谭勇品读医药风云

近日，全国上下大幅降温提醒着我们， 2020 年的年关不远了。同时也意味着国家医保大门将再次打开。 根据 2020 年国家医保目录调整方案，今年 9-10 月将对新版医保目录进行专家审评， 10-11 月进行谈判与竞价。对于医药人来说，三批集采之后，一场大考将在年底拉开大幕。  与此同时，今年的医保目录初审药品达到七百余个，众多争议品种、热门品种、省级增补品种都将进入一场票选和谈判之战，还有一些外资药企更是要在今年将自...

2020 年上市药企三季报陆续出炉。 353 家上市医药企业中 ,118 家披露了业绩预报，其中 99 家公布了具体归母净利润数额。 据 E 药经理人统计， 118 家企业中，业绩预喜（包括预增、略增、扭亏、续盈）共计为 64 家，占比 54.24% ；将近 30% 的企业仍然表现不佳。其中，预减的企业 17 家，略减的企业 5 家，首亏的企业 13 家 。 而中商产业研究院数据显示，截至 2020 年 8 月底，医药行业亏损总额 158.9 亿元，同比增长 45.4% ，亏损...

2019 年，我国有两款新药获得 FDA 突破性疗法认定，一个是泽布替尼，另一款为传奇生物的 CAR-T 疗法 JNJ-4528 ，用于治疗经治多发性骨髓瘤。 2020 年，万春医药、君实生物、荣昌生物均先后对外宣布在研新药获得 FDA 突破性疗法认定。 突破性疗法认定，是继快速通道、加速批准、优先审评之后， FDA 又一重要的新药评审通道。 突破性疗法认定，主要针对用于治疗严重疾病且初步临床试验数据显示对现有疗法具有明显改善的重要临床终点...

百济神州总裁吴晓滨曾直言，“相信三五年内一定会有一系列的中国创新药在国际上推出来”。 如今，事情正如吴晓滨预料的那样发展。 10 月 9 日， 2019 年赴港上市的“超购王”——亚盛医药对外宣布称，公司旗下的细胞凋亡管线在研原创新药 MDM2-p53 抑制剂获得美国 FDA 孤儿药资格认定，分别用于治疗急性髓系白血病、小细胞肺癌。 今年 5 月份，亚盛医药第三代 BCR-ABL 抑制剂获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓性白血病。 7 月， A...

与阿斯利康和礼来一样，不想错过中国创新药企发展红利的还有赛诺菲和勃林格殷格翰。但是与阿斯利康和礼来成立企业风险投资基金不同，这两家的做法显得更为“委婉”一些。 在今年 6 月，赛诺菲宣布对全球性风险投资基金凯辉创新基金进行战略投资。赛诺菲希望通过此次合作， 利用凯辉遴选与投资企业的优势，助力赛诺菲连结中国医疗健康初创企业。   中国是赛诺菲集团全球第二大市场，是赛诺菲全球战略重点之一。赛诺菲执行副总裁...

其实，早于阿斯利康成立企业风险投资基金之前，另一家跨国药企礼来制药早已采取了同样的行动。   礼来亚洲基金是投资中国创新药的先行者。礼来亚洲基金在全球投资了 110  多家企业，其中不乏中国医疗领域的明星企业，如微芯生物、信达、贝达药业、康希诺、三生制药、燃石医学、圣湘生物等。 早在 2009 年全球金融危机尚未消除之时，礼来亚洲基金即开始寻找并投资 5 ～ 10 年后中国市场上的领先产品和企业。该基金聚焦中...

作为继礼来亚洲基金之后，重投中国创新医疗产业的跨国药企产业基金，阿斯利康首只全球产业投资基金今年动作不断。而 BI 、赛诺菲也通过间接的方式，加入到中国医药产业创新大潮中。   这也意味着，在这些跨国药企眼中，分享中国医药创新发展红利的时机开始成熟。 2020 年上半年， 484 项新药临床首次公示， 7 月平均 3.75 天一家药企上市。而不错过中国医药创新下一个 10 年发展红利的方法之一，就是想办法与他们一起成长。 &...

 “ 做传统工艺做不了的反应、挣传统工艺挣不到的钱、省传统工艺省不下的资源、解决传统工艺解决不了的问题！ ” 面向行业许下豪言壮语的背后，是凯莱英 20 余年在工艺变革上沉淀、革新、进化之后的底气，也是其布局下一个 20 年所依赖的最重要的资本。 如今，凯莱英还组建了一支“精兵队伍”。不但拥有的国内外顶尖专家顾问团队，还组建了“凯莱英科学顾问委员会 (BSA) ”与“凯莱英发展战略专家委员会 (BDSA) ”，其中不乏诺贝尔化...

