A3Podcast

Dans cet épisode enregistré lors des journées A3P Technologies Barrières & Lyophilisation, Sylvain Bation, ingénieur en industrialisation, partage son retour d’expérience sur un sujet aussi stratégique que complexe : la transposition industrielle de cycles de lyophilisation.  Il explique comment passer d’un lyophilisateur de paillasse à un équipement industriel capable de traiter jusqu’à 20 00...

Dans cet épisode, nous recevons Harald Galonska, représentant de la société Tempris, pour découvrir une innovation discrète mais puissante. Des capteurs sans fil, sans batterie, qui permettent de suivre la température produit en temps réel pendant les cycles de lyophilisation . Traditionnellement, les sondes filaires sont devenues de plus en plus contraignantes, voire incompatibles avec les exigen...

On peut définir l'isotechnie comme étant la technologie mettant en œuvre des dispositifs séparatifs (boite à gants, enceinte confinée, isolateur). Dans cet épisode, Marc Besson, consultant chez Axis Network, revient sur l’évolution des exigences réglementaires autour des procédés aseptiques et leur impact sur les isolateurs, au cœur de l’isotechnie.  À travers un échange riche, il aborde les tensi...

Dans cet épisode enregistré aux journées Technologies Barrières & Lyophilisation, Pierre Uminski, directeur général de Devea Environnement, nous fait découvrir les coulisses d’une technologie clé mais souvent mal comprise : la décontamination des surfaces par voie aérienne (DSVA). Longtemps dominée par le nettoyage manuel ou l’utilisation de produits aujourd’hui interdits (comme le formol), la...

Dans cet épisode enregistré à la journée technique A3P Cosmétique à Lyon, Cédric Granell, directeur commercial de UXP Corp, nous plonge dans les coulisses de la digitalisation des dossiers de lot dans l’industrie cosmétique. Un enjeu souvent sous-estimé, mais stratégique pour la qualité et la performance industrielle. Guidé par Paul-Adrien Mathon (Académie de la Qualité Efficace), il explique comm...

Quality by Design : quand la qualité devient une science prédictive Dans cet épisode enregistré aux journées A3P Product Life Cycle, Paul-Adrien Mathon s’entretient avec Christelle Lourd, membre du GIC QbD, pour explorer en profondeur le Quality by Design (QbD) et sa mise en œuvre concrète. Vous y découvrirez : ◾  Ce qu’est réellement la QbD (et en quoi elle va bien au-delà du design space) ◾  C...

Dans cet épisode A3Podcast, Paul-Adrien Mathon échange avec Jean-Marc Roussel, expert en chromatographie et en évaluation statistique des méthodes analytiques. Ensemble, ils décortiquent le pouvoir des plans d’expérience (DoE) et l’importance de la robustesse analytique. Vous y découvrirez : ◾  Ce qu’est un plan d’expérience et pourquoi il permet de réduire drastiquement le nombre d’essais sans p...

Mieux gérer les OOS : entre méthode, rigueur et bon sens Dans cet épisode passionnant A3Podcast, enregistré lors des journées techniques A3P Product Life Cycle à Lyon, Élodie Keromnes et Sandrine Duclos partagent leurs retours d’expérience terrain sur la gestion des OOS, ces résultats hors spécification qui paralysent les flux et mettent la qualité sous tension. Vous découvrirez : ◾  Comment réag...

" Les statistiques, c’est fantastique " Dans cet épisode passionnant d'A3Podcast, Paul-Adrien Maton reçoit Mourad Mellal, directeur en statistiques chez Catalent. 👉 Pourquoi les statistiques sont-elles bien plus qu’un outil réglementaire ? 👉 Comment les utiliser pour anticiper, investiguer et prendre des décisions robustes ? 👉 Quelles compétences doivent acquérir les scientifiques pour devenir...

Plongée dans la CPV avec Alain Nonn, leader du GIC CPV 👉 Qu’est-ce que la CPV ? Pourquoi est-elle cruciale pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques ? 👉 Comment mettre en place un système de surveillance continue sans s’y noyer ? 👉 Quels sont les outils concrets (statistiques, cartes de contrôle, run charts) pour détecter les dérives avant qu’elles ne deviennent critiques ? Avec péd...

Anticipez les défis du cycle de vie d’un médicament avec l’approche QbD analytique. Et si la clé pour éviter les écueils coûteux dans le développement pharmaceutique résidait dans une meilleure maîtrise des méthodes analytiques dès le départ ? Dans cet épisode passionnant d'A3Podcast, plongez au cœur d’une discussion entre Paul-Adrien Mathon et Gérald de Fontenay, directeur scientifique chez Cebip...