生醫人生旅歷

#2026MedicalTaiwan展覽訪談系列 這集邀訪來賓【 美商宇心生醫 總經理 陳右庭 Jackal】 今天我們要談的，是一段從診間出發、橫跨台灣與美國、正在重新定義心臟照護方式的創業與經營旅程。我們的來賓，美商宇心生醫總經理 陳右庭 jackal是研發背景, 經歷聯發科的研發部、宇心生醫研發部副總，帶領團隊將心臟電生理的臨床需求轉化為真實的醫療器材產品—不只要解決眼前的問題，更要為下一個十年的智慧醫療，持續開路。 這集你可以聽到...

#2026MedicalTaiwan展覽訪談系列 這集邀訪來賓【 超象科技LELTEK 創辦人 劉國平 Michael】 超象科技是台灣手持式無線超音波影像設備的專家，產品已經推向全球市場，是該領域的台灣之光。這集我們邀請超象科技創辦人 Michael 來分享他從IC設計領域轉行至醫療器材產業的心路歷程。 喜愛聽創業故事，或者你也正在創業的路上，這集不要錯過。 這集你可以聽到: 為什麼創立超象？創業初期最辛苦是什麼？ 超象跟一般超音波公司哪裡不同？...

#2026MedicalTaiwan展覽訪談系列 這集邀訪來賓【 三軍總醫院創新育成中心 主任 黃文彥醫師】 你有想要開發的生醫產品嗎?很多新創或者開發者，在開發產品的時候最常犯的錯誤，不是技術不夠好，而是不知道真正的問題是什麼，什麼才是臨床醫師或者病患真正需要的、真正有用的解決方案。那麼，最知道真正問題在哪的人，往往是第一線的臨床醫師或是使用者，對吧! 今天我們的來賓，就是同時站在臨床現場、又深入新創圈的人！黃主任身兼數...

這一集來分享2026/3/19 US FDA發佈的- General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development Guidance for Industry (DRAFT GUIDANCE) 。 注意:這份文件目前只是草稿指引，也在收集公眾評論。可能之後會有所改變。 你可以聽到: NAMs-我們正站在歷史的轉折點上 Validation與Qualification的不同? Validation四大核心要素(COU, Human Biological Relevance,Technical Characterization,Fit for Pu...

在網路找答案，你有多久沒有點擊關鍵字搜尋出來的連結了? 點擊經濟(Click Economy) 正轉換到 敘事經濟(Narrative Economy) ⠀ AI 在網路上的技術正徹底改變人類的網路搜尋行為。隨著 Chrome 和 ChatGPT 等平台推出 AI 總結的功能，使用者不需要逐一點擊連結，就能得到解答。這使得傳統的點擊率與頁面瀏覽量逐漸失去其原有的衡量價值。這集我們聊傳統的 SEO（搜尋引擎最佳化） 演進至 AEO（答案引擎最佳化），再到 GEO（生成式引擎最...

你有想過AI真的會思考嗎?他的思考和人類一樣嗎?現在使用AI平台給我們的答案，依舊避免不了"幻覺(hallucination)"(也就是胡說八道的內容)，能怎麼避免呢? 這集你可以聽到: AI 發展速度與取代焦慮：什麼是 AI 無法取代的？ LLM、RAG、AI Agent 與 Agentic AI 大語言模型（LLM）的工作原理與「幻覺」成因 檢索增強生成（Retrieval-Augmented Generation,RAG）的技術優勢與減緩幻覺 微調（Fine-tuning）與 RAG 的差異與分工 AI Agent...

你有多久沒有出去玩了呢? 這集步調很慢很慢，我們真的太放鬆了。就是朋友間聊天而已。如果你正睡不著，歡迎來聽我們聊天..太助眠了。 這集你可以聽到: 旅遊規劃的基本考量： 出國旅遊需平衡金錢、時間與健康 機票與住宿預訂策略 數位工具與 AI 的應用:行程優化、eSIM購買 在地行程與風險管理:在地旅遊團(Local Tour)、糾紛處理 實地經驗分享:泰國清邁、韓國濟州島、英國蘇格蘭 旅遊心態： 放鬆心情世界，依據自身可承受的體力與健...

這集要來分享和醫藥產業監管單位查廠相關的內容。前美國FDA局長Robert Califf針對 FDA查廠 與 483表格 發表系列文章。我們從中了解483表格在FDA管轄產業的真實定位，以及業界常見的迷思。 依據美國法規，FDA管理對象包含藥品、醫療器材、食品、菸草及臨床試驗機構。而483 表格是查廠人員（Investigator）在離開廠區前，針對觀察到的數據、文件與法規缺失所開立的清單。廠商需在 15個工作天 內提出回覆計畫，說明如何改善缺失。483...