“ 做传统工艺做不了的反应、挣传统工艺挣不到的钱、省传统工艺省不下的资源、解决传统工艺解决不了的问题！ ” 面向行业许下豪言壮语的背后，是凯莱英 20 余年在工艺变革上沉淀、革新、进化之后的底气，也是其布局下一个 20 年所依赖的最重要的资本。 一位制药工业领域的资深人士曾经感慨，其实如今大部分中国制药企业现在所用的技术，仍然还是国际上四五十年代甚至是三四十年代所用的技术，连上个世纪 60 年代的技术都不多见。” 洪...

“ 做传统工艺做不了的反应、挣传统工艺挣不到的钱、省传统工艺省不下的资源、解决传统工艺解决不了的问题！ ” 面向行业许下豪言壮语的背后，是凯莱英 20 余年在工艺变革上沉淀、革新、进化之后的底气，也是其布局下一个 20 年所依赖的最重要的资本。 凯莱英董事长兼CEO洪浩曾赴美攻读博士后，在1992年到1994年的3年时间里，他连续在《美国化学会志》《美国有机化学》等顶级期刊上发表了三篇关于喜树碱合成的论文。都是利用不对称合...

“ 做传统工艺做不了的反应、挣传统工艺挣不到的钱、省传统工艺省不下的资源、解决传统工艺解决不了的问题！ ” 面向行业许下豪言壮语的背后，是凯莱英 20 余年在工艺变革上沉淀、革新、进化之后的底气，也是其布局下一个 20 年所依赖的最重要的资本。 必须要承认的一点是，相当长一段时间以来，制药行业的确并不那么重视工艺。尤其是产业界也严重低估了生产工艺的技术要求。具体体现出来，就是制药工业普遍看不起 “ 代工 ” 生产的 C...

２０２０年，医药行业面临着新的生存压力。全行业开始关注，如何在提升产品质量的情况下，最大幅度节省成本？人们开始思考，如何在保证产量的情况下，尽最大可能提高收率、减少三废？但此时仍然鲜有人意识到，所谓拼质量、拼成本、拼产量，归根到底，拼的是技术，是工艺。 2020 年 8 月 7 日，美国总统特朗普签署了一项行政令，其中包括一项旨在鼓励使用连续工艺制造药物的规定。这很快吸引了来自华尔街的关注。这项规定要求 FDA...

今年 7 月 29 日，在海南博鳌恒大国际医院内，国内首位间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者，先行获得了第三代口服靶向药物——劳拉替尼的治疗处方。这不仅得益于此前颁布的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》支持政策，更可以由此感受到辉瑞多年深耕中国肿瘤市场，持续不断地投入和布局。 目前，辉瑞在全球范围内拥有 20 余种肿瘤药物和生物类似药，治疗领域涵盖了乳腺癌、肺癌、肾癌、前列腺癌以及白血病...

2019 年，瑞安市医共体改革入围浙江省政府真抓实干激励名单（排第一），其经验做法获专家高度认可，还以《社会治理》专报送国务院。那么瑞安模式到底是如何运行的？对各地医改有哪些借鉴意义？ 从三组数据可以来看瑞安的医共体改革：  数据一： 2019 年，瑞安市县域就诊率达到 91.4% ，基层就诊率达到 75.2% ，群众满意度达到 95.2% 。 数据二： 2018 年 7 月至 2019 年 6 月，瑞安城乡居民医保基金支出同比增长 2.75% ，较上...

尽管疫情期间有连花清瘟、血必净等中药“爆火”，但从整体营收数据来看，中药行业的下滑态势明显。不过，从上半年中药批文的交易火热，优质的中药批文已经成了一种稀缺资源。 2020 年医药行业上市公司的中报都已基本公布完毕。 349 家医药上市公司上半年医药行业上市公司营业收入同比增长 3.3% ，利润总额同比增长 14.11% ，归母净利润同比增长 15.15% 。 43% 的公司实现了收入正增长， 46% 的公司实现了扣非净利润正增长。 但 2020...

9 月 15 日，宁夏发布《关于公示部分药品拟调整价格的通知》，针对部分价格高于全国最低五省份挂网价的产品进行价格调整。 在对 2019 全年度采购金额排名前 200 的药品开展的价格监测中，宁夏发现，有 113 个药品高于全国最低五省份的中标成交挂网价格。根据宁夏相关办法规定，“中标（挂网）价格原则上不得高于全国最低 5 个省份的药品集中采购平均价格”，因此，宁夏进行此次价格调整并给出了拟调整的价格。 据悉，此次宁夏的药价...

一直以来，凯莱英在行业中始终是以“技术”调性存在的一家 CXO 公司，鲜有“资本运作”的动作。而两笔破开荒的交易，让凯莱英引发行业关注。 实际上，变化的并不是凯莱英，而是整个 CXO 行业。那么， CDMO 公司为何动作频频，背后推手究竟是什么？当前的 CDMO 领域究竟是什么状态呢？ 8 月 27 日，凯莱英公告宣布，拟以自有资金 700 万美元认购一家为创新药原料药生产颠覆性技术连续性反应研究、开发和工业应用的公司的 18.18% 的股份...

