Daniela Penn
medXteam Kompakt
Unser Podcast befasst sich kompakt mit allen Themen, die uns bei medXteam im Alltag unseres Tuns begegnen und beschäftigen. Wir sprechen hier deshalb über wichtige Einblicke in das Thema klinische Daten, da das unser Schwerpunkt ist. Dabei geht es um alles, was dazugehört, aber auch um wichtige Schnittstellenthemen zum gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten. Und alles direkt aus dem Praxisalltag.
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Épisodes
Verantwortung des Sponsors versus dem Prüfer bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten 06.11.2023 10:57
In diesem Podcast schauen wir uns zunächst die Rolle des Prüfers und dann intensiv die wichtige Rolle des Sponsors genauer an und arbeiten ihre jeweiligen Aufgaben und Verantwortlichkeiten heraus. Welche Auswirkungen die verantwortungsvolle Rolle des Sponsors hat und was hier zu beachten ist – am besten schon, bevor es am Prüfzentrum losgeht – das wird dieser Podcast ans Licht bringen.
Monozentrische Studie versus multizentrische Studie und die Auswirkungen auf das Studiendesign 06.10.2023 12:38
In unserer ersten Folge geht es um ein gutes Beispiel aus der Praxis, das uns gezeigt hat, dass MDR-Anforderungen nicht nur stringenter werden und zunehmen, sondern auch mal Erleichterung verschaffen. Wir haben nämlich kürzlich in einem Praxisfall mitbekommen, dass sich mit dem MPDG die Qualifikationsanforderung an das Studienpersonal geändert haben. Wie wir darauf gekommen sind, was geänder...
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