生醫人生旅歷

你有沒有Road Trip,長途開車旅行的經驗呢? 這集的主題是Amelia提議來聊的，不知不覺聊完，更深一層領悟人生的道理啦! 人生旅程，大大小小，一晃眼就過。 相較大家可能都一樣的終點，沿途的風景與故事，才是每個人獨特且讓人印象深刻的。 歡迎分享你的road trip經驗給我們喔!! 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言:  podcast.biomeder.com/contact-us 📧 E...

這集延續了第148集對FDA成立背景的討論，更深入探討FDA多年監管後出現的一些值得深思的問題。 本集內容來自個人和業界經驗分享，提出現象供大家思考，不是評斷對錯。 你可以聽到： 1. 減肥藥「猛建樂」（Mounjaro）與美國的複合藥局（compounding pharmacies）現象 2. FDA法規對創新的潛在阻礙 3. FDA使用者付費制度（如PDUFA）的利益衝突疑慮 4. FDA官員的「旋轉門條款」效應 本集內容提到的BMJ文章： https://bmjgroup.com/fda-s...

你有下載過App商店內的醫療相關App嗎? 一項最新的研究回顧發現，在Google Play和Apple App Store裡，被歸類為「 醫療器材軟體（Software medical device likely, SaMD-like） 」的App，竟然有高達 95%都「不合規」 ！ 沒有公開聲明擁有歐盟CE標誌或美國FDA的許可證明。 難道App商店是SaMD的「野蠻西部(Wild West)」!! 這不僅對「 公共健康有很大的風險 」，也讓人擔憂App商店是否正淪為一個「 廉價的行銷平台 」，讓不合規的醫療器...

這集節目將聚焦一則令人憂心、最近浮上檯面的新聞。 內容探討一個極其沉重且關鍵的議題： AI 聊天機器人的" 最大化用戶參與度" 的互動設計，是否誘發潛在的致命風險? 本集以 16 歲少年的悲劇為中心，他最終在與 ChatGPT 長達數月的互動後自殺身亡。其父母指控 OpenAI 公司、其執行長 Altman 以及參與開發 ChatGPT 的工程師和經理，認為少年的死亡是 OpenAI 產品「故意設計」以培養用戶心理依賴，並為搶佔市場而犧牲安全協議的「可...

Nasdaq上市的生醫公司。 這集將介紹近期2025/08/08在Nasdaq上市的 Heartflow Inc. Heartflow利用尖端的 AI 人工智慧與計算醫學，為心臟護理帶來一場醫學革命。 願景是將冠狀動脈疾病從主要死因轉變為可以終身管理的疾病。 Heartflow的產品在台灣未上市，目前只有在歐盟、美國、加拿大、日本等地取得許可臨床使用。 這集的內容重點在藉由Heartflow的產品技術介紹。 了解它標的的臨床應用需求，突破了什麼傳統方法的限制，獲得投資人...

這集來賓是 杜振木 專利師 杜專在這集講解兩個重要的觀念: 複合型藥物 和 專利連結制度 故事從Teva vs. Amneal 兩間藥廠的訴訟開始....。訴訟產品是「ProAir® HFA吸入型氣霧劑」，主成分為albuterol sulfate，由Teva公司生產，針對呼吸道疾病患者設計。 你可以聽到: 複合型藥物（Combination Product） 藥品專利連結制度（Patent Linkage System） 學名藥廠挑戰模式（P1-P4） 美國法院判決案例（TVA vs. Amne） 台灣現況 本集內容...

這集我們來看一則上個月出現在新聞上的案例。 US FDA對一間穿戴式科技產品的公司WHOOP發出警告信，原因是FDA認為WHOOP推出的Blood Pressure Insights(BPI,血壓洞察)功能，屬於醫療器材，應該要向FDA申請許可或批准才可以上市。Whoop在隔天隨即在網路上公開反擊，堅稱BPI是健康產品，不是醫療器材... 不得不說這樣的狀況真的很多.. 到底是不是"醫療器材"，還是要回歸產品的本質來討論。 然而你的行銷用語和產品設計，會直接影響這個...

這集在介紹一篇近期刊登在Cell期刊，關於阿茲海默症治療的醫學研究，這個研究利用人工智慧從現有藥物中篩選出兩種治療癌症的老藥，實驗顯示在動物實驗中顯示出改善小鼠空間記憶的能力。 這集內容參考: Cell-type-directed network-correcting combination therapy for Alzheimer’s disease Li, Yaqiao et al. Cell https://doi.org/10.1016/j.cell.2025.06.035 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssia...

