谭勇品读医药风云

对科伦而言，“小金瓶”的上市，不止是其兑现持续丰富产品组合的承诺，更是以科伦永年为平台，深耕大健康产业，誓师再次拿下单项“冠军”的战略注脚。 从“小棕瓶”（单方麦角硫因胶囊）到“小金瓶”（复方麦角硫因胶囊），科伦仅用4个月，便完成了大健康战略的第一次产品升级。 6个月前，科伦借麦角硫因胶囊上市之机，搭配董事长刘革新赤膊出镜代言的场景，向外界清晰宣告进军大健康产业的决心，也悄悄埋下“从单品攻坚到系统布局”的战略伏...

政策“扳手”如同2015年的药审改革一样，北京的CGT产业的故事也从一纸公文开启。不仅如此，北京的政策文件还指明了方向，明确了实施路径与时间节点。 起点在2024年的春末，北京市政府印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，将CGT与脑机接口、合成生物学并列，确定为需重点突破的前沿技术领域。同年12月，《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》进一步提出量化目标：至2027年，培育20家以上前沿...

双向奔赴的“北京路径”在北京的CGT产业生态中，创新并非单点突破，而是由两条紧密协同的路径共同驱动。 其一是“平台型”支撑体系—专注于质粒生产、载体构建、自动化制备、CDMO服务等基础环节的“卖铲人”。 其二是“产品型”研发实体—聚焦血液肿瘤、实体瘤、罕见病与慢性疾病等领域推进临床开发的“挖矿人”。 北京正通过平台化与标准化建设，系统性降低CGT领域的创业门槛。 大兴生物医药基地推行的“投资+制造+服务+生态链”模式是典型代表...

如果把一座城市的产业雄心拆解成动作，北京的策略层次分明：率先破除制度壁垒，继而完善产业配套。于是，一个很具北京“局气”气质的现实日益清晰：将时间效率转化为流程优化，审批周期显著缩短，应用场景贴近布局，资本与服务实现同步响应。 在一次会议上，北京市科委透露，近三年来北京获批上市的医疗器械产品数量居全国首位。2024年医药健康产业规模达到1.06万亿元、同比8.7%，成为全国首个规模突破万亿元的城市。数据背后是北京...

特瑞普利单抗的增长动力，主要来自两大方面。 一方面是医保适应 证 的持续扩大，截至2024年底已达10项，提升了产品渗透率，为销售额增长拓宽空间。同时，2025年，特瑞普利单抗的新适应 证 还在不断兑现，将为未来增长提供弹药 。 1月和4月，黑色素瘤二线适应 证 由附条件批准转为常规批准，一线适应 证 正式获批，进一步巩固了特瑞普利单抗在该领域的市场地位；3月，联合贝伐珠单抗用于肝癌一线治疗获批，切入肝癌这一庞大市场；8...

君实生物早有布局，其PD-1/VEGF双抗JS207今年在国内外临床方面取得关键进展： 君实生物已就JS207开展多项概念验证临床研究，不仅联合化疗，也与公司管线上的 多款 创新靶点药物，以及合作伙伴的ADC产品进行联合，用于肺癌、肝癌、三阴性乳腺癌等治疗方法较为匮乏的肿瘤类型。 10月，FDA同意君实生物开展JS207对比纳武利尤单抗（O药）用于Ⅱ/Ⅲ期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗的国际多中心II/III期研究，这是全球首个PD-1/VE...

不少产业人士或深有同感：2025年上半年，医药行业好不热闹，多笔重磅BD交易相继落地，药企股价亦同步走高，行业整体沉浸在一派火热氛围之中。 这一点在各大指数表现中尤为明显。截至8月31日，港股创新药指数上涨108.64%，显著跑赢恒生综合指数79.70个百分点；A股中信医药指数增长超20%，跑赢沪深300指数超10个百分点；多只创新药企股价实现翻倍。 同期，2025上半年国产创新药获批数量达40个，超2024年全年总和；国内药企达成70余项...

目前紫晟只覆盖了全国200余家医院，终端覆盖空白区还很大；与此同时，未来如果乳腺癌、胰腺癌的新适应 证 Ⅲ期临床进展顺利，渗透率还将进一步提升。而 其 现在最该做的，是要抢在时间窗内，争取把短期的产品优势变成长期终端覆盖壁垒。 当然，牛市中，大部分投资者更关心公司未来的成长预期。而上海谊众其实也并不满足于身上“改良性新药”的标签，在主动向资本市场青睐的“高估值创新标的”转型。2024年，其专门成立子公司佑希创医药...