继 10 天前宣布以 700 万美元投资美国连续性反应技术公司后，凯莱英又投出了 3000 万元！这次交易对象是冠勤医药，一家成立 13 年的临床 CRO 公司。其实，这是头部 CDMO 纵向一体化的开端。   值得关注的是，这是凯莱英自上市以来以股权投资形式仅有的 2 笔交易。一直以来，凯莱英在行业中始终是以“技术”调性存在的一家 CXO 公司，鲜有“资本运作”的动作。这两周内的两笔交易对凯莱英来说可谓“破天荒”。作为国内化学 CDMO 第一...

国家卫健委副主任、国务院医改领导小组秘书处副主任王贺胜在 9 月 12 日召开的“ 2020 全国深化医改经验推广会暨中国卫生发展高峰会议”上提出了医改新思路，指出：“ 医改已从增量改革为主转向更多的存量调整，要在进一步扩大优质资源供给的基础上，加强医保、医疗、医药改革政策的有效衔接、系统集成。”那么， 如何正确理解医改从增量改革转向存量调整呢？ 一般来说，增量改革是指以不触动现在的“存量”格局，包括其利益格局、功能角...

疫情冲击、业绩下滑，继多年前限抗令等政策引发的行业洗牌过后， 2020 年大输液行业再次经历寒冬。如何平稳过渡且拿出能够抗住风波的“杀手锏”，是大输液企业的最大考验。 8 月 25 日，华润双鹤也公布了 2020 年中报，其上半年营业收入为 41.5 亿元，同比下降 14.77% ；净利润 5.54 亿元，同比下降 13.19% 。三大业务平台中，除专科业务营收与去年同期保持持平外，慢病及输液业务销售收入均有所下降。其中输液业务受新冠肺炎疫情影...

 疫情冲击、业绩下滑，继多年前限抗令等政策引发的行业洗牌过后， 2020 年大输液行业再次经历寒冬。如何平稳过渡且拿出能够抗住风波的“杀手锏”，是大输液企业的最大考验。 8 月 25 日，石四药公布了上半年业绩报告。受新冠疫情影响，持续多年的快速增长趋势被迫中断，销售额和利润下滑明显。 上半年，石四药实现销售收入 16.17 亿元，同比下降 19.5% ；实现净利润 2.24 亿元，同比减少 52.7% 。石四药是三大输液企业中输液业...

疫情冲击、业绩下滑，继多年前限抗令等政策引发的行业洗牌过后， 2020 年大输液行业再次经历寒冬。如何平稳过渡且拿出能够抗住风波的“杀手锏”，是大输液企业的最大考验。 2020 年上半年，新冠疫情肆虐，大输液行业“三巨头”科伦药业、石四药和华润双鹤上半年都出现了不同程度的业绩下滑。 公开数据显示， 2020 年上半年，新冠疫情使得医疗机构正常诊疗工作受到影响， 1-5 月份医疗机构累计诊疗人次为 11.43 亿人次，较上年同期下降...

2020年，中国市场的 PD-1/PD-L1 第一梯队正式成团出道， 8 款产品在中国市场展开了贴身肉搏。 PD-1出现在中国市场上不足 3 年，虽然创新药生命周期越来越短，但 3 年的时间对于广谱抗癌药 PD-1 来说，远未达到峰值。 据第三方测算数据，预期 2020 年，我国 PD-1/PD-L1 市场规模将达到 132 亿元人民币， 2023 年将达到 664 亿元人民币，并将于 2030 年增长至 988 亿元人民币。也就是说，未来十年这一市场还有近 8 倍的增长空间。 20...

2020年，中国市场的 PD-1/PD-L1 第一梯队正式成团出道， 8 款产品在中国市场展开了贴身肉搏。 第一款获批上市的国产 PD-1 产品，来自君实的特瑞普利单抗。该产品 2018 年在中国获批上市，依托君实生物百余人的销售团队正式开始销售。2019年，该药实现销售收入 7.78 亿元。 2020 年上半年销售 4.26 亿元，当期毛利率为 89.84% ，销售费用为 2.28 亿元。虽有先发优势，但从目前看来，由于其销售团队只有 500 多人的规模，君实的销售...

虽然新冠疫情对资本市场带来了动荡，但是在医疗健康领域，不管是早期的投融资，还是晚期的 IPO 和 M&A ，都呈现出 “ 逆流而上 ” 的趋势。 2019年是中国并购市场较为活跃的一年，安进以 27 亿美元入股百济神州成就了中国医药和生命科学板块史上最大的并购案。虽然不及海外超大型药企的并购规模，但国内并购交易长期总体保持积极活跃的态势。 2015年之后，我国年度交易总额维持在 200 亿美元以上，年度交易数量 400 起以上。 201...