林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站

去年10月30日與AZ公司簽署1000萬劑新冠疫苗供應合約，截至目前總計已約712萬劑到貨。分別為3月3日11.7萬劑、7月7日62.6萬劑、7月15日56萬劑、7月27日58.2萬劑、8月12日52.4萬劑、8月27日26.5萬劑、8月31日59.5萬劑、9月10日45.8萬劑、9月17日64萬劑、9月30日65.6萬劑、10月13日136萬劑、11月4日14.2萬劑，及11月6日提供第13批59.4萬劑疫苗。 但這次自購59.4萬劑AZ疫苗效期只到今年11月30日，不到1個月，外界質疑「供過於求」，指揮...

11月2日有這樣的新聞： 抗寄生蟲老藥可治新冠是假消息？專家爆：已很多台大醫搶買 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20211102004117-260405?chdtv 同藥廠出品 「伊維菌素」與默克新藥價差1000倍 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20211102004134-260405?chdtv 寫在前面，我沒有要攻擊報導中提到的專家。我只想就事論事，就科學論科學。 新聞中有醫師指稱，伊維菌素的相關資料是動態性地不斷增加，轉捩點是2、3個月...

輝瑞宣布其研發的抗新冠口服藥可以降低89%的住院或死亡風險 默克的 Molnupiravir 莫納皮拉韋出現強勁對手！ 輝瑞，又是輝瑞......疫苗也是你，藥物也是你@@ 1.先提醒，這是新聞稿，詳細的資料還沒有公布。 2.藥物商品名：PAXLOVID™ (PF-07321332; ritonavir) 是蛋白酶抑制劑的組合。PF-07321332是新藥，加上老藥抗愛滋藥物低劑量ritonavir的目的不是抗病毒效果，而是減緩新藥代謝的速度，從而增加新藥濃度。這是在抗愛滋藥物中已經...

11月5日在防疫記者會後，媒體標題是這樣寫的： 「台日旅遊泡泡」積極商議中 台日泡泡成真？陳時中：雙邊積極商議 【好想出國玩！】陳時中：日本疫情「慢慢消失中」台日泡泡將由外館積極商議 日本疫情趨緩「台日旅遊泡泡」有譜？陳時中鬆口：積極商議 「台日旅遊泡泡」有譜？陳時中鬆口：雙方積極商議中 哈日族嗨起！陳時中鬆口「台日泡泡」有望成真  但，記者會上部長真的有鬆口嗎？確定在積極商議中的是旅遊泡泡嗎？我仔細聽...

英國搶第一，MHRA率先批准了全世界第一個新冠口服藥：Merck的莫納皮拉韋（molnupiravir）。美國FDA則預期是在11月30日開會討論，他們最近實在太忙了.... 目前還沒有看到MHRA審查此藥物的詳細會議資料，僅有新聞稿。所以對此藥物的理解，也還停留在之前的新聞稿而已，還沒有更完整的數據。也許之後會上傳資料，看到的話再和大家分享。 英國應該會在使用時也同時蒐集資料，我想再兩三個月，我們就會看到此口服藥在真實世界使用的有效...

這兩天上了兩個節目談台灣青少年是否該暫緩BNT第二劑？心肌炎風險比國外高嗎？ 這集來講更詳細一些。 有話好說 https://youtu.be/TgTUcTsmmk4 暐瀚撞新聞 https://youtu.be/j0Xr4Ibv2UQ 1.美國FDA和CDC最近兩次會議上都請了同一位小兒心臟科醫師來講心肌炎。美國VAERS系統分年齡，男性打mRNA疫苗後通報心肌炎的比例。.從12到29歲，你可看到BNT第二劑後心肌炎通報率大概是第一劑的十倍。 ２.台灣截至10月27日，接種BNT後出現心肌炎...

美國CDC推薦兒童BNT疫苗施打於5~11歲兒童！ 1.BNT疫苗繼日前取得FDA緊急使用授權在5到11歲的兒童接種後，11月2日再取得美國CDC專家諮詢委員會一致的同意推薦。美國政府已於CDC做出決定之前，早一步為5至11歲兒童購進足夠疫苗劑量，並運送到全國各地。最快3日就開始施打，大規模施打會從下周一11月8日開始。 2.會議中，心肌炎的風險還是考量的重點。在美國的不良反應通報系統中，12~15歲心肌炎的通報率，VAERS系統（較容易低估）男...

春節檢疫10+4方案12/14起實施 非重點高風險國返台者適用 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111015005.aspx 中央流行疫情指揮中心今天表示，國內COVID-19疫情趨緩及部分國家疫苗接種率提升，農曆春節將近，規劃今年12月14日至明年2月14日期間，維持14天檢疫及7天自主健康管理。 春節腳步近，據陸委會、僑委會統計，春節期間預估將有4萬人返台，防疫旅館住房量能吃緊，行政院今天上午舉行擴大防疫會議，原規劃明年1月1日起...

