רפואה נתמכת ראיות

Individuality of the plasma sodium concentration The Origins of the Normal Distribution   ההתפלגות הנורמלית מופיעה בטבע או בתוך המנועים והמנגנונים של הסטטיסטיקה והיא בעלת מאפיינים ידועים: סימטרית, יונימודלית, בצורת פעמון, עם רוב המשתתפים קרוב יחסית לממוצע. ניתן בעזרת החוק האמפירי לדעת כמה משתתפים יהיו עם מדידות במרחק סטיית תקן אחת, שתיים או שלוש מהממוצע. Normal distribution Empirical rule (68-95-9...

Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes   מחקר רפואי הוא למעשה מדגם, שבא לעזור לנו להבין משהו על האמת שמחוץ למחקר. אך במדגם כזה תמיד תהיה סטייה מקרית מאותה אמת. סטייה זו היא שגיאת הדגימה. במחקר מ 2021 נמצא שטירזפטייד מפחית את רמת ההמוגלובין המסוכרר ב 0.45 יחסית לסמגלוטייד. אך בגלל שגיאת הדגימה, אי אפשר להגיד שהאמת מחוץ למחקר היא שההבדל בין שתי התרופות בהורדת ההמ...

BMI, socioeconomic status, and bone mineral density in U.S. adults: Mediation analysis in the NHANES   מדד פיזור שיעזור לנו בהבנת כלים רבים בסטטיסטיקה הוא סטיית התקן- שמייצגת עד כמה המשתתפים במחקר מפוזרים רחוק מהממוצע (עבור ערך מסויים). למשל, כל משתתפת במחקר על צפיפות עצם רחוקה מרחק מסויים מצפיפות העצם הממוצעת. ממוצע המרחקים עבור כל משתתפות המחקר הוא  סטיית התקן. זו הדרך הפשטנית להבנה, למרות שמבחי...

Key Statistics for Acute Lymphocytic Leukemia (ALL) Bimodal age distribution at diagnosis in breast cancer persists across molecular and genomic classifications המלצות ממוגרפיה בקרולינה- אוניברסיטת NC. Age distributions of breast cancer diagnosis and mortality by race and ethnicity in US women Understanding and Interpreting Serum Protein Electrophoresis   Bimodal/multimodal distribution כאשר באותו...

Individuality of the plasma sodium concentration Lower risk of subarachnoid haemorrhage in diabetes: a nationwide population-based cohort study Deaths in Australia   Distributions: symmetric, skewed to the right, skewed to the left התפלגות עם שיא אחד נקראת יונימודלית. שלוש התפלגויות כאלו שכיחות מאוד ברפואה. בהתפלגות סימטרית הממוצע והחציון זהים לשיא, בהתפלגות מוטה ימינה, החציון גבוה מהשיא, והממוצע...

Effectiveness of nirmatrelvir–ritonavir in preventing hospital admissions and deaths in people with COVID-19: a cohort study in a large US health-care system   Lung-Function Trajectories Leading to Chronic Obstructive Pulmonary Disease   דרך ויזואלית נוחה מאוד להבין מהו פיזור הערכים אצל משתתפים במחקר היא היסטוגרמה. כמו בפרק הקודם, גם כאן הקבוצה מחולקת לקבוצות שאינן שוות, לפי טווח ערכים עבור כל קבו...

Apixaban for Stroke Prevention in Subclinical Atrial Fibrillation   כדי לתאר קבוצה ופיזור ערכים בקבוצה אפשר לבצע חלוקה לפי הערכים שמעניינים אותנו, כאשר בכל קבוצה יכללו אנשים הנמצאים בטווח ערכים מסויים. בצורה זו הדבר הקבוע מראש הוא טווח הערכים, והתוצאה המתקבלת היא שיעור המשתתפים הנמצאים בטווח זה מתוך כלל המשתתפים. זאת לעומת חלוקה לרבעונים, שם שיעור האנשים מכלל הקבוצה קבוע מראש (רבע), והתוצאה המתקבל...

Pitavastatin to Prevent Cardiovascular Disease in HIV Infection באיזה עשירון אתם? דוגמה ל box plot   Interquartile range בנוסף לחלוקה לשני חצאים בעזרת החציון, ניתן לחלק משתתפי מחקר גם לחלקים שווים אחרים, בעזרת עשירונים, אחוזונים או רבעונים. מדד פיזור מקובל מאוד לליווי החציון הוא הטווח הבין רבעוני- הטווח בין הרבעון הראשון לשלישי, במלים אחרות שני הרבעים המרכזיים של המשתתפים במחקר.  

