来讲，APC作为人体抗凝系统中的重要一环，当血管发生损伤时，蛋白C才会被激活为APC，避免凝血反应过度放大。 但血友病患者本就凝血因子匮乏、凝血功能低下，若抗凝系统持续强力...

全球血友病治疗赛道，正站在一个关键的十字路口。 在全球约80万血友病患者的需求面前，传统凝血因子替代治疗‌沉疴难愈，新兴的非因子疗法百花齐放，却始终绕不开致命的“血栓”阴影和FDA的“黑框警告”。 市场喧嚣与期待交织。在近日举办的2026年世界血友病联盟（WFH）全球大会上，上海莱士副董事长、总经理徐俊博士分享了自主研发的创新药SR604临床试验进展，其I/Ⅱ期关键数据远超预期效果。作为全球首个靶向活化蛋白C（APC）的血友病...

第三重矛盾是高新技术企业资质维持的不确定性。 传统BD中，大额首付款已可能稀释高新收入占比；在NewCo、 轴辐式网络 模式下，这种冲击更隐蔽、更难管控。企业收入不再局限于许可收入，还包括股权、分红、退出转让收益。比较典型的情形是：母公司因收到子公司大额分红，导致总收入显著增加，最终高新技术产品（服务）收入占比跌破60%，被迫放弃15%优惠税率。 第四个被放大的，是跨境税务协调难度显著上升。 BD交易“并不单纯只是中...

显然，Biotech的BD钱还没捂热就被“砍一刀”的背后，其实是现行税法对技术转让的认定规则、收入确认方式、跨境税务协调机制，还未跟上创新药BD交易早期化、大额化、跨境化、架构化的行业脚步。再加上部分Biotech企业税务管理未能建立前置化意识，要签合同了才想起备案，钱到账了才研究条款，结果往往是优惠没享受到，税却多交了一大笔。 推荐 2025年之后，NewCo、 轴辐式网络 模式 等BD新模式迅速升温。对Biotech来说，这些模式提供...

当然，我国设有研发费用加计扣除的优惠政策，允许企业符合条件的研发投入在税前加倍抵扣，类似于企业每花1元研发，可按2元抵扣应纳税所得额。但问题在于，对于长期亏损的Biotech而言，加计扣除只能增加可结转亏损额度，无法产生即时现金流。 例如德勤税务咨询合伙人在采访中提到，若交易规模相对有限、企业前期亏损和研发投入较大，一次性确认未必立刻构成最突出的压力；但当交易金额进一步放大，或企业连续完成多笔BD、历史亏损逐...

·  “1亿首付款，到手怎么就7000万？” ·     为什么我用股权做BD没有拿到一分钱现金流，却还要先缴一大笔税？ ·     “管线刚进临床，新药证书还遥遥无期，市场已经认可它的价值了。凭什么非要拿到新药批件、专利证书才给优惠？” 这三个来自Biotech负责人的困惑，指向同一个困境：BD本是创新药企最重要的“输血”通道，但如果不提前进行税务规划，这条通道就会变得崎岖。现如今，这种压力在2026年...

为什么威慑力如此之大？总体来看， 解释（二）明确了医疗领域从重，不仅降低入罪门槛、统一国家工作人员和非国家工作人员的量刑标准，还并一举堵上了“单位免责”的漏洞。 “单位免责”的漏洞尤其值得关注。众所周知，医药企业的营销活动涉及大量销售人员，一旦向医疗机构输送利益的行为曝光，企业往往以“个人行为”“经销商行为”为由轻松甩锅。但《解释（二）》第十六条规定，“单位实际控制人或者主管人员决定，违法所得归单位所有的”，...

另一个极具代表性的案例，发生在山东汉方制药身上。这家公司手握一款国家二级中药保护产品“复方黄柏液涂剂”。 2023年至2025年前三季度，汉方制药的营收分别为10.5亿元、9.9亿元和8亿元，而这款产品的贡献占比分别高达99.8%、99.8%、99.7%。2026年3月底，国家医保局通报了“张某猛药品销售行贿案”，将汉方制药推向风口浪尖。为推广复方黄柏液，汉方制药原代表“张某猛”十年间向医院妇产科主任、药房主任及皮肤科医生累计行贿36余万元...