#日本疫情繼續趨緩 #難道繼續下去有可能和台灣旅遊泡泡嗎 1.東京11月1日僅有9例確診。上次個位數，已經是2020年5月31日的事情了。七日平均每日新增案例是23.4人。 2.大阪今天僅有7例確診。上次個位數，已經是2020年7月的事情了。 3.整個日本今天今天僅有86例確診。上次兩位數感染，已經是2020年6月27日的事情了。 4.東京七日平均檢查陽性率降到了0.4％，日本各都道府縣都已經掉到1.2%以下。 5.日本至少接種一劑者達到了全人口的77%...

這集補充一下前一集漏掉的重點。 1.輝瑞5歲至11歲兒童的臨床試驗，之前和大家分享過是個免疫橋接試驗，中和抗體在10微克的劑量之下和20多歲對照組相比產生的抗體量相當。 但這次也有公布有效性，注射疫苗者1518人，安慰劑750人中，前者僅有3人有症狀感染，後者有16人。算出來是90.7%的保護力。且前者都沒有發燒，後者有高達10人發燒。 不良反應的話，注射完第一劑發燒是2.5％，第二劑是6.5%。這個比例是比16~25歲低的。 5~11歲和16...

這集詳細講了FDA專家小組討論八個小時，全票通過一票棄權，給予在兒童打BNT疫苗的緊急使用授權。我整理幾個重點： 1.輝瑞5歲至11歲兒童的臨床試驗，之前和大家分享過是個免疫橋接試驗，中和抗體在10微克的劑量之下和20多歲對照組相比產生的抗體量相當。 但這次也有公布有效性，注射疫苗者1518人，安慰劑750人中，前者僅有3人有症狀感染，後者有16人。算出來是90.7%的保護力。且前者都沒有發燒，後者有高達10人發燒。 不良反應的話...

輝瑞/BNT在10月21日發表新聞稿，公布加強針的臨床試驗結果，顯示即使是在Delta變異病毒盛行時期，施打加強針者相較未接種加強針者的保護力為95.6%，同時第3劑疫苗有良好安全性。 1.這是第一個大型的隨機有對照組的臨床試驗顯示加強針的保護力。從之前已經完成兩劑注射的人中，選出萬人以上大於16歲的受試者參與。1:1比例收案，追加一劑30-µg或是安慰劑。第二劑到追加劑的平均時間是11個月。之後平均追蹤2.5個月。 2.年齡中位數是53...

今天來講兩個新聞，但彼此間有些相關。 A.美國白宮今天確認了入境新規定，11月8日起所有外籍旅客須完整注射獲美國FDA或WHO核准疫苗方可入境，僅未滿18歲孩童與少數族群例外。 1.美東時間11月8日零時起，所有赴美外籍旅客登機前須出示2種文件，包括完整接種證明及出發前3天內檢驗陰性報告。 2.這項新規將取代川普任內對中國、印度、英國、歐洲申根區等33國實施的旅遊禁令。拜登認定摒棄先前針對特定國家的入境限制，改採以疫苗接種...

台灣也即將對一般人開放AZ混打BNT或莫德納疫苗，目前混打疫苗有多少保護力？資料也陸續出來了，整理這篇給大家參考。但先說在前面，以下這些研究追蹤時間尚短，短時間內能有很高的保護力很好，但到底可以維持多久，這需要繼續追蹤下去。且這幾個研究比較缺乏的是針對重症的保護力，還有安全性資料都沒什麼報告。 1.丹麥　2021.7.28 丹麥554萬人的資料庫，AZ/mRNA 針對感染的保護力是88% 沒有固定施打時間，第二劑時間多半落在105天...

台灣也要開放AZ第二劑混打ｍRNA了！.陳時中部長21日表示，規劃於預約平台第13輪，提供部分接種第1劑AZ疫苗超過10週者，以輝瑞BNT疫苗完成第2劑接種。 簡單的說一下我對AZ第二劑混打mRNA的建議： 1.的確有資訊顯示混打可以達到較好的中和抗體和T細胞免疫，在加拿大和瑞典的研究也顯示了AZ混打mRNA保護力是比AZ-AZ高的。 2.但目前對疫苗保護力的觀察除了施打後短期的保護力外，可以維持多久也是重點。mRNA疫苗目前看來抗體掉下來是比...

過去24小時美國發生的事： 1.白宮防疫記者會上，公布在幾周內經過FDA/CDC同意後，將開始5~11歲兒童的BNT疫苗施打。白宮已經對此開始做許多準備。 白宮記者會逐字稿 https://www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/10/20/press-briefing-by-white-house-covid-19-response-team-and-public-health-officials-62/ 線上記者會 https://youtu.be/9q3rptB_FJs 2.FDA正式通過莫德納和嬌生的加強針。基本上是照專家委員...

疫苗？口罩？日本人也不懂怎麼突然控制住疫情 https://udn.com/news/story/121707/5826318 美聯社報導，東京的單日確診病例已從8月中旬高峰的近6,000例，降至穩定低於100例，為11個月來最低水準。與歐洲和其他亞洲國家不同，日本從未實施過任何接近封城的措施，只實施一系列相對沒有強制力的緊急狀態措施。 日本防疫成功的可能因素，包括遲來但極為迅速的疫苗接種活動、管制夜生活區、民眾戴口罩，以及8月下旬天氣惡劣，迫使民眾宅...