Hospital admissions linked to SARS-CoV-2 infection in children and adolescents: cohort study of 3.2 million first ascertained infections in England   Median חציון, הוא מדד מרכז נוסף. בניגוד לממוצע אינו מושפע מהערכים הקיצוניים. כמו הממוצע גם אותו ניתן לחשב רק עבור משתנה כמותי, וגם הוא לא נותן לנו מידע לגבי הפיזור.  

AREDS2 Supplementation in Patients with Wet Age-Related Macular Degeneration mean ממוצע, מדד מרכז העוזר לתמצת מידע. משמש לתיאור אוכלוסיה, לתיאור תוצאות ובנוסחאות להסקת מסקנות. ניתן לחשבו רק עבור משתנה כמותי/מספרי. חסרונותיו העיקריים- לא מתאר פיזור, ומושפע מערכי קיצון.

Hypermobility spectrum disorders and active migraine in Israeli adolescents: A nationwide study המאמר פורסם ביולי 2023. ד"ר יאיר זלוף נפל ב 10 לאוקטובר 2023.   רשימת מאמרים נוספים שפרסם יאיר, מתוך PubMed    

הדרכה מוקלטת- הרפיית שרירים ודמיון מודרך, להפחתת סטרס וחרדה. פרק מיוחד לשימוש מיידי. משך התרגול- עשר דקות. זהירות- לא להפעלה בזמן נהיגה. --- נאמנות מסוימת לפודקאסט ותכניו מחייבת בכל זאת לצרף קישור למטא אנליזה שעסקה בטכניקות דומות כטיפול בחרדה: Relaxation training for anxiety: a ten-years systematic review with meta-analysis   ולצרף גם הדרכה פורמלית בטכניקת הרפיית שרירים הדרגתית:  Progressive Muscl...

מחקרי מטרייה לוקחים תחת חסותם הרבה מטופלים עם אותה מחלה ומחלקים אותם להרבה זרועות מחקר קטנות, כאשר בכל זרוע מתבצע מחקר נפרד על תרופה אחרת. החלוקה במחקרי מטרייה בסרטן יכולה להתבצע לפי השינוי הגנומי של הסרטן אצל אותו אדם, כאשר במקרה של אדם עם סרטן הנושא שינוי מסויים, לדוגמה  RET fusion, המטופל ישתייך לזרוע מהמחקר שבודקת יעילות של תרופה המיועדת בדיוק לאותו שינוי. מחקר ה lung map  הוא דוגמה למחקר מטרי...

הפעם- על מחקרי סל Basket trials Selpercatinib הוא מעכב של חלבון ספציפי בסוגי סרטן שונים. הוא נבדק במחקר מסוג כזה. במחקר סל בחירת המטופלים אינה לפי "המחלה" במובן המסורתי שלה, אלא במובן המולקולרי, ומטופלים עם מחלות שונות- למשל גידולים באברים שונים, נכללים באותו סל כיוון שהסרטן שלהם נושא אותו שינוי גנומי. ---   שני מחקרי משנה מתוך מחקר ה libretto 001 – מחקר סל על RET FUSION.   Tumour-agnostic efficac...

פרק ראשון מתוך שלושה העוסקים ברפואה מותאמת אישית ובדור חדש של מחקרים קליניים: מחקרי סל ומחקרי מטרייה. נספר על מנגנונים מולקולריים שעומדים בבסיס הופעת ושגשוג סרטן, ומאפשרים טיפול מוכוון מטרה. כדוגמה ספציפית נספר על ה RET-Fusion. --- The next generation of evidence-based medicine   RET Fusion-Positive Non-small Cell Lung Cancer: The Evolving Treatment Landscape    Clinical and Translational Implicat...

האם הוספה של פירקוסיקאם ("ברקסין") ל"גלולת היום שאחרי" תפחית את הסיכוי להריון? מחקר מבוקר אקראי שפורסם בלאנסט בספטמבר 2023 גילה ממצאים מרשימים, אך יש מספר בעיות במאמר שנדון עליהן בפרק.   --- המאמר העקרי: Oral emergency contraception with levonorgestrel plus piroxicam: a randomised double-blind placebo-controlled trial   מחקר מבוקר אקראי- יעילות לבונורגסטרל נמוכה לעומת אוליפריסטל אצטט. Ulipristal a...

האם מתן חיסון הקורונה לאחר חשיפה (ולאחר הדבקה) יכול למנוע תמותה מהמחלה? מאמר תצפיתי בדק נתונים מהתקופה בה ניתנו חיסוני הקורונה הראשונים בישראל והממצאים מרשימים. --- המאמר שנותח בפרק: Postexposure-vaccine-prophylaxis against COVID-19 j med virology 2022   מאמר דעה  lancet reg health Europe - מאי 2021: Can integrated post-exposure vaccination against SARS-COV2 mitigate severe disease?   המלצות ה NIH...

