PharmaUpdate

Reklama je účinným nástrojom propagácie produktov, služieb či značiek, dokáže ovplyvniť naše rozhodovanie a formovať verejnú mienku. Práve preto je v niektorých oblastiach nevyhnutné nastaviť jasné pravidlá, aby sa predišlo klamlivému alebo neodbornému zverejňovaniu informácií. Možno sa pýtate, ako sa reklama týka medicíny? V najnovšej epizóde podcastu mediPRÁVNIK sa právničky Mgr. Katarína Uhrino...

Podcast PharmaUpdate prechádza od začiatku decembra na kanál nezabudnite si dať odber! Youtube: https://www.youtube.com/@medipravnik Podbean: https://medipravnik.podbean.com/  Spotify: https://open.spotify.com/show/4tFDgQafruGI1VjvjAzWUk?si=616a644c8d404891  Apple podcasty: https://podcasts.apple.com/sk/podcast/medipr%C3%A1vnik-podcast/id1495184958    Predpisovanie a výdaj liekov či zdravotníckych...

Podcast PharmaUpdate prechádza od začiatku decembra na kanál nezabudnite si dať odber! Youtube: https://www.youtube.com/@medipravnik Podbean: https://medipravnik.podbean.com/   Spotify: https://open.spotify.com/show/4tFDgQafruGI1VjvjAzWUk?si=616a644c8d404891   Apple podcasty: https://podcasts.apple.com/sk/podcast/medipr%C3%A1vnik-podcast/id1495184958   Výnimkové lieky a ich preplácanie patria medz...

Podcast PharmaUpdate prechádza na kanál mediPrávnik, nenechajte si ujsť novinky! https://www.youtube.com/@UCmOhGsHv-vj44U1N8jsBw3w   Ministerstvo zdravotníctva pracuje na návrhu zákona, ktorý má priniesť zásadnú novinku – Fond na úhradu vybraných liekov, vďaka ktorému by sa mohlo zabezpečiť financovanie inovatívnych liekov pre pacientov s raritnými ochoreniami. V najnovšej epizóde podcastu mediPRÁ...

Ako môže vaša lekáreň ponúkať viac než len výdaj liekov? V ďalšej epizóde podcastu mediPRÁVNIK sa zameriavame na fyzikálne a biochemické vyšetrenia zamerané na primárnu prevenciu a sledovanie účinnosti farmakoterapie priamo v lekárni. S Ivanom Humeníkom a Lenkou Kavarnikovou, právnikmi z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS, sa pozrieme na pripravované legislatívne zmeny, ktoré umožnia lekárňam...

Prečo sa niektoré rokovania v zdravotníctve utajujú a iné musia byť verejné? V tejto epizóde odhaľujeme pravidlá hry: ako funguje transparentnosť a kedy nastupuje dôvernosť v rozhodovaní Ministerstva zdravotníctva SR o zaradení liekov do zoznamu kategorizovaných liekov. Vysvetlíme rozdiel medzi obchodným tajomstvom a dôvernou informáciou, povieme si, ako sa chránia citlivé časti zmlúv a čo všetko...

V tejto epizóde sa pozrieme na prípad, ktorý ukázal, ako krehká môže byť hranica medzi rýchlym rozhodovaním v krízových časoch a princípmi verejnej kontroly. Všetko sa začalo niekoľkými textovkami medzi predsedníčkou Európskej komisie a šéfom Pfizeru a skončilo žalobou podanou Všeobecnému súdu EÚ, obvineniami z netransparentnosti a rozsudkom, ktorý môže zmeniť pravidlá hry pre všetkých euroúradník...

Potrebujete liečbu, ktorá je drahá a zatiaľ nie je dostupná na našom trhu, v zmysle novej navrhovanej vyhlášky Ministerstva zdravotníctva sa môže stať, že sa k tejto liečbe nedostane. Čo sa navrhuje, a aký to môže mať dopad na pacientov? Na tieto otázky prinášajú odpovede advokát Ivan Humeník a právnička Katarína Uhrinová v najnovšom vydaní podcastu PharmaUpdate.

