GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

🎙️ Qualitätskontrolle im Fokus – EU-GMP Leitfaden Kapitel 6   Was steckt wirklich hinter Qualitätskontrolle im GMP-Kontext? In der neuesten GMPodcast-Folge beleuchten Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr die zentralen Anforderungen und aktuellen Entwicklungen. Im Gespräch geht es u. a. um: GCLP vs. GLP – klare Abgrenzungen verstehen Transfer von Analysenmethoden sicher gestalten Out-of-Trend (OOT)...

🎙️ KI in Pharma: Transparenz & Zukunft der Datenanalyse  Datenmengen wachsen, Produktionssysteme werden komplexer – und Künstliche Intelligenz wird zum Schlüsselwerkzeug. In dieser GMPodcast-Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer über die Chancen und Herausforderungen, die KI für die Pharmaindustrie bereithält: Datentransparenz als Grundlage für erfolgreiche KI-Anwendungen Modulari...

❓Wie schaffen wir echte Transparenz in der pharmazeutischen Produktion – über reine Dokumentation hinaus? In der neuen GMPodcast-Folge mit Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer geht es um die Future Factory und die Frage, wie Daten, Fabrikgestaltung und der Mensch zusammenspielen. 💡 Themen der Episode: 🔹 Daten zugänglich und nutzbar machen statt nur sammeln 🔹 Visuelles Management für mehr Sicher...

🎙️ Neue GMPodcast-Folge mit Dr. Josef Landwehr & Ruven Brandes Wie stellen Sie sicher, dass Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Verpackungsprozesse GMP-konform ablaufen? In dieser Episode mit Dr. Josef Landwehr und Ruven Brandes erfahren Sie unter anderem: worauf es bei Lieferantenqualifizierung & Audits ankommt wie Hilfsstoffe risikobasiert bewertet werden warum Line Clearance so entscheidend ist...

🎙 EU GMP-Leitfaden Deep Dive – Kapitel 5 „Produktion“ In der neuesten GMPodcast-Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tief in die Anforderungen rund um die Produktion ein – ein zentrales Kapitel des EU GMP-Leitfadens.  Im Fokus stehen unter anderem: 🔹 Lieferantenqualifizierung bis zum Ausgangsmaterial 🔹 GDP-konforme Übernahme von Analysenzertifikaten 🔹 Eindeutige und aktuelle Kennz...

Der Deep Dive geht weiter: Gute Dokumentationspraxis im GMP-Umfeld In der neuen Folge unserer Podcast-Serie rund um den EU-GMP-Leitfaden tauchen Dr. Josef Landwehr und Ruven Brande tief in die Anforderungen an die gute Dokumentationspraxis ein. Im Fokus stehen: ✔️ Unterschiede zwischen Vorgabe- und Nachweisdokumenten ✔️ Bedeutung klarer Formulierungen statt vager Begriffe wie zeitnah ✔️ Anforderun...

🎧 Lieferkette unter Druck – Was Hersteller jetzt wissen müssen Wie sicher ist Ihre Lieferkette wirklich und wer trägt welche Verantwortung? Im Gespräch mit Ruven Brandes und Fabio Cirillo , Avanti Europe AG, geht es um die wachsenden regulatorischen Anforderungen, typische Schwachstellen und aktuelle Entwicklungen rund um Medizinprodukte-Lieferketten. Sie erfahren unter anderem: 🔹 Wie benannte S...

🎧 Wie sicher ist die Lieferkette Ihrer Medizinprodukte wirklich?   Medizinprodukte-Hersteller stehen in der Pflicht: Sie müssen ihre gesamte Lieferkette kennen, bewerten und absichern – bis hin zum Endverbraucher. In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Fabio Cirillo , Avanti Europe AG, über: 🔹 Lieferkettenpflichten nach MDR & IVDR 🔹 Risikobasierte Qualifizierung von Händlern 🔹 GDP-ähnl...