很高興葉醫師又有空來和大家聊聊，從最近英國的Delta plus變種病毒，到英國疫情控制期末考的狀況，還有台灣疫苗覆蓋率上昇背後的危機。 1.雖然大家在看一劑兩劑覆蓋率，但別忘了容易重症的年長者覆蓋率才是重中之重。 2.台灣65歳以上人群 ，第一劑好像打不太動了。這批來的BNT在65歲以下打得較多 ，但老人沒怎麼出來打。令人擔心。 3.兩個月前第一劑就已經是75歲以上七成，65~74歲八成。我以為很多人大概是在等莫德納。但BNT開放後...

媒體又作文了。唉，你們還不習慣嗎？ 中文媒體真的不要看得太認真，特別是標題。 那只是想吸引你點進去看的方式。小學作文都有學誇飾法對吧？如此而已。 現在要下結論英國這波是因為這株 Delta plus引起，或是他是不是真的傳染力較高，都言之過早。還最強病毒哩.... 我說，那個被國內媒體叫做魔王的Mu，Lambda病毒到哪裡去了呀？ 中時新聞網：傳播力恐比Delta強15％ 超強變種病毒「AY.4.2」入侵英國 自由時報：英確診病例激增...

1.隨著各國Delta疫情趨緩，疫苗覆蓋率也漸漸提高，美國、日本、新加坡、印尼、泰國、馬來西亞等國正計劃逐步放寬邊境管制，對「完整接種疫苗」的旅客鬆綁限制，希望在疫情與經濟活動間取得平衡。 2.這些邊境管制的細節各自都不同，認可的疫苗名單也不同，中央社做了一篇不錯的整理。 美日星馬印泰開放邊境 疫情控制度、疫苗覆蓋數據一次看 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110175002.aspx 3.台灣因為守得很好，有機會把D...

FDA10月14~15日兩場會議，歷時14小時，終於對莫德納和嬌生的加強針做出了結論！ 1.FDA專家諮詢委員會14日全票通過Moderna加強針， 在65歲以上，18~64歲有重症因子者，還有職業風險者。在第二劑之後至少六個月後，給予半量的莫德納疫苗。 2.FDA專家委員會15日全票通過嬌生疫苗的加強針。這次沒有設限，在第一劑兩個月後皆可追加一劑；專家基本上認為，這個疫苗本來就應該打兩劑。雖然嬌生歷經時間過去沒有如同mRNA疫苗般看到明顯的...

我一直有個問題。為何在每天的防疫記者會上有記者很執著地每天問，請問今天境外移入的案例中有多少是突破性感染？各自是打什麼疫苗？ 羅副15日整理了大數據給你看。從今年7月2日至10月15日，境外移入共有510例（我相信絕大多數都是Delta），其中145例屬打過完整疫苗後的突破性感染，占比達28.4%。而其中BNT有 52 例、AZ 有 33 例、科興 20 例、嬌生 11 例、莫德納 10 例、國藥 9 例。 好，然後呢？這數據怎麼解讀？你可以說，所以B...

錄音時美國FDA還在開第二天的會，這裏我簡單的寫一下美國FDA兩天開會的結論 1.FDA專家諮詢委員會14日全票通過Moderna加強針， 在65歲以上，18~64歲有重症因子者，還有職業風險者。在第二劑之後至少六個月後，給予半量的莫德納疫苗。 2.FDA專家委員會15日全票通過嬌生疫苗的加強針。這次沒有設限，在第一劑兩個月後皆可追加一劑；專家基本上認為，這個疫苗本來就應該打兩劑。雖然嬌生歷經時間過去沒有如同mRNA疫苗般看到明顯的保護...

下周一在全球串連早安新聞，Dennis老師會向大家道別。 送上昨晚我開房給Dennis老師的支持，後半還有百憂解的分享。 台灣的防疫很多時候也政治化了，所以我個人因為種種發言也常常被貼上許多標籤，比方說柯韓粉，中共同路人，1450什麼的。也常常看到有人說我看似中立，骨子裡根本是個XX（XX你可以填上任何東西）。 老實說，我早就不在乎這些了。 很多酸民是戴著有色眼鏡看所有事物的，所以寬恕他們吧，他們覺得所有人一定都有個顏色...

這集講高端疫苗二期臨床試驗正式刊登的消息。 1.二期臨床試驗的數據本身其實就是EUA時公布的數據，這裡就不重複了。 2.這篇文章在最後一段的討論中，用WHO的標準血清來校正，並以兩種免疫橋接的方式去推估出高端疫苗可能的保護力。國內有些報導標題直接寫"高端保護力80~90%"，這是不嚴謹的。這僅是免疫橋接推估的結果。 3.文中結論提到，這個二期研究的結果支持高端繼續去做第三期驗證保護力的研究，且計畫在台灣以外新冠盛行率較...