על תוצא מורכב- composite outcome ועל דרכים בעייתיות להשתמש בו. --- Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction   הכתבה הרפואית מהעיתון היומי הישראלי שתיארה את המחקר  

האם סין הסתירה מידע על תמותה עודפת מקוביד 19 לאחר הסרת מגבלות חמורות בסין בסוף 2022? מאמר שפורסם בסוף אוגוסט 2023 משתמש במספר מודלים מתמטיים כדי להעריך מה הייתה התמותה העודפת בסין בחודשים דצמבר 22-ינואר 23, מיד לאחר הסרת מדיניות "אפס הדבקה בקורונה". המאמר חישב ומצא שמדובר בכ- 1.9 מיליון מקרי תמותה עודפת בחודשיים אלו. בפרק נספר על השיטה הסטטיסטית והמודלים בהם השתמשו במאמר, נמצא מה יכול להיות מוטעה...

במחקרים על טיפול בסרטן מתקדם, תוצא נפוץ ביותר הוא שרידות ללא חזרת המחלה-  Progression free survival. האם תוצא זה אכן ראוי לשמש שתחזית עבור תוצאים החשובים יותר למטופלת, כמו שרידות בכלל? נציג תוצאים שונים הנמדדים במחקרים על סרטן, ומחקרים שונים שבדקו את הקשר בין שרידות ללא חזרה לבין שרידות כללית. Progression free survival Vs. Overall survival --- Progression-free survival and time to progression...

טיפול הן לפני והן אחרי ניתוח לסרטן הריאה בפמברוליזומאב הפחית משמעותית סיכוי להתקדמות או חזרת מחלה. נדבר על מעכבי מנגנון הבקרה, על תוצאים נמדדים במחקר על סרטן, ועל חישוב ה NNT. --- Perioperative Pembrolizumab for Early-Stage Non–Small-Cell Lung Cancer https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2302983?query=featured_home  

תרופות ביוסימילריות הן העתקה של תרופות ביולוגיות. בניגוד לתרופות גנריות, שהן העתק מדויק של מולקולה קטנה עם כל קשריה, כאן מדובר בחומר ביולוגי, מולקולה גדולה ומורכבת, שלא צפויה להיות זהה לחלוטין, ולכן נדרוש הוכחה שמבחינה ביולוגית, ואף קלינית, השפעתה דומה מאוד לתרופה המקורית. כדוגמה נדבר על תרופות ביוסימילריות נוגדות קרישה, אחת מהן הזכרנו כבר בפרק הקודם על הריון במצב של קרישיות יתר גנטית, והשנייה נוג...

מחקר חשוב שפורסם ביולי 23 גייס נשים עם אבדן הריון חוזר ונטייה גנטית לקרישיות יתר, ובדק האם מתן נוגדי קרישה מפחית את הסיכוי לאבדן הריון נוסף. --- תודה רבה לד"ר מתן אלעמי סוזין שהעיר על טיוטת הפרק.    מחקר ה ALIFE2, Lancet 7-2023 Heparin for women with recurrent miscarriage and inherited thrombophilia (ALIFE2): an international open-label, randomised controlled trial   מטא אנליזה מ 2004- קשר בין תרו...

בסתיו 2020 התפרסם מחקר שבו קולכיצין, תרופה נוגדת דלקת ותיקה, ניתנה לאנשים עם מחלת לב איסכמית יציבה והראתה תועלת בהפחתת אירועים עתידיים. נדבר על בעיות במחקר זה, נציג מחקר תצפיתי שהראה רמז לתועלת של כולכיצין כמניעה ראשונית, ונזכיר מחקרים שבדקו תרופות נוגדות דלקת אחרות למניעת אירועים לבביים --- Colchicine in Patients with Chronic Coronary Disease   Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myo...

בפרק זה נסכם את ארבעת הפרקים הקודמים שעסקו בתופעת צבירת המשקל המחודשת. דיון על צורך בירידה במשקל צריך להתבצע רק לעתים ותוך שיקול דעת משמעותי ביותר. צבירה מחדש של משקל היא תופעה ברורה ומוכחת היטב לאחר ניסיונות מוצלחים לרדת במשקל. לתופעה הזו יש הסברים ביולוגיים, פסיכולוגיים וחברתיים. יש טענות לנזקים לטווח ארוך של תופעת הירידה-עליה מחדש שקראנו לה "יו-יו",  אך העדויות המחקריות לנזקים אלו, בעיני- חלשות...