回溯商业化早期，上海谊众对紫晟的定位极为明确。E药资本界梳理此前投资者交流信息注意到，公司曾多次强调 ，相较于传统化疗药，紫晟在安全性、有效性上的优势独一无二，因此上市前两年明确选择不进医保。除了对产品临床优势的自信，也许这一决策有当时产能有限，难以支撑大规模市场供应现 实考量，然而看似理性选择，却绕不开创新药在国内自费市场遭遇的普遍难题。    彼时，紫晟定价高达1690元/支，对应的治疗费用是力...

白蛋白紫杉醇国内市场已高度内卷 ，除了新基的原研药，目前国产白蛋白紫杉醇的批文还有8个，且国内市场已形成石药集团、恒瑞医药和齐鲁制药三强鼎力的局面。 通过集采以价换量已成为市场核心逻辑：以主流的100mg规格为例，如科伦价格已下探至113.8元/支，齐鲁价格为135元/支，石药价格为148元/支。虽然单价下降，但得益于销量不断攀升，白蛋白紫杉醇的总体销售额仍保持增长。 根据2023年的调研数据， 从市场份额来看，白蛋白紫杉醇...

产品力，这是决定大单品天花板的根本。 紫杉醇胶束，是当前国内紫杉醇市场的BIC品种。 该产品针对非小细胞肺癌大规 模的Ⅲ期临床确证性研究显示，较传统紫杉醇注射液，紫杉醇胶束用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理，并且在剂量大幅提升的情况下，有相对更低的神经毒性；疗效上，紫杉醇胶束优于现有已上市的紫杉烷类药物，具有显著的临床优势 ，即使与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂三药联合、免疫疗法（PD-1/PD-L1抗体）联合化疗等其他...

曾经科创板的改良型新药明星——上海谊众，正撕裂着投资者的判断。 2021年，作为国内改良型新药代表性公司，上海谊众凭一款肿瘤化疗赛道的独家产品——注射用紫杉醇聚合物胶束（商品名：紫晟），在科创板IPO之初便上演了股价神话：每股从不到20元起步，一年内飙升至100元，次年便实现盈利分红。彼时比起科创板大量医药公司可能连续几年都无法盈亏平衡，这家公司带给投资者的兴奋与笃定，一时无两。 然而，之后由于受自费药市场政策冲击...

全球化，是几乎所有中国创新药企业都绕不开的命题。但在现实中，真正实现“出海闭环”的本土药企凤毛麟角。尤其是在国际注册标准愈加严苛、地缘政治不确定性上升、BD市场估值回调的大背景下，中国药企的全球化之路正在经历从“潮涌”到“冷静”的周期转换。而在这一周期中，翰森制药的出海路径，提供了一个另类样本。 在坚持原研能力建设的同时，翰森制药非常重视国际合作带来的加速效应。如果把本土药企的“出海进度条”放在一张时间轴上...

如果说前二十年，翰森制药的故事是从仿制走向原研的稳健跃升；那么最近这十年来，它真正拉开与其他同样处在创新转型中的本土药企差距的关键，是“不迎合热点、也不脱离现实”的差异化创新战略。 在中国医药产业进入“创新药热潮”的近十年，大量药企重复押注PD-1等明星靶点，以期复制第一批“药王”的成功经验。翰森选择用“创新广度+平台深度”的方式，打出自己的独特打法——既向下打通靶点源头与机制差异，又向外建立体系化的国际合作网络...

从企业发展节奏来看，翰森的这30年几乎可以划分为清晰的三个阶段 。 成立的第一个十年，是翰森创立与打基础的阶段。围绕抗肿瘤、精神类疾病等适应证，开展仿制药开发并迅速切入市场，奠定了初步的盈利能力与销售网络。 更为重要的是，这一时期翰森开始布局高质量制剂工艺和原料药出口标准，为其后进入国际化合规体系积累了第一手经验。 第二个十年，是翰森蓄势聚力的重要时期。这一阶段，翰森不仅开始了多个创新项目的早期研发，也...

制度变革中的转型能力，创新路径中的差异化策略，全球化竞争中的稳健步伐。翰森制药作为一家从Pharma快速跃升成为BioPharma的发展样本，为产业界描摹出了中国创新药企更有韧性的长期主义模型。 以2015年作为中国医药创新的新里程碑，2025年正是第二个十年的起点。但其实中国医药产业的“觉醒”，可以追溯到改革开放后。从仿制药的盛行到自主创新药的崛起，从医保制度的初建到多元化支付手段的建立，在中国医药产业蓬勃发展的三十余年...

当国内疫苗企业还在为价格战焦头烂额时，康希诺已经带着疫苗走出了国门。在行业整体承压的2024年，它的全球化布局不仅对冲了国内市场的周期性波动，更悄悄搭建起一张覆盖东南亚、中东、非洲的市场网络。 对疫苗企业来说，海外市场从来不是 “ 选择题 ” ，而是 “ 生存题 ” ——尤其当国内陷入价格内卷时。康希诺的策略很明确：先啃下东南亚、中东这些 “ 增量蓝海 ” 。 曼海欣的出海路径堪称教科书级操作。2024年底， 4 价流脑结合疫苗...

