אונקולוגיה בגישה מפוכחת

פרק ברוח מונדיאל 2026 היה אופסייד? - טכנולוגיית ה VAR יכולה לפסול שער כדורגל בגלל מילימטר. האם בדיקות רגישות יותר עושות דבר דומה ברפואה בכלל ובאונקולוגיה בפרט? מבוסס על https://www.sensible-med.com/p/semi-automated-offsides-technology   Vinay Prasad

 כל יום אנחנו מקבלים החלטות על בסיס מספרים — HR, p-value, חציון הישרדות...  אבל יש שני מספרים שכמעט אף פעם לא מופיעים במצגות או במאמרים, ובדיוק הם אלו שאנחנו צריכים להכיר: Number needed to treat Number needed to harm

האם לשעת מתן אימונותרפי יש השפעה על יעילות הטיפול? לפי מאמר שפורסם לאחרונה ב Nature of medicine מתן אימונותרפיה בשעות היום המוקדמות כמעט הכפיל OS/PFS בחולי NSCLC https://www.nature.com/articles/s41591-025-04181-w מצויין, זה לא חברת פארמה, ולא נדרש פטנט - אז איפה הבעיה...? 

בפרק זה על עקרון הדה אסקלציה של טיפולים, המטרה - הורדת מינון אך מבלי לפגוע ביעילות. הרציונל ברור - הורדת רעילות, חיסכון כלכלי, חיסכון במשאבים ואולי גם בזמן של החולה והמערכת.  אבל איך קובעים שזה יעיל כמו טיפול מלא? לקריאה נוספת: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0959804925009530 https://academic.oup.com/jnci/advance-article/doi/10.1093/jnci/djaf322/8315146 https://www.nature.com/ar...

מחקר זה העריך 60 אישורי FDA לתרופות לטיפול בסרטן מערכת העיכול שניתנו ב-20 השנים האחרונות. נצפתה מגמה של עלייה באישור תרופות במסלול מואץ (accelerated) במקביל להסתמכות מוגברת על surrogate endpoints במקום OS או איכות חיים. בעוד ששינויים אלה תורמים להגברת קצב מתן אישור לטיפולים אונקולוגיים חדשים, ברב המכריע של המקרים זה לא מיתרגם לתועלת קלינית משמעותית עבור המטופלים. והמצב בהרבה גידולים אחרים אינו שונ...

בפרק הזה נשתמש באוסימרטיניב כזכוכית מגדלת לשאלות גדולות: דיזיין מחקרים, הרחבת אינדיקציות, פירוש DFS מול OS, ואתיקה של זרוע פלצבו. לא על התרופה מדובר—אלא על איך לקרוא מחקרים בעין מפוכחת באמת

חשבתם פעם מאיפה נולדה שיטת הערכת תגובה לטיפול? איך נקבע הסף לתגובה? מה זה PFS? ואיך כל זה קשור ומשפיע על אישור תרופות חדשות? פרק שהוא סיפור וביקורת עצמית על דברים שאנחנו עושים יום יום, בקליניקה ובקריאת מחקרים, כמעט מבלי לעצור ולחשוב. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/1097-0142%28197607%2938%3A1%3C388%3A%3AAID-CNCR2820380156%3E3.0.CO%3B2-A https://acsjournals.onlinelibrary...

פרק זה מוקדש כולו לעבודות שהוצגו בכנס ESMO 2025 - מנקודת מבט מפוכחת כמובן. 

מינון ולו״ז (Schedule) של תרופה אונקולוגית הם לא רק שורה בעלון התרופה —הם עניין מרכזי, שנמצא לעיתים בליבו של דיון מהותי בין המדע לבין האינטרנסים של גופים שונים המעורבים בקביעת מדיניות הטיפול. בקצה השני תמיד נמצא המטופל... והרופא המטפל שלו...איך בכלל נקבע מינון של תרופות אונקולוגיות? למה אימונותרפיה עברה ממינון תלוי משקל למנה קבועה (ואולי בחזרה)? מה אנחנו באמת יודעים על מנות נמוכות/גבוהות של התרופו...

האם חולה שמשתתף ב RCT מקבל טיפול מיטבי, ולמה כל כך קריטי לדעת איך טופל לאחר תום המחקר ? בפרק זה ננסה לענות על השאלות הללו ולתת דוגמאות ממחקרים בסרטן ריאות, שד שחלה ודרכי שתן. לינקים להמשך קריאה:  https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(25)00484-8/fulltext https://www.esmoopen.com/action/showPdf?pii=S2059-7029%2825%2901679-5

פרק שעוסק בעקומות קפלן מאייר והמידע הרב (שבחלקו קצת סמוי) שהן טומנות בחובן,  עם האורח דר׳ תומר מאירסון - דוידוף,בלינסון - בעל PhD בביואינפורמטיקה ועוסק במחקר ביוסטטיסטי.  לינק למאמר המוזכר בסוף הפרק (ורלבנטי גם לפרקים נוספים בפודקאסט) https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(24)00451-0/abstract

בפרק הפעם - התחלת דיון על קריאה ביקורתית של מאמרים ומידע אונקולוגי. ועוד הרבה לפני שקוראים את התוצאות - נתרכז במאפייני החולים שנבחרו למחקר. ובהמשך crossover - צריך? רצוי? מתי כן? מתי לא? https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)34568-5/fulltext

לקראת תהליך דירוג הסל בחוגים ובאיגוד, המתקיים כל שנה בקיץ - פרק על שיטות הערכת יעילות ועלות של טיפול אונקולוגי, ושיחה עם פר׳ נתן צ׳רני, הוגה שיטת ESMO MCBS, על פרקטיקות הדירוג בארץ ובעולם. 

"מחקר פורץ דרך" , "יתרון משמעותי ב PFS בחולים בתת-קבוצה X"... איך לזהות SPIN ו- HYPE ולא ליפול בפח  וגם ראיון עם פר' דניאל גולדשטיין - מנהל מרכז כלכלת סרטן במרכז דוידוף, על תנועת CSO העולמית

פרק ובו נדבר על הנושא המרכזי - מטרות והערכה קלינית של טיפול אונקולוגי.  מה החולים רוצים? לחיות יותר, וטוב יותר live longer and better.  מה זו מטרה קלינית? מה ההבדל בין מטרה ראשית למשנית? מה זו מטרה חלופית? ואיך כל זה מתקשר לאישורי תרופות חדשות?  

למרות המצב, אולי בגללו פרק שבו נעסוק בנושא שהוא בליבת הגישה המפוכחת: מה זה Value של טיפול רפואי בכלל אונקולוגי בפרט, איך מודדים אותו, איך כל זה משפיע על העשיה היומיומית שלנו בקליניקה.