這集內容有點枯燥，資訊量多而且不是太有趣．適合睡不著的人聽... 如果進來聽完，相信你跟我一樣，對這個題目真的有興趣． 前面一集我們聊了Drug Discovery的數位轉型 事實上現在AI推著很多東西在前進，數位轉型之外，還有Digital Twin，甚至近兩年很夯的Physical AI． 藥物研發在這波浪潮上，當然也是很有發展空間的．這集我們還是從非動物實驗方法（NAMs）開始聊，深入解析數位雙生（Digital Twin）與物理人工智慧（Physical AI...

這集我們來聊藥物研發的數位轉型演進歷程 CADD: Computer Aided Drug Discovery 現在有AI工具之後，藥物開發變容易了？想要什麼藥都可以很快研發出來嗎？ 這集你可以聽到： 1. 藥物研發數位化與 CADD 的演進歷程 2. AI 納入後是否提升了臨床試驗成功率？ 3. AI 的真正價值：節省時間與降低沈沒成本 總結來說， 數位轉型讓藥物研發從「盲目試錯」進化到「精準預測」，但在突破臨床試驗成功率的「生物壁壘」上，AI 仍處於初期階段，...

Nasdaq First North Stockholm上市的生醫公司 這集介紹瑞典公司 SenzaGen 及其開發的 GARDskin 技術平台，該技術旨在提供一種非動物實驗的替代方案，專注於皮膚致敏性測試，透過偵測細胞內的基因表現與免疫路徑，來評估醫療器材的生物相容性。此外，我們來聊醫療這項技術如何與 ISO 10993 及 OECD 法規標準接軌，討論在臨床與監管層面取代傳統小鼠實驗的潛力。 #skin #sensitization #iso10993 #inv...

聽這集之前，建議先聽上一集! 你是否想過，為什麼你的同學或者同輩，和你差不多的能耐，但是薪水比較高呢? 那麼這集別錯過。 這集你可以聽到: 1.市場訂價心理 2.談薪水的實務策略 3.識別獵頭與企業文化 4.職涯是長期累積的成果 留言告訴我你對這一集的想法： ✎ 留言:  podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email:  media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》 podcast.biomeder.com    《BioMeder生醫人網摘》 biome...

好久不見得哈利特回來了!! 身為醫藥領域的獵頭，哈利特有一些想法要跟大家分享.. 這集我們會聊到: 1. 獵頭互動與薪資揭露的心理戰 。(這裡我們要好好討論，因為總是有些獵頭會打電話來挖資訊，但是根本沒有職缺合適。這樣我還要相信他嗎?) 2. 大公司 vs. 小公司的職涯利弊。 以下兩個不同的sales representative的offer,你會選哪一個? (a)知名大公司有制度，起薪較高，有銷售模式可以仿效。目標獎金整體較低。 (b)新創成長期的公司...

這集我們聊: AI 瀏覽器的興起如何改變資訊獲取模式? 你可以聽到: 實體經驗與 AI 的界線 傳統的「關鍵字搜尋」轉化為內容檢索「直接問答」。 運用倒金字塔寫作法，並強化內容的權威性與信賴感（E.E.A.T），以應對 AI 時代的檢索趨勢 建議企業優化網站內容與數位形象，在快速變遷的全球市場中建立長期競爭力。 #retrieval #內容檢索 #網路行銷 #AI 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g...

這集錄音的時間是12月的最後一個星期了 你有沒有覺得時間過得好快..快到覺得像是被推著走 然後很多事情就在眼前嘩嘩嘩..的過去 好像經歷了很多事情，但也還有好多事沒做啊!! 這集兩位主持人 Amelia 、Yuchin 一起回顧聊聊天 你是否跟我們一樣，覺得時間過得好快.. 還有好多事沒做呢?很懊悔呢? 不要緊的，今年過去了，時間不能回復，就往前看吧! 至少你還能好好吃飯、好好睡覺，然後在想要不要聽這集podcast.. 這些就已經是很幸福囉...

這集來賓: 王誠 Chen, MDDAP Appraisal Team Lead MDDAP（Medical Device Discovery Appraisal Program） 是 US FDA 在2023年9月正式公佈的 自願改進計劃（Voluntary Improvement Program, VIP）。 上一集我們了解什麼是MDDAP，這一集來聊到底為什麼參加這個program?又是如何能成為MDDAP的評鑑員呢? 這集你可以聽到: 1.MDDAP appraisal例子? 2.導入有什麼實質幫助?現實面(FDA提供的獎勵)和自我提升；會不會影響FDA真正來做audit的...

這集來賓: 王誠 Chen, MDDAP Appraisal Team Lead MDDAP（Medical Device Discovery Appraisal Program） 是 US FDA 在2023年9月正式公佈的 自願改進計劃（Voluntary Improvement Program, VIP）。 核心與傳統的監管模式不同，從單純的「法規合規（Compliance）」轉向「持續改善(Continuous Improvement)」。這集我們邀請MDDAP主任評鑑員Chen來解析，為大家說明什麼是MDDAP。 這集你可以聽到 1. 合規不一定有高品質(Complicance vs...

