Pure Global

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych

Nawiguj po każdym rynku. Przyspiesz każde wdrożenie. "Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych" to podcast, który przekształca najbardziej skomplikowane ścieżki regulacyjne na świecie w jasne i praktyczne mapy drogowe. Jeśli jesteś założycielem firmy MedTech, liderem ds. regulacji i jakości (RA/QA), menedżerem produktu lub inwestorem, który musi uzyskać zatwierdzenie dla wyrobów medycznych w dowolnym miejscu od Warszawy po Abu Zabi, ten program jest Twoim skrótem. Dlaczego warto słuchać? Praktyczne poradniki krok po kroku – Dekodujemy unijne rozporządzenie MDR, amerykańską ścieżkę 510(k), w...

Author

Pure Global

Category

Technology

Podcast website

www.pureglobal.com

Latest episode

Jul 10, 2026

Where to listen?

Podcasts in the app Replaio Radio Coming soon

Podcasts are coming to the app soon. Install now and be the first to see a whole new take on podcasts

Get it on Google Play Install for free Android 5M+ downloads · 4.8 rating iOS soon

Episodes

Meksykański Rynek Obrazowania Medycznego: Strategie Wejścia i Wymagania COFEPRIS 17.12.2025

W tym odcinku analizujemy rynek urządzeń do obrazowania medycznego w Meksyku. Omawiamy kluczową rolę lokalnych dystrybutorów, na przykładzie firmy XRG Especialidades Médicas, oraz przedstawiamy główne wyzwania regulacyjne związane z rejestracją produktów w COFEPRIS. Dowiedz się, jakie strategie są najskuteczniejsze, aby odnieść sukces na tym obiecującym, ale wymagającym rynku. - Jakie są kluczowe...

Dostęp do rynku w Meksyku: Rola dystrybutora IMADINE w sektorze obrazowania medycznego 16.12.2025

W tym odcinku analizujemy meksykański rynek urządzeń do obrazowania medycznego, skupiając się na kluczowej roli lokalnych dystrybutorów. Na przykładzie firmy IMADINE, autoryzowanego partnera Agfa i Philips, omawiamy, jak strategiczne partnerstwo może uprościć wejście na rynek, zapewnić zgodność z przepisami i napędzać rozwój w Ameryce Łacińskiej. - Jaką rolę odgrywają wyspecjalizowani dystrybutorz...

Dostęp do Rynku w Meksyku: Strategie dla Implantów Ortopedycznych z DAONSA Implantes 15.12.2025

Ten odcinek analizuje meksykański rynek wyrobów ortopedycznych na przykładzie DAONSA Implantes, wyspecjalizowanego dystrybutora. Omawiamy, w jaki sposób ich model biznesowy, skoncentrowany na medycynie sportowej i chirurgii rekonstrukcyjnej, staje się kluczową strategią dostępu do rynku dla międzynarodowych marek, takich jak ConMed i Enovis, umożliwiając im skuteczne działanie i rozwój w Meksyku....

Rynek Ortopedyczny w Meksyku: Strategia Wprowadzania Implantów do Osteosyntezy z IMTRA i COFEPRIS 14.12.2025

W tym odcinku analizujemy meksykański rynek urządzeń ortopedycznych i traumatologicznych na przykładzie firmy IMTRA. Omawiamy, w jaki sposób strategiczne partnerstwo z lokalnym dystrybutorem, który posiada rejestracje COFEPRIS i spełnia międzynarodowe normy, jest kluczowe dla skutecznego wprowadzenia na rynek implantów do osteosyntezy. Przedstawiamy, jak wiedza lokalna łączy się z globalnymi stand...

Przepisy COFEPRIS w Meksyku: Rejestracja Implantów Ortopedycznych i Traumatologicznych 13.12.2025

W tym odcinku omawiamy proces wprowadzania na rynek meksykański wyrobów medycznych z dziedziny ortopedii i traumatologii. Analizujemy rolę i wymagania agencji regulacyjnej COFEPRIS, w tym klasyfikację ryzyka, procedury rejestracyjne, ze szczególnym uwzględnieniem uproszczonej ścieżki (Equivalency Route) i nadchodzących zmian w przepisach od 1 września 2025 r. Podkreślamy również kluczowe znaczenie...

