Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos

Neste episódio, analisamos o mercado de dispositivos médicos do México, focando no setor de imagem e radiologia. Usamos a Medical Prado, um distribuidor autorizado da Mindray, como um estudo de caso para explorar o papel vital que os parceiros locais desempenham no acesso ao mercado, na navegação regulatória com a COFEPRIS e no fornecimento de serviços essenciais como instalação e treinamento. Dis...

Neste episódio, analisamos o papel estratégico que distribuidores locais especializados desempenham no sucesso da entrada de fabricantes de dispositivos médicos no mercado mexicano. Usando a XRG Especialidades Médicas, uma empresa com mais de 25 anos de experiência em radiologia, como um estudo de caso, exploramos como os serviços de valor agregado, como suporte pós-venda e consultoria 'chave na m...

Este episódio explora o passo crucial após a aprovação regulatória no México: a comercialização e distribuição eficaz de dispositivos médicos. Usando a IMADINE como um estudo de caso no setor de imagem e radiologia, discutimos como um parceiro local estratégico pode acelerar o acesso ao mercado, gerenciar a logística e garantir o sucesso comercial para tecnologias como ultrassom, raios-X, TC e res...

Neste episódio, exploramos o mercado de dispositivos médicos ortopédicos no México, analisando o modelo de negócios da DAONSA Implantes. Discutimos como esta distribuidora, em parceria com marcas como ConMed e Enovis, facilita a entrada no mercado através de suporte clínico, educação e uma profunda compreensão dos fluxos de trabalho cirúrgicos locais, oferecendo uma via estratégica para fabricante...

Neste episódio, analisamos o mercado de dispositivos médicos do México através do estudo de caso da IMTRA, uma distribuidora líder em ortopedia e trauma. Discutimos como a sua representação exclusiva da NET, a obtenção de registros COFEPRIS e o cumprimento das normas ISO/CE lhes permitiram dominar o setor de implantes de osteossíntese, oferecendo lições valiosas para o acesso ao mercado latino-ame...

Neste episódio, analisamos o crescente mercado de dispositivos ortopédicos do México, o segundo maior da América Latina. Exploramos os principais impulsionadores do mercado, como o envelhecimento da população e o turismo médico, e detalhamos o cenário regulatório gerido pela COFEPRIS, incluindo o seu recente processo de aprovação acelerada. Destacamos também a importância estratégica de ter um dis...

Neste episódio, analisamos o crescente mercado de dispositivos médicos do México, com foco em cardiologia e radiologia de intervenção. Exploramos o papel estratégico da DPM Distribuidores de Productos Médicos, uma distribuidora especializada que fornece acesso a tecnologias endovasculares de nicho e soluções integradas para laboratórios de cateterismo. Descubra por que parceiros locais são essenci...

Neste episódio, analisamos o processo regulatório da COFEPRIS para dispositivos médicos no México, com foco em cardiologia intervencionista e radiologia. Usando a distribuidora especializada Endomédica como exemplo, discutimos a importância de um parceiro local, o papel do Mexico Registration Holder (MRH) e as vias de registro padrão e de equivalência. - Como os fabricantes estrangeiros podem entr...

Neste episódio, exploramos o mercado de dispositivos médicos do México, com foco em cardiologia e radiologia intervencionista. Analisamos o papel crucial de distribuidores locais como a CardioParts, que, com mais de 20 anos de experiência, conecta marcas internacionais a hospitais em todo o país. Discutimos as oportunidades e os desafios de entrar neste mercado e como uma parceria estratégica pode...

Este episódio examina o mercado brasileiro de dispositivos odontológicos analisando o sucesso da Dental Cremer, uma empresa da Henry Schein. Exploramos como seu modelo dominante de e-commerce e logística serve como um caminho estratégico para que fabricantes internacionais superem os complexos desafios regulatórios e de distribuição do Brasil. - Por que o Brasil é um mercado tão atraente para disp...

Neste episódio, exploramos a estratégia bem-sucedida da Philips Healthcare ao estabelecer uma forte presença de fabricação local no Brasil para seus dispositivos de diagnóstico por imagem. Analisamos como a aquisição de empresas locais e a inauguração de uma fábrica pioneira em Minas Gerais, em 2008, permitiram à Philips reduzir custos, acelerar a entrega de equipamentos de Ressonância Magnética e...

Este episódio explora o dinâmico mercado de imagem diagnóstica do Brasil, focando na estratégia da Siemens Healthineers para fornecer tecnologias como TC e RM. Analisamos o complexo ambiente regulatório da ANVISA, destacando atualizações cruciais como a RDC 751/2022 e a inovadora via de dependência regulatória IN 290/2024, que acelera significativamente a aprovação de dispositivos de alto risco qu...