這集聽了很想睡... 最近很多領悟，人生很多事情都是因果，你怎麼選擇和成就自己的樣子，也都是因果 科學也是因果，做什麼實驗，得到什麼結果；科學研究的價值與必要性就是因果鏈。 前面講太長了，如果不想聽可以跳到20分鐘後.. 這集其實是要聊 US FDA的文件: Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation (CM&S) in Medical Device Submissions 接續EP125, 187.201,聊到的ASME V&V40, 來聊US FDA...

"這東西再好、再方便，但他就不是我啊!"-不知道大家有沒有這樣的感受? AI工具已經深入我們的日常，用來圖文創作、問答、整理資料..，各式各樣的日常應用。 然而，即使我們花再多時間和它互動，讓它"學習"，它做出來的東西，暫不論惱人的錯誤問題，就還是差那麼一點"感動"。 這集我們互相分享和討論使用心得和對AI使用成效的看法。 你可以聽到: 反思AI工具對生活與經驗的影響 實際應用的技術挑戰與局限性 相同應用場景下的效能差異...

這集沒有生醫知識，只有人生故事。 接續上集打工的故事，找來Amelia分享她的打工體悟。很精采喔! 人生的每個階段，你是否有著不同的目標在努力呢? 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言:  podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email:  media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》 podcast.biomeder.com    《BioMeder生醫人網摘》 biomeder.com P...

已經七月放暑假啦!! 你有打工經驗嗎? 還是正在猶豫要去做什麼呢? 這集分享主持人自己的打工經驗。純粹聊天，分享自己的生活心得。 不一定要待在圖書館看書 打工也可以學到很多東西 這集你會聽到: 分享現代數位生活和使用者體驗的深刻觀察，反思設計應如何滿足多數目標群眾的需求。 多采多姿的學生打工經歷，這些經驗形塑了對人生的獨特體悟 看似平凡卻充滿挑戰的經歷，都成了人生旅歷中寶貴的一頁。 歡迎留言，也分享你的打工故事...

這集是Amelia和Yuchin來聊天，解析一封FDA發出的警告信(Warning Letter)的內容。 醫材公司，各種公開的影音資訊和公司網站內容，真的很關鍵啊!! FDA 審查員在進行查核（inspection）前，一定會檢視並存檔公司的網站內容。因此，公司在網站上所發布的任何產品資訊、功能描述或宣稱，都必須與其獲准上市的範圍及科學驗證的結果保持一致。即便產品本身技術強大，也只能宣稱經科學驗證且已獲得批准的範圍，而非所有潛在功能。未經批准...

這集內容可能沒有什麼邏輯性，講完自己都要昏了，聽完這集是真愛.. 就當是閒聊吧!! 上星期太過忙碌，沒時間準備專業內容。 這集你可以聽到: 1. AI時代的網路曝光 AEO (Answer Engine Optimization), LLM SEO.. 2.憐憫之心差點點被觸動，大廟前指定金額的乞討幫 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言:  podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email:  me...

回答大家常問的問題。 上週沒有上架節目，因為我們去Medical Taiwan展覽啦! 主持人三天都在展場，沒有時間錄音。 然後，周日實在很有事，也沒能錄音。 今天真的不能再拖，就是到半夜也要錄完... 這集整理這三天大家常問到的問題，一次回答。 整理問題如一下: 生醫人的節目和內容，受眾是誰? 我自己的網站，內容已經刊登了，但是都找不到?Google搜尋也看不到? 怎麼在AI GPT平台上曝光? 各式各樣的: 醫療診所、整脊民俗療法、研究中...

#2025MedicalTaiwan展覽訪談系列 這集邀訪來賓【巨群國際專利商標法律事務所 江奕緯Stanley 博士 顧問 & 王澤元 專利師】 美國總統川普的關稅政策旨在推動「美國製造」，重塑全球製造業布局。 然而，企業走向國際，首要面對的就是當地的專利變數與法律規定。對醫藥產業而言，還必須符合嚴格的醫藥法規的要求，才能確保產品順利落地與上市。 這集要聊的就是生醫領域企業到海外落地，智財、法規..各種可能的挑戰。 巨群國際...