Dystrybucja w Meksyku: Jak DPM Zdobywa Rynek Kardiologii Interwencyjnej i Radiologii 12.12.2025

W tym odcinku analizujemy model biznesowy DPM Distribuidores de Productos Médicos, kluczowego gracza na meksykańskim rynku dystrybucji wyrobów medycznych. Omawiamy, jak firma wyspecjalizowała się w materiałach endowaskularnych dla kardiologii interwencyjnej i radiologii, stając się niezastąpionym partnerem dla pracowni cewnikowania serca i usług radiologii interwencyjnej (IR) dzięki dostarczaniu n...

Endomédica: Jak wejść na meksykański rynek kardiologii interwencyjnej i radiologii 11.12.2025

W tym odcinku analizujemy firmę Endomédica, wiodącego meksykańskiego dystrybutora wyrobów medycznych dla kardiologii i radiologii interwencyjnej. Omawiamy, w jaki sposób ich wyspecjalizowany model biznesowy, obejmujący zaawansowane technologie i wsparcie kliniczne, stanowi kluczową strategię wejścia na rynek dla międzynarodowych producentów. Poznaj, dlaczego współpraca z lokalnymi ekspertami jest...

Dostęp do rynku w Meksyku: Analiza dystrybutora CardioParts w kardiologii interwencyjnej i radiologii 10.12.2025

W tym odcinku analizujemy meksykański rynek wyrobów medycznych przez pryzmat działalności CardioParts, wiodącego dystrybutora specjalizującego się w kardiologii interwencyjnej i radiologii. Omawiamy ich model biznesowy, kluczowe obszary specjalizacji oraz strategiczne znaczenie posiadania doświadczonego lokalnego partnera dla producentów planujących ekspansję w Meksyku. - Jakie są kluczowe cechy r...

Strategie Dystrybucji Urządzeń Medycznych w Brazylii: Analiza Dental Cremer (Henry Schein) 09.12.2025

W tym odcinku analizujemy model biznesowy Dental Cremer, największego dystrybutora produktów stomatologicznych w Ameryce Łacińskiej i części globalnej firmy Henry Schein. Omawiamy, jak ich platforma e-commerce, zaawansowana logistyka i unikalne połączenie globalnego zaopatrzenia z lokalnym wsparciem zrewolucjonizowały brazylijski rynek stomatologiczny. To kluczowe informacje dla producentów MedTec...

Strategia Philips w Brazylii: Inwestycje w Lokalną Produkcję Obrazowania Diagnostycznego 08.12.2025

W tym odcinku analizujemy strategię wejścia na rynek brazylijski firmy Philips Healthcare. Omawiamy, w jaki sposób strategiczne przejęcie lokalnej firmy VMI Sistemas Médicos w 2007 roku oraz późniejsze otwarcie fabryki sprzętu do obrazowania diagnostycznego w 2008 roku pozwoliły firmie Philips zdominować rynek, drastycznie skrócić czas dostaw i obniżyć koszty dla klientów w Ameryce Południowej. -...

Strategia Siemens Healthineers w Brazylii: Obrazowanie Diagnostyczne i Zmiany w ANVISA 2024 07.12.2025

W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób Siemens Healthineers radzi sobie na brazylijskim rynku obrazowania diagnostycznego. Omawiamy ich strategię dystrybucji, inwestycje w kluczowych miastach, takich jak São Paulo, oraz wpływ najnowszych zmian regulacyjnych wprowadzonych przez ANVISA w 2024 roku. Przyglądamy się również głównym wyzwaniom, takim jak wysokie cła importowe i nierówności regionalne,...

Strategia Rynkowa GE HealthCare w Brazylii: Inwestycje w Produkcję Diagnostyki Obrazowej (CT, MR, X-ray) 06.12.2025

W tym odcinku analizujemy strategiczne inwestycje GE HealthCare w Brazylii, które doprowadziły do otwarcia pierwszej fabryki urządzeń medycznych w Ameryce Południowej. Omawiamy, jak inwestycja o wartości 50 milionów dolarów, ogłoszona w 2010 roku, wpłynęła na lokalną produkcję sprzętu do diagnostyki obrazowej, takiego jak systemy CT, MRI i rentgenowskie. Wyjaśniamy również, w jaki sposób ten ruch...