医药反腐，再次成为“风暴眼”。 2026年以来，国家医保局正以平均每月2至3起的频率密集披露医药贿赂典型案例，截至目前已发布9起。这些案例覆盖了各类主体，从国内医疗器械龙头、拟上市的中药明星药企，到医药咨询服务企业；行贿金额跨度极大，从3.5万元到800万元不等；行贿手法更是花样百出：银行卡转账、编织袋塞钱、100张超市购物券……而医保局对于每起案例的总结与评价，则传递出更深层的信号。 与此同时，一份名为《关于办理贪污...

金陵药业同样是一家老牌药企，其前身为1982年成立的南京金陵制药厂，1998年改制设立，现由南京国资控股，业务以“医药工业+医康养护”双轮驱动。 近三年，金陵药业的业绩增长逐渐乏力，2025年更是出现营收与利润双降。其中，营收31.97亿元，同比下降2.56%，扣非归母净利润为3500万元，同比下降28.45%。 2025年底，金陵药业还清算注销了处于亏损状态的全资子公司湖州邦健天峰药业。此前，金陵彩塑包装、金陵海洋等子公司也因“经营业务...

回顾常州四药的发展轨迹，大致可划分为艰苦创业、风光无两、集采绞杀与内部动荡，直至如今寻求买家。 在缺医少药的1980年代初，常州四药创始人屠永锐带着团队四处奔走，成立了常州四药厂研究所，主动寻求科研合作。 从1982年到1985年，短短三年间，这家名不见经传的小厂便实现了“国内首创3只药品上市”的突破，为自己埋下了日后崛起的种子。 进入上世纪90年代，奥克（抗消化溃疡）、开克（抗抑郁）等里程碑式的药物接连问世，常州四...

常州四药，这家近50年的老牌药企，正在寻求“救命稻草”。 4月14日，金陵药业一则公告悄然流出：公司获悉常州四药拟征集战略投资人，有意收购其100%股权，并已收到对方回复函。公告次日，金陵药业股价直线涨停。 常州四药从上世纪70年代的一家街道小厂发展而来，几乎与中国医药工业的改革步伐同步生长。它曾靠多款国内首创药物风光一时，年销售额一度攀至26亿元。这样一家走过近半个世纪、曾红极一时的老牌药企，如今却走向“卖身”的...

如果说传统业务承压是华海药业眼前的“危”，那创新药的布局则是决定其未来的“机”。只是，“转机”能否在“危机”全面爆发之前兑现，目前仍是未知数。 华海药业的创新药业务几乎全部聚焦在子公司华奥泰身上。 2013年9月，华奥泰生物在上海成立，早期从生物类似药和Me-too类产品切入，随后加速推进Fast-follow研发，再逐步向BIC和FIC迈进。经过十余年持续投入，华奥泰已构建了以双抗、自免、肿瘤为核心的12款创新药管线，在研项目超过20个...

华海算得上是国内原料药转型制剂的先行者之一，2018年之后，受益于带量采购的政策，国内制剂进入快速增长阶段，2024年国内外制剂销售规模合计达57.59亿元，2012-2024年复合增速达24.4%。到2024年，国内制剂业务已经是华海收入贡献最高的板块，占整体收入的46.1%。 但成也集采，败也集采。 在2025年中报时，华海的制剂收入已经出现了同比下滑11.21%的情况，尽管毛利率维持在71.64%的较高水平，但收入端的萎缩对利润的拖累难以回避。...

华海药业交出了一份让市场五味杂陈的成绩单。 自2003年上市以来，从未有过年度营收下滑记录的华海，终于撑不住了：2025年全年营收85.86亿元，同比下降10.07%；归母净利润2.67亿元，同比暴跌76.14%；扣非净利润仅剩1.55亿元，同比缩水86.27%。 然而，比2025年营收首次下滑更显尴尬的是，同步披露的2026年一季度业绩预告：虽然归母净利润预增30%-48%，但扣非净利润同比预减42%-60%，增长全靠出售子公司股权“撑场面”。 2024年还站在全...

事实上，阜康仁的断供并非个例。早在2025年，就有地方集采中选企业破产的消息登上行业“热搜”。在南昌牵头组织的氯化钠等注射液市级联盟集采中，中选企业之一的江西润泽，在执行结果仅六个月后便向江西省药监局报告停产。同年9月，赣州市破产管理人协会发布通告：江西润泽药业有限公司因负债严重、流动资金枯竭，已资不抵债，符合破产条件。此外，该企业还拖欠员工工资数百万元。 虽然阜康仁和江西润泽作为小型制药公司，其断供对于...