#2025MedicalTaiwan展覽訪談系列 這集邀訪來賓【 InFocus Therapeutics  創辦人及執行長 方曉薇 Emily 博士】 這集我們要來聊，為什麼現在科學這麼進步，仍有些疾病仍然無藥可醫?什麼是RNA小分子藥，AI技術如何幫助RNA小分子藥開發新藥，有望解決無藥可醫的問題嗎? InFocus Therapeutics 是一家 AI 創新型藥物設計公司，聚焦於開發創新的 RNA 小分子藥物。 節目中，Emily 博士深入解釋為什麼傳統藥物（小分子或生物藥）經常遇...

#2025MedicalTaiwan展覽訪談系列 這集邀訪來賓【 安德斯醫學科技 Endosemio 創辦人 林至芃醫師&陳廷軒總經理】 這集我們要來聊，醫療器材開發是如何從臨床需求出發，經實驗室開發，到成功的商品化。 安德斯醫學科技，核心技術是微型化、單次使用的內視鏡醫療器材(醫療內視鏡影像技術)，先進的CMOS影像技術與高生物相容性管材。 兩位創辦人有著相輔相成的知識背景和實務歷練，是創業上難得的夥伴! 如果你也在醫療器材領域，或者...

這集是Amelia x Yuchin 來聊天，回答聽眾來信。 我們podcast聽眾都好優質，每位都好認真啊!! 如果有回答不完整的地方，歡迎大家留言給我們! 希望我們分享個人小小的人生經驗，能有幫助。 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言:  podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email:  media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》 podcast.biomeder.com   ...

這一天真的越來越近了...😘 兩百多集podcast以來，我們不時穿插討論動物實驗的相關集數 因為知道在某一天，這件事真的會發生，越來越接近我們 這是科學的革新，也是在人類面對動物實驗，在倫理道德上的革新 2025年 4 月 10日，「美國食品藥物管理局 FDA 正式發布新聞稿 - 美國 FDA 宣布將逐步取消對單株抗體與其他藥物的動物實驗要求 FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement for Monoclonal Antibodies and O...

最近新聞熱烈討論美國的關稅問題。 其中，美國對中國、加拿大及墨西哥加徵關稅的爭議中，毒品問題被指為原因之一。 美國指控中國製造毒品原料與中間體，並聲稱毒品是透過美國與加拿大、墨西哥的邊境進入美國。 我們沒有要聊關稅問題，而是要聊毒品造成致命問題時的解藥。 這個解藥是以複合式產品（combination products) 型式呈現，有注射式和鼻噴式。 這是"緊急救命"的產品，FDA對它的成品，使用時的可靠性要求，有多高? 答案是:...

本集來賓 育心，理論數學背景，曾經做過BIOS程式工程師。 幾年沒寫程式的她，今年以AI工具 + 自然語言，開發在 iOS 上使用的財務管理App的歷程。 這集有以下幾個重點： 對於程式設計經驗有限的人來說，學習製作App的曲線比較久。 以人工智慧來製作App，清晰有效的溝通非常重要。 人工智慧的潛力不僅限於軟體開發，還能在生活的許多其他方面使用。 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295...

不專業的討論和分享。 2025 年(美國時間） 4 月 5 日：普遍性關稅生效。美國宣布對幾乎所有進口商品課徵 10% 的基本關稅，影響範圍廣泛。 4 月 初：互惠關稅(或說 對等關稅) 政策浮出檯面。美國針對與其存在較大貿易逆差，或被認定有不公平貿易行為的國家，祭出更高的「互惠關稅」。台灣被列入可能面臨高達 32% 額外關稅的國家名單之中。 4 月 9 日：互惠關稅暫緩執行。美國政府宣布，除了中國以外，對大多數國家的較高互惠關稅將...

完全是閒聊 沒有任何生醫知識 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言:  podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email:  media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》 podcast.biomeder.com    《BioMeder生醫人網摘》 biomeder.com Powered by Firstory Hosting

最近食藥署公布113年的十大違規食藥廣告產品名單 其中產品屬性，有9項是食品，1項是 醫療器材 。 這項唯一的醫療器材，它的廣告真的很常見到 然而，它真的是 或者 有必要是醫療器材嗎? 到底，廣告違規原因是什麼? 身為一般的消費者，我們怎麼面對一個稱有"醫療效能"的產品? 再者，身為醫藥廠商，或者傳播媒體行銷公司，又該怎麼讓產品曝光，而不違法? 希望這集帶來一些資訊，能幫助大家避免因為對法律無知而觸法。 這集你可以聽到:...