谭勇品读医药风云

近日，海南省公布了接近 700 品规药品挂网价格的调整，其中调整幅度最大的为维生素 C 片，原本 1000 元 / 瓶（每瓶 1000 粒）降至 32 元 / 瓶，价格降幅达到 96.8% 。两家外企的高值肿瘤药纷纷降价，降幅均超过 50% 。分别为杨森的达雷妥尤单抗注射液和礼来的阿贝西利片。 杨森的达雷妥尤单抗注射液今年 7 月便在辽宁省下调了价格， 100mg/5ml 规格从 5460 元降为 2358 元， 400mg/20ml 规格从 19710 元降为 8512.4 元，降幅达到 5...

显然，在科创板 IPO 赶考大潮里，既有像亚虹、诺诚健华这样专注于未满足的临床需求的药企，又有像索元生物一般兼具 License-in 与自主研发的药企。同样，也有因为纯 License-in 模式而在强调“硬科技”属性的科创板上折戟的药企。 在海和药物之前，已有多家企业因被质疑在上市前集中捆绑专利、突击管线，而在科创板的审核中折戟。 2020 年 12 月 3 日，肿瘤创新药企业亿腾景昂宣布撤回材料，终止了其科创板 IPO 之旅。 在此之前，外...

显然，在科创板 IPO 赶考大潮里，既有像亚虹、诺诚健华这样专注于未满足的临床需求的药企，又有像索元生物一般兼具 License-in 与自主研发的药企。同样，也有因为纯 License-in 模式而在强调“硬科技”属性的科创板上折戟的药企。 在海和药物之前，已有多家企业因被质疑在上市前集中捆绑专利、突击管线，而在科创板的审核中折戟。 2020 年 12 月 3 日，肿瘤创新药企业亿腾景昂宣布撤回材料，终止了其科创板 IPO 之旅。 在此之前，外...

前有证监会与上交所修订了《科创属性评价指标》和《科创板企业发行上市申报以及推荐暂行规定》，后有海和药物成为注册制第五套标准下第一家暂缓后二次上会被否的医药企业。 在刚刚结束的 2021 年中国资产管理年会上，刘逖也再次强调了科创板的战略目标：率先建设成为成熟市场，成为科创企业上市首选地。 虽然“预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果；医药企业需至...

前有证监会与上交所修订了《科创属性评价指标》和《科创板企业发行上市申报以及推荐暂行规定》，后有海和药物成为注册制第五套标准下第一家暂缓后二次上会被否的医药企业。 在刚刚结束的 2021 年中国资产管理年会上，刘逖也再次强调了科创板的战略目标：率先建设成为成熟市场，成为科创企业上市首选地。 虽然“预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果；医药企业需至...

9 月 17 日，上海证券交易所副总经理刘逖在出席 2021 年中国资产管理年会时指出，“科创板一直把‘硬科技’作为重点支持的方向，现在更加强调‘硬科技’。” 所谓的硬科技，主要是围绕国计民生和有助于解决“卡脖子”问题的领域，聚焦信息技术、生物医药等 20 多个关键领域。 事实上，无论从科创板的定位，还是过往上市标的来看，监管对于科创属性的强调是有目共睹的。比如，针对 2015 年引起股市波动的诸多因素，科创板从设计之初就在交易...

9 月 17 日，上海证券交易所副总经理刘逖在出席 2021 年中国资产管理年会时指出，“科创板一直把‘硬科技’作为重点支持的方向，现在更加强调‘硬科技’。” 所谓的硬科技，主要是围绕国计民生和有助于解决“卡脖子”问题的领域，聚焦信息技术、生物医药等 20 多个关键领域。 事实上，无论从科创板的定位，还是过往上市标的来看，监管对于科创属性的强调是有目共睹的。比如，针对 2015 年引起股市波动的诸多因素，科创板从设计之初就在交易...

9 月 17 日，根据上交所科创板上市委发布的 2021 年第 70 次审议会议结果公告，“上海海和药物研究开发股份有限公司 ( 首发 ) ：不符合发行条件、上市条件和信息披露要求。” 并且在问询部分提出让海和药物说明，“已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发的情况，说明发行人是否独立自主对引进或合作开发的核心产品进行过实质性改进且未对合作方构成持续技术依赖。” 此外，海和药物还是科创板第五套标准上市规则施...

9 月 17 日，根据上交所科创板上市委发布的 2021 年第 70 次审议会议结果公告，“上海海和药物研究开发股份有限公司 ( 首发 ) ：不符合发行条件、上市条件和信息披露要求。” 并且在问询部分提出让海和药物说明，“已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发的情况，说明发行人是否独立自主对引进或合作开发的核心产品进行过实质性改进且未对合作方构成持续技术依赖。” 此外，海和药物还是科创板第五套标准上市规则施...