日前台灣衛福部健保署公布對AADC 缺乏症的 基因治療新藥Upstaza 納入健保給付。2025年 12 月1日起，針對 18 個月以上、未滿 6 歲的「嚴重表現型」AADC 缺乏症病童，提供這款基因治療新藥的 暫時性給付 。原則上會每 2 至 3 年進行一次再評估。 這件事情在社會上出現不同的聲音，有人反對也有人支持。 這集就來聊聊孤兒藥吧!! 了解孤兒藥是什麼，以及它的開發和商業模式，期許大家能以更理性科學的角度來看待這件事情。 這集你可以...

Nasdaq上市的生醫公司。 這集將介紹在Nasdaq上市的 Tempus AI(2015成立,2024年6月Nasdaq掛牌(代號TEM)進入Global Select Market層級) Tempus AI 是一家 AI 精準醫療公司，其核心是透過 整合分子數據與臨床結果 並利用 AI 運算，開發可隨數據收集而 不斷學習的工具 ，最終為患者提供 精準有效的治療。 內容將深入解析受到資本市場矚目的 AI 精準醫療公司 Tempus AI 的獨特商業模式與市場表現。 台灣股票市場也有內含Tempus AI...

你有在用數位健康科技(技術) Digital Health Technology(DHT)的產品嗎? 隨著 AI 和資料運算的發展，DHT 的應用日益廣泛，以產品開發角度來看，這些DHT產品受到什麼法規監管呢? 這集重點整理: 用途分類： 科技的運用對象（誰在使用），可分為給 業界與行政管理 使用的 (industry and admin facing)、給 醫護人員 使用的 (HCP facing)，以及給 使用者或病人 使用的 (patient facing)。 功能分類： 根據其功能，如 數位診斷 (digital...

**TechMed** 名詞來自DCVC的兩位作者 Alan Cohen和Zachary Bogue 的文章。 這集涵蓋兩個大項目: 個人分享對台灣文化活動的觀察與反思， 深入探討醫療科技（MedTech）與新興科技醫療（TechMed）的區別，以及對台灣產業的機會。 什麼是TechMed（科技醫療）? 是一個新名詞，將科技與醫療顛倒過來。 它是 以軟體為中心 的智慧系統或平台。 TechMed 整合了 AI（人工智慧）、機器學習、大數據和新的感測技術 。 TechMed 被形容為 Mtech...

Nasdaq上市的生醫公司。 這集將介紹在Nasdaq上市的 Simulation Plus(1996成立,1997Nasdaq掛牌(代號SLP),2021進入Global Select Market層級) Simulation Plus 的核心技術：模擬藥物在人體的行為。 它是一間 藥物模擬軟體公司 ，透過 數位建模的工具軟體 和專業諮詢服務，推動以 AI 和數據驅動的新藥開發流程。 具體來說，SLP 的主打產品是 人體藥動學的模擬平台 。它預測藥物在人體內的 吸收、分佈、代謝、還有排泄 (ADME) 。...

這集是哈利特xYuchin來聊天。 好久不見哈利特，最近好忙，特地撥時間來聊天，真的很感動啊！ 我們一起討論求職者利用AI工具編寫履歷，以及雇主使用AI工具篩選履歷的狀況。 你可以聽到： 求職者如何透過關鍵字與職位描述（Job Description）保持一致，來提高被AI選中的機會？ 強調誠實呈現自身專業能力 的重要性。 AI 輔助工具在履歷撰寫和面試準備中的實用性。 然而，不宜過度依賴AI，應保持獨立思考和判斷力。 留言告訴我你...

睡不著的看過來，很催眠的一集． 這集節目的內容重點可分為兩大部分 學習新知識的方法 與 FDA CM&S(computer modeling and simulation)報告指引： 學習新事物的核心原則：掌握整體架構 (Input/Output) 美國 FDA 醫療器材送審：電腦建模與模擬（CM&S）報告指引 內容提到的兩份FDA文件： Reporting Guidance (2016)：“Reporting of Computational Modeling Studies in Medical Device Submissions” Credibility Guidance (20...

這集討論Perplexity Comet這款新興的 AI 瀏覽器，並與傳統瀏覽器（如 Chrome）進行比較。 AI瀏覽器將搜尋和 AI 代理（agent） 的功能整合在一起，讓使用者能直接要求AI執行多步驟的任務，例如整理電子郵件中的行程或規劃旅遊。 儘管AI瀏覽器提供了便利性，但仍然極度依賴搜尋引擎來獲取資料，因此傳統的SEO搜尋引擎優化和高品質的網站內容依然至關重要。 最後，透過一個關於藥品違規的新聞案例，演示AI瀏覽器如何幫...