Na Ústavnom súde SR práve prebieha konanie, ktoré môže zásadne ovplyvniť spôsob, akým sa na Slovensku schvaľujú a uhrádzajú výnimkové lieky. Aký vplyv bude mať toto konanie na držiteľov registrácie výnimkových liekov? Zmení sa rozhodovanie zdravotných poisťovní v tejto oblasti? Na tieto otázky prinášajú odpovede advokát Ivan Humeník a právnička Katarína Uhrinová v najnovšom vydaní podcastu PharmaU...

Prednáška na odbornom podujatí, pár viet o novom lieku a... pokuta až do 200.000 eur? V najnovšej epizóde podcastu zo série PharmaUpdate sa pozrieme na hranicu medzi odbornou diskusiou a zakázanou reklamou. S právnikom JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie rozoberieme prípad, ktorý sa skutočne stal, a odpovieme na otázky, ktoré trápia mnohých lekárov aj organizátorov podujatí. Kedy...

Predaj liekov pod úradne určenú cenu je téma, ktorá zaujíma výrobcov a držiteľov registrácie. Otázkou je, či ich môžu predať veľkodistribútorom lacnejšie ako je úradne určená cena? Ak áno, čo to znamená pre veľkodistribútorov a lekárne? Môžu si dať vyššiu maržu? Tejto téme sa budeme venovať v najnovšom podcaste zo série PharmaUpdate. V rozhovore Maroša Černého a advokátky Kataríny Tomkovej sa dozv...

Na to, aby bolo klinické skúšanie správne nastavené je potrebné stanoviť štandard, a práve to je úlohou GCP normy. Začiatkom januára vydala medzinárodná harmonizačná rada združujúca regulátorov tretiu revíziu – R3. Čo znamená jej vydanie pre zadávateľov klinického skúšania v Európskej únii, prečo je potrebné mať na pamäti dátum 22. júl 2025 a ďalšie informácie potrebné pre vašu prax získate, ak si...

Od 1. januára 2025 je predpisujúci lekár povinný v preskripčnom zázname alebo lekárskom predpise uviesť kód indikačného obmedzenia. Ak tak neurobí, lekárnik pacientovi liek nevydá. Netýka sa to prípadu, ak je pacient v ohrození života alebo hrozí závažné zhoršenie jeho zdravotného stavu. V najnovšej epizóde podcastu PharmaUpdate si povieme, ako táto zmena ovplyvnila držiteľov registrácie liekov. D...

Zmena zákona o liekoch v časti, ktorá sa týka predpisu liekov priniesla od 1. januára 2025 predĺženie doby pre delegovaný predpis preskripčne viazaných liekov ale aj možnosť predpisovania zdravotníckych pomôcok počas hospitalizácie. Táto zmena je zaujímavá najmä pre držiteľov registrácie, ktorým delegovaný predpis môže vytvárať príležitosti a dôvody, aby komunikovali svoje lieky aj so všeobecnými...

Na trhu existujú lieky, ktoré si pacient podáva v domácom prostredí pomocou zdravotníckej pomôcky. Takéto pomôcky si vedia pacienti zabezpečiť sami, niektoré sú pre nich však cenovo nákladné. Tu je práve príležitosť pre držiteľov registrácie, aby ich darovali napríklad občianskym združeniam, ktoré združujú pacientov s daným ochorením a tie ich vedia poskytnúť pacientom. Prípadne, či ich môžu držit...

Do konca januára a konca júla majú farmaceutické firmy každoročne povinnosť predkladať Národnému centru zdravotníckych informácií správu o výdavkoch na propagáciu, marketing a na peňažné a nepeňažné plnenia. Máte už teraz zo správy "hlavybôľ"? Nezúfajte, radi vám poradíme! V najnovšej epizóde podcastu zo série PharmaUpdate sa venujeme tomu, čo je cieľom správy, kto je povinný ju podávať, kto je tr...

Farmaceutické spoločnosti, zdravotné poisťovne a štát pri regulácii nákladov na niektoré lieky spája mechanizmus, ktorým sú zmluvy o podmienkach úhrady liekov. Dôležitým nástrojom na zabezpečenie medzi finančnou udržateľnosťou systému a zabezpečením dostupnosti inovatívnych liečebných možností sú spätné platby. Ich výška je vypočítaná na základe spomenutých zmlúv.  V najnovšej epizóde podcastu zo...