2019 年底，孙飘扬曾在 E 药经理人举办的“启思会”上首次表示，决心把一些已经进入一致性评价后期的仿制药项目全线停掉，只做创新药和有核心价值的高端仿制药。  仿制药真的成为恒瑞的“弃子”了吗？ 创新药的用量也许低于仿制药，但市场的规模一定是快速增长的。市场的机会也将不再体现在医药工业整体增速上，而是来自市场结构性调整所带来的变化上。从这个意义上看，仿制药的空间的确是被压缩的。 但压缩并不意味着没有未来。...

2019 年底，孙飘扬曾在 E 药经理人举办的“启思会”上首次表示，决心把一些已经进入一致性评价后期的仿制药项目全线停掉，只做创新药和有核心价值的高端仿制药。  仿制药真的成为恒瑞的“弃子”了吗？ 创新药的用量也许低于仿制药，但市场的规模一定是快速增长的。市场的机会也将不再体现在医药工业整体增速上，而是来自市场结构性调整所带来的变化上。从这个意义上看，仿制药的空间的确是被压缩的。 但压缩并不意味着没有未来。...

在重新将出海定在战略高度后，恒瑞也加大了投入。中报中，恒瑞首次披露了自己的海外研发支出，该数字为 6.43 亿元，占到研发费用的四分之一。 有投入就有成果。中报数据显示，恒瑞已开展 23 项国际临床试验，其中国际多中心 III 期项目 7 项。而备受关注的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心 III 期研究已完成海外入组，治疗肝细胞癌获得 FDA “孤儿药”资格认证，并启动了美国 FDA BLA/NDA 递交前的准备工作。 ...

在重新将出海定在战略高度后，恒瑞也加大了投入。中报中，恒瑞首次披露了自己的海外研发支出，该数字为 6.43 亿元，占到研发费用的四分之一。 有投入就有成果。中报数据显示，恒瑞已开展 23 项国际临床试验，其中国际多中心 III 期项目 7 项。而备受关注的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心 III 期研究已完成海外入组，治疗肝细胞癌获得 FDA “孤儿药”资格认证，并启动了美国 FDA BLA/NDA 递交前的准备工作。 ...

2 月，恒瑞通过向璎黎药业股权投资 2000 万美元，获得了 PI3k δ抑制剂 YY-20394 在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。该药将在近期以关键 II 期临床提交上市，并预计在 2022 年获批上市。  8 月，恒瑞更宣布与万春布林就普那布林达成 13 亿元的重磅交易，刷新了本土大型制药企业与生物制药公司的 BD 交易纪录。  进入 9 月，恒瑞再度出手，以 3000 万美元的股权投资，喜提天广实的第三代抗 CD20 单抗 M...

2 月，恒瑞通过向璎黎药业股权投资 2000 万美元，获得了 PI3k δ抑制剂 YY-20394 在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。该药将在近期以关键 II 期临床提交上市，并预计在 2022 年获批上市。  8 月，恒瑞更宣布与万春布林就普那布林达成 13 亿元的重磅交易，刷新了本土大型制药企业与生物制药公司的 BD 交易纪录。  进入 9 月，恒瑞再度出手，以 3000 万美元的股权投资，喜提天广实的第三代抗 CD20 单抗 M...

面对腰斩的股价，任谁也无法淡定。 即使并不屑于做市值管理的恒瑞，也史无前例地在中报中披露了自己庞大的在研管线，并接连发布公告，宣示了自己业务上的一系列收购与布局。 投资者们第一次知道，恒瑞的“家底”中包含着超过 40 条已上市创新药产品后续主要临床研发管线，超过 40 款在研创新药产品，以及 20 条海外创新药主要临床研发管线，而这大概率还不是它研发体系的全貌。 孙飘扬重掌帅印后，更加注重研发效率和资源整合，其中...

面对腰斩的股价，任谁也无法淡定。 即使并不屑于做市值管理的恒瑞，也史无前例地在中报中披露了自己庞大的在研管线，并接连发布公告，宣示了自己业务上的一系列收购与布局。 投资者们第一次知道，恒瑞的“家底”中包含着超过 40 条已上市创新药产品后续主要临床研发管线，超过 40 款在研创新药产品，以及 20 条海外创新药主要临床研发管线，而这大概率还不是它研发体系的全貌。 孙飘扬重掌帅印后，更加注重研发效率和资源整合，其中...