Gelten im GDP-Leitfaden für Human- und Tierarzneimittel tatsächlich dieselben Anforderungen?   In der aktuellen Folge des GMPodcast gehen Josef Landwehr und Simone Ferrante dieser Frage nach und beleuchten die regulatorischen Grundlagen sowie praktische Unterschiede in der Umsetzung. Ein besonderer Fokus liegt auf dem Qualitätsmanagement: Wie lassen sich die Anforderungen des GDP-Leitfadens sinnvo...

🎧 Neue Podcast-Serie: EU-GDP-Leitfaden kompakt erklärt „Medicinal products should be stored and transported in accordance with the conditions specified in the marketing authorisation.“ – EU-GDP-Leitfaden, Kapitel 5.1 Was bedeutet diese Anforderung konkret im Alltag? In der ersten Folge unserer neuen Podcast-Reihe geben Dr. Josef Landwehr und Simone Ferrante spannende Einblicke in die Grundlagen d...

Agilität beginnt nicht bei der Technik, sondern bei der Teamkultur 🤝 Eine agile Organisation braucht mehr als modulare Prozesse und flexible Systeme. sie braucht Menschen, die Verantwortung übernehmen, eigenständig denken und interdisziplinär zusammenarbeiten. In Teil 2 unserer Podcast-Folge zum Thema Agilität sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer darüber, warum die Future Factory dort fun...

Agilität beginnt nicht bei der Technik, sondern bei der Teamkultur 🤝 Eine agile Organisation braucht mehr als modulare Prozesse und flexible Systeme. Sie braucht Menschen, die Verantwortung übernehmen, eigenständig denken und interdisziplinär zusammenarbeiten. In unserer neuen Podcast Folge mit Ruven Brandes und Dr. Simon Schöfer geht es genau darum: Warum die Future Factory vor allem dort funkti...

Mensch und Maschine im Gleichklang – wie sieht die Zukunft aus?🏭 In der zweiten Folge unserer Future Factory-Reihe zum Faktor Mensch sprechen Dr. Simon Schäfer, Ingenics Consulting, und Ruven Brandes darüber, warum der Mensch auch in hochautomatisierten Produktionsumgebungen unverzichtbar bleibt. Entdecken Sie, was die Zukunft der Produktion prägen wird: ⚙️ Wie sich Aufgabenfelder im Zeitalter vo...

Entdecken Sie die Future Factory🏭 Wie verändert sich die Rolle des Menschen in zunehmend automatisierten Produktionsumgebungen? In der neuen Podcast Folge beleuchten Dr. Simon Schäfer, Ingenics Consulting, und Ruven Brandes , wie Mensch und Maschine künftig zusammenwirken und welche Kompetenzen morgen gefragt sind. Erfahren Sie: 🔹 Wie sich Automatisierung und menschliche Expertise ergänzen 🔹 We...

Was gilt es bei der Ausstattung von Produktionsanlagen zu beachten, um GMP-konform zu bleiben? Im zweiten Teil unserer Podcast Folge zu Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tiefer in die Anforderungen an Ausrüstungen ein. Sie beleuchten, wie eine sachgerechte Wartung und Qualifizierung gelingt, welche Materialien sich eignen, und warum eine vollständige und...

Wie müssen Produktionsanlagen beschaffen sein, um GMP-konform zu sein? Sie müssen Verunreinigungen und Kreuzkontaminationen verhindern, regelmäßig gewartet und qualifiziert werden – und dabei alle regulatorischen Anforderungen erfüllen. In der neuesten Folge des GMPodcasts sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens mit Fokus auf Ausrüstungen. Welche Material...

Mehr als nur vier Wände🏭 Saubere Räume sind das Herzstück der GMP-Produktion – doch was steckt wirklich hinter den Anforderungen aus Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens? In der neuesten Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tiefer in die Welt der Raumkonzepte, Materialflüsse und regulatorischen Anforderungen ein.🔊 Jetzt reinhören und erfahren, was eine GMP-gerechte Umgebung wirklich aus...