Brazylijski Rynek Ortopedyczny: Strategia Rynkowa DePuy Synthes i J&J MedTech 05.12.2025

W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób DePuy Synthes, część Johnson & Johnson MedTech, z powodzeniem działa na brazylijskim rynku urządzeń ortopedycznych. Omawiamy ich szerokie portfolio produktów, model dystrybucji oparty na lokalnej strukturze J&J oraz kluczową rolę edukacji chirurgów i wsparcia klinicznego w budowaniu silnej pozycji na tym wymagającym rynku. - Jak DePuy Synthes organizuje dys...

Dostęp do rynku w Brazylii: Analiza Zimmer Biomet, regulacji ANVISA i klasyfikacji CNAE 04.12.2025

W tym odcinku analizujemy strategię dostępu do rynku brazylijskiego na przykładzie Zimmer Biomet Brasil Ltda. Omawiamy kluczową rolę lokalnej spółki zależnej w São Paulo, wymogi regulacyjne ANVISA, znaczenie klasyfikacji CNAE dla dystrybutorów oraz wpływ nowej regulacji RDC 751/2022 na branżę wyrobów medycznych w Brazylii. Koncentrujemy się na praktycznych aspektach dystrybucji produktów ortopedyc...

Strategia Dystrybucji Stryker w Brazylii: Dostęp do Rynku Urządzeń Ortopedycznych 03.12.2025

W tym odcinku analizujemy strategię dystrybucji urządzeń medycznych firmy Stryker w Brazylii. Omawiamy, jak zorganizowana sieć partnerska, centralny hub i publiczna lista dystrybutorów zapewniają firmie sukces na wymagającym rynku ortopedycznym, oferując cenne lekcje dla firm MedTech planujących globalną ekspansję. - Jak Stryker zorganizował swoją krajową sieć dystrybucji w Brazylii? - Jakie klucz...

Klucze do Brazylijskiego Rynku Kardiologii: Analiza Strategii Abbott CRM 02.12.2025

W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób firma Abbott, poprzez swoją filię St. Jude Medical CRM w São Paulo, skutecznie zdobyła brazylijski rynek urządzeń do zarządzania rytmem serca. Omawiamy strategię dystrybucji rozruszników serca i ICD w sieciach publicznych i prywatnych oraz kluczową rolę lokalnego przedstawicielstwa i wsparcia po wprowadzeniu produktu do obrotu w zapewnieniu sukcesu na tym z...

Strategia Boston Scientific na Rynku Brazylijskim: Kardiologia i Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych 01.12.2025

W tym odcinku analizujemy strategię rynkową Boston Scientific w Brazylii, skupiając się na ich portfolio kardiologii interwencyjnej i elektrofizjologii. Omawiamy, jak firma łączy rolę lokalnego dystrybutora hurtowego z siłą globalnej korporacji, zapewniając szpitalom nie tylko dostęp do najnowszych technologii, ale także kluczowe wsparcie w zakresie edukacji lekarzy i serwisu. To studium przypadku...

Strategia Medtronic w Brazylii: Dostęp do Rynku Kardiologicznego i Innowacje 30.11.2025

W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób Medtronic Comercial Ltda skutecznie dominuje w brazylijskim sektorze kardiologicznym od 1971 roku. Omawiamy ich strategię dystrybucji, która łączy sprzedaż stymulatorów serca, ICD i terapii strukturalnych chorób serca z kluczowym wsparciem klinicznym i szkoleniami dla lokalnych ośrodków medycznych, co stanowi wzór udanego dostępu do rynku. - Jak Medtronic z...

Przedłużenie Okresów Przejściowych IVDR w UE: Nowe Terminy do 2029 i Rola EUDAMED 29.11.2025

W tym odcinku analizujemy propozycję Komisji Europejskiej ze stycznia 2024 r. dotyczącą przedłużenia okresów przejściowych dla rozporządzenia IVDR. Omawiamy nowe, proponowane terminy dla poszczególnych klas ryzyka wyrobów (do 2027, 2028 i 2029 roku), warunki, jakie muszą spełnić producenci, aby skorzystać z dodatkowego czasu, oraz plany przyspieszenia obowiązkowego wdrożenia bazy danych EUDAMED. -...