Neste episódio, analisamos a estratégia de longa data da GE HealthCare no Brasil, detalhando seu investimento histórico na fabricação local de equipamentos de diagnóstico por imagem, como tomógrafos e aparelhos de ressonância magnética. Discutimos como a inauguração de sua fábrica em Contagem, Minas Gerais, em 2010, impactou o acesso, os custos e a cadeia de suprimentos de tecnologia médica no Bra...

Neste episódio, exploramos a estratégia de acesso ao mercado de dispositivos ortopédicos no Brasil, analisando as complexidades regulatórias da ANVISA e como grandes players como a DePuy Synthes (J&J MedTech) operam com sucesso. Discutimos os caminhos para o registro de produtos, o histórico desafio da certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e as recentes atualizações de 2024, como a IN...

Neste episódio, analisamos como a Zimmer Biomet Brasil Ltda. opera com sucesso no mercado ortopédico brasileiro. Nós exploramos o papel fundamental de sua subsidiária em São Paulo e a importância de seu registro CNAE para a distribuição de dispositivos médicos, como soluções de reconstrução articular e trauma, garantindo a conformidade com as regulamentações da ANVISA. - Qual é o papel da Zimmer B...

Neste episódio, analisamos a estratégia da Stryker do Brasil para o seu portfólio de ortopedia, detalhando como a empresa utiliza uma rede nacional de distribuidores para garantir o acesso a produtos como implantes de quadril, joelho e coluna em todo o país. Discutimos a importância dos parceiros regionais no apoio às equipes cirúrgicas e como essa estrutura robusta é fundamental para o sucesso no...

Neste episódio, analisamos a estratégia de acesso ao mercado da Abbott no Brasil para a sua divisão de Gestão de Ritmo Cardíaco (CRM). Exploramos como a aquisição da St. Jude Medical em 2017 fortaleceu a sua presença, com foco nas operações da sua afiliada em São Paulo. Discutimos a distribuição de pacemakers, CDIs e sistemas de eletrofisiologia para as redes de saúde pública e privada, bem como a...

Este episódio examina como a Boston Scientific navega com sucesso no complexo mercado brasileiro de dispositivos médicos. Exploramos sua entidade local, a Boston Scientific do Brasil, e seu papel no suporte aos portfólios de cardiologia intervencionista e eletrofisiologia. Descubra a importância estratégica de combinar uma linha de produtos global com operações locais para distribuição, serviço de...

Este episódio explora a estratégia de longa data da Medtronic Comercial Ltda no mercado brasileiro de cardiologia. Analisamos como a empresa combina a distribuição de dispositivos avançados, como marcapassos e CDIs, com suporte clínico e treinamento para laboratórios de cateterismo, garantindo uma presença dominante no mercado desde 1971 e navegando com sucesso as regulamentações da ANVISA. - Como...

Este episódio aborda a extensão dos períodos de transição para o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) e o Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) da União Europeia, conforme detalhado no Regulamento (UE) 2023/607. Exploramos os novos prazos para diferentes classes de dispositivos, as condições que os fabricantes devem cumprir para se qualificarem para a extensão e o impacto da remoção da c...

Neste episódio, analisamos o anúncio da McKesson Corporation de separar sua divisão Medical-Surgical Solutions (MMS) em uma nova empresa independente. Discutimos o que essa mudança estratégica, anunciada em maio de 2025, significa para o mercado de distribuição de suprimentos médicos e quais são as implicações para os fabricantes de dispositivos médicos focados no mercado de cuidados não agudos no...

Neste episódio, analisamos em profundidade o segmento de Produtos e Distribuição Médica Global (GMPD) da Cardinal Health. Exploramos como a empresa alcançou um crescimento constante de receita e lucro no ano fiscal de 2024 e em 2025, impulsionada por altos volumes e mitigação da inflação. Discutimos por que a Cardinal Health é uma escolha estratégica para os sistemas de saúde dos EUA, destacando s...

Neste episódio, mergulhamos no perfil da Medline Industries, a força dominante na distribuição médico-cirúrgica nos EUA. Analisamos como o seu modelo de negócio duplo, que combina distribuição de terceiros com a fabricação de produtos próprios, lhe confere uma vantagem competitiva única. Discutimos também a sua vasta escala logística e o seu muito aguardado IPO planeado para meados de 2025, que po...

Neste episódio, exploramos a profunda transformação no mercado de aparelhos auditivos, impulsionada pela regra da FDA de 2022 que criou a categoria de venda livre (OTC). Analisamos como essa mudança está a aumentar o acesso para milhões de pessoas nos EUA, a estimular a inovação tecnológica com dispositivos autoajustáveis e a criar um mercado duplo onde coexistem produtos de prescrição e de consum...

Neste episódio, exploramos o robusto mercado de dispositivos CPAP e APAP para o tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) nos Estados Unidos. Analisamos a alta demanda, o ecossistema de apoio que melhora a adesão do paciente e as tendências futuras, incluindo o papel da tecnologia de consumo e as projeções de crescimento contínuo para a década de 2020. - Por que os dispositivos CPAP são consid...