曼海欣的成功绝非偶然，是康希诺五大技术平台系统性发力的结果。 病毒载体、合成疫苗、蛋白结构设计和VLP重组、mRNA、制剂及给药技术构成的“技术矩阵”，让其得以在多个赛道同步推进差异化产品，这种平台化能力在国内疫苗企业中堪称稀缺。 总体来看，其研发分两条路线走：一方面找竞争格局相对较好的品种，做到领先；另一方面在需求大但更拥挤的赛道通过布局高端技术路线、多联多价获得差异化竞争优势。 除了脑膜炎疫苗产品矩阵，在...

疫苗行业仍在等待拐点的到来。 唯独康希诺。 这家从成立便逆周期发展的创新疫苗公司，凭借技术创新、稀缺的产品属性，以及风生水起的出海进程，在整个疫苗“价格战”中得到豁免。 康希诺走出了一条逆势增长的曲线：2025年半年度营收3.82亿元，同比增长26%，环比增长78.83%；亏损大幅收窄，毛利率飙升至82.54%。这家曾因新冠疫苗声名鹊起的企业，正在用另一种方式证明自己的生命力。 剥开数据表象，康希诺的逆周期密码藏在两个关键词...

要以前瞻性、弹性的动态管理保障产品创新和商业卓越。 动态管理指企业在经营管理过程中，通过外部环境的预测、内部数据分析，对经营策略、管理手段进行适时调整和对计划进行修改和补充的一种管理模式。 当前全球地缘政治形势复杂多变，技术卡脖子和产业断链成为威胁产业安全的重要因素。企业必须时刻保持警醒，前瞻性洞察潜在的外部风险因素，适时合理调整制度、组织、业务，加强内部能力建设和资源储备，增强承压发展时的弹性。...

对于科伦药业，2024年成为创新药商业化元年。旗下科伦博泰的ADC产品芦康沙妥珠单抗(SKB264)于11月获批后在不足2个月的时间内贡献销售收入超5000万元，PD-L1单抗塔戈利单抗也开始产生销售收入。 迈瑞医疗通过体外诊断流水线的持续放量、海外高端市场的进一步突破，以研发投入的战略定力，构建起穿越周期的核心壁垒。2024年，其IVD业务以137.6亿元营收超越PLMS(生命信息与支持)，成为占比37.5%的第一大业务板块。对于以成本敏感和基...

科伦药业2024年研发投入强度为9.95%，虽然与恒瑞医药有较大差距，但通过子公司科伦博泰专注ADC领域，垂直深入形成了专业竞争壁垒。 科伦博泰专注于偶联化学、连接子优化、毒素筛选，集中资源打造能够持续产出ADC药物的专有技术平台。 石药集团在仿制药受集采冲击后，快速转向脂质体制剂、ADC、mRNA、生物类似药等创新度较高赛道。 在医疗器械领域，迈瑞医疗以40.08亿元的研发投入位居行业首位，占同期营业收入的10.91%，继续遵循公...

价值创造是指通过提供产品或服务，以及与之相关的商业活动，为顾客或其他利益相关者增加价值的过程。医药企业可概括为工业、商业、服务3类，为利益相关方提供药物制剂(化药、生物制品、中成药)、中间产品(原料药、中间体)、医疗器械(设备、耗材、IVD)、代理销售服务(CSO)、药物研产服务(CXO)、医疗服务等。 经过改革开放后四十多年的快速发展，常规药械产品已取得了较充分发展，经过国家及地方集采的洗礼，在成本竞争下渐趋格局相...

行业的风口退潮，真正决定企业命运的，是在不确定中的寻找确定性的能力。 政策的边界、资本的热度、市场的结构都在发生深刻重塑，医药行业正在从“增量时代”过渡到“存量竞争”。这种变化也让韧性成为新的竞争力——一种兼具修复力、适应力与再生力的系统能力。 这种能力不仅体现在账面业绩的稳定，更体现在结构上的自我调整：当创新从叙事走向兑现，企业的产品结构能否及时切换？当医保、集采和全球市场格局不断变动，商业模型能否重新...

在中药注射剂企业尚未挣脱出退市、破产、收入骤减、亏损数亿的泥潭之时，一纸公告让关乎整个行业命运的“生死大考”，进入倒计时。 药监局的 文件明确要求，药品上市许可持有人（MAH）作为责任主体，必须加快上市后研究和评价工作，对产品安全性、有效性、质量可控性进行全面验证；对不达标的品种鼓励主动注销，对证据不足的依法暂停生产、责令开展研究，对风险大于获益的直接注销批文。 新规几乎没有留下模糊地带。所有拥有《药品管...