Zmluvy o podmienkach úhrady liekov sú jedným z mechanizmov, ktorý spája farmaceutické spoločnosti, zdravotné poisťovne a štát pri regulácii nákladov na lieky. Spätné platby, vypočítané na základe týchto zmlúv, by mali byť dôležitým nástrojom na zabezpečenie rovnováhy medzi finančnou udržateľnosťou systému a zabezpečením dostupnosti inovatívnych liečebných možností. Aj preto táto téma získava čoraz...

Nízke ceny liekov na Slovensku môžu lákať k ich vývozu do zahraničia. Dôvodom je, že tam majú vyššiu cenu. Ale pozor, účelom vývozu nemusí byť len snaha „maximalizovať zisk“, ale napríklad aj riešenie potrieb držiteľa. Z dôvodu nedostupnosti niektorých liekov však štát hľadá spôsoby, ako znižovať riziko nedostupnosti liekov pre pacientov na Slovensku. Poďte sa s nami pozrieť na legislatívnu úpravu...

Predstavte si situáciu, že liek, ktorého použitie schválil rezort zdravotníctva, čiže takzvaný výnimkový liek spôsobí pacientovi nežiadúce účinky. Do celého procesu, od momentu jeho výroby až po užitie lieku pacientom sú však zainteresované viaceré osoby – výrobca lieku, držiteľ registrácie, ministerstvo, ktoré liek povolilo a nakoniec aj lekár, ktorý tento liek predpísal. Kto má v rukách takpoved...

„Kúpte si tento krém, mne osobne doslova zmenil život a moja koža je neuveriteľne hebká!“ „Ak vyskúšate tento šampón, určite sa zbavíte lupín.“ Pozor na takéto tvrdenia, ktoré môžu zaznieť z úst influencerov ale i lekárnikov, ktorí chcú nejaký kozmetický výrobok prezentovať a najmä predať. Takéto tvrdenia sú prísne regulované a riešia ich nariadenia Európskeho parlamentu a Európskej komisie. Sú s...

Nielen objednávateľom a šíriteľom reklamy liekov, ale aj osobám oprávneným predpisovať ich alebo vydávať môže byť uložená pokuta. Môže sa to stať v prípade, ak porušia ustanovenia o prijímaní darov alebo výhod v súvislosti s propagáciou liekov. Napríklad, ak lekár prijme dar alebo pohostenie od farmaceutickej firmy, ktoré je v rozpore so zákonom. V najnovšom podcaste zo série PharmaUpdate sa budem...

Ak liek nie je uhrádzaný z verejného zdravotného poistenia, je podľa zákona možné požiadať poisťovňu o takzvanú výnimku. Ďalej je to už na rozhodnutí zdravotnej poisťovne, či na základe žiadosti poskytovateľa zdravotnej starostlivosti odsúhlasí úhradu ceny aj takého lieku, ktorý by inak hradiť nemusela. Zákon síce stanovuje postup podania žiadosti, avšak dáva zdravotnej poisťovni možnosť určiť si...

Na našom trhu sú lieky, ktoré síce nie sú registrované v Slovenskej republike, ale Ministerstvo zdravotníctva SR im udelilo výnimku a vydalo pre každý z nich povolenie o jeho terapeutickom použití. Výrobcovia takýchto liekov potrebujú odbornú spoločnosť informovať o ich dostupnosti a vydaných povoleniach na ich používanie. Je však možné robiť reklamu na lieky, ktoré nie sú registrované v Slovenske...

Zaujímate sa o biomedicínsky výskum a chcete vedieť, čo je nové v biobankovej legislatíve? Potom ste tu správne. Pripravili sme si pre vás podcast zo série PharmaUpdate, ktorý je venovaný tejto téme. Dozviete sa o rozdiele medzi biomedicínskym výskumom na človeku a neklinickým biomedicínskym výskumom. Od advokáta JUDr. Ivana Humeníka, PhD. z advokátskej kancelárie hh PARTNERS sa dozviete aj to, o...