🏭 GMP im Fokus: Kapitel 3 – Räume in der Pharmaindustrie Räume in GMP-regulierten Betrieben müssen so konzipiert, gebaut und gewartet werden, dass sie eine kontaminationsfreie Produktion gewährleisten. Doch welche Anforderungen stellt der EU-GMP-Leitfaden Kapitel 3 genau? 🤔 In Folge #103 des GMPodcast sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über zentrale Aspekte wie Raumkonzepte, Material-...

Effizientes Projektmanagement ist der Grundpfeiler für den Erfolg in der Pharmaindustrie und im GMP-Umfeld. In einer Branche, in der höchste regulatorische Anforderungen, innovative Technologien und strikte Zeitvorgaben aufeinandertreffen, sind strukturierte Ansätze und kompetente Führung unverzichtbar. In der neuesten GMP Snack Folge sprechen wir mit Dr. Detlef Behrens , einem erfahrenen Experten...

🌐 Digitalisierung und KI sind längst keine Zukunftsvisionen mehr – sie prägen bereits heute die Anforderungen an die Computersystemvalidierung und erfordern ein Umdenken in etablierten Prozessen. In dieser neuen Podcast-Folge sprechen wir mit Markus Römer , comes compliance services, über die aktuellen Entwicklungen in der Computersystemvalidierung (CSV) und die Auswirkungen von Digitalisierung u...

3 Jahre GMPodcast – Was für eine Reise🎉 Drei Jahre voller spannender Inhalte, engagierter Zuhörerschaft und großartiger Momente liegen hinter uns. Mit mittlerweile 100 Folgen auf zahlreichen Plattformen – sowohl als Audio als auch als Video – ist der GMPodcast eine feste Größe für Pharma-Wissen „to go“ geworden. 🚀 Auch im Jahr 2024 haben wir gemeinsam beeindruckende Meilensteine erreicht: 📈 Wac...

🎙️ GMP Snack Runde 1 – Qualitätskultur & GMP Zur Feier von 3 Jahren GMPodcast präsentieren wir die allererste Folge unserer neuen Reihe GMP Snack – kurz, prägnant und auf den Punkt gebracht. 🥳 Reinhard Schnettler und Dr. Karsten Pietron-Kattmann tauchen ein in die Welt der Qualitätskultur – aufgenommen auf der 30. GMP-Konferenz in Köln. Erfahren Sie, warum Qualitätskultur nicht nur ein Schlag...

Projektmanagement in Remote-Zeiten - nicht nur eine Herausforderung für Projektmanager, sondern auch GMPler, die in den letzten Jahren mit remote Audits und Schulungen arbeiten mussten. Wir freuen uns auf mehr weibliche Unterstützung in unserem GMPodcast, daher sprechen wir heute mit Leonie Rottenbach, stellvertretende Geschäftsleitung bei Behrens Projektmanagement, über Ihre Erfahrungen der letzt...

🎉 Happy 3rd Birthday, GMPodcast 🎧 Anlässlich unseres Geburtstages haben wir ein besonderes Geschenk für Sie: Wöchentlich neue Folgen – vor und nach der Winterpause, bis Ende Januar. 🎁✨ Heute geht es weiter mit Folge 98: Das pharmazeutische Qualitätssystem Teil 2 In der letzten Folge führten Ruven Brandes und Dr. Christian Gausepohl Sie bereits in die Grundlagen des PQS ein: Warum es für die Qu...

Wie sicher sind die Prozesse in der pharmazeutischen Produktion wirklich, wenn es um Qualität geht? Und wer garantiert, dass jedes Medikament die höchsten Standards erfüllt, bevor es in den Händen der Patienten landet? In unserer neuen Podcast-Serie nehmen Dr. Christian Gausepohl und der Ruven Brandes das Pharmazeutische Qualitätssystem (PQS) unter die Lupe. Sie sprechen über die essenziellen Elem...