McKesson MMS: Strategiczna Separacja w 2025 i Wpływ na Rynek Med-Tech w USA 28.11.2025

W tym odcinku analizujemy strategiczne zmiany u jednego z największych dystrybutorów medycznych w USA, McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS). Omawiamy ogłoszone na 2025 rok wydzielenie MMS jako niezależnej spółki i badamy, co ta decyzja oznacza dla producentów wyrobów medycznych celujących w rynek opieki pozaszpitalnej (non-acute care). Wyjaśniamy, dlaczego MMS jest kluczowym partnerem dla fir...

Strategia Dystrybucji w USA na 2025: Analiza Cardinal Health GMPD 27.11.2025

W tym odcinku analizujemy segment Global Medical Products & Distribution (GMPD) firmy Cardinal Health, kluczowego gracza na amerykańskim rynku dystrybucji wyrobów medycznych. Omawiamy jego stabilny wzrost finansowy w latach 2024-2025, strategię rynkową opartą na markach własnych i zaawansowanej logistyce oraz jego pozycję konkurencyjną wobec innych dużych dystrybutorów. To kluczowe informacje dla...

Medline IPO 2025: Strategie Dystrybucji i Dostęp do Rynku Medycznego w USA 26.11.2025

W tym odcinku analizujemy Medline Industries, dominującego gracza na amerykańskim rynku dystrybucji medycznej. Omawiamy skalę jego działalności, portfolio produktowe przekraczające 300 tys. pozycji, własne zdolności produkcyjne oraz potężną sieć logistyczną. Przyglądamy się również strategicznemu znaczeniu planowanego na 2025 rok debiutu giełdowego (IPO) i dlaczego Medline jest kluczowym partnerem...

Aparaty Słuchowe w USA: Jak Przepisy FDA OTC z 2022 Roku Zrewolucjonizowały Rynek 25.11.2025

Ten odcinek analizuje dynamiczne zmiany na rynku aparatów słuchowych w Stanach Zjednoczonych, zapoczątkowane przez historyczną decyzję FDA z 2022 roku o stworzeniu kategorii urządzeń dostępnych bez recepty (OTC). Omawiamy, jak ta zmiana wpłynęła na dostępność, innowacje i ceny, jednocześnie badając, jak tradycyjne aparaty na receptę utrzymują swoją pozycję. Analizujemy dane z lat 2024-2025 i przys...

Rynek urządzeń CPAP i APAP w USA: Analiza popytu, wyzwań i perspektyw rynkowych 24.11.2025

W tym odcinku analizujemy rynek urządzeń CPAP/APAP do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) w Stanach Zjednoczonych. Omawiamy skalę popytu, który napędza około 30 milionów pacjentów, dojrzałość ekosystemu klinicznego wspierającego terapię oraz wpływ nowych technologii, takich jak wearables, na przyszły wzrost rynku. Przedstawiamy, dlaczego mimo pojawiania się alternatywnych metod leczenia,...

Przyszłość Terapii Serca: Analiza Rynku CIED, Kardiostymulatorów i CRT w 2024-2025 23.11.2025

W tym odcinku analizujemy dynamiczny rynek kardiologicznych wszczepialnych urządzeń elektronicznych (CIED), w tym stymulatorów serca, ICD i CRT. Omawiamy kluczowe czynniki wzrostu, takie jak starzejące się społeczeństwo i postęp w leczeniu arytmii. Przyglądamy się najnowszym innowacjom technologicznym, takim jak systemy bezelektrodowe, zdalny monitoring i kompatybilność z rezonansem magnetycznym,...

Listen to the Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych podcast in Replaio

Radio and podcasts in one app - free, with no sign-up. Install today and do not miss the launch

Get it on Google Play

Replaio is not a podcast publisher; show names, artwork and audio belong to their authors and are distributed through public RSS feeds.