游资逐利的天性，基金经理短期排名的业绩压力，注定其无法配合医药行业长周期的投资逻辑。所以当集采失利、业绩失速等利空密集出现时，机构们选择了集体出逃——整个 8 月，恒瑞的资金净流出已超过 30 亿元。 据悉，去年年底持有恒瑞的机构还有 142 家，到了今年 6 月底，只剩下 99 家。而 2017 年进入恒瑞医药前十大股东名单的美国知名资产管理公司奥本海默基金，已在今年二季度退出了名单。  研发一哥失宠至此，市场的逻辑真...

游资逐利的天性，基金经理短期排名的业绩压力，注定其无法配合医药行业长周期的投资逻辑。所以当集采失利、业绩失速等利空密集出现时，机构们选择了集体出逃——整个 8 月，恒瑞的资金净流出已超过 30 亿元。 据悉，去年年底持有恒瑞的机构还有 142 家，到了今年 6 月底，只剩下 99 家。而 2017 年进入恒瑞医药前十大股东名单的美国知名资产管理公司奥本海默基金，已在今年二季度退出了名单。  研发一哥失宠至此，市场的逻辑真...

8 月 31 日，恒瑞的股价盘中跌破 45 元。 它上一次站在这个位置，还是 2019 年 8 月。有所不同的是，那是一次暴涨前的序幕。 两年时间，股价走完一个轮回，但对恒瑞的未来，却还远未到盖棺定论的时候。 创新药销售占比终于达到四成，这本该是恒瑞医药转型的高光时刻。     然而当市场以暴跌回应时，它却成了恒瑞股价的至暗一刻。 光与暗的交接之处，藏着一个转型步入深水区的药企的挣扎，同时亦是陪着恒瑞市值从 60...

8 月 31 日，恒瑞的股价盘中跌破 45 元。 它上一次站在这个位置，还是 2019 年 8 月。有所不同的是，那是一次暴涨前的序幕。 两年时间，股价走完一个轮回，但对恒瑞的未来，却还远未到盖棺定论的时候。 创新药销售占比终于达到四成，这本该是恒瑞医药转型的高光时刻。     然而当市场以暴跌回应时，它却成了恒瑞股价的至暗一刻。 光与暗的交接之处，藏着一个转型步入深水区的药企的挣扎，同时亦是陪着恒瑞市值从 60...

行业的发展离不开规范的监管体系。我国对于基因治疗的监管经历了政策宽松的粗放管理期、有限制的自由发展期、全面叫停的行业整顿期之后，正在逐步走向鼓励发展的规范化道路，监管将为基因治疗的发展插上腾飞的翅膀。 1993 年，国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》，但这一规定并未对基因治疗做出具体规定。同年，卫生部发布了《人体体细胞治疗与基因治疗临床研究质量控制要点》，为基因治疗提供了具体的质量控制指南，对促进基...

行业的发展离不开规范的监管体系。我国对于基因治疗的监管经历了政策宽松的粗放管理期、有限制的自由发展期、全面叫停的行业整顿期之后，正在逐步走向鼓励发展的规范化道路，监管将为基因治疗的发展插上腾飞的翅膀。 1993 年，国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》，但这一规定并未对基因治疗做出具体规定。同年，卫生部发布了《人体体细胞治疗与基因治疗临床研究质量控制要点》，为基因治疗提供了具体的质量控制指南，对促进基...

在我国，基因治疗也同样有过“非理性狂热”的阶段。 1991 年，国内开展了全球第二项针对血友病 B 的基因治疗临床试验，并在 2003 批准了世界上首款基因治疗产品——用于治疗晚期头颈癌的重组人 p53 腺病毒注射液——今又生。相对于动辄百万的基因治疗药物，尽管“今又生“定价仅为一针 3380 元，仍然无法进入医保。支付端遇冷，临床也没有获得患者的认可，伴随着不太成功的商业化探索，最终“今又生”和彭朝晖没能带着“首个基因治疗药物”的光...

在我国，基因治疗也同样有过“非理性狂热”的阶段。 1991 年，国内开展了全球第二项针对血友病 B 的基因治疗临床试验，并在 2003 批准了世界上首款基因治疗产品——用于治疗晚期头颈癌的重组人 p53 腺病毒注射液——今又生。相对于动辄百万的基因治疗药物，尽管“今又生“定价仅为一针 3380 元，仍然无法进入医保。支付端遇冷，临床也没有获得患者的认可，伴随着不太成功的商业化探索，最终“今又生”和彭朝晖没能带着“首个基